Москва, 11-12 декабря 2013 г. Аспекты товарного учета лекарственных средств Д.Ю.Малыгин начальник отдела программирования РЛС maligin@rlsnet.ru Москва, - презентация

1 Москва, декабря 2013 г. Аспекты товарного учета лекарственных средств Д.Ю.Малыгин начальник отдела программирования РЛС Москва, 11–12 декабря 2013 г. Гармонизация номенклатурного поля ЛС

2 Москва, декабря 2013 г. Источники информации по лекарствам Источники информации о лекарственных средствах не отвечают принципиальным требованиям: Достоверность Актуальность Структурированность Детализация Совместимость 2

3 Москва, декабря 2013 г. Госреестр лекарственных препаратов Множественные позиции ЛС Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. Инд ия Суприма -НОЗ Ксил омета золин спрей назальный %, По 10, 15, 25 мл в пластиковый флакон, снабженный клапанной системой и насадкой- распылителем. - 1 Все стадии,Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай – , Индия, Индия ,Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.,Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай – , Индия,Индия ЛСР / Открытое акционерн ое общество "Самараме дпром" Росс ия Этиловы й спирт 70% Этано л раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70%, 50 и 100 мл во флаконы или банки По 5, 10, 15, 20, 21.5, 25 и 30 л в полиэтиленовые канистры - 0 Все стадии,ОАО «САМАРАМЕДПР ОМ», , Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, 99б., Россия ,ОАО «САМАРАМЕДПРОМ»,446100, Самарская обл., г. Чапаевск, ул Ленина, 99б.,Россия

4 Москва, декабря 2013 г. Госреестр лекарственных препаратов Недостаточная информативность ЛСР / БЕЛУПО, Лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия БинелолНебивололтаблетки 5 мг, упаковки ячейковые контурные - 1 Производство готовой лекарственной формы,Специфар С.А., ~, Греция ,Специфар С.А.,~,Греция

5 Москва, декабря 2013 г. Госреестр лекарственных препаратов Недостаточная информативность ЛСР / БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Республика Хорватия Бинелол®Небивололтаблетки 5 мг, блистер - 1 Производство готовой лекарственной формы,Специфар С.А., 1, 28 Октовриоу стрит, Аг.Варвара, Афины, Греция, Греция ,БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.,Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5,Республика Хорватия

6 Москва, декабря 2013 г. Госреестр лекарственных препаратов Неоднозначный перевод ИмиКВимод ИмиХимод

7 Москва, декабря 2013 г. Система мониторинга ЛС от Росздравнадзора Структурная и лексическая нeсовместимость с Госреестром цен ЖНВЛП 49971L-ТироксинЛевотирокс ин натрия мг50 шт., упаковка контурная ячейковая (2), пачка картонная таблетка годаОзон ОООЛСР / L-ТироксинЛевотирокс ин натрия мкг50 шт., упаковка контурная ячейковая, пачка картонная таблетка годаОзон ОООЛСР / L-ТироксинЛевотирокс ин натрия мг50 шт., упаковка контурная ячейковая, пачка картонная таблетка годаОзон ОООЛСР / Левотироксин натрия L-Тироксин 100таблетки 0.1 мг, 50 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные ООО "Озон" - Россия 107,46ЛСР / (4198-Пр/10) Левотироксин натрия L-Тироксин 50таблетки 50 мкг, 50 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные ООО "Озон" - Россия 73,44ЛСР / (4198-Пр/10) Левотироксин натрия L-Тироксин 50таблетки 0.1 мг, 50 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные ООО "Озон" - Россия 84,24ЛСР / (6531-Пр/10) ?????

8 Москва, декабря 2013 г. Реестр БАДов от Роспотребнадзора Отсутствие структуризации Это все...

9 Москва, декабря 2013 г. Реестр медизделий от Росздравнадзора Отсутствие детальных характеристик Здесь 6 торговых позиций хирургических ниток

10 Москва, декабря 2013 г. Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции Достаточно подробное НЕСТРУКТУРИРОВАННОЕ описание

11 Москва, декабря 2013 г. Письмо о забракованных сериях ЛС

12 Москва, декабря 2013 г. Грамматика гармонизации ЛС Номенклатурная_позиция ::= Торговое_название [Дозировка] Лекарственная_форма [Дозировка] Товарная_упаковка Общее_количество Регистрационное_удостоверение Серия Штрихкод Комплектация Характеристика Производитель Дозировка ::= Выражение [(Дозировка)] Регистрационное_удостоверение ::= [рег.][]номер_регистрации [дата_регистрации] Выражение ::= число единицы_измерения [ + число единицы_измерения ] [ / число единицы_измерения ] Товарная_упаковка ::= [ Выражение ] { Упаковка [ Количество ] } Общее_количество ::= [ X | N | ] число Количество ::= число [ шт ] Серия ::= номер_серии [срок_годности] Штрихкод ::= EAN13

13 Москва, декабря 2013 г. Словарь лексем и их кратких форм

14 Москва, декабря 2013 г. Словарь терминов и их синонимов

15 Москва, декабря 2013 г. Штрихкоды- EANCODES 200 Торговое название + Дозировка - TRADENAME + DOZE 130 Торговое название + Масса/Объем- TRADENAME + VOLUME 130 Торговое название- TRADENAME100 Номер регистрации - REGNUM 100 Дата регистрации - REGDATE30 Лекформа + Дозировка- DRUGFORM + DOZE90 Лекформа + Масса/Объем- DRUGFORM + VOLUME 90 Лекформа + Количество- DRUGFORM + COUNT80 Лекформа- DRUGFORM70 Дозировка - DOZE 50 Масса/Объем упаковки - VOLUME 50 Общее количество - TOTALCOUNT 30 1 уровень: Упаковка + Количество- PACK1 + COUNT уровень: Упаковка - PACK уровень: Упаковка + Количество- PACK2 + COUNT уровень: Упаковка - PACK уровень: Упаковка + Количество- PACK3 + COUNT уровень: Упаковка - PACK320 Комплектация - DRUGSET30 Характеристика- DRUGCHAR 30 Весовые коэффициенты

16 Москва, декабря 2013 г. Пользовательская номенклатурная позиция Синафлан мазь для наружного применения 0.025% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, рег ЛС от , , упаковок, годен до , ФГУП "Муромский приборостроительный завод" (ФГУП "МПЗ"), Россия, код ОКП Торговое название Лекформа + Дозировка : Упаковка + Количество - 60 Регистрация - 100, Дата - 30 Масса упаковки - 50 Серия Срок годности Производитель

17 Москва, декабря 2013 г Синафлан мазь для наружного применения 0,025 % туба алюминиевая(туба алюм.) 10.0 г пачка картонная(пач. картон.) 1 X1 ЛС Суммарный коэффициент 370 Подбор позиций

18 Москва, декабря 2013 г. Синафлан мазь для наружного применения 0,025 % туба алюминиевая(туба алюм.) 10.0 г пачка картонная(пач. картон.) 1 X1 ЛС Суммарный коэффициент 240 Подбор позиций

19 Москва, декабря 2013 г. Результаты гармонизации

20 Москва, декабря 2013 г. Спасибо за внимание! Денис Малыгин РЛС