Формирование инновационной инфраструктуры внедрения научно-технической продукции в медицину Красноярского края Артюхов И.П., профессор, ректор КрасГМУ

ВЫЗОВЫ СОВРЕМЕННОЙ МЕДИЦИНЫ Основные тренды медицины Предиктивная (предсказательная) медицина Персонализированная медицина Медицина, сохраняющая качество жизни Основные тренды науки Терапевтические манипуляции на уровне клеток и отдельных молекул (молекулярных мишеней) Моделирование in silico (биоинформатика) Микроэлектроника - фарма - биотехнология Конвергенция технологий (био-нано-инфо) Прочтение гена 2

Сетевая модель инновационного развития здравоохранения 3 Оказание медицинских услуг, Предоставление исходных данных Наполнение эпидемиологической модели Разработка новых продуктов Выпуск лекарственных средств и диагностических систем Оценка рисков, нормативное регулирование Вузы: Генерация идей, формирование инновационной инфраструктуры Реализация проектов с бизнесом и органами власти Политика Минздрава России. Кластерные структуры. 3

Организован Красноярский биомедицинский кластер (25) участников) Управляющая компания КБМК стала венчурным партнером фонда посевных инвестиций Российской венчурной компании Создана Управляющая компания «Красноярский биомедицинский кластер» (далее - КБМК) Создана Управляющая компания «Красноярский биомедицинский кластер» (далее - КБМК) Заключено соглашение о партнерстве между КрасГМУ, Нота-Банком и Управляющей компанией КБМК Заключено соглашение о партнерстве между КрасГМУ, Нота-Банком и Управляющей компанией КБМК Создано 5 международных консорциумов Формирование Красноярского биомедицинского кластера КрасГМУ – Вуз инициатор и координатор формирования Красноярского биомедицинского кластера 4

Формирование продуктово-ориентированной системы (нацеленность на конечный результат) Формирование национальных медицинских платформ Продуктовые стратегии – четкие ориентиры государственной политики финансирования разработок Аналитические инструменты – эпидемиологические и эконометрические модели Инфраструктурные решения – формирование центров компетенции, центров коллективного пользования, специализированных научных лабораторий Политика Правительства России 5

ТЕХНОЛОГИИ Инновационные фармацевтические препараты Приборы для диагностики и лечения ТП «Медицина будущего» Геномные и постгеномные Клеточные Технологии биоинженерии Биоинформационные Технологии создания электронной компонентной базы Нанотехнологии и наноматериалы Технологии создания биосовместимых материалов Диагностические системы на основе молекулярных и клеточных мишеней Новые медицинские материалы Продукция платформы «Медицина будущего» 6

Крас ГМУ – участник национальной технологической платформы «Медицина будущего» В Минздравсоцразвития РФ внесены предложения по строительству Института трансляционной медицины и открытию специальности «Врач - биомедицинский технолог», специализация «трансляционная медицина» В Минздравсоцразвития РФ внесены предложения по строительству Института трансляционной медицины и открытию специальности «Врач - биомедицинский технолог», специализация «трансляционная медицина» Лидирующие позиции по: нейроинтегративным наукам; молекулярно-клеточным технологиям; биомаркерам; трансляционной медицине. Лидирующие позиции по: нейроинтегративным наукам; молекулярно-клеточным технологиям; биомаркерам; трансляционной медицине. Участие в 4-х научно-технических советах ТП Медицина будущего Участие в 4-х научно-технических советах ТП Медицина будущего 7

Что предстоит сделать… Паспортизация НИИ Утверждение приоритетных направлений исследований Формирование системы управления Систематизация и утверждение планов развития Паспортизация НИИ Утверждение приоритетных направлений исследований Формирование системы управления Систематизация и утверждение планов развития Изменения Формирование проектов целевых программ Достройка компетенций Организационная оптимизация Организация межведомственного взаимодействия Формирование проектов целевых программ Достройка компетенций Организационная оптимизация Организация межведомственного взаимодействия Отладка Организационная концепция национальных медицинских платформ Реализация государственной программы «Развитие здравоохранения» Капитализация фонда разработок Достижение уровня развитых стран по эффективности научной деятельности Организационная концепция национальных медицинских платформ Реализация государственной программы «Развитие здравоохранения» Капитализация фонда разработок Достижение уровня развитых стран по эффективности научной деятельности Реализация Средний цикл научных разработок 5-15 лет Инфраструктура, формируемая сегодня, предопределяет развитие до гг. ! Политика Минздрава России. Программа действий. 8

Проектная инновационная деятельность КрасГМУ – инициатор инновационных преобразований в медицине и здравоохранении РФ Подготовлен план внедрения новых 35 биомедицинских технологий, создания 11 малых инновационных предприятий и создания 122 рабочих мест, 56 приборов и изделий медицинского назначения, оборот – более 200 млн.руб. с 2013г. Подготовлен пакет проектов (9) в программу «Модернизация здравоохранения Красноярского края» Создано 5 малых инновационных предприятий, З проекта которых получили Федеральную поддержку В Правительство Красноярского края представлены предложения по формированию региональной платформы инновационного развития «Трансляционная медицина» 9

Опыт работы КрасГМУ по коммерциализации медицинских технологий и услуг Услуги ЦНИЛ по диагностике социально значимых заболеваний, объем – 165 млн.руб. в год Услуги ЦНИЛ по диагностике социально значимых заболеваний, объем – 165 млн.руб. в год Проекты НИОКР медицинских технологий объем – 18 млн.руб. в год Проекты НИОКР медицинских технологий объем – 18 млн.руб. в год Проекты развития инновационной инфраструктуры КрасГМУ (капитальное строительство и приобретение высокотехнологичного оборудования) объем – более 200 млн.руб. в год Проекты развития инновационной инфраструктуры КрасГМУ (капитальное строительство и приобретение высокотехнологичного оборудования) объем – более 200 млн.руб. в год 10

Распоряжение от 1 марта 2011 г. 328-р Ученые КрасГМУ - Лауреаты премии Правительства РФ в области науки и техники за 2010 год за разработку новых технологий управления молекулярными механизмами межклеточной коммуникации для задач трансляционной медицины 11

КрасГМУ вышел на передовые позиции в России и мире по направлениям: 1) Интегративные нейронауки, 2) Молекулярная и клеточная биоинженерия, 3) Новые биомаркеры. Реализация конкурентных преимуществ КрасГМУ в ТП «Медицина будущего» 12 Лидирующие позиции КрасГМУ и биомедицинского кластера в ТП Медицина будущего реализуются по направлениям: 1. Производсто изделий медицинского назначения, 2. Поиск новых молекул-мишеней для фармакологических препаратов, 3. Международное сотрудничество, в том числе в рамках EATRIS – паневропейской платформы трансляционной медицины. Красноярский биомедицинский кластер обеспечивает поддержку проектов со стороны естественных, инженерных наук, промышленности (электроника, связь, приборостроение) и бизнеса. В КрасГМУ действует 5 международных научно-исследовательских центров и лабораторий (Япония, Франция, Германия, Канада)

Предлагается. Поддержать письмом Губернатора края кандидатуры, предложенные Красноярским биомедицинским кластером в состав Национальной Технологической Платформы «Медицина будущего». 13 Интеграция в НТП «Медицина будущего» НТС Многокомпонентные биокомпозиционные медицинские материалы В.В.Алямовский, д.м.н., проф., руководитель Института стоматологии НТС Приборы для диагностики и лечения А.А. Савченко, д.м.н., проф., зав.кафедрой физиологии НТС Диагностические и лечебные системы на основе молекулярных и клеточных мишеней М.М. Петрова, д.м.н., проф., зав.кафедрой поликлинической терапии НТС Трансляционная медицина А.Б. Салмина, д.м.н., проф., зав.кафедрой биохимии, руководитель НИИ молекулярной медицины Ведущие ученые КрасГМУ включены в НТС ТП «Медицина будущего» : Задача. Ввести полномочных представителей КБМК в Наблюдательный совет ТП Медицина Будущего и дирекцию ее Управляющей компании.

Предлагается. Межведомственная комиссия по формированию инновационной инфраструктуры и механизмов трансфера инноваций в медицину и здравоохранение Красноярского края Важнейшие задачи в крае на период до 2013 года 14 Сформировать инновационную инфраструктуру медицины будущего, включая Институт трансляционной медицины Сформировать инновационную инфраструктуру медицины будущего, включая Институт трансляционной медицины Услуги Наука Услуги Наука Услуги производство Услуги Инфра- структура Создать основу инновационного производства продукции медицинского назначения Создать основу инновационного производства продукции медицинского назначения Реализовать Стратегию Медицина будущего Реализовать Стратегию Медицина будущего 1 2 Разработать и внедрить новые стандарты здравоохранения Разработать и внедрить новые стандарты здравоохранения 4 3

Предлагается. Поддержать пилотные проекты и софинансировать МИП. Пилотные проекты инновационного развития 15 Сформировать Корпоративные проекты инновационного развития производства продукции медицинского назначения 2 краткосрочные – 2012 год среднесрочные – 2015 год долгосрочные – 2020 год Краевой и госзаказ Российский рынок Международный рынок РЫНКИ 1. МИП «Нейротехнологии» - производство 3-х видов, 5- наименований изделий, приборов и программ нейрореабилитаций. Объем инвестиций – 37,5 млн.руб., срок окупаемости – 5 лет. Объем краевого рынка – 15 млн.руб. в год; Партнеры из Японии, Австралии. 2. МИП «Молекулярно-клеточные технологии» – производство 3-х видов тест-систем для анализа фарм.препаратов; Объем инвестиций – 5 млн.руб., срок окупаемости – 3 года. Объем краевого рынка – 6-7 млн.руб. в год; Партнер из Японии. 3. МИП «АптаМир» – производство тест-систем ранней диагностики рака легкого, тест- систем для сальмонеллеза и туберкулеза; Объем инвестиций – 11 мн.руб., срок окупаемости – 3-4 года. Объем краевого рынка – млн.руб. в год; Канадский партнер, североамериканский рынок – $1,5-2 млрд. 4. МИП «БиоМедТех» – производство дендритной вакцины и персонифицированная технология диагностики лечения рака. Объем инвестиций – 7 млн.руб., срок окупаемости – 2-3 года. Объем краевого рынка – 7-9 млн.руб. в год.

Предлагается. Учесть указанные предложения в положении о Межведомственной комиссии по формированию инновационной инфраструктуры и механизмов трансфера инноваций в медицину и здравоохранение Красноярского края. Пилотные проекты инновационного развития МИП «Флуорит» – производство приборов лазерной диагностики; Объем инвестиций – 6 млн.руб., срок окупаемости – 5-6 лет. Объем краевого рынка – 4-5 млн.руб в год. 6. Планируемое МИП «Стоматолог» – развитие рынка стоматологических материалов, изделий и приборов. Объем инвестиций – 80 млн.руб., срок окупаемости – 3-4 года Объем краевого рынка – 2-2,5 млрд.руб. в год; 7. «Краевая система мониторинга пациентов группы высокого риска по развитию ИБС и аритмий» – организация (РМИС); производства приборов и развитие рынка региональных медицинских информационных систем Объем инвестиций – 40 млн.руб., срок окупаемости – 4-5 лет. Объем рынка РМИС РФ – млн.руб в год. ; Для успешной реализации проектов требуется поддержка по подготовке производства и организации в крае серийного выпуска продукции медицинского назначения, в том числе: организационная поддержка на уровне органов власти необходима для отработки правил как межведомственного (медицина, краевой ФОМС, образование, Фонд науки) взаимодействия, так и правил привлечения в проект производственных и коммерческих организаций; включение в краевые целевые программы пилотных проектов инновационного развития производства продукции медицинского назначения.

Предлагается. Отработать механизмы ввода в хоз.оборот интеллектуальной собственности, сертификации тест-систем лаб. и экспресс диагностики, реализации проектов коммерциа- лизации с российскими инвесторами и разработки инвест.проектов для канадского рынка. 17 Краткосрочный пилотный проект формирования механизмов частно-государственного партнерства (на примере аптамеров) Российско-канадская лаборатория, ИХХТ СО РАН, СибГТУ, СибГАУ КрасГМУ МИП Аптамир Туберкулезный диспансер Онкоцентр НПО Вектор, НИИ МПС СО РАМН, ГУИН по Кр.краю НПО Вектор, НИИ МПС СО РАМН, ГУИН по Кр.краю УК «КБМК» Центр трансфера биомед. технологий Центр трансфера биомед. технологий ИТМ Тест-системы лабораторной диагностики : Рак легкого Сальмонеллез Туберкулез SELEX Биотехнология Аптамер Синтез препарата Тест-система Тест-системы экспресс диагностики : Сальмонеллез Патенты и лицензионные соглашения для российского и североамериканского рынков ПРОДУКЦИЯ

Предлагается. Вывести на рынок, отработать типовые схемы и административные регламенты взаимодействия исполнительных органов государственной власти, науки и бизнеса в процессе разработки, производства, сбыта и использования продукции для постинсультной реабилитации. 18 Среднесрочный пилотный проект формирования механизмов частно-государственного партнерства (на примере нейротехнологий) Университеты и научные центры РФ и зарубежных стран Университеты и научные центры РФ и зарубежных стран МИП «Нейротехнологии» МИП «Нейротехнологии» Фонд Бортника Патентная служба Мастерские (мех-ка, электроника) Мастерские (мех-ка, электроника) УК «КБМК» 5 изделий, приборов и программ для постинсультной нейроребиалитации КрасГМУ ЛПУ Центр трансфера биомед. технологий Центр трансфера биомед. технологий ИТМ ПРОДУКЦИЯ

Предлагается. Развивать в крае производство стоматологической продукции КрасГМУ. Институт стоматологии 3. Экспериментально- испытательная лаборатория Правительство Красноярского края Долгосрочный пилотный проект формирования механизмов частно-государственного партнерства (на примере стоматологии) Клиники КрасГМУ Государственные и муниципальные ЛПУ Негосударственные организации Стоматологическая индустрия 1. Межведомственная комиссия (группа по инновационному развитию стоматологии) ПРОДУКЦИЯ Стоматологические материалы, оборудование, приборы диагностики, инструменты, муляжи (фантомы) для обучения Услуги по тестированию и сертификации Миссия – формирование научно-технической и технологической основы стоматологической промышленности края Функции: испытательная, научно-исследовательская, сертификационная, образовательная, экспериментальное производство

КОРПОРАТИВНЫЕ ПРОЕКТЫ ИННОВАЦИОННОГО РАЗВИТИЯ для ТП «Медицина Будущего» и реализации в Красноярском крае Проекты (5) организации производства новых медицинских технологий, препаратов, приборов и изделий при участии малых инновационных предприятий (ФЗ-217) и инновационной инфраструктуры биомедицинских технологий Красноярского края Проекты (3) развития региональной медицинской информационно-телекоммуникационной инфраструктуры, повышения качества и доступности услуг здравоохранения Проекты (4) развития отрасли медицинского приборостроения на территории Красноярского края Проекты (7) НИОКР биомедицинских технологий и препаратов по приоритетным направлениям научных исследований в области инновационного развития медицины и здравоохранения РФ 147,4 млн.руб. 76,2 млн.руб. 294 млн.руб. 421,5 млн.руб. Предлагается. Развивать в крае производство конкурентоспособной продукции для предсказательной, персонифицированной и сохраняющей качество жизни медицины нового поколения 20

Предлагается. Направить письма от Губернатора края в Правительство и соответствующие министерства РФ о включении ИТМ в ФАИП и профильные ФЦП. Минэкономики, Минздраву и Минобрнауки края оказать содействие КрасГМУ. Предпосылки создания при КрасГМУ учебно-научно-внедренческой инфраструктуры Задача Создать Институт трансляционной медицины Задача Создать Институт трансляционной медицины 1 Отсутствие высоко- технологичного производства Биомед. технологии изделия мед.назначения Отсутствие научно-внедренческой (инновационной) инфраструктуры Отсутствие научно-внедренческой (инновационной) инфраструктуры Услуги здравоохранения Услуги здравоохранения Задача привлечь бизнес края для инновационного развития медицины и производства изделий медицинского назначения Задача привлечь бизнес края для инновационного развития медицины и производства изделий медицинского назначения 2 ПРОБЛЕМЫ Фундаментальные исследования Фундаментальные исследования 21

Важнейшая инфраструктурная задача – создание Института трансляционной медицины 22 Предлагается. Поддержать создание при КрасГМУ Института трансляционной медицины. Отработка технологий экспериментального и серийного производства, в том числе проведение доклинических исследований, требует специализированных помещений, центра экспериментальных транс генных животных, интегрированного биобанка и др. аналогов которым в крае нет. Разработку прорывных биомедицинских технологий Разработку прорывных биомедицинских технологий Полный цикл трансляционной медицины, дополняя его естественнонаучными и инженерными решениями Полный цикл трансляционной медицины, дополняя его естественнонаучными и инженерными решениями Организационно-правовую поддержку защиты и ввода интеллектуальной собственности в хозяйственный оборот Организационно-правовую поддержку защиты и ввода интеллектуальной собственности в хозяйственный оборот Полный цикл испытаний и сертификации продукции медицинского назначения Полный цикл испытаний и сертификации продукции медицинского назначения Опытное производство Опытное производство ИТМ обеспечивает:

Интегративные нейронауки Молекулярная и клеточная биоинженерия Новые биомаркеры для трансляционных исследований Приборы и технологии для нейропротекции, нейрореабилитации и визуализации. Тест системы диагностики и терапии рака, сальмонеллёза, туберкулеза и др., дендритная вакцина, экспериментальные модели заболеваний человека in vitro и in vivo. Биомаркеры и биомишени для персонифицированной диагностики и терапии рака, ишемии и других социально-значимых заболеваний. Миссия ИТМ – формирование научно-технической и технологической основы индустрии персонифицированной медицины Научно-образовательный сектор (новая специальность подготовки «Медицинская биотехнология», специализация «Трансляционная медицина») Сектор экспериментальных моделей для доклинических исследований средств диагностики и терапии Научно-исследовательский сектор (высокотехнологичные НИР, биоаналитические, биомедицинские исследования) Научно-производственный сектор (получение и испытание полезных моделей, опытных образцов, малых серий, техническая поддержка государственных испытаний и предпродажной подготовки интеллектуальной собственности) Сектор трансфера биомедицинских технологий Клиники КрасГМУ Государ- ственные ЛПУ Частные клиники НИИ и научные центры Зарубежные компании, центры, университеты Институт трансляционной медицины 23

Предлагается. Международному финансовому клубу края изучить возможность и перспективы продвижения конкурентоспособной продукции Красноярского биомедицинского кластера на международные рынки высоких медицинских технологий, продуктов и услуг и представить Губернатору края. Интеграция в международный рынок медицинских технологий 24 Красноярский биомедицинский кластер Институт трансляционной медицины Полноправная интеграция на технологической платформе трансляционной медицины с уникальными решениями для инновационной экономики здоровья Нейротехнологии Нейротехнологии Биомаркеры и биомишени Биомаркеры и биомишени Аптамеры и тест-системы Аптамеры и тест-системы Молекулярно- клеточные технологии Молекулярно- клеточные технологии Персонифициро- ванная медицина Персонифициро- ванная медицина Биоинформатика Биоинформатика Стоматология Стоматология

Спасибо за внимание ! Производства КБМК МИП КрасГМУ Услуги ИТМ И Медицинская инновационная Инфра- структура Наука