ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО. МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО 1 Предмет «Фармацевтическое законодательство». Связь с медицинскими, - презентация

1 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО

2 МЕДИЦИНСКОЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО 1 Предмет «Фармацевтическое законодательство». Связь с медицинскими, фармацевтическими и юридическими дисциплинами 2 Законодательное обеспечение охраны здоровья в Украине. Международные нормативно- правовые акты

3 Предмет «Фармацевтическое законодательство». Связь с медицинскими, фармацевтическими и юридическими дисциплинами

4 «Фармацевтическое законодательство» как учебная дисциплина по своей сути является системой общеобязательных правовых предписаний, включающих в себя взаимосогласованную совокупность международных и национальных нормативно-правовых актов, которые регулируют общественные правоотношения участников фармацевтического рынка Предмет учебной дисциплины Предмет учебной дисциплины Фармацевтическое законодательство Фармацевтическое законодательство Это нормативно-правовые акты, регулирующие общественные отношения, которые возникают между участниками фармацевтического рынка и является правовой формой реализации права на фармацевтическую деятельность Это нормативно-правовые акты, регулирующие общественные отношения, которые возникают между участниками фармацевтического рынка и является правовой формой реализации права на фармацевтическую деятельность Обєкт навчальної дисципліни Фармацевтическое законодательство Это общественные отношения, возникающие в сфере фармацевтической деятельности и урегулированы действующими нормативно-правовыми актами..

5 Метод правового регулирования – это совокупность логических приемов, способов и конкретных средств познания общих и основных закономерностей возникновения, становления, развития и функционирования фармацевтического законодательства это метод властных предписаний (приказов), который основан на отношениях субординации (подчинения) одних субъектов другим. Данный метод застосвуеться в таких отраслях права как медицинское, фармацевтическое, уголовное, административное и другие. это метод властных предписаний (приказов), который основан на отношениях субординации (подчинения) одних субъектов другим. Данный метод застосвуеться в таких отраслях права как медицинское, фармацевтическое, уголовное, административное и другие. Пример. Императивный метод проявляется в нормах части 2 статьи 21 Закона Украины "О лекарственных средствах" 124/96-ВР от г. Пример. Императивный метод проявляется в нормах части 2 статьи 21 Закона Украины "О лекарственных средствах" 124/96-ВР от г. Диспозитивний метод это метод, основанный на равенстве сторон и дает возможность выбора альтернативных вариантов поведения. Данный метод применяется в отраслях частного права: гражданском, семейном, наследственном, медицинском, фармацевтическом и других. Пример. Диспозитивный метод правового регулирования обнаруживаем в части 1 статьи 5 Закона Украины "О лекарственных средствах"

6 Принципи фармацевтического законодательства – это основноположни идеи, исходные принципы, что характризуються универсальностью, общей значимости, выше императивностью и отражают государственную политику в сфере фармацевтической деятельности. Принципами фармацевтического законодательства являются: принцип законности; принцип законности; принцип справедливости; принцип справедливости; приоритетности и защиты прав человека; приоритетности и защиты прав человека; равноправия; равноправия; законности; законности; правосудия; правосудия; системного формирования и построения национального права и отдельных его отраслей. системного формирования и построения национального права и отдельных его отраслей.

7 Система «Фармацевтического законодательства» как самостоятельной области права, состоит из следующих элементов: Нормы фармацевтического права Институты фармацевтического права Подотрасли фармацевтического права

8 Система фармацевтического законодательства как учебной дисциплины состоит из двух частей: Общая часть Особенная часть 1. предмет фармацевтического законодательства, принципы, источника; 2. Правоотношения в сфере обращения лекарственных средств; 3. Правовой статус субъектов фармацевтической деятельности 1. Фармацевтическое законодательство; 2. Режим контроля качества лекарственных средств; 3. Правонарушения в сфере фармации; 4. Юридическая опека 5. Доказательная фармация; 6. Рецептурный документооборот.

9 Концептуальные положения "Фармацевтического законодательства": «Фармацевтическое законодательство» зародилось на стыке медицинских, фармацевтических и юридических наук Предмет и объект познания данной науки сводится к урегулированию общественных отношений, возникающие в сфере обращения лекарственных средств и связанной с ней фармацевтической деятельности и др. нормы фармацевтического законодательства является фундаментом для данной науки, а потому ее рекомендации имеют правовой или близкий к него характер

10 Связь "Фармацевтического законодательства" С другими отраслевыми науками Медицинское прво Фармацевтическое законодательство Юридические науки Фармацевтические науки Медицинские науки Гуманитарные науки фармакотерапия судебно- фармацевтическая экспертиза фармако- экономика косметология Алхимия Фисколоидна химия Биоэтика Судебно-медицинская экспертиза Судебная психиатрия Судебная медицина Философия Этика Социология Педагогика Психология теория управления теория общения Теория государства и права конституционное право Украины Судебная экспертиза Трудовое право Гражданское право административное право Криминалне право

11

12 Правовое обеспечение - это система правовых предписаний по вопросам здравоохранения, обращения и безопасности лекарственных средств, правонарушений в фармацевтической сфере деятельности. Законодательное (правовое) обеспечение здравоохранения в Украине - это закрепленные в законе господствующие в государстве, политические правовые положения относительно задач и способа осуществления и реализации фармации. Данные правовые предписания определяют направленность и построение науки фармацевтического права в целом, форму и содержание его институтов. Законодательное обеспечение регулирования общественных отношений, возникающих в фармацевтической сфере выступает гарантом обеспечения прав и свобод человека и гражданина. Законодательное (правовое) обеспечение здравоохранения в Украине - это закрепленные в законе господствующие в государстве, политические правовые положения относительно задач и способа осуществления и реализации фармации. Данные правовые предписания определяют направленность и построение науки фармацевтического права в целом, форму и содержание его институтов. Законодательное обеспечение регулирования общественных отношений, возникающих в фармацевтической сфере выступает гарантом обеспечения прав и свобод человека и гражданина.

13 Виды законодательного обеспечения здравоохранения в Украине: конституционные предписания, то есть те, которые закреплены в Конституции Украины (право на сохранение жизни, личную неприкосновенность, требования от государства осуществления мер, направленных на поддержание жизни, на охрану здоровья и медицинскую помощь и т.д.); конституционные предписания, то есть те, которые закреплены в Конституции Украины (право на сохранение жизни, личную неприкосновенность, требования от государства осуществления мер, направленных на поддержание жизни, на охрану здоровья и медицинскую помощь и т.д.); международно-правовые предписания, то есть те, которые содержатся в международных договорах и других правовых документах, которые ратифицированы Верховной Радой Украины и находятся в соответствии с конституционными нормами (равенство всех людей, право на жизнь, свободу, личное счастье); международно-правовые предписания, то есть те, которые содержатся в международных договорах и других правовых документах, которые ратифицированы Верховной Радой Украины и находятся в соответствии с конституционными нормами (равенство всех людей, право на жизнь, свободу, личное счастье);

14 Виды законодательного обеспечения здравоохранения в Украине: (продолжение) общеправовые предписания, то есть те, действие которых распространяется на все отрасли права, в том числе в на фармацевтическое право (утверждение и обеспечение государством прав и свобод человека и гражданина, равенства граждан и государства перед законом, законности); фармацевтические предписания, то есть те, которые имеют отношение фармацевтические предписания, то есть те, которые имеют отношение исключительно к фармацевтического права (установление медицинских стандартов, определение режима контроля лекарственных средств, лицензирования фармацевтической деятельности).

15 Международные нормативно-правовые акты в сфере здравоохранения, ратифицированные Украиной: 1. Конвенция о защите прав человека и основных свобод (1950 г.); 2. Европейская социальная хартия (1996 г.); 3. Европейская конвенция о правовом статусе трудящихся / мигрантов (1977 г.); 4. Конвенция о правах человека и биомедицине (1997 г.); 5. Дополнительные протоколы к Конвенции - о запрете клонирования человеческих существ (1998 г.)

16 Нормативно-правовые акты Украины в сфере здравоохранения: 1. Конституция Україны; 2. Законы Україны: «Основы законодательства об охране здоровья» ( 2802 от 19 ноября 1992 г.) «Основы законодательства об охране здоровья» ( 2802 от 19 ноября 1992 г.) «О лекарственных средствах» ( 124/96 от 4 апреля 1996 г.) «О лекарственных средствах» ( 124/96 от 4 апреля 1996 г.) «Об основах государственной регуляторной политики в сфере хозяйственной деятельности» ( 877 от г.) «Об основах государственной регуляторной политики в сфере хозяйственной деятельности» ( 877 от г.) «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» ( 1775 от г.) «О лицензировании определенных видов хозяйственной деятельности» ( 1775 от г.) «Об общей безопасности непищевой продукции» ( 1236 от 2 декабря 2010 г.). «Об общей безопасности непищевой продукции» ( 1236 от 2 декабря 2010 г.).

17 Нормативно-правовые акты Украины в сфере здравоохранения: 3. Указ Президента Україны «Об утверждении Положения о Государственной службе Украины по лекарственным средствам »( 440/2011 от 8 апреля 2011 г.). 4. Постановления Кабинета министров Украины «Некоторые меры по обеспечению качества лекарственных средств» ( 1419 от г.) «Некоторые меры по обеспечению качества лекарственных средств» ( 1419 от г.) «Вопросы осуществления государственного контроля качества лекарственных средств» ( 837 от г.) «Вопросы осуществления государственного контроля качества лекарственных средств» ( 837 от г.) «Об утверждении Порядка отбора образцов продукции» ( 1280 от 31 октября 2007 г.) «Об утверждении Порядка отбора образцов продукции» ( 1280 от 31 октября 2007 г.) «О мерах по стабилизации цен» ( 955 от 17 октября 2008 г.) и др.. «О мерах по стабилизации цен» ( 955 от 17 октября 2008 г.) и др..

18 Нормативно-правовые акты Украины в сфере здравоохранения: 5. Приказы Министерства здравоохранения Украины : «О внесении изменений в Перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию, которые отпускаются без рецепта » ( 514 от ) «О внесении изменений в Перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию, которые отпускаются без рецепта » ( 514 от ) «Об утверждении реестра предельного уровня оптово - отпускных и сравнительных ( референтных ) цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью по состоянию на 1 июня 2012 года» ( 419 от ) «Об утверждении реестра предельного уровня оптово - отпускных и сравнительных ( референтных ) цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью по состоянию на 1 июня 2012 года» ( 419 от ) «Об утверждении документов по вопросам обеспечения качества лекарственных средств» ( 95 от 16 февраля 2009 г.) «Об утверждении документов по вопросам обеспечения качества лекарственных средств» ( 95 от 16 февраля 2009 г.) «Об утверждении Инструкции о порядке контроля качества лекарственных средств» ( 436 от 30 октября 2001 г.), «Об утверждении обязательного минимального ассортимента» ( 1000 от г. ) «Об утверждении Инструкции о порядке контроля качества лекарственных средств» ( 436 от 30 октября 2001 г.), «Об утверждении обязательного минимального ассортимента» ( 1000 от г. )

19 Приказы Министерства здравоохранения? (Продолжение): «Об утверждении Обязательного минимального ассортимента лекарственных средств» ( 933 от 1 ноября 2010 г.) «Об утверждении Обязательного минимального ассортимента лекарственных средств» ( 933 от 1 ноября 2010 г.) «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств» ( 237 от г.) «Об утверждении Порядка ввоза на территорию Украины незарегистрированных лекарственных средств» ( 237 от г.) «Об утверждении Порядка установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств» ( 809 от г.) «Об утверждении Порядка установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств» ( 809 от г.) «Об утверждении Порядка маркировки лекарственных средств шрифтом Брайля» ( 722 от 25 августа 2010 г.) «Об утверждении Порядка маркировки лекарственных средств шрифтом Брайля» ( 722 от 25 августа 2010 г.) 6. Другие нормативно-правовые акты

20

21 Правовое обеспечение режима контроля качества лекарственных средств: «О лекарственных средствах» (Закон Украины 124/96 от 4 апреля 1996 г.), «О лекарственных средствах» (Закон Украины 124/96 от 4 апреля 1996 г.), «Вопросы осуществления государственного контроля качества лекарственных средств» (Постановление КМУ от 17 марта 2010 г. N 275) «Вопросы осуществления государственного контроля качества лекарственных средств» (Постановление КМУ от 17 марта 2010 г. N 275) «Об утверждении Инструкции о порядке контроля качества лекарственных средств» (Приказ МЗ Украины от 30 октября 2001 года N 436) «Об утверждении Инструкции о порядке контроля качества лекарственных средств» (Приказ МЗ Украины от 30 октября 2001 года N 436) «Об утверждении Порядка установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств» (Приказ МЗ Украины от N 809) «Об утверждении Порядка установления запрета (временного запрета) и возобновления обращения лекарственных средств» (Приказ МЗ Украины от N 809) Инне нормативно-правовые акты Инне нормативно-правовые акты

22 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА - это вещества или их смеси, применяемые для профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей или изменения состояния организма действующие вещества (субстанции) Средства, применяемые- ся для выявления збудни- ков болезней, а также борьбы с возбудителями болезней или паразитами лекарственные примеси в пищевых продуктов Главные лекарственные средства (лекарственные препараты, медикаменты) лекарственные косметические средства гомеопатические средства

23 Характеристика лекарственных средств: Готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты) - дозированные лекарственные средства в том виде и состоянии, в котором их применяют Готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты) - дозированные лекарственные средства в том виде и состоянии, в котором их применяют Действующие вещества (субстанции) - биологически активные вещества, которые могут изменять состояние и функции организма или имеют профилактическое, диагностическое или лечебное действие и используются для производства готовых лекарственных средств Действующие вещества (субстанции) - биологически активные вещества, которые могут изменять состояние и функции организма или имеют профилактическое, диагностическое или лечебное действие и используются для производства готовых лекарственных средств Вспомогательные вещества - дополнительные вещества, необходимые для изготовления готовых лекарственных средств Вспомогательные вещества - дополнительные вещества, необходимые для изготовления готовых лекарственных средств

24 Характеристика лекарственных средств: Наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, отнесенные к наркотическим соответствии с законодательством Наркотические лекарственные средства - лекарственные средства, отнесенные к наркотическим соответствии с законодательством Ядовитые лекарственные средства - лекарственные средства, отнесенные к ядовитым центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения Ядовитые лекарственные средства - лекарственные средства, отнесенные к ядовитым центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения Сильнодействующие лекарственные средства - лекарственные средства, отнесенные к сильнодействующим центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения Сильнодействующие лекарственные средства - лекарственные средства, отнесенные к сильнодействующим центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения Радиоактивные лекарственные средства - это лекарственные средства, применяемые в медицинской практике благодаря их свойству к ионизирующему излучению. Радиоактивные лекарственные средства - это лекарственные средства, применяемые в медицинской практике благодаря их свойству к ионизирующему излучению.

25 Государственный контроль качества лекарственных средств представляет собой совокупность организационных и правовых мер, направленных на соблюдение субъектами хозяйственной деятельности независимо от форм собственности и подчинения требований законодательства по обеспечению качества лекарственных средств (Закон Украины "О лекарственных средствах")

26 Режим контроля лекарственных средств, то его следует охарактеризовать как требования законодательных, нормативно- правовых и инструктивно-методических документов в номенклатурно-правовой и классификационно-правовой характеристики лекарственных средств. Формула расчета режима контроля лекарственных средств: Формула расчета режима контроля лекарственных средств: РК = КФХ + НПГ + КПГ РК = КФХ + НПГ + КПГ где, РК - режим контроля где, РК - режим контроля КФХ - клинико-фармакологическая группа КФХ - клинико-фармакологическая группа НПГ - номенклатурно-правовая группа НПГ - номенклатурно-правовая группа КПГ - классификационно-правовая группа КПГ - классификационно-правовая группа

27 Номенклатурно-правовая группа лекарственных средств - это группа, указывает на форму отпуска лекарственных средств. Безрецептурные лекарственные средства Согласно Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений (Приказ МЗ Украины от ) безрецептурные лекарственные средства отпускаются из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков Рецептурные лекарственные средства Рецептурные же лекарственные средства отпускаемых по рецептам медицинских работников из аптек и аптечных пунктов. Отпуск рецептурных лекарственных средств из аптечных киосков запрещается.

28 Классификационно-правовая группа лекарственных средств - это группа, указывает на профиль безопасности действия лекарственного средства на организм человека К классификационно-правовых групп лекарственных средств следует отнести: Наркотические Одурманивающие средства Наркотические Одурманивающие средства психотропные Ядовитые психотропные Ядовитые Сильнодействующие вещества Легковоспламеняющиеся Сильнодействующие вещества Легковоспламеняющиеся Едкие Взрывчатые вещества Едкие Взрывчатые вещества Прекурсоры Средства допинга Прекурсоры Средства допинга Гомеопатии Общая группа Гомеопатии Общая группа Специальные пищевые продукты Специальные пищевые продукты

29 Факторы, учитываемые в странах Европейского Союза при классификации лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту и имеют ограниченную область применения: лекарственный препарат в связи с его фармакологическими свойствами или новизной, или в интересах охраны здоровья населения предназначен для применения только в условиях стационара ; лекарственный препарат в связи с его фармакологическими свойствами или новизной, или в интересах охраны здоровья населения предназначен для применения только в условиях стационара ; лекарственный препарат применяют для лечения заболеваний, диагноз которых может быть установлен только в условиях стационара или в учреждениях, имеющих необходимое диагностическое оборудование, хотя применение лекарств и следующий надзор могут осуществляться в других условиях; лекарственный препарат применяют для лечения заболеваний, диагноз которых может быть установлен только в условиях стационара или в учреждениях, имеющих необходимое диагностическое оборудование, хотя применение лекарств и следующий надзор могут осуществляться в других условиях; лекарственный препарат предназначен для амбулаторного лечения больных, однако его применение может привести к существенной побочного действия, в результате чего необходимо, чтобы рецепт был выписан специалистом и лечение осуществлялось под контролем. лекарственный препарат предназначен для амбулаторного лечения больных, однако его применение может привести к существенной побочного действия, в результате чего необходимо, чтобы рецепт был выписан специалистом и лечение осуществлялось под контролем. Примечание. Все другие лекарственные средства, не соответствующие вышеуказанным характеристикам, относящимся к безрецептурных лекарственных средств. Примечание. Все другие лекарственные средства, не соответствующие вышеуказанным характеристикам, относящимся к безрецептурных лекарственных средств.

30 Научная классификация лекарственных средств: безрецептурные лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача ; безрецептурные лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача ; сильнодействующие лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача ( список Б ) ; сильнодействующие лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача ( список Б ) ; лекарственные средства, имеющие одурманивающие свойства и отпускаемых по рецепту врача; лекарственные средства, имеющие одурманивающие свойства и отпускаемых по рецепту врача; ядовитые лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача ( список А ) ; ядовитые лекарственные средства, отпускаемые по рецепту врача ( список А ) ; психотропные лекарственные средства ( указанные в таблице 3, список 2 Перечня наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, подлежащих специальному контролю в соответствии с законодательством Украины ), отпускаемые по рецепту на специальном рецептурном бланке ; психотропные лекарственные средства ( указанные в таблице 3, список 2 Перечня наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, подлежащих специальному контролю в соответствии с законодательством Украины ), отпускаемые по рецепту на специальном рецептурном бланке ; наркотические лекарственные средства ( указанные в таблице 2 списка 1, таблицы 3 списка 1 Перечня наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, подлежащих специальному контролю в соответствии с законодательством Украины ), отпускаемые по рецепту на специальном рецептурном бланке ; прекурсоры (в таблице 4 списка 1 Перечня наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов и прекурсоров, подлежащих специальному контролю в соответствии с законодательством Украины ), отпускаемые по рецепту на специальном рецептурном бланке.

31 Классификация лекарственных средств, отпускаемых по рецепту: лекарственные средства, которые отпускаются по разовым или многократными рецептам; лекарственные средства, которые отпускаются по разовым или многократными рецептам; лекарственные средства, которые отпускаются по специальным рецептам; лекарственные средства, которые отпускаются по специальным рецептам; лекарственные средства, отпускаемые по рецептам и имеют ограниченную область применения. лекарственные средства, отпускаемые по рецептам и имеют ограниченную область применения.

32 Лекарственные средства, отпускаемые по разовым или многократными рецептам: - Если они могут представлять прямую или косвенную угрозу здоровью потребителя даже при их правильном применении, но без медицинского наблюдения; - Если они могут представлять прямую или косвенную угрозу здоровью потребителя даже при их правильном применении, но без медицинского наблюдения; - Если они используются многими потребителями неправильно, в результате чего может возникнуть прямая или косвенная угроза здоровью потребителя; - Если они используются многими потребителями неправильно, в результате чего может возникнуть прямая или косвенная угроза здоровью потребителя; - Если они содержат вещества, действие и / или побочные эффекты которых требуют дальнейшего изучения; - Если они содержат вещества, действие и / или побочные эффекты которых требуют дальнейшего изучения; - Если лекарственное средство предназначено для парентерального введения. - Если лекарственное средство предназначено для парентерального введения.

33 Лекарственные средства, отпускаемые по специальному рецепту: - Лекарственное средство отнесен к наркотическим или психотропных соответствии с действующим законодательством ; - Лекарственное средство отнесен к наркотическим или психотропных соответствии с действующим законодательством ; - Лекарственное средство, которое при неправильном применении может составлять существенный риск (злоупотребление, привыкание или применения лекарственного средства с незаконной целью) ; - Лекарственное средство, которое при неправильном применении может составлять существенный риск (злоупотребление, привыкание или применения лекарственного средства с незаконной целью) ; - Лекарственное средство содержит вещество, которое вследствие новизны или фармакологических свойств можно отнести к данной группе ; - Лекарственное средство содержит вещество, которое вследствие новизны или фармакологических свойств можно отнести к данной группе ; - Лекарственное средство содержит вещества, отнесенные к списку 1 и 2 таблицы IV постановления Кабинета Министров Украины от N 770 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров - Лекарственное средство содержит вещества, отнесенные к списку 1 и 2 таблицы IV постановления Кабинета Министров Украины от N 770 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров

34 Факторы, учитываемые при отнесении лекарственного средства к категории лекарственных средств, которые отпускаются по рецепту и имеют ограниченную область применения: лекарственное средство в связи с его фармакологическими свойствами или новизной или в интересах охраны здоровья населения предназначен для применения только в условиях стационара ; лекарственное средство в связи с его фармакологическими свойствами или новизной или в интересах охраны здоровья населения предназначен для применения только в условиях стационара ; лекарственное средство применяется для лечения заболеваний, диагноз которых может быть установлен в условиях стационара или в учреждениях, которые имеют необходимое диагностическое оборудование, хотя прием лекарственных средств и последующее наблюдение могут выполняться в других условиях; лекарственное средство применяется для лечения заболеваний, диагноз которых может быть установлен в условиях стационара или в учреждениях, которые имеют необходимое диагностическое оборудование, хотя прием лекарственных средств и последующее наблюдение могут выполняться в других условиях; лекарственное средство предназначено для амбулаторного лечения больных, но его применение может привести к серьезным побочным эффектам, вследствие чего необходимо, чтобы рецепт был выписан специалистами и лечение проводилось под контролем. лекарственное средство предназначено для амбулаторного лечения больных, но его применение может привести к серьезным побочным эффектам, вследствие чего необходимо, чтобы рецепт был выписан специалистами и лечение проводилось под контролем.

35 Правовая основа санитарно- эпидемиологического благополучия: Конституция Украины Конституция Украины Основы законодательства Украины о здравоохранении Основы законодательства Украины о здравоохранении Законы Украины: Законы Украины: «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения» «Об обеспечении санитарного и эпидемического благополучия населения» «О защите населения от инфекционных болезней» «О защите населения от инфекционных болезней» «О противодействии заболеванию туберкулезом» «О противодействии заболеванию туберкулезом» «О предотвращении заболевания синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и социальной защите населения» «О предотвращении заболевания синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и социальной защите населения» Другие нормативно-правовые акты. Другие нормативно-правовые акты.

36 Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения это состояние здоровья населения и среды обитания человека, при котором показатели заболеваемости находятся на установившемся уровне для данной территории, условия проживания благоприятны для населения, а параметры факторов среды жизнедеятельности находятся в пределах, определенных санитарными нормами. В действующем законодательстве в основном акцентировано внимание на государственном регулировании и требованиях по обеспечению санитарного и эпидемиологического благополучия населения.

37 Функциональный пищевой продукт - пищевой продукт, который содержит как компонент лекарственные средства и / или предлагается для профилактики или смягчения течения болезни человека. Процедура отнесения пищевых продуктов к категории специальных пищевых продуктов и их государственная регистрация определены в соответствующем порядке, утвержденном постановлением Кабинета Министров Украины от г Действие этого закона не распространяется на пищевые продукты, изготовленные для личного потребления. Процедура отнесения пищевых продуктов к категории специальных пищевых продуктов и их государственная регистрация определены в соответствующем порядке, утвержденном постановлением Кабинета Министров Украины от г Действие этого закона не распространяется на пищевые продукты, изготовленные для личного потребления.

38 Основные формы менеджмента в сфере здравоохранения: Бюджетное финансирование Бюджетное финансирование Добровольное медицинское страхование Добровольное медицинское страхование Самофинансирование Самофинансирование Кредитование Кредитование Инвестирование Инвестирование Благотворительность и спонсорство Благотворительность и спонсорство