Суспензия Пульмикорта в терапии обострений астмы и хронической обструктивной болезни лёгких

Скорая медицинская помощь ВЫЗОВ 03

Обострение БА: Клинические симптомы (нарастание одышки, свистящих хрипов, удушья, кашля); Функциональные признаки (снижение ПСВ, ОФВ 1, SatO 2 ); Повышение потребности в использовании лекарственных препаратов.

Быстрое начало действия Требования к идеальному препарату при обострении БА и ХОБЛ Высокая эффективность(выраженное местное действие) Безопасность (минимальные системные эффекты) Удобство применения

Эффективность Осложнения ? Системные глюкокортикостероиды (преднизолон) -традиционно рассматриваются препаратами первой линии терапии обострений БА и ХОБЛ НО даже короткие, но частые курсы терапии системными ГКС приводят к развитию тяжёлых нежелательных реакций (1-6) 1. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Diseas (GOLD). 2. Global strategy for asthma management and prevention NHLBI/WHO Workshop Report: NIH Publication No Niewoehner DE, Erbland ML, Deupree RH, et al.N Engl J Med 1999; 340: Shee CD. Respir Med 1990; 84: Matsumoto H, Ishihara K, Hasegawa T, et al. Chest 2001; 120: Kelly H. W., Nelson H.S.J Allergy Clin Immunol 2003; 112: 469–478.

- эффективная и безопасная альтернатива применению системных ГКС «…главным преимуществом ингаляционного способа введения является возможность доставки препаратов прямо в дыхательные пути, что позволяет достигать локально более высокой концентрации лекарственного вещества и значительно уменьшает риск системных побочных эффектов…» GINA 2006 Ингаляционные глюкокортикостероиды -

«…Небулайзерная терапия при купировании обострений является предпочтительным методом доставки препаратов…» Gina, 2006 Небулайзерная терапия

Результаты неотложной терапии у больных с тяжелым обострением БА, n=229 p

Пульмикорт суспензия необходимый лекарственный препарат для оказания неотложной помощи при астматическом приступе. Почему?

ГКС для приема внутрь и ВВ Пульмикорт показателей спирометрии 4-24 часа 1,2 1 час ( мкг) 2 часа (100 мкг) 3 числа эозинофилов и др. маркеров воспаления -5-6 часов 4 риска госпитализации в стационар больного с обострением БА не ранее 4-х часов 1,2 через 2 часа 5 Пульмикорт и ГКС для приема внутрь 1 - Rodrigo G. Chest 1999; 121:1977– Rowe BH. Cochrane Systematic Reviews 2001, DOI: / Ellul-Micallef R. Br J Clin Pharmacol 1983; 15: Le Merre C et al. Am J Respir Crit Care Med 1997; 155: A Rodrigo G. Chest, 2006; Vol. 130, #5 Пульмикорт работает быстрее, чем преднизолон

сравнительная активность у больных БА Доля больных с повторными тяжелыми приступами за 14 дней после начала лечения ,6 1,2 2,4 8,7 17,5 35 мг ГКС в сутки Пульмикорт Преднизолон : : Активность Toogood JH. N Engl Reg Allergy Proc 1987; 8: Пульмикорт - Преднизолон

Симптомы (изменение от исходного), баллы Higenbottam et al. BioDrugs 2000;14:247– часа 48 часов *p

Роль ГКС при обострении БА Снижение активации клеток воспаления в дыхательных путях Снижение сосудистой проницаемости Восстановление чувствительности 2 - рецепторов к симпатомиметикам Уменьшение продукции бронхиального секрета Основной недостаток СКС - их замедленное действие и риск развитие побочных эффектов

6 рандомизированных контролируемых исследований (в том числе и Российских) с участием 386 больных доказали, что эффективность Пульмикорта Суспензии не уступает системным кортикостероидам (1-6) Более быстрое восстановление показателей функции лёгких: - функции внешнего дыхания (ФВД) - объёма форсированного выдоха (ОФВ1) - насыщения крови кислородом (SpO2) Более быстрое улучшение клинических симптомов: - снижение выраженности свистящих хрипов - снижение выраженности одышки - снижение участия в дыхании вспомогательных мышц Эффективность Пульмикорта Суспензии при тяжёлом обострении астмы 1. Mitchell CA, Alpers JH, Morton SM, et al. Eur Respir J 1995; 8(Suppl.19): 490s. 2. Цой АН, Аржакова ЛС, Архипов ВВ. Пульмонология 2002; 3: Ediger D, Coskun F, Kunt Uzaslan E, et al. Tuberkuloz ve Toraks Dergisi 2006; 54: Авдеев СН, Жестков АВ, Лещенко ИВ, и кол. Пульмонология 2006; 4: Higgenbottam TW, Britton J, Lawrence D, et al. BioDrugs 2000; 14: Овчаренко СИ, Передельская ОА, Морозова НВ, Маколкин ВИ. Пульмонология 2003; :6:

Пульмикорт Суспензия – - эффективная и надёжная альтернатива системным ГКС при обострении БА и ХОБЛ Ингаляционный глюкокортикостероид (будесонид) в виде суспензии для небулайзерной терапии 0,25 мг/мл 0, 5 мг/мл 1 небула содержит 2 мл суспензии в упаковке 20 небул

Для кого? Дети от 6 месяцев Взрослые Пожилые Беременные и кормящие женщины с БА Пациенты, которые не могут использовать другие системы доставки по каким- либо причинам Когда? Обострения бронхиальной астмы Обострения ХОБЛ Базисная терапия БА Стероидозависимая БА Ложный круп (стеноз) Показания к применению

Легкая астма Среднетяжелая астма Тяжелая астма Обострения астмы Возраст пациентов, участвовавших в исследованиях Исследования эффективности Пульмикорта Суспензии при астме у детей Пульмикорт суспензия – один из наиболее изученных препаратов, применяемых при бронхиальной астме у детей

Исходный уровень 24 часа72 часа7 дней10 дней Срок госпитализации ОФВ 1 (% от должного) бронходилататор Бронходилататор + преднизолон Бронходилататор + Пульмикорт Gunen H, et al. Eur Respir J : Эффективность Пульмикорта Суспензии при тяжёлом обострении ХОБЛ

5 рандомизированных контролируемых исследований ( в том числе и Российское) с участием 426 больных доказали, что эффективность Пульмикорта Суспензии при терапии обострений ХОБЛ не уступает системным кортикостероидам (1-5), а также обеспечивает: Более быстрое купирование симптомов обострения, в том числе более выраженные темпы прироста ОФВ1 уменьшение числа госпитализаций и сокращение их продолжительности уменьшение количества рецидивов обострений ХОБЛ на 56% улучшение значений газов артериальной крови 1. Mirici et al. Clin Drug Invest. 2003;23: Maltais et al. Am J Respir Crit Care Med. 2002;165: Morice et al. Clin Pharmacol Ther.1996;60: Gunen H, et al. Eur Respir J : Авдеев С. и кол. Пульмонология 2003; :5: Эффективность Пульмикорта Суспензии при тяжёлом обострении ХОБЛ

Пульмикорт суспензия - особенности фармакокинетики обусловили уникальную безопасность препарата Обладаем минимальным системным побочным действием Не подавляет функцию надпочечников Не влияет на минеральную плотность костей Не вызывает задержку роста у детей при длительном применении Единственный иГКС, одобренный FDA для применения у беременных женщин с бронхиальной астмой Единственный иГКС для детей раннего возраста (от 6 месяцев) Может назначаться кормящим женщинам с БА, не оказывая влияния на младенца 1. K ä ll é n et al. Obstet Gynecol. 1999;93: Norjavaara and Gerhardsson de Verdier. J Allergy Clin Immunol. 2003;111: Derendorf. Eur Respir J 2006; 28: 1042 – Van den Bosch JM. Biopharm Drug Dispos Jul;14(5): Andrew M. Wilson AM. Chest 1998;114:1022 – J Allergy Clin Immunol 2007;120: Volovitz B, Bentur L, Finkelstein Y, et al. J Allergy Clin Immunol 1998; 102:605 – Tattersfield et al, Agertoft, Pederson et al, Лекарственные препараты в России: справочник Видаль, М.:2007.

Опыт применения у беременных женщин Пульмикорт - первый и единственный ГКС, одобренный FDA для применения у беременных женщин, больных астмой Пульмикорт рекомендован к применению у беременных American College of Allergy, Asthma and Immunology (ACAAI) Пульмикорт - первый и единственный ГКС, для которого в 2007 году было проведено исследование проникновения препарата в организм ребенка, вскармливаемого молоком матери, получавшей Пульмикорт. Оказалось, что средняя концентрация в плазме крови младенцев почти в 600 раз меньше концентрации в плазме крови матерей NAEPP. Managing Asthma During Pregnancy. Recommendations for Pharmacologic Treatment. Update NIH Publication No Revised March J Allergy Clin Immunol 2007;120: Доказанная безопасность Пульмикорта стала основанием для одобрения его применения у беременных женщин и детей с 6 месячного возраста

Улучшение ПСВ через 60 мин ПСВ (л/мин) ** % выписанных больных *** Отсутствие необходимости в госпитализации через 60 мин Пульмикорт суспензия 0,5 мг+тербуталин 5 мг Тербуталин 5 мг + плацебо Пульмикорт Суспензия экономит время врача Исследование Bautista показало, что применение Пульмикорта Суспензии в одном небулайзере с бронходилататором: Быстро улучшает функцию лёгких Снижает уровень госпитализаций В скоропомощных ситуациях Пульмикорт Суспензию можно применять в одном небулайзере с ингаляционным бронходилататором

Вскройте запечатанный конверт из фольги по линии пунктира. В конверте находится 20 пластиковых контейнеров, объединенных в брикеты по 5 штук. Отделите один контейнер (содержащую разовую дозу), остальные уберите в конверт, чтобы защитить от света. Контейнеры в открытом конверте могут храниться в течение 3 месяцев при температуре не выше 30 о С. Осторожно встряхните контейнер легким вращательным движением. Контейнер маркирован линией. Если контейнер перевернуть то эта линия будет указывать половинный объем, равный 1 мл. Как применять Пульмикорт Суспензию?

Держите контейнер прямо вертикально и откройте его, поворачивая и отрывая «крыло» Аккуратно поместите контейнер открытым концом в небулайзер и медленно выдавите содержимое. Если необходимо использовать только 1 мл, то содержимое нужно выдавить до уровня, обозначенного линией на контейнере. Включите компрессор и начинайте ингаляцию. Продолжайте лечение, пока не закончится препарат в резервуаре (5-10 минут). После ингаляции следует прополоскать рот, если пользуетесь маской – вымыть лицо. Как применять Пульмикорт Суспензию?

Препарат вводится только с помощью компрессорного небулайзера Пульмикорт Суспензию можно смешивать в одном небулайзере с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором тербуталина, раствором сальбутамола, раствором фенотерола, раствором ацетилцистеина, раствором натрия кромогликата, раствором ипратропиума бромида Объем вводимого раствора мл Дозы у взрослых пациентов: Начало терапии – мг/сутки Дозы при поддерживающем лечении - 0,5 - 4 мг/сутки Обострение – доза может быть увеличена (до мг/сутки) Рекомендуемые дозы не зависят от массы тела Как применять Пульмикорт Суспензию?

Помощь должна быть не только эффективной, но и безопасной? Пульмикорт суспензия – эффективная и надёжная альтернатива системным кортикостероидам при обострениях астмы и ХОБЛ с уникальным профилем безопасности У Вашего пациента обострение бронхиальной астмы или ХОБЛ?