Схемы межлабораторных сравнительных испытаний FAPAS®: программы, обслуживание, регламент участия. © Стайлаб, 2014 г. Минск, 05 июня 2014 г. МЕЖДУНАРОДНЫЙ. - презентация

1 Схемы межлабораторных сравнительных испытаний FAPAS®: программы, обслуживание, регламент участия. © Стайлаб, 2014 г. Минск, 05 июня 2014 г. МЕЖДУНАРОДНЫЙ ДЕНЬ АККРЕДИТАЦИИ

2 CТАЙЛАБ – официальный агент глобальных схем проверки на компетентность FAPAS ® в России и странах ближнего зарубежья Наш адрес: , Россия, г.Москва, Звенигородское шоссе, 5, ВНИИВСГЭ Тел/факс: (495) , (495) , (499) Телефон: (495) Skype: pt-stylab

3 Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ) организация, проведение и оценка качества испытаний одних и тех же объектов по одним и тем же контролируемым показателям двумя или несколькими лабораториями в соответствии с заранее установленными условиями МСИ - одна из форм экспериментальной проверки деятельности ИЛ, с целью определить ее компетентность при аккредитации или подтвердить соответствие ИЛ критериям аккредитации при инспекционном контроле за её деятельностью

4 Менеджмент качества лабораторных работ Участие в МСИ Оценка текущей компетентности Корректирующие мероприятия Повышение компетентности Уверенность ISO/IEC 17025:2005 п.п Лаборатория должна располагать процедурами управления качеством…

5 БАЗОВЫЙ ДОКУМЕНТ: ISO/IEC 17025:2005 «General requirements for the competence of testing and calibration laboratories» «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» Является основой для проведения аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий; Содержит требования к менеджменту качества лабораторных работ; Устанавливает требования к технической компетентности в области проводимых лабораторией испытаний и/или калибровки.

6 п.п Лаборатория должна располагать процедурами управления качеством… Этот контроль должен планироваться и может включать, в частности, следующее: … b) участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации… … ISO/IEC17025:2005 «General requirements for the competence of testing and calibration laboratories» «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

7 ISO/IEC 17025:2005 Инспекционный контроль Регулярное участие в МСИ Аккредитация лаборатории

8 Результаты МСИ эффективная обратная связь управление качеством Ревизия рутинных методов/оценка приемлемости Валидация и внедрение новых методов/приборов в лабораторную практику Дополнительная мотивация персонала Повышение репутации на внутреннем и внешнем рынке Дополнительные заказы Новые впечатления и новый взгляд на привычную работу Не только аккредитация

9 Требования к провайдеру МСИ Требования к провайдеру МСИ ISO/IEC 17043:2010 Conformity assessment. General requirements for proficiency testing Оценка соответствия. Общие требования к проверке квалификации БАЗОВЫЙ ДОКУМЕНТ - определяет общие требования к компетентности субъектов, разрабатывающих схемы (программы) профессионального тестирования, к разработке и использованию этих программ ISO/IEC 17043:2010 заменяет руководство ISO / IEC Guide 43:1997

10 Основные принципы деятельности по МСИ Добровольность Открытость Компетентность Независимость Конфиденциальность Отсутствие дискриминации и исключение возможности принятия пристрастных решений

11 The Food and Environment Research Agency Агентство по исследованию пищевых продуктов и окружающей среды при Министерстве окружающей среды, пищевых продуктов и сельского хозяйства (DEFRA) Правительства Великобритании АГЕНТСТВО FERA, ЙОРК

12 СЕРТФИКАТ АККРЕДИТАЦИИ СЕРТФИКАТ АККРЕДИТАЦИИ

13 Управление схемами проверки компетентности является единственной задачей Группы проверки компетентности Proficiency Testing Group (PTG) - одного из множества подразделений FERA. Область ответственности PTG - обеспечение реализации нескольких глобальных схем проверки компетентности, объединённых торговой маркой FAPAS®. ГРУППА ПРОВЕРКИ КОМПЕТЕНТНОСТИ (PTG) ГРУППА ПРОВЕРКИ КОМПЕТЕНТНОСТИ (PTG)

14 FAPAS® F ood A nalyses P erformance A ssessment S cheme Схема Оценки Эффективности Анализа Пищевых Продуктов

15 Глобальные схемы МСИ В системе FAPAS ® участвуют более 4500 лабораторий из 120 стран, из них: Великобритания 10% Евросоюз 50% Остальной мир 40% Каждую неделю – около 400 посылок! Около 9000 заказов/около раундов в год!

16 Формирование схем FAPAS® FAPAS ® - управляет 5-ю схемами проверки компетентности: –3 для пищевой промышленности –1 для оценки деятельности лабораторий в области анализа воды и объектов окружающей среды –1 по исследованию карантинных организмов

17 СХЕМЫ FAPAS СХЕМЫ FAPAS ПИЩЕВАЯ ХИМИЯ ПИЩЕВАЯ МИКРО- БИОЛОГИЯ АНАЛИЗ ГМО ВОДА, КОНЦЕНТРАТЫ, ПОЧВА КАРАНТИННЫЕ ОРГАНИЗМЫ Основана в 1990 MAFF (предшественник Defra) Стартовала в 1997 как преемница MAFF Quality Assessment Scheme основанной в 1993 Запуск в 2001 по инициативе CSL Основана в 1970-е компанией Yorkshire Water, на внешнем рынке с 1994, передана в CSL в 2000 В год запуска (2005) – 10 лабораторий участников

18 Администрирование МСИ Консультационный комитет Заседания 1 раз в год Замечания по текущей программе Планы на предстоящий год Обсуждение научных вопросов, связанных с раундами, проведенными в текущем году Координатор схемы Администратор раунда

19 Национальные агенты Поддержка оформления заказа Содействие при доставке контрольных задач Техническая и методическая поддержка Платежи в национальной валюте Минимизация издержек участников

20 Сайт

21 Схемы профессионального тестирования

22 Программа текущего сезона Схемы профессионального тестирования

23 Образцы для внутрилабораторного контроля качества

24 Планирование схем FAPAS ® обеспечивает проведение: Текущих схем МСИ – регулярная основа (ежегодно) Схем на заказ (Bespoke) – вводятся по просьбе клиента

25 Готовые программы МСИ

26 Программа FAPAS®

27

28

29 МСИ FAPAS Минеральные вещества Пищевые ингредиенты Аллергены Микотоксины Витамины Пищевая ценность Общая и специфическая миграция Остатки ветеринарных препаратов Аутентичность пищевых продуктов Органические и неорганические контаминанты Рыба Молоко Пряности Крупы Зерно Яйца Орехи Овощи и фрукты Корма для животных Детское питание FAPAS® Акриламид / меламин Мёд Нитраты и нитриты Токсичные элементы Алкогольные и безалкогольные напитки Масла и жиры Пестициды Мясо … …

30 НОВЫЕ РАУНДЫ МСИ FAPAS® МАТРИЦЫАНАЛИТЫ Рукола Нитраты Какао масло Спирулина (БАД) ПАУ Перец чили, Инжир Микотоксины Черный перец, Инжир Пиво, Субпродукты Охратоксин А Кукурузное масло Бисквит Фузариотоксины Сушеные яблоки Диоксид серы Гусиный жир Рапсовое масло Морковь Черный перец Белый чай Баклажаны Пестициды Соевый шротф/х показатели МАТРИЦЫАНАЛИТЫ Говядина Конина Рыба Идентификация видов (+3) Мука Люпин Зерновые Цитринин и ОТА Мед Свободные к-ты, водонерастворимые вещ. Травяной чай Пирролизидиновые алкалоиды Кофе Акриламид Фуран

31 Стоимость участия Один раунд серии Euro 171 показатель Один показатель = 2.04 Euro

32 Скидки Только при единовременном заказе

33 FEPAS® FEPAS ® – схема профессионального тестирования микробиологических лабораторий занятых в сфере исследований пищевых продуктов. Стартовала в 1997 году. К схеме подключены свыше 500 участников более чем в 65 странах мира.

34 Предоставляются контрольные задачи для количественного подсчета и/или детекции микроорганизмов в образцах пищевых продуктов Наличие в контрольных материалах фоновой микрофлоры обеспечивает реалистичность задачи. FEPAS®

35 МСИ FEPAS® МИКРООРГАНИЗМЫ ПОРЧИ САНИТАРНО- ПОКАЗАТЕЛЬНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ ПАТОГЕННЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ Рыба Пряности Крупы Зерно Яйца Мука Какао Корма для животных Мясо Молоко сухое Сыр FEPAS ® КМАФАнМ БГКП (колиформы) Энтеробактерии Энтерококки Сальмонелла Listeria monocytogenes E. coli B. cereus S. aureus Клостридии Дрожжи и плесневые грибы Молочно-кислые микроорганизмы Vibrio parahaemolyticus Кампилобактер Стафилококк УСЛОВНО- ПАТОГЕННЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ

36 Программа FЕPAS®

37

38 GeMMA Условия задач предполагают идентификацию и/или количественный анализ генетически модифицированных организмов. Схема профессионального тестирования GeMMA инициирована в 2001 году CSL.

39 МСИ GeMMA КУКУРУЗА MON 810 GeMMA КУКУРУЗА Bt176 СОЯ ROUNDUP READY (40-3-2) СОЯ ROUNDUP READY (40-3-2) …. Пшеничная мука Текстурирован- ный белок ДНК риса Соевая мука Кукурузная мука Выпечка КУКУРУЗА NK603 КУКУРУЗА GA21 КУКУРУЗА GA21 КУКУРУЗА MON863 РИС LL62 Смешанная мука Корма для животных КУКУРУЗА MON СОЯ MON89788 Табак NEW

40 Программа GeMMA

41 LEAP® LEAP – схема оценки деятельности лабораторий в области анализа воды и объектов окружающей среды. Схема LEAP объединяет ШЕСТЬ программ

42 МСИ LEAP® ХИМИЯ МИКРОБИОЛОГИЯ ЧРЕЗВЫЧАЙНАЯ СИТУАЦИЯ В СИСТЕМЕ ВОДОСНАБЖЕНИЯ Опасные отходы Сточные воды Питьевая вода ПАРАЗИТОЛОГИЯ Почвы ВКУС И ЗАПАХ ПИТЬЕВОЙ ВОДЫ Стоки СТОКИ, СТОЧНЫЕ ВОДЫ, ЗАГРЯЗНЕННЫЕ ПОЧВЫ, ОПАСНЫЕ ОТХОДЫ LEAP

43 LEAP® Паразитология питьевой воды

44 Программа LEAP® Паразитология питьевой воды

45 LEAP® Микробиология питьевой воды

46 Программа LEAP Микробиология питьевой воды

47 Программа LEAP® Химия питьевой воды

48

49 Программа LEAP® Чрезвычайная ситуация в системе водоснабжения

50 Дополнительная ценность раундов LEAP «Чрезвычайная ситуация в системе водоснабжения» обеспечивается тем, что участники заранее не обладают никакой информацией о предстоящих контрольных задачах. Программа LEAP® Чрезвычайная ситуация в системе водоснабжения

51 LEAP® Стоки, сточные воды, загрязненные почвы, опасные отходы

52 Программа LEAP® Стоки, сточные воды, загрязненные почвы, опасные отходы

53

54 Программа LEAP® Вкус и запах питьевой воды (инструментально)

55 БАКТЕРИИ PhytoPAS ВИРУСЫ СПЕЦИФИЧНЫЕ МИКРООРГАНИЗМЫ IF слайды ДНК Культуры микроорганизмов ЦИСТЫ НЕМАТОД Ткани растений Программа PhytoPAS карантинные организмы

56

57 Bespoke предоставляет возможность клиентам сформировать собственную схему тестирования. Клиентами Bespoke являются частные и государственные лаборатории. FAPAS ® может предложить для Ваших лабораторий или контрагентов специально разработанный набор контрольных задач. Как правило, для того чтобы статистические данные были значимы, при проведении тестирования требуется минимум 15 участников. Bespoke Схемы на заказ

58 Как работает FAPAS ® ? Прием заказов на участие в МСИ Выполнение анализа Передача результатов анализов Статистическая обработка результатов анализов Передача участникам конфиденциальных отчётов Приготовление образца, проверка гомогенности Корректирующие мероприятия Формирование программ МСИ Рассылка образцов участникам

59 Формирование программ МСИ FAPAS®

60 Подготовка стандартного образца Отбор крупной партии пригодной пробы Тщательный размол и перемешивание Деление на мелкие партии, количество которых достаточно для анализа Выборочный анализ образцов для подтверждения гомогенности

61 Подготовка стандартного образца

62 Прием заказов на участие в МСИ Выбираете раунд Размещаете заказ через СТАЙЛАБ

63 Регистрация участия в раундах возможна: Прием заказов на участие в МСИ Не позднее, чем за 16 календарных дней до даты начала раунда согласно программе МСИ Не позднее, чем за 32 календарных дня до даты начала раунда согласно программе МСИ Не позднее, чем за 16 календарных дней до даты начала раунда согласно программе МСИ Не позднее, чем за 16 календарных дней до даты начала раунда согласно программе МСИ. Регистрация участия в раундах по программам LEAP® Химия питьевой воды (Группа 6-12), Стоки, сточные воды, загрязненные почвы, опасные отходы (Группы 9-33) закрывается за 40 календарных дня до даты начала раунда.

64 Получение логина/пароля Регистрация в системе FAPAS® Получение e- mail с логином. Установка пароля

65 Рассылка образцов участникам Рассылается около 400 посылок в неделю

66 Выполнение анализа

67 имя пароль По завершении ввода результатов лаборатории - участнику присваивается порядковый номер. Передача результатов анализов

68 Личная страница участника МСИ Список раундов

69 Личная страница участника МСИ Прошедшие тесты

70 Личная страница участника МСИ Отчеты отчеты сертификаты

71 Личная страница участника МСИ Настройки

72 Ввод результатов - 1 нажать

73 Ввод результатов - 2 результат номер лаборатории ######

74 Статистическая обработка результатов анализа – Расчет среднего результата для всех участников – Сведения о методе пробоподготовки – Сведения об аналитическом методе – Обширный статистический материал позволяет сделать наилучшую оценку правильности

75 Приемлемый коридор результатов? Невозможно оценить правильность при ограниченных сверках Продавать? Покупать ?? браковать???!! Т-2 токсин : 91 мкг/кг Т-2 токсин: 106 мкг/кг Т-2 токсин : 147 мкг/кг

76 Приемлемый коридор результатов Хорошие лаборатории (внутри коридора допуска) отличаются от других лабораторий (вне коридора допуска) Зет индекс

77 Конфиденциальность: o Лабораториям присваиваются кодовые номера Содержательность: o Описание процедур подготовки стандартного образца o Результаты конкретного участника o Таблицы и графики оценки результатов o Методы пробоподготовки и анализа, используемые всеми участниками Передача участникам отчетов

78

79 Что делать лабораториям с плохими результатами? Разбор допущенных ошибок Консультации ведущих экспертов Пересылка FAPAS дополнительных проб для повторных анализов Оснащение сертифицированными пробами для внутреннего контроля качества Тренинг на базе FERA и других аналитических центров

80 Как работает FAPAS ® ? Прием заказов на участие в МСИ Выполнение анализа Передача результатов анализов Статистическая обработка результатов анализов Передача участникам конфиденциальных отчётов Приготовление образца, проверка гомогенности Корректирующие мероприятия Формирование программ МСИ Рассылка образцов участникам

81 НАЦИОНАЛЬНЫЕ ПРЕДСТАВИТЕЛИ FAPAS МСИ Услуги

82 CТАЙЛАБ – официальный агент FAPAS ® в России и странах ближнего зарубежья Наш адрес: , Россия, г.Москва, Звенигородское шоссе, 5, ВНИИВСГЭ Тел/факс: (495) , (495) , (499) Телефон: (495) Skype: pt-stylab СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!