КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ АЛМАТЫ 2018 С.Ж.АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д.АСФЕНДИЯРОВА Орындаған: Турсынбекова Ə.С. ОМ Тексерген:

Эффективность и переносимость ЛС, дозы препаратов, продолжительность лечения зависят от особенностей заболевания и его динамики, которые оценивают с помощью объективных критериев. Внедрение новых лабораторных, инструментальных и морфологических методов, а также использование программного обеспечения значительно расширяют возможности врача по количественной оценке действия ЛС. Назначая препарат, врач должен представлять, какое действие он оказывает при данном заболевании (этиотропное, патогенетическое, симптоматическое), динамику каких субъективных и объективных симптомов, лабораторных и инструментальных показателей и в какие сроки следует ожидать, когда и какие проводить дополнительные исследования.

Клиническую оценку эффективности и переносимости ЛС можно проводить по динамике симптомов заболевания, но можно оценивать долгосрочные эффекты: влияние на смертность, развитие осложнений, риски и прогноз. Критерии клинической оценки действия ЛС существенно отличаются в зависимости от характера заболевания. При артериальной гипертонии наибольшее значение имеет измерение АД. В последнее время показана возможность более надёжной оценки эффективности гипотензивных средств при суточном мониторировании АД с помощью специальных портативных аппаратов. Необходимо также следить за изменениями электрокардиограммы (ЭКГ), показателей центральной гемодинамики, сосудов глазного дна. При оценке действия диуретиков контролируют вес, диурез, определяют содержание электролитов в крови.

Достаточно чётко определены критерии клинической оценки действия препаратов при ХСН и стенокардии; труднее оценить эффективность ЛС при неосложнённом инфаркте миокарда (за исключением обезболивающих средств). При заболеваниях печени и почек решающее значение приобретают данные различных лабораторных методов (определение уровня билирубина, активности аминотрансфераз, уровня креатинина в крови, степени протеинурии).

Большое клиническое значение для оценки эффективности лекарственной терапии имеет возможный срок наступления действия ЛС. Определить клинический эффект можно уже после введения одной дозы лекарственного препарата. В этом случае удаётся оценить лишь чувствительность больного к лекарственному средству и его переносимость. Вместе с тем по выраженности эффекта после первой дозы, например, диуретиков, гипотензивных препаратов, можно определить необходимость дальнейшего увеличения доз.

Развитие полного клинического эффекта достигается при повторных введениях ЛС и определяется временем достижения его стационарной концентрации в организме, особенностями механизма действия и взаимосвязи между концентрацией и эффектом. Например, полный гипотензивный эффект антагонистов кальция развивается после установления стационарной плазменной концентрации (через 1 нед); полный гипотензивный эффект β-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ, и особенно, блокаторов рецепторов АТ II, развивается через более длительное время (2-4 нед), что связано с более сложным влиянием на нейрогуморальные механизмы регуляции АД.

При острой пневмонии эффективность антибиотика оценивают на 3-й и 10-й день по динамике температуры тела, симптомов заболевания и изменений в анализе крови. При проведении эрадикационной антихеликобактерной терапии при обострении язвенной болезни оценку эффективности проводят не ранее, чем через 4 нед, как по определению рубцевания язвы, так и по эрадикации возбудителя.

Приобретают всё большую актуальность различные аспекты изучения длительного действия различных препаратов. В этом случае критериями оценки эффективности действия ЛС служат отдалённые результаты лечения или исходы (end-point), такие как влияние на прогноз, развитие осложнений, частота смертности, увеличение продолжительности жизни. Прежде всего это касается отдалённой эффективности кардиоваскулярных средств [гипотензивных средств, средств для лечения ишемической болезни сердца (ИБС), ХСН], их влияния на частоту развития сердечно-сосудистых осложнений и смертность.

Спасибо за внимание!