Лекция «Принципы гигиенического нормирования» Доцент Максименко Людмила Витальевна

Важнейшая государственная задача – охрана здоровья населения 1) Профилактика – генеральное направление здравоохранения: «Концепция развития здравоохранения до 2020 года»: Снижение общего коэффициента смертности до 10 на 1 тыс. чел. Увеличение численности населения страны до 145 млн. чел.

Основа профилактических мероприятий – гигиеническое нормирование Гигиена (как наука) разрабатывает гигиенические нормативы (ГН) на основе изучения влияния факторов среды на здоровье человека (групп населения, всего населения) ГН – принципиальная отличительная черта гигиены от других теоретических медико- биологических наук ГН – основной практический смысл и значение гигиены как профилактической дисциплины

Гигиеническое нормирование Это научное обоснование и установка безопасных для человека уровней воздействия вредных факторов на основе лабораторных экспериментов (на животных) или наблюдения (на группах населения).

Виды гигиенических нормативов I. Предельно допустимые величины для вредных факторов: ПДК (ОБУВ для в.р.з., ОДУ для воды) химических веществ в воздухе, воде, почве, остаточных количеств пестицидов в пище, ПДД ионизирующих излучений, контаминантов пищи... ПДУ шума, вибрации, электромагнитного излучения... II. Нормы необходимых веществ (белков, жиров, углеводов, витаминов…) III. Оптимальные и допустимые уровни дополнительных факторов (температуры и влажности в помещениях, жилой площади, времени инсоляции...)

Принципы гигиенического нормирования РФ 1) Принцип примата (первичности) медицинских показаний: При установлении ГН фактора среды принимаются во внимание только особенности его воздействия на организм человека (здоровье населения) и санитарные условия его жизни (экономические, технологические, технические доводы о невозможности установления ГН на определенном уровне не принимаются во внимание) Темпы ГН опережают темпы внедрения новых факторов: 1 этап – установление ГН фактора => 2 этап - внедрение этого фактора в производство, быт и пр. (подобно клиническим исследованиям нового лекарственного средства, опережающим его поступление на фармацевтический рынок)

2. Принцип дифференциации биологического ответа Виды биологических ответов: 1. смерть, 2. болезнь (клинические признаки) – нозологический эффект, 3. физиологические и биохимические признаки болезни, 4. функциональные изменения в организма неизвестной этиологии (компенсаторное напряжение, дезадаптация), 5. накопление загрязняющих веществ или эффектов повреждения в органах и тканях.

Частота биологических ответов среди населения 1-смерть 2 – болезнь (клинические признаки) 3 – физиологические признаки заболевания 4 – функциональные изменения 5 – накопление загрязняющих веществ в органах и тканях Уровни вредного влияния на здоровье населения Население, распределенное по возможным вредным воздействиям Уровень гигиенического норматива

Градации тяжести эффектов, используемые при установлении критериев для оценки острых воздействий химических веществ Концент рация Эффекты, угрожающие жизни и здоровью Тяжелые и необратимые эффекты, снижающие работоспособность Обратимые эффекты у здоровых Вредные эффекты у чувствительных индивидуумов Отсутствие вредных эффектов у чувствительных индивидуумов Отсутствие субъективных реакций и дискомфорта у всего населения Уровень гигиенического норматива

Выводы из «ПИРАМИДЫ» зависимости частоты биологических ответов населения от интенсивности воздействия фактора среды 1. патогенность фактора среды зависит от: –Интенсивности воздействия –Скорости роста интенсивности воздействия –Частоты воздействия –Продолжительности воздействия –Состояния организма –Сопротивляемости организма. 2. Сопротивляемость организма зависит от: - наследственности, - возраста, - пола, - физиологического состояния в момент воздействия, - ранее перенесенных заболеваний, - реактивности организма Вывод: 1)ГН устанавливаются относительно наиболее чувствительных групп населения (дети, пожилые люди) 2)ГН должен быть не выше 4 уровня воздействия

3. Принцип разделения объектов санитарной охраны ГН устанавливаются отдельно для каждого объекта среды: атмосферного воздуха, воздуха производственных помещений, питьевой воды, воды водоемов, пищевых продуктов В названиях ГН отражена среда и природа фактора: ПДК атм, ПДК в.р.з.– предельно допустимая концентрация вредного вещества в атмосферном воздухе и воздухе рабочей зоны МДУ – максимально допустимый уровень воздействия и ДСД – допустимая суточная доза вредного вещества (пищевых добавок) в пищевых продуктах МДУ пестицидов в разных средах (вода водоемов, пища..) ДОК – допустимое остаточное количество пестицидов, ветеринарных антибиотиков в пищевых продуктах ПДУ – предельно допустимых уровень воздействия шума, вибрации и других физических факторов ПДД – предельно допустимая доза и ПД – предел дозы ионизирующей радиации

ГН учитывают кратность воздействия ПДК для атмосферного воздуха: –ПДК максимальная разовая –ПДК среднесуточная ПДК для воздуха рабочей зоны: –ПДК максимальная разовая (выброс, аварийная ситуация на производстве) –ПДК среднесменная

4. Принцип учета всех возможных неблагоприятных воздействий Каждому виду неблагоприятного воздействия фактора на организм в зависимости от среды, для которой устанавливается ГН, соответствует свой показатель вредности. Величина показателя вредности устанавливается в эксперименте на животных. Правило ГН: по каждому показателю вредности устанавливается минимальная действующая концентрация (доза), самая меньшая из них определяет лимитирующий показатель вредности – по нему устанавливается ГН с указанием лимитирующего показателя.

Перечень неблагоприятных воздействий фактора на организм человека и среду его обитания (санитарно-эпидемиологическое благополучие) Неблагоприятное воздействие Показатель вредности Изменение качества среды (вкус, цвет, внешний вид…)Органолептический Раздражающее воздействие (на слизистую оболочку ВДП, конъюнктиву глаз) Рефлекторный Изменение численности, видового состава, активности сапрофитной микрофлоры Общесанитарный Изменение климата, прозрачности атмосферы, растительности, бытовых условий жизни населения Санитарно-бытовой Изменение уровня миграции вредного фактора (хим. в-ва) в смежные среды Водно- и воздушно- миграционный Накопление вредных веществ в продуктах питания растительного происхождения Фитоаккумуляционный Резорбтивное действие на организм человека Санитарно- тексикологический Аллергенное, гонадотексическое, тератогенное, эмбриотексическое действие в дозе ниже дозы тексического действия Специфический Мутагенное, канцерогенное действие Отдаленных последствий

Среда и показатель вредности, используемый при ГН Вода водоемов: органолептический, общесанитарный, санитарно- тексикологический, специфический, отдаленных последствий. Атмосферный воздух: органолептический, рефлекторный, санитарно-бытовой, санитарно-тексикологический, специфический, отдаленных последствий. Почва: органолептический, общесанитарный, водно-миграционный, воздушно- миграционный,фито аккумуляционный, …

Классы опасности Все факторы среды на основе установленного ГН классифицируются на классы опасности. Критерии зависят от среды. Различают: I – чрезвычайно опасные II – высоко опасные III – умеренно опасные IV - малоопасные

Пример: Классификация опасности веществ при обосновании ПДК (ОДУ) веществ в воде Этапы КритерииКласс опасности IIIIIIIV 1ПК текс.хрон. / ПК орг. (ПК сан.) -< > 100 2ПК хрон., мг/л< >100 3DL50/ ПК текс. хрон. (кумулятивные свойства) > < ПД общ./ ПД отдален. > Стабильность в воде Более 30 суток 1-30 суток 1-24 часов Менее 60 минут

5. Принцип порог новости вредного воздействия фактора среды на здоровье Научные основы принципа порог новости: 1) признание закона диалектики «Количество переходит в качество» 2) признание ученья о возможности истинного приспособления живых организмов к изменениям внешней среды и возможности срыва адаптации (переход физиологических реакций в патологические) Вывод: для каждого фактора среды существует порог вредного воздействия (Lim) (Harmful effect threshold). Порог устанавливается в эксперименте на животных и является отправной точкой для установления ГН. Порог – это минимальная концентрация (доза) вещества в объекте окружающей среды, при воздействии которой в организме (при конкретных условиях поступления вещества и стандартной статистической группе животных) возникают изменения, выходящие за пределы физиологических приспособительных реакций, или скрытая (временно компенсированная) патология. Порог однократного действия обозначается символом Lim(ac), порог хронического действия - символом Lim(ch).

Другие концепции гигиенического нормирования I. Концепция нулевого уровня (автор Давыдовский) – не принята ввиду несостоятельности в современных условиях II. Концепция приемлемого риска – используется для факторов, оказывающих беспороговое воздействие (стохастический эффект):

Принципиальное отличие порогового и беспорогового эффектов вредных факторов Эффект,% Доза/ концентрация Порог вредного воздействия (животные) ПДК (население ) К запаса Население – частота состояния (распространенность болезни) Индивидуум – тяжесть состояния Пороговый эффект Стохастический эффект Риск,% (население – частота состояния) Доза Линейная экстраполяция a b Фактор наклона (a/b) прямой (SF) характеризует степень нарастания канцерогенного риска на единицу дозы канцерогена: Прирост заболеваемости онкологическими заболеваниями / мг/(кг*день)

Химические вещества с беспороговым действием (пересмотренные критерии качества воздуха, ВОЗ,2005) Вещество Единичный риск/ единица концентрации канцерогена, действующего всю жизнь(линейная зависимость) Воздух внутри помещений: Искусственное стекловолокно 1 х 10-6 / (волокон/л воздуха) Радон – радиоактивный газ 3-6 х 10-5 / (Бк/м 3) Органические примеси: бензол 6 х 10-6 / (мкг/м 3) бенз(а)пирен 8,7 х 10-5 / (нг/м 3) трихлорэтилен 4,3 х 10-7 / (мкг/м 3) Неорганические примеси: мышьяк 1,3 х 10-3 / (мкг/м 3) хром 4 х 10-2 / (мкг/м 3) никель 3,8 х 10-4 / (мкг/м 3) Аэрозоли: ВЧ 2,51,015 / (10 мкг/м 3) - смертность ВЧ 101,0305 / (10 мкг/м 3) – назначение бронхолитиков 1,0356 / (10 мкг/м 3) - кашель 1,0324 / (10 мкг/м 3) – симптомы в нижних отделах дыхательных путей

6. Принцип зависимости эффекта от концентрации (дозы) и времени вредного воздействия Острое (однократное) воздействие – зависимость «концентрация – эффект» (время, как фактор, отсутствует) Хроническое (многократное) воздействие (наблюдается кумуляция эффекта повреждения или вредного вещества) – зависимость «концентрация – время – эффект»

7. Принцип нормирования факторов при совместном воздействии 1. типы совместного воздействия: Комплексное (один фактор поступает из разных сред), Комбинированное (поступают разные факторы одной природы), Сочетанное (поступают факторы разной природы) 2. типы эффектов совместного воздействия: Аддитивное (простая суммация эффектов) Синергизм положительный (сенсибилизация, потенциирование) Синергизм отрицательный (десенсибилизация, снижение) Антагонизм (вычитание эффектов) Коалитивный эффект (возникновение качественно нового эффекта)

Пример: Комплексный индекс загрязнения атмосферы (КИЗА) это сумма нормированных по ПДК сс и приведенных к концентрации диоксида серы средних содержаний различных веществ: КИЗА n = (С ср.i /ПДК ссi )к i г де С сpi средняя концентрация i-ого вещества; ПДКcсi ПДКсс для i-ого вещества; кi безразмерная константа приведения степени вредности i-ого вещества к вредности диоксида серы SO 2 (3 класс опасности): Классы опасности Константа кi 1,7 1,3 1,0 0,9 Оценка загрязнения воздуха по КИЗА: КИЗА <5 – ЗАГРЯЗНЕНИЕ НИЗКОЕ КИЗА = 5-6 – СРЕДНЕЕ КИЗА=7-13 – ВЫСОКОЕ КИЗА > 14 – ЧРЕЗВЫЧАЙНО ВЫСОКОЕ

8. Принцип лабораторного эксперимента и принцип агравации Исследования по установлению порога вредного воздействия проводят в лабораторном эксперименте (на животных in vivo, тест-системах in vitro (тест- микрорганизмы, культуры тканей), модельный системах. Агравация – воспроизведение в модельных системах (водоемов, воздушных камер) наиболее значимых условий (T, влажность, почва) с точки зрения выявления воздействия фактора на организм

9. Принцип относительности гигиенического норматива Любой ГН не является абсолютным и неизменным. Новые научные данные (выявленные новые химические, физические свойства; тексические, специфические или отдаленные эффекты фактора на отдельные биологические виды), применение более чувствительных методов, свидетельствующих о вредном воздействии фактора в дозе (концентрации) ниже установленной ранее пороговой величины позволяют пересмотреть ГН

Санитарное законодательство - система нормативных правовых актов в области обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия населения. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН «О САНИТАРНО- ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМ БЛАГОПОЛУЧИИ НАСЕЛЕНИЯ» (с изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22 августа 2004 г., 9 мая, 31 декабря 2005 г., 18, 29, 30 декабря 2006 г., 26 июня, 8 ноября, 1 декабря 2007 г.) Виды документов: Сан ПиН – санитарные правила и нормы, СП – санитарные правила, ГН – гигиенические нормативы (сборники ПДВ для разных сред и факторов), МУ – методические указания и пр.

Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека является уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно- эпидемиологического благополучия населения РФ, защиты прав потребителей на потребительском рынке. образована в соответствии с Указом Президента РФ от 9 марта 2004 г. 314 "О системе и структуре федеральных органов исполнительной власти. включает 89 территориальных управлений и 90 Центров гигиены и эпидемиологии в субъектах РФ; 28 научно-исследовательских институтов, 14 противочумных станций, более 100 организаций дезинфекционного профиля. Главный санитарный врач РФ – акад. д.м.н. Онищенко Геннадий Григорьевич