ООО «РосГенДиагностика» Внедрение технологии для ранней диагностики, подбора индивидуальных комбинаций препаратов и персонализированной медицины в области. - презентация

1 ООО «Рос ГенДиагностика» Внедрение технологии для ранней диагностики, подбора индивидуальных комбинаций препаратов и персонализированной медицины в области онкологических заболеваний в России МИНИ-ГРАНТ отбор (Персонифицированная и трансляционная медицина, биомаркеры)

2 Проблематика Обоснование важности разработки Разрабатываемая автоматизированная экспертная система диагностики и персонализированного подбора оптимальной терапии рака позволит: Единовременно детектировать в опухоли многочисленные нарушения, влияющие на выбор стратегии лечения Анализировать их с помощью проприетарной технологии в автоматическом режиме Представлять результаты анализа в удобной для врачей форме, включающей оптимальную стратегию персонализированного комбинаторного лечения и список приоритезированных по эффективности препаратов (таргетные препараты и линии химиотерапии) Обоснование востребованности конечного продукта Внедрение системы на рынке диагностики рака позволит: исключить затраты на заведомо неэффективную терапию избегать подбора лекарств методом проб и ошибок повысить эффективность лечения онкопациентов Диагностическая система будет поставляться в виде трех версий, различных по стоимости и типу диагностики, из которых пациент сможет выбрать наиболее подходящую Обоснование актуальности Опухоль каждого пациента уникальна, обусловлена индивидуальным сочетанием эпигенетических, генетических (наследственных и соматических) и экспрессионных изменений (РНК, белок) Терапия, подбираемая на основе клинических данных, эффективна только в ~25% случаев, т.к. не учитывает индивидуальные молекулярно-генетические особенности пациента Порядка 60 млрд. долл. ежегодно тратится на неэффективную терапию Использование единичных биомаркеров/мутаций позволяет предсказать устойчивость к некоторым препаратам, но не позволяет предложить альтернативные эффективные препараты Для разработки панелей для диагностики рака и подбора эффективной терапии необходим персонализированный подход, основанный на использовании современных NGS/OMICs-методов и транслировании найденных изменений в конкретные предложения по применению лекарств

3 Решение Создание автоматизированной экспертной системы диагностики и персонализированного подбора оптимальной терапии рака, включающей 2 компонента: 1. Специализированные диагностические панели для определения геномного и экспрессионного профиля опухоли (NGS технологии, олигонуклеотиды экспрессионные микрочипы) 2. Базы данных и программное обеспечение для интерпретации индивидуального молекулярного профиля опухоли и автоматической генерации отчета для врачей, включающего индивидуально подобранные комбинации эффективных препаратов (таргетных и стандартных линий химиотерапии) Коммерциализация трех версий Продукта: Серебряной, Золотой и Платиновой, различных по типу и стоимости диагностики Поставка Серебряной и Золотой версий в онкоцентры (диагностические панели + аналитическое ПО) Платиновая диагностика на базе специализированных центров, дополнительно включает экспертный анализ Аналитический модуль системы начиная с 2013 года будет использоваться для оказания услуг фармацевтическим компаниям, в т. ч., по стратификации пациентов для клинических испытаний На seed стадии проекта планируется: 1. Создать бета-версию диагностической системы первого типа (Серебряная версия), включая диагностическую панель и аналитическое ПО 2. Создать диагностические панели для включения в диагностические системы второго и третьего типа (Золотая и Платиновая версии) 3. Провести валидацию технологии в сервисных проектах совместно с фармацевтическими компаниями, начать реализацию прототипа аналитического ПО для включения в Золотую и Платиновую версии 4. Подать патентные заявки на диагностические панели и программный комплекс выбора эффективной противораковой терапии После планируется проведение тестирования, оптимизации и масштабирования диагностических панелей и аналитического ПО. Старт коммерциализации Серебряной версии, доработка и вывод на рынок Золотой и Платиновой версий, расширение консорциума с крупными фармацевтическими компаниями для выполнения сервисных проектов

4 Суть Технологии 1. Диагностические панели для определения генетического и экспрессионного профиля опухоли (NGS технологии, олигонуклеотиды экспрессионные микрочипы); 2. База данных существующих онкопрепаратов и известных для них биомаркеров; 3. Проприетарные алгоритмы принятия решений об эффективности препаратов на основе информации БД и молекулярного профиля опухоли; 4. Проприетарная технология интеграции геномных и экспрессионных данных и системной реконструкции биологических путей, позволяющая определить механизмы устойчивости опухоли к лекарственным препаратам; 5. Индивидуальная характеристика молекулярных механизмов развития опухоли и определение наиболее эффективных комбинаций препаратов для их подавления; 6. Автоматическое формирование отчета в удобной для врачей форме, включающей четкий список наиболее эффективных препаратов и оптимальную стратегию лечения; 7. Дополнительный экспертный анализ в Платиновой версии. План работ Доработка базы данных биомеркеров, лекарственных препаратов и их мишеней (будет включать порядка 3000 записей для 300 препаратов, 170 генов-биомаркеров) Доработка алгоритмов принятия решений об эффективности препаратов на основе БД Разработка блока генерации врачебного отчета Дизайн диагностических панелей Доработка и валидация технологии для Золотой и Платиновой версий на 10 терминальных пациентах с тройным негативным раком молочной железы в сервисном консорциуме с участием 2-3 фармацевтических компаний Разработка бета-версии аналитического ПО Серебряной версии Тестирование и оптимизация диагностических панелей и ПО совместно с РОНЦ им. Блохина Разработка и реализация аналитического блока реконструкции онкогенных путей на основе геномных и экспрессионных данных Доработка и реализация алгоритмов принятия решений для определения и приоритизации эффективных препаратов и их комбинаций на основе реконструированных онкогенных путей Разработка бета-версии аналитического ПО Золотой версии Серебряная ЗолотаяПлатиновая Количество препаратов для тестирования эффективности ~ 50 (наиболее распространенные - базовые линии химиотерапии, некоторые таргетные препараты) ~ 150~ 300 (включая препараты, доступные за границей) Детекция генетических изменений ~ 50 генов~ 130 генов~ 250 генов Определение экспрессионного профиля опухоли -Коммерческие микрочипы Проприетарные микрочипы Модель коммерциализации Поставка готовых решений в онкоцентры Диагностика на базе специализированных центров Платиновая Золотая Серебряная Алгоритмы принятия решений об эффективности препаратов на основе информации БД Определение эффективности препаратов на основе реконструкции ключевых онкогенных путей Экспертный анализ БД биомаркеров и лекарств Разработка системы осуществляется на базе МФТИ (ГУ), тестирование диагностических панелей – РОНЦ им. Блохина; планируется открытие специализированного центра на базе Сколково Ранее под руководством Т.А. Никольской, генерального директора компании, была разработана технология системной реконструкции сигнальных путей, ставшая основой программного продукта MetaCore – лидера на рынке инструментов системной биологии ( в настоящее время продукт распространяется Thomson Reuters) Разрабатываемая система будет иметь следующие составляющие, в разных сочетаниях включаемые в три версии:

5 Оценка рынка и потенциала разработки Потенциальный глобальный рынок исчисляется миллиардами долларов: В России стоят на учете 2,9 млн. онкопациентов, ежегодно выявляется более новых случаев В США прогнозируемое количество новых случаев в 2013 году составляет пациентов В 2020 году количество вновь диагностированных онкопациентов во всем мире может достигнуть 17 млн. На онкопрепараты в 2013 году будет потрачено порядка 90 млрд.долл., из них лишь ~25% - на эффективные препараты По нашим данным, полноценные конкурентоспособные аналоги не разрабатываются. Наиболее близким решением является продукт FoundationOne(на рынке). Диагностика осуществляется на базе компании Foundation Medicine (пересылка образцов опухоли). Определяются мутации с известным эффектом. Формируется отчет, включающий неприоритезированный список единичных таргетных препаратов, чья эффективность ассоциирована с обнаруженными мутациями (в т.ч., препараты экспериментальной таргетной терапии – неприменимо в России). Ключевые отличия Продукта Проекта от FoundationOne: Серебряная версия позволяет по значительно более низкой цене (~в 6 раз) определять эффективность не только таргетных препаратов, но и линий химиотерапии Золотая и Платиновая версии Продукта при сопоставимой стоимости диагностики ( руб. – Золотая, руб. – Платиновая, руб. – FoundationOne) будут иметь ряд принципиальных преимуществ: Детекция транскриптов/лизоформ и большего количества мутаций Анализ экспрессионного профиля опухоли для определения фенотипического проявления кумулятивного вклада набора мутаций и подбора препаратов на основании наиболее активированных онкогенных путей Использование уникальной технологии интеграции геномных и транскриптомных данных и системной реконструкции биологических путей, позволяющей идентифицировать механизмы устойчивости к существующим препаратам Подбор препаратов по результатам индивидуальной характеристики механизмов развития опухоли на уровне онкогенных путей Индивидуальный углубленный анализ данных с привлечением эксперта в Платиновой версии Инструменты анализа молекулярного профиля опухоли для Золотой и Платиновой версии Продукта разрабатываются на основе уникального опыта команды Проекта в сфере системной биологии, функционального анализа крупномасштабных данных, системной реконструкции сигнальных путей Формирование удобного для врачей отчета с описанием оптимальной стратегии лечения и списком приоритезированных по эффективности препаратов Продажа диагностической системы Серебряной и Золотой версий в виде готового Продукта в существующие онкоцентры – быстрый охват более обширного рынка в сравнении с моделью оказания диагностических услуг на базе компании (бизнес-модель Foundation Medicine) Разрабатываемая система не будет иметь аналогов на рынке по своей эффективности, стоимости и простоте использования результатов В использовании системы будут заинтересованы и онкологические центры, и онкопациенты в России и за границей Стоимость диагностики Серебряной версией Продукта рассчитана на рядового российского пациента, Золотая и Платиновая версии будут доступны части пациентов Мы предполагаем, что, при наличии положительных результатов тестирования системы, в течение первых 5 лет будут собраны убедительные доказательства эффективности диагностики для Минздрава РФ, и между 2017 и 2020 гг. система начнет внедряться в стандарты диагностики и оплачиваться государством (Серебряная версия – полная стоимость, Золотая - частично) Серебряная и Платиновая версии поставляются в онкологические центры, в которых необходимо наличие стандартной лаборатории и необходимого лабораторного оборудования; персонал онкологических центров будет проходить сертификацию в нашей компании

6 Задачи проекта стадии seed Доработка БД биомаркеров и лекарственных препаратов для включения в Серебряную версию (II, 2013) Дизайн диагностической панели для включения в Серебряную версию Продукта (II, 2013) Доработка алгоритмов принятия решений об эффективности препаратов на основе информации БД и молекулярного профиля опухоли (II-III, 2013) Разработка формы врачебного отчета и блока его генерации (II, 2013) Начало разработки ПО Серебряной версии (II, 2013) Создание бета-версии ПО Серебряной версии (IV, 2013) Тестирование диагностических панелей и валидация технологии на 10 терминальных пациентах с тройным негативным раком молочной железы в консорциуме с участием 2-3 фармацевтических компаний совместно с РОНЦ им. Блохина (сентябрь 2013 – июль 2014) Начало разработки аналитических блоков интеграции генетических и экспрессионных данных, реконструкции онкогенных путей и алгоритмов принятия решений для определения и приоритизации эффективных препаратов и их комбинаций (IV, 2013) Доработка БД биомаркеров и лекарственных препаратов для Золотой и Платиновой версий (I, 2014) Дизайн диагностических панелей для Золотой и Платиновой версий (I-II, 2014) Доработка алгоритмов для включения в Золотую и Платиновую версии, создание прототипов ПО (2014) Обработка, анализ и публикация результатов, полученных на 10 пациентах (до II-III 2014)

7 План Действий По завершению стадии seed: – разработаны, протестированы и оптимизированы диагностическая панель и аналитическое ПО для включения в Серебряную версию – продукт готов для начала коммерциализации – разработаны, протестированы и находятся в процессе оптимизации диагностические панели для Золотой и Платиновой версии – проведена валидация технологии, начата реализация прототипа ПО для включения в Золотую и Платиновую версии – в сотрудничестве в РОНЦ им. Блохина получен ряд подтверждений эффективности системы персонализированного подбора терапии – врачи имеют основания начать рекомендовать ее пациентам – начато сотрудничество с фармацевтическими компаниями в составе консорциума Следующие этапы включают: – Расширение консорциума с фармацевтическими компаниями – Доработку аналитического ПО Золотой и Серебряной версий – Начало коммерциализации: 2014 год – Целевой маркетинг: обучение и сертификация врачей-онкологов (b2b) – Позже – маркетинг, ориентированный на конечного потребителя (b2c)

8 Бизнес-Модель Схема распространения Продукта: – Серебряная и Золотая версии: поставка диагностических панелей и аналитического ПО в существующие онкологические центры (Россия и некоторые страны Европы) для оказания услуг диагностики пациентам с использованием собственного оборудования онкоцентров – Платиновая версия: создание специализированных диагностических центров с необходимым дорогостоящим оборудованием, in-house инсталляцией ПО и командами экспертов для оказания услуг диагностики Планируется использование вычислительных модулей системы для оказания аналитических услуг, в т. ч. по стратификации пациентов для клинических исследований для фармацевтических компаний Планы по коммерциализации – Выполнение контрактных аналитических сервисов: с 2013 года Сентябрь 2013: старт первого проекта в составе консорциума с крупными фармацевтическими компаниями – персонализированный подбор терапии для 10 пациентов с тройным негативным раком молочной железы по Платиновой версии Дальнейшее расширение консорциума и увеличение количества подобных проектов (2014 – 2, 2015 – 4 проекта) – Начало коммерциализации диагностической системы: 2014 год Оказание диагностических услуг в России на базе компании по трем версиям Продукта Начало поставок диагностических панелей и аналитического ПО в онкоцентры Москвы Начало разработки внешнего целевого рынка – Дальнейшее расширение российского рынка: Поставки диагностических панелей и аналитического ПО (Серебряная и Золотая версии) в онкоцентры федерального значения ( ) Расширение рынка за счет поставок в региональные онкоцентры (с 2015) Мы предполагаем, что, при наличии положительных результатов тестирования системы, в течение первых 5 лет будут собраны убедительные доказательства эффективности диагностики для Минздрава РФ, и между 2017 и 2020 гг. диагностика начнет оплачиваться государством (Серебряная версия – полная стоимость, Золотая - частично) – в связи с этим планируется к 2020 году поставлять диагностические системы в половину (60 из 120) российских онкоцентров В ряде стран Европы (Германия, Скандинавия) существующие варианты диагностики онкопациентов уже оплачиваются государством Платиновая версия диагностики изначально будет выполняться на базе компании, к 2017 году планируется открытие дополнительных специализированных диагностических центров – Внешний рынок: поставки Серебряной и Золотой версии Продукта в зарубежные онкоцентры (Германия и Скандинавские страны) начиная с 2014 года – Точка самоокупаемости – конец 2014 года

9 История проекта Проект ведется на базе МФТИ (ГУ) Динамика развития Проекта до настоящего времени – Ранее под руководством Т.А. Никольской, генерального директора компании, была разработана уникальная технология системной реконструкции сигнальных путей и ряд программных продуктов (MetaCore, MetaBase, MetaDrug, MapEditor, ToxHunter, MetaMiner, Eureka) лидирующих на рынке инструментов системной биологии ( в настоящее время распространяются Thomson Reuters) US Patent (10/174,762; pending, filed June 18, 2002). Bugrim AE, Markov A, Nikolskaya T, Kirillov E, Gariev I. System Reconstruction: Integrative analysis of biological data Более 60 публикаций в рецензируемых научных журналах (часть приведена на доп.слайдах) Индекс цитирования общий: 6710, индекс Хирша: 28 – 4 пилотных исследования по подбору индивидуальных комбинаций препаратов на основе экспрессионного профиля опухоли пациентов (2 из них совместно с РОНЦ им. Блохина) Первичное подтверждение эффективности технологии персонализированного подбора лечения (см. доп. слайды) – Разработана архитектура базы данных биомаркеров, внесены 900 записей для 150 лекарственных препаратов и 136 генетических и экспрессионных биомаркеров (на данный момент собран больший объем информации, чем у Foundation Medicine) – Готов к реализации прототип панели идентификации генетических изменений для Серебряной версии – Разработан прототип первого алгоритма принятия решений для определения эффективных препаратов на основе информации БД, ведется разработка алгоритмов определения степени активации и приоритизации онкогенных путей, выбора и приоритизации мишеней лекарств, вычисления эффекта одновременного ингибирования нескольких мишеней – Готовятся к подаче патентные заявки на программный комплекс выбора эффективной противораковой терапии и панели таргетного секвенирования

10 Команда Никольская Татьяна Анатольевна Руководитель проекта, генеральный директор компании Обширный опыт научных исследований и ведения бизнеса в области генетики, системной биологии, трансляционной и персонализированной медицины Руководство разработкой наиболее полной базы данных взаимодействий типа белок-белок и белок-малая молекула, MetaBase, и платформы MetaCore, ведущего программного продукта в сфере системной биологии ( в настоящее время в составе продуктов Thomson Reuters). Разработки финансировались 12 грантами SBIR на общую сумму более $10 млн : Учредитель и генеральный директор компании GeneGo, Inc., США : Вице-президент по науке компании Thomson Reuters, США : Заведующая Лабораторией системной биологии ИОГен РАН Более 60 публикаций в рецензируемых научных журналах, включая Science, Nature Biotech., Cancer Cell, PNAS Индекс цитирования общий: 6710, индекс Хирша: 28 Тюляндин Сергей Алексеевич Руководитель клинической части проекта Зона ответственности: получение биологического материала, интерпретация данных, проведение клинических исследований Специалист в области диагностики и лечения злокачественных опухолей, проведения клинических исследований, в том числе и таргетных препаратов Автор более 200 работ в рецензируемых научных журналах, включая New England Journal of Medicine, Lancet, Journal of Clinical Oncology и другие Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина РАМН, заместитель директора по научной работе, руководитель отделения клинической фармакологии Хват Александр Викторович Руководитель медицинско-химической части проекта связанной с выбором лекарственных средств Специалист в области медицинской химии, разработки лекарственных средств, в том числе таргетных онкологических препаратов Старший директор по научной работе и разработке лекарственных препаратов, ChemDiv Inc. Автор более 40 научных публикаций и обзоров в реферируемых журналах, включая Journal of Organic Chemistry, Journal of Medicinal Chemistry, European Journal of Medicinal Chemistry, более 20 патентов, связанных с разработкой инновационных лекарственных препаратов Федянин Михаил Юрьевич Соисполнитель в клинической части проекта Зона ответственности: получение биологического материала, интерпретация данных, проведение клинических исследований Специалист в области диагностики и лечения злокачественных опухолей, проведения клинических исследований, в том числе и таргетных препаратов Автор более 50 работ в рецензируемых научных журналах Российский онкологический научный центр им. Н.Н.Блохина РАМН, врач-онколог отделения клинической фармакологии и химиотерапии

11 Нужды проекта Площадки НИР: IV, I, 2015 – потребуются площади для открытия специализированного центра Платиновой диагностики, в который будут поставляться для анализа образцы из онкоцентров Регистрация IP: помощь в написании патентных заявок Помощь в подборе кадров Помощь в поиске партнеров Финансовая помощь Минигрант Фонда «Сколково»: автоматизация ПО, которая позволит уже в 2014 году начать коммерциализацию Серебряной версии Грант Стадии 1 Фонда «Сколково»: доработка и коммерциализация Золотой версии, вывод диагностической системы на внешний рынок (Германия, Скандинавия) Компания заинтересована в поиске инвестора с опытом работы с Министерством здравоохранения, заинтересованностью в коммерциализации Продукта на российском рынке и внедрению системы в стандарты диагностики онкопациентов

12 Метастатический рак молочной железы 14 курсов стандартных линий химиотерапии – без положительного ответа Совместно с РОНЦ им. Блохина Биопсия опухоли из лимфатического узла Анализ экспрессионного профиля опухоли Включение одного из предложенных препаратов в схему лечения (цитотоксик) Положительный ответ на терапию впервые с начала лечения Метастатический рак кишечника Приобретенная устойчивость к стандартным линиям терапии Биопсия метастаза в печени Анализ экспрессионного профиля опухоли Тестирование на мутации в единичных генах Характеристика индивидуальных механизмов развития опухоли Анализ ключевых молекулярных путей Определение ключевых мишеней для терапии Подбор индивидуальных комбинаций препаратов Использование предложенной комбинации препаратов для терапии (три таргетных препарата + цитотоксик + цитостатик); всего 7 месяцев на таргетной терапии Положительный ответ, регрессия дистальных очагов - 3 месяца Оба пациента впоследствии скончались, т.к. лечение рака поздней стадии протекает на фоне сильнейшего токсического поражения внутренних органов – индивидуально подобранная терапия должна начинаться на более ранних стадиях Положительный ответ на индивидуально подобранную терапию подтверждает работоспособность и эффективность технологии Дополнительные сведения. Опыт компании в персонализированной медицине: индивидуальный подбор терапии для двух онкопациентов

13 Контрактные проекты для фармацевтических компаний, в т. ч., стратификация пациентов для клинических испытаний Сентябрь 2013: старт первого проекта ($ $ ) Дальнейшее расширение консорциума и увеличения количества проектов Сентябрь 2013: персонализированный подбор терапии для 10 терминальных пациентов с тройным негативным раком молочной железы Получение молекулярного профиля опухоли – Генетические изменения (мутации, варианты транскриптов) – Экспрессионные изменения – Валидация другими типами данных (протеомика, метаболомика) Проверка и доработка имеющейся технологии: – Интеграция разных типов данных – Реконструкция ключевых онкогенных путей – Характеристика индивидуальных механизмов развития опухоли – Реконструкция механизмов устойчивости к лекарственным препаратам – Определение индивидуальных комбинаций наиболее эффективных препаратов Тестирование эффективности найденных комбинаций для пациентов Июль 2014 – публикация результатов, включение оптимальных алгоритмов в ПО Дополнительные сведения. Сотрудничество с фармацевтическими компаниями в составе консорциума

14 Внедрение диагностической системы позволит исключить затраты на заведомо неэффективную терапию К примеру, объём закупок препаратов для новообразований лимфоидной, кроветворной и родственной им тканей по программе «7 нозологий» на 2012 год: Иматиниб ,21 руб. Бортезомиб ,60 руб. Ритуксимаб ,60 руб. / руб % пациентов имеют первичную устойчивость к этим препаратам 50-70% пациентов приобретают устойчивость впоследствии Стоимость анализа на чувствительность в сравнении со стоимостью лечения: 1 анализ = стоимость 1 месяца лечения Иматинибом (лечение пожизненное) или 1,5 дозы бортезомиба Сегмент рынка онкопрепаратов является наиболее обширным по сравнению с другими лекарствами Темпы разработки новых онкопрепаратов также существенно выше В 2012 году на лечение онкопрепаратами в мире было потрачено порядка 80 млрд. долл. В среднем, препараты оказываются эффективными в 25% случаев Порядка 60 млрд. долл. было потрачено на заведомо неэффективную терапию В ряде стран молекулярная диагностика онкопациентов уже оплачивается государством (Германия, Скандинавские страны) Дополнительные сведения. Потенциальная заинтересованность государства во внедрении системы в стандарты диагностики рака

15 Серебряная и Золотая версии Продукта Диагностика автоматизирована Диагностическая панель и аналитическое ПО поставляются в существующие онкологические центры Первые поставки – в крупнейшие онкоцентры Москвы в 2014 году Планируется, что между 2017 и 2020 годами Серебряная и Золотая версия будут включены Министерством здравоохранения России в стандарты диагностики онкозаболеваний: – Серебряная версия диагностики пациента будет целиком оплачиваться государством – Золотая версия будет оплачиваться частично государством, с доплатой пациентом Благодаря этому планируется к 2020 году поставить Серебряную и Золотую диагностические системы в 60 онкодиспансеров России (половина существующих) При достаточном объеме инвестиций в 2014 году может быть начат вывод продукции на внешний рынок (Германия, Скандинавские страны) Платиновая версия Продукта Диагностика дополнительно включает экспертный анализ На базе нескольких специализированных диагностических центров Аналитические сервисы для фармацевтических компаний Сентябрь 2013: старт первого проекта в составе консорциума с крупными фармацевтическими компаниями – индивидуальный подбор терапии для 10 пациентов с тройным негативным раком молочной железы 2014: планируется выполнение 2 подобных проектов по персонализированной онкологии 2015: 4 подобных проекта Дополнительные сведения. План и прогнозы продаж

16 При достаточном финансировании планируется выход на самоокупаемость в конце 2014 года Активный рост прибыли начиная с 2015 года за счет: Модели распространения Продукта Продажа диагностической системы в виде готового Продукта в существующие онкоцентры – быстрый охват более обширного рынка в сравнении с моделью оказания диагностических услуг на базе компании (бизнес-модель Foundation Medicine, наиболее близкого решения FoundationOne) Специфики рынка диагностики рака Высокие темпы роста заболеваемости Отсутствие на рынке сопоставимых по эффективности решений Потенциальный объем глобального рынка – триллионы рублей Создания консорциума с крупными фармацевтическими компаниями Выполнение контрактных сервисных проектов Сотрудничества с ведущими врачами-онкологами Дополнительные сведения. План и прогнозы продаж

17 Дополнительные сведения. 10 наиболее значимых публикаций по теме Проекта 1. Nikolsky Y., Ekins S., Bugrim A., Nikolskaya T. Pathway and networks analysis tools for high-throughput data. Book chapter in: High Content Screening: A Powerful Approach to Systems Cell Biology and Drug Discovery. Humana Press, Shipitsin M, Campbell LL, Argani P, Weremowicz S, Bloushtain-Qimron N, Yao J, Nikolskaya T, Serebryiskaya T, Beroukhim R, Hu M, Halushka MK, Sukumar S, Parker LM, Anderson KS, Harris LN, Garber JE, Richardson AL, Schnitt SJ, Nikolsky Y, Gelman RS, Polyak K. Molecular definition of breast tumor heterogeneity. Cancer Cell Mar;11(3): Wood L.A., Parsons D.W., Jones S., Lin J., Sjoblom T., Leary R.J., Shen D., Barber T., Ptak J., Silliman N., Szabo S., Dezso Z., Ustyansky V., Nikolskaya T., Nikolsky Y., Karchin A., Wilson P.A., Kaminker J.S., Zhang Z., Croshaw R., Willis J., Dawson D., Willson J.K.V., Park B.H., Hartigan J., Papadopoulos N., Buckhaults P., Markowitz S.D., Parmagiani G., Kinzler K.W., Velculescu V.E., Vogelstein B. The genomic landscapes of human breast and colorectal cancers. Science, 16, 318, , Jones S, Zhang X, Parsons DW, Lin JC, Leary RJ, Angenendt P, Mankoo P, Carter H, Kamiyama H, Jimeno A, Hong SM, Fu B, Lin MT, Calhoun ES, Kamiyama M, Walter K, Nikolskaya T, Nikolsky Y, Hartigan J, Smith DR, Hidalgo M, Leach SD, Klein AP, Jaffee EM, Goggins M, Maitra A, Iacobuzio-Donahue C, Eshleman JR, Kern SE, Hruban RH, Karchin R, Papadopoulos N, Parmigiani G, Vogelstein B, Velculescu VE, Kinzler KW. Core Signaling Pathways in Human Pancreatic Cancers Revealed by Global Genomic Analyses. Science, 2008, Sept. 4. E-publication ahead of print 5. Parsons DW, Jones S, Zhang X, Lin JC, Leary RJ, Angenendt P, Mankoo P, Carter H, Siu IM, Gallia GL, Olivi A, McLendon R, Rasheed BA, Keir S, Nikolskaya T, Nikolsky Y, Busam DA, Tekleab H, Diaz LA Jr, Hartigan J, Smith DR, Strausberg RL, Marie SK, Shinjo SM, Yan H, Riggins GJ, Bigner DD, Karchin R, Papadopoulos N, Parmigiani G, Vogelstein B, Velculescu VE, Kinzler KW. An Integrated Genomic Analysis of Human Glioblastoma Multiforme. Science, 2008, Sept. 4. E-publication ahead of print 6. Hu M, Yao J, Carroll DK, Weremowicz S, Chen H, Carrasco D, Richardson A, Violette S, Nikolskaya T, Nikolsky Y, Bauerlein EL, Hahn WC, Gelman RS, Allred C, Bissell MJ, Schnitt S, Polyak K. Regulation of in situ to invasive breast carcinoma transition. Cancer Cell May;13(5): Bugrim A., Dezso Z., Nikolsky Y., Nikolskaya T. Integrative pathway analysis of disease molecular data. Book chapter in Pathway Analysis for Drug Discovery, p Willey & Sons, Leary R.J., Cummins J., Boca S., Wood L., Parsons D.W., Jones S., Sjoblom T., Park B-H., Parsons R., Jones S., Dawson D., Willson J.K.V., Nikoskaya T., Nikolsky Y., Kopelovich L., Papadopoulos N., Pennacchio L.A., Wang T-L., Markowitz S.D., Parmigiani G., Kinzer K.W., Vogelstein B., Velculescu V.E. Integrated analysis of homozygous deletions, focal amplifications and sequence alterations in breast and colorectal cancers. Proc. Natl. Acad. Sci., 2008, October 21; 105(42): Nikolsky Y., Sviridov E., Yao J., Dosymbekov D., Ustyansky V., Kaznacheev V., Sezso Z., Mulvey L., Macconaill L., Winckler W., Serebryislaya T., Nikolskaya T., Polyak K. Genome-wide functional synergy between amplified and mutated genes in human breast cancer. Cancer Research, 2008, E-publication ahead of print Nov. 15, The MicroArray Quality Control (MAQC) Consortium. The MicroArray Quality Control (MAQC)-II study of common practices for the development and validation of microarray-based predictive models. Nat Biotechnol Aug;28(8): Epub 2010 Jul 30