Выполнила Хертек Ч.А гр.3302 ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СТРАНАХ ЕВРОПЫ

ДАНИЯ Королевство Дания – самая маленькая страна Скандинавии и старейшая в мире монархия. Численность населения составляет 5,6 млн человек. Средняя продолжительность жизни 78 лет у мужчин, 86 у женщин. Возрастной состав: от 1 до 17 лет 21,1 %, от 18 до 66 65,2 %, старше 67 13,7 %. Дания относится к тем странам, где здравоохранению и фармацевтическому обеспечению уделяется большое внимание. Уровень медицинского обслуживания довольно высокий, а доступ к лекарственным препаратам и медицинским услугам имеют все граждане страны.

Главным государственным органом, который регулирует оборот лекарственных средств в Дании и управляет всеми аспек­тами фармацевтической деятельности, в том числе осуществляет выдачу лицензий, является Датское Агентство по лекарственным средствам. В свою очередь, Агентство подчинено Министерству здра­воохранения Дании и работает в тесном взаимодействии с ним. Датское Агентство по лекарствен­ным средствам принимает участие в разра­ботке законодательства. Некоторые законодательные акты по фармацевтической деятельности подписы­ваются не только руководителями Агент­ства и Министерства здравоохранения, но и Королевой Дании.

ГОСУДАРСТВЕННОЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Система здравоохранения в Дании организована на трёх административных уровнях: государственном, региональном и местном, причём за первичное и вторичное медицинское обслуживание отвечают региональные и муниципальные органы управления. Планирование и регулирование расходов на медицину происходит как на государственном, так и на местном уровне. Министерство здравоохранения осуществляет общее руководство всеми отраслями здравоохранения, организует работу государственных госпиталей и психиатрических лечебниц, контролирует фармацевтическое обеспечение населения и медицинских учреждений и принимает участие в планировании государственных расходов на здравоохранение и распределении финансовых средств между медицинскими учреждениями.

ФИНАНСИРОВАНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Государственные расходы на здравоохранение в Дании составляют 9% ВВП – показатель, сопоставимый с уровнем самых развитых европейских стран (в РФ, по данным Росстата, тот же показатель равен 3,5% ВВП). Расходы на душу населения составляют в среднем $4720 в год – это больше, чем в среднем по Европейскому союзу. Специальных налогов на нужды здравоохранения в Дании нет. 84% расходов на здравоохранение финансируется из государственного бюджета, 14% поступает от пациентов (в основном от фармацевтического обеспечения и стоматологической помощи) и 2% составляют средства добровольного медицинского страхования.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ В Дании зарегистрировано и разрешено к продаже более 10 тысяч фармацевтических препаратов, которые поступают на внутренний рынок только после одобрения Европейской комиссией или Датским комитетом по медикаментам. Государственного регулирования цен на лекарственные препараты в стране нет, но из-за развитой системы реимбурсации цены на ЛС обсуждаются с производителями или поставщиками, утверждаются на договорной основе и пересматриваются ежеквартально. Стоимость рецептурных лекарственных препаратов во всех аптеках страны одинакова, но в целом цены на ЛС выше, чем в среднем по Евросоюзу. Кроме оригинальных препаратов, на датском фармацевтическом рынке присутствует много генериков – они составляют 59% препаратов рецептурного отпуска. С 1990 года в стране разрешён также параллельный импорт ЛС.

АПТЕЧНАЯ СИСТЕМА В ДАНИИ ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ АПТЕК Все аптеки в Дании частные, но владеть аптекой может только фармацевт. В настоящее время в Дании действует всего 314 аптек,68 филиалов аптек, 123 специализированных аптечных магазина, более 600 магазинов (точек продажи) безрецептурных средств и 228 пунктов доставки ЛП, которые относятся к действующим аптечным учреждениям Каждая аптека обслуживает в среднем около 18 тысяч жителей, поэтому персонал аптек насчитывает до 20 сотрудников. Рецептурные препараты составляют до 80% аптечных продаж. Доходы от продажи безрецептурных лекарств, а также различных пищевых добавок составляют 20% общей дневной прибыли средней датской аптеки. Все аптеки, кроме дежурных (работающих круглосуточно), с понедельника по пятницу открыты с 9 до 17 часов, в субботу - до часов. Проблема лекарственного обеспечения в сельской местности решается с помощью аптек-сателлитов (филиалов аптек) и аптечных киосков в магазинах, которые разрешены только в сельской местности. Аптеки и аптечные пункты, расположенные в малонаселённых районах, получают государственную поддержку в виде дотаций и прогрессивного налогообложения. Аптеки, расположенные в больших городах, значительно отличаются по размерам от тех, которые находятся в сельской местности, особенно в малонаселенных районах страны.

ШТАТ АПТЕКИ Вся деятельность датских аптек, включая лицензирование и порядок отпуска фармацевтических препаратов, на законодательном уровне регулируется Датским фармацевтическим актом. Количество аптек в стране и их расположение также контролируется законодательно, поэтому получение лицензии на открытие новой аптеки может занять до 20 лет. Список аптек, у которых срок лицензии заканчивается в ближайшее время, публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения Дании. Владельцем аптеки в Дании может быть только дипломированный фармацевт.. Разрешение на управление аптекой может получить фармацевт в возрасте старше 50 лет, а по достижении им возраста 70 лет его лицензия аннулируется. Штат аптеки в среднем включает 15–20 человек с профессиональным образованием, в т.ч. 2–3 провизора и 10–12 ассистентов (фармакономистов), а также 1–2 стажера и 2–4 единицы вспомогательного персонала. В филиале может работать только 1 провизор. Ассистенты имеют право отпускать лекарства самостоятельно, но провизор обязан всегда находиться в аптеке. Рабочая неделя сотрудников аптеки с полной занятостью составляет 37 часов.

ДОСТУПНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Большинство рецептурных препаратов, продающихся в аптеках, подлежат реимбурсации – частичному или полному возмещению пациентам стоимости ЛС. Список реимбурсируемых ЛС и их отпускные цены утверждает специальный комитет, и в этот список входят практически все средства рецептурного отпуска. Стоимость безрецептурных препаратов возмещается только пенсионерам и пациентам с хроническими заболеваниями, которые вынуждены принимать их постоянно. Реимбурсация производится не по каждому препарату в отдельности, а в зависимости от суммарных годовых расходов пациента на покупку ЛС. Размер зависит от возраста и состояния здоровья пациентов и делится на 4 категории: на общих условиях, на специальных условиях, для пациентов с хроническими заболеваниями и для пациентов со смертельными заболеваниями. В некоторых случаях пациенты в индивидуальном порядке могут получать дополнительные субсидии на лекарства из других социальных учреждений – например, из пенсионного фонда.

Выплаты ДС на общих условиях зависит от ежегодных расходов пациента на лекарственные средства. Если они не превышают $138, лекарства для взрослых выплачивании не подлежат, а препараты для лечения детей до 18 лет - на 60%. При расходах от $138 до 227 взрослым 50%, а детям – 60% стоимости ЛС. При расходах от $557 до 492 всем пациентам 75%, а при расходах свыше $495 – 85% стоимости ЛС. Если у пациентов с хроническими заболеваниями ежегодные расходы на ЛС превышают $2660 для взрослых и $3275 для детей, то они выплачиваются на 100%, но при этом пациент любого возраста оплачивает $574 из собственных средств. Таким образом, каждый пациент с хроническими заболеваниями ежегодно тратит на лекарства не более $574. Таким пациентам лицензия на выплаты выдаётся сроком на 5 лет, после чего её нужно возобновлять. Пациенты со смертельными диагнозами получают все лекарства бесплатно независимо от того, где они доживают свои дни – в госпитале, хосписе или дома. Таким пациентам выдаётся пожизненная (бессрочная) лицензия на выплаты. Законодательством Дании предусмотрены и дополнительные льготы по социальному обеспечению. Это относится к людям, достаток которых близок к черте бедности.

«ДАТСКИЙ ПАЦИЕНТ» В Дании пациенты могут влиять на развитие здравоохранения через общественные организации – их в стране насчитывается около 300. Чаще всего это группы пациентов с определёнными диагнозами, которые на общегосударственном уровне объединены в довольно влиятельную организацию под названием «Датский пациент». В настоящее время «Датский пациент» является зонтичной организацией, которая объединяет 15 региональных ассоциаций пациентов и насчитывает в общей сложности более 830 тысяч рядовых членов. Объединение организовано по принципу политического органа под руководством собственного Исполнительного совета. «Датский пациент» активно сотрудничает с органами здравоохранения, госпиталями, клиниками и медицинскими исследовательскими центрами, где представляет и защищает интересы пациентов.

ОБРАЩЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ По сравнению с большинством европейских стран количество зарегистрированных лекарственных препаратов в Дании невелико. Всего в стране зарегистрировано 7687 различных наименований, из которых 4510 являются лишь различными формами одних и тех же препаратов. Из всех зарегистрированных лекарств только 10% могут продаваться без рецепта. Лекарственные средства поступают на датский рынок только после одобрения Европейской комиссией или Датским агентством по медикаментам. Продавать ЛП врачам и больницам запрещено. Отпускать безрецептурные ЛС покупателям моложе 15 лет запрещено.

СРАВНЕНИЕ ЦЕН НА ЛС По сравнению с другими европейскими странами уровень цен на лекарства в Дании довольно высок. Цены устанавливаются государством и пересматриваются каждый квартал, при этом за каждый список новых или измененных цен каждая аптека платит 156 датских крон (около 28 долл. США) Телфаст 120 мг – ср.цена 390 р В Дании – кр. = 147 р Отривин 10 мл – 200 р В Дании кр = 136 р

Аптека Часы работы: понедельник - четверг: пятница : суббота :