Желпластан Д.м.н. Бондарев Г.А. - профессор кафедры хирургических болезней ФПО Курск 25.03. 2014. - презентация

1 Желпластан Д.м.н. Бондарев Г.А. - профессор кафедры хирургических болезней ФПО Курск

2 Проблема экстренного интраоперационного гемостаза при кровотечениях из паренхиматозных органов нередко является весьма актуальной. Имеющиеся для этой цели препараты не всегда имеются «под рукой». Препаратов этого ряда немало, но они недешевы, поэтому дефицитны, кроме того, они не лишены многих недостатков.

3 Препараты для местного гемостаза: 1) Н 2 О 2 2) Адреналин 3) Капрофер (Fe3 + E-АКК) (ЭГ) 4) Феракрил (полиакрилат Fe) (кожа и п/к) 5) Карбазохром = андроксон (в/м, п/к) 6) Воск

4 7) Препараты коллагена : Гемостатическая коллагеновая губка (ГКГ) – «Белкозин», «Тромбокол» (РФ); «Авитен» («Med-Chem», США; «Лиострипт» («Braun», Германия). (-): 1) во влажной среде адгезия плохая; 2) неэффективны при системных нарушениях гемостаза; 3) риск инфекции; 4) инактивируются автоклавированием

5 8) Препараты желатина: «Геласпон», «Спонгостан» («Ferrosan». Дания), «Жельфоум» («Upjohn», США). (-): 1) использовать мин. кол-во, избыток должен быть удален; 2) нельзя использовать на обсемененных флорой поверхностях; 3) нельзя применять одновременно с др. адгезивными средствами на основе метилметакрилата; 4) нельзя обрабатывать АБ или порошкообразными препаратами.

6 9) Препараты целлюлозы: «Серджисел», «Таботамп» («Johnson + Johnson», США) (-): 1) нельзя использовать вблизи костей, спинного мозга, нервов (при набухании могут вызвать компрессию этих структур); 2) при достижении гемостаза в подобных ситуациях препарат должен быть удален (риск рецидива кровотечения) 3) нельзя использовать при сосудистых швах на крупных сосудах; 4) нельзя использовать при истечении серозных жидкостей без присутствия геморрагического компонента.

7 10) Пленкообразующие полимеры: гастрозоль, статизол, лифузоль; 11) Цианакрилаты: биоклеи (МК 6,7,8), сульфакрилат (-): 1) плохо «работают» во влажной среде 2) токсичны 3) дороги 4) предназначены в основном для герметизации анастомозов

8 12) Препараты фибрина: « Берипласт», « Тисукол – Кит» 13) Тахокомб – содержит фибриноген + тромбин + апротинин + рибофлавин (TachoComb. «Nycomed», Австрия) Является наилучшим из всех известных местных гемостатиков, но достаточно дорог.

9 Недостатки, присущие большинству перечисленных препаратов в той или иной степени: 1) гидрофобность 2) ненадежность фиксации 3) токсичность 4) дороговизна

10 Журнал «Хирургия» 2013, 9 ( Обзор лит. - В.А. Кубышкин – 45 ист.) Оптимальным методом ЭГ при трудных локализациях язвы являются методы без контакта с местом кровотечения. Таким методом является распыление порошка Hemospray Распыляется над язвой на расстоянии 1 – 2 см, во влажной среде образуется стабильное механическое покрытие, которое держится 3 сут. Неорганический порошок без животных или растительных белков. Быстрая остановка кровотечения + локальная концентрация факторов ССК. Не абсорбируется и не метаболизируется.

11 N.B.! Препарат «Желпластан» - порошок для местного применения (РФ) является абсорбирующим гемостатическим средством для местного применения, ускоряет процесс тромбообразования на месте нанесения, обладает антибактериальной активностью, рассасывается в тканях организма.

12 Состав 2,5 г 5,0 г Плазма крови КРС 0,1750,35 Канамицина моносульфат 0,0750,15 Желатин пищевой До 2,5 г До 5,0 г

13 Основные достоинства препарата: 1) скорость эффективной остановки кровотечений, 2) скорость и полнота биодеградации, 3) отсутствие осложнений, 4) бактерицидный эффект.

14 Разница в цене: S = 25 см 2 1) «Желпластан» руб. (114 руб./см 2 ) 2) TACHOCOMB (Австрия) – руб. (в 2,8 раза) 3) SURGICEL (США) – руб. (в 2,4 раза) 4) PerClot (США) – руб. (в 4 раза)

15 Желпластан успешно применяется во многих областях медицины (общая хирургия, онкология, кардиоторакальная хирургия, трансплантология, травматология, акушерство и гинекология, стоматология, урология, ЛОР- хирургия и др.) в лечебных учреждениях Минздрава РФ, АМН, ФМБА, МО и МВД РФ.

16 Ведущие лечебные учреждения России рекомендуют внедрение препарата «Желпластан» в широкую хирургическую практику. В полученных от них многочисленных отзывах подчеркивается, что препарат высокоэффективен в остановке кровотечений и в то же время прост в применении, экономичен и безопасен, значительно облегчает работу хирургов, не вызывает побочных эффектов, уменьшает или полностью исключает потребность в донорской крови и плазмозамещающих жидкостях.

17 Наличие в составе «Желпластана» антибиотика позволяет использовать его не только в условиях стационаров, но и в догоспитальной помощи, поэтому препарат был включен в резерв медицинского имущества МЗ РФ для ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций (приказ МЗ 596 от г.).

18 Опыт пробного клинического применения препарата "Желпластан" в хирургической практике отделения трансплантации печени ФГБУ "РНЦХ им. академика Б.В. Петровского" РАМН Руководитель отделения трансплантации печени ФГБУ «РНЦХ им. академика Б.В. Петровского» РАМН, профессор кафедры госпитальной хирургии 1 Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, д.м.н. Э.Ф. Ким

19 Обработка резекционной поверхности культи печени препаратом Желпластан Исследование проведено на 12 больных с резекциями печени различного объема

20 Результаты: 1) Препарат относительно устойчив, не смывается струей воды из шприца 20 мл, трудно удаляется с помощью марлевого шарика. 2) Использованный гемостатический препарат для местного применения продемонстрировал заявленную производителем эффективность и в течение 5 мин. способен локализовать паренхиматозное кровотечение из раневой поверхности печени.

21 Из инструкции по применению Желпластана: Регистрационное удостоверение ЛСР /07 от г. Код АТХ: В02ВС01 Показания к применению: Для достижения быстрого, стойкого гемостаза и эффекта «склеивания» тканей, особенно при обширных повреждениях паренхиматозных органов (например, печени, почек, селезенки), а также при открытых костно - мышечных повреждениях. Время остановки кровотечения – от 20 сек. до 3 мин.

22 Из инструкции по применению Желпластана: 1) Технология производства препарата позволяет получать желатиновую матрицу с заданным оптимальным размером ячеек, которая при контакте с кровоточащей поверхностью быстро поглощает воду, формирует гелеобразный водо- и воздухонепроницаемый структурно устойчивый сгусток и тем самым создает механическую преграду дальнейшему кровотечению.

23 Из инструкции по применению Желпластана: 2) Вследствие локального обезвоживания в месте повреждения увеличивается концентрация тромбоцитов, эритроцитов и коагуляционных белков, что ускоряет запуск и дальнейшее течение естественного физиологического каскада свертывания крови (переход протромбина в тромбин и фибриногена в фибрин).

24 Из инструкции по применению Желпластана: 3) Входящий в состав экзогенный коллаген, подобно коллагеновым волокнам поврежденных кровеносных сосудов, способствует активации коагуляционного гемостаза по внутреннему пути (с участием ХII и ХI факторов, прекалликреина, высокомолекулярного кининогена), также с образованием тромбина и нитей фибрина. Дальнейшая необратимая агрегация тромбоцитов приводит к образованию фибринового сгустка и закрытию места повреждения.

25 Из инструкции по применению Желпластана: 4) Содержащийся в составе препарата антибиотик канамицина моносульфат губительно воздействует на широкий спектр патогенных микроорганизмов, тем самым исключая возможность инфицирования раны и развития бактериальных осложнений.

26 Из инструкции по применению Желпластана: 5) Белки плазмы крови крупного рогатого скота и экзогенный коллаген, входящие в состав «Желпластана», активизируют синтез собственного коллагена организма пациента, что способствует стимуляции репаративных процессов, происходящих в ране, и значительному сокращению сроков заживления травмированных тканей.

27 Преимущества «Желпластана»: 1) Высокоэффективен для остановки кровотечений различной этиологии: капиллярных, артериальных, венозных. 2) Применяется как в госпитальном периоде, так и при оказании экстренной медицинской помощи.

28 Преимущества «Желпластана»: 3) Полностью и равномерно покрывает раневую поверхность, создает прочную адгезию и обеспечивает быстрый и стойкий гемостаз, что позволяет наносить препарат на поверхность любой формы без дополнительных затрат и на 2/3 уменьшить потерю крови при хирургической операции или кровотечении в результате полученной травмы.

29 Преимущества «Желпластана»: 4) Ускоряет тромбообразование по всей раневой поверхности (независимо от величины ее площади и профиля, а также силы и характера профузного кровотечения, вплоть до фонтанирующего из мелких артерий).

30 Преимущества «Желпластана»: 5) Нерастворим в воде, однако после набухания рассасывается в тканях организма в короткие сроки (полная биодеградация в течение 7–14 сут. без замещения грубой соединительной тканью).

31 Преимущества «Желпластана»: 6) Подавляет основные хирургические инфекции (палочки вульгарного протея, синегнойной палочки, патогенного стрептококка и стафилококка), а также обладает пролонгированным антибактериальным воздействием на раневую поверхность, в связи с чем заживление ран проходит без применения АБ и других антибактериальных средств.

32 Преимущества «Желпластана»: 7) После применения, в ближайшем и в отдаленном послеоперационном периоде отсутствуют аллергические, токсические, гипертермические реакции, раздражение окружающих тканей, нарушения функции гемостаза в общем кровотоке, п/о осложнения в виде свищей, повторных кровотечений, образования спаек и возникновения выпота в брюшной полости.

33 Преимущества «Желпластана»: 8) Эффективен в комплексной терапии трофических язв, при лечении синдрома «диабетической стопы», значительно сокращает сроки заживления ран.

34 Преимущества «Желпластана»: 9) Сокращает объем потерянной крови при хирургических некрэктомиях и аутодермопластике у больных, перенесших ожоги с поражением от 3 % до 70 % поверхности тела.

35 Преимущества «Желпластана»: 10) Стимулирует процесс регенерации и эпителизации, способствует приживлению кожных лоскутов в ране, одновременно с этим предотвращая ее инфицирование.

36 Преимущества «Желпластана»: 11) Простота и удобство использования: готов для НЕМЕДЛЕННОГО применения, не требует времени на подготовку; легко наносится на любую поверхность, не прилипая к перчаткам, инструментам и неповрежденным поверхностям.

37 Преимущества «Желпластана»: 12) Экономическая эффективность: Выгодно отличается по стоимости от зарубежных аналогов. Сокращает время оперативного вмешательства. Уменьшает или полностью исключает потребность в донорской крови и плазмозамещяющих жидкостях. Позволяет экономить средства на лечение послеоперационных осложнений (АБТ, стимуляция репарации, повторное оперативное вмешательство).

38 Спасибо за внимание!