Разработка обязательных документированных процедур «Управление документацией» и «Управление записями» в соответствии с требованиями стандарта ИСО 9001:2008 на предприятии ООО НПК «Калибр»

Цель дипломного проекта Разработка обязательных документированных процедур «Управление документацией» и «Управление записями» на предприятии ООО НПК «Калибр» на основе применения СМК ИСО 9001:2008. Слайд 2

Задачи дипломного проекта оценить целесообразность внедрения СМК на предприятии; определить необходимость разработки ДП; проанализировать требования стандарта ИСО 9001:2008; отобразить характер деятельности предприятия, принципы ее работы на рынке; отобразить деятельность по внедрению СМК; разработать документированные процедуры; сделать анализ финансово-экономической выгоды при внедренных стандартах, проанализировать эффективность деятельности предприятия по внедрению СМК; рассмотреть вопросы безопасности при работе на персональном компьютере и в рабочих помещениях. Слайд 3

Сведения о предприятии 2000 г. Предприятие ООО НПК «Калибр» основано в 2000 г. Это научно-производственная компания, которая специализируется на разработке и производстве качественных, наукоёмких и технологичных изделий специального назначения для обеспечения безопасности человека. августе 2010 г. В августе 2010 г. в организации было принято решение о внедрении СМК на основе международных стандартов ИСО серии человек. На сегодняшний день численность предприятия составляет 70 человек кв.м. Площадь производственных и офисных помещений – 1000 кв.м. Слайд 4

Цели и задачи СМК Цель СМК: Цель СМК: поддержание в рабочем состоянии документально оформленной системы качества. Задачи СМК: постоянное улучшение качества посредством регулярного анализа результатов и корректировки деятельности; полное отсутствие дефектов и непроизводственных затрат; выполнение намеченного точно в срок. Слайд 5

Структура документов системы управления качеством Структура документов системы управления качеством Слайд 6

Задачи документирования Слайд 7 Основные задачи документирования Установление и нормирование требований к выполнению работ в системе качества Регулярная регистрация фактических данных о качестве и состоянии системы качества в ходе ее функционирования и совершенствования Решение и предупреждение спорных вопросов в процессе деятельности в системе качества Обеспечение воспроизво- димости процессов менеджмента качества Обеспечение проверяемости оценки качества продукции Обеспечение идентификации и прослеживаемости продукции Закрепление лучших традиций и накопленного опыта по проведению работ в системе качества

Требования к документации СМК Требования к документации СМК Слайд 8

Схема введения в действие документации СМК Структура отображает порядок создания и введения в действие документации системы качества. Определение структуры и состава документации Разработка графика создания документации Разработка и введение в действие документации Слайд 9

Требования при разработке ДП Требования к процедуре документирования СМК - ISO/TR 10013:2001 «Рекомендации по документированию систем менеджмента качества»; Структура и формат ДП - ГОСТ Р «Рекомендации. Методика менеджмента процессов в системе качества»; ГОСТ Р «Унифицированные системы документации. Унифицированная система организационно- распорядительной документации. Требования к оформлению документов». Слайд 10

ООО НПК «КАЛИБР» СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА СТАНДАРТ ПРЕДПРИЯТИЯ СТП СМК Лист 1 Листов 30 УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТАЦИЕЙ СМК Изм. Дата Настоящий стандарт определяет порядок управления документами СМК: разработка; согласование; утверждение; внедрение; внесение изменений. В разработанной ДП СТП СМК «Управление документацией» описано управление документированными процессами, стандартами предприятия, рабочими и должностными инструкциями, распорядительными документами и конструкторской документацией предприятия. Слайд 11

п/п ДействиеОИЗаписи 1Принятие решения о разработке документаОПРВлПр; РПодр Перечень документации 2Изучение требований ИСО 9001ВлПр РПодр Раз 3Разработка документаВлПр; РПодр РазПроект документа 4Проверка, согласование документаВлПр; РПодр ОПРСогласованный документ 5Утверждение документаДВлПр; РПодр Утвержденный документ 6Выпуск приказа на введение в действиеДОПРПриказ 7Архивирование инструкцийОПР Журнал учета выданных копий 8Применение документаВлПр РПодр УчПр И 9Внесение изменений в документВлПр РПодр ОПРПриказ 10АннулированиеОПР Приказ Разработка и управление процессами, стандартами предприятия и инструкциями (п. 6.1) Начало Конец 4 Да Нет Нет Да Нет Слайд 12

Название разделаП СМКСТП СМК РИ, МИ Карта процесса+ Назначение+/-++ Область применения+/-++ Нормативные ссылки+++/- Термины, определения, обозначения, сокращения+++/- Ответственность+++ Алгоритм, матрица ответственности и описание процесса (процедуры) ++/-- Описание выполнения действий--+ Записи++- Мониторинг (контроль) процесса, улучшение процесса +-- Хранение+++/- Пересмотр и изменения+++/- Рассылка+++/- Приложения+++/- Лист регистрации изменений+++ Изложены в п При разработке документов СМК соблюдают следующую последовательность изложения: Структурные элементы (разделы) Слайд 13

ООО НПК «КАЛИБР» СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА СТАНДАРТ ПРЕДПРИЯТИЯ СТП СМК Лист 1 Листов 9 УПРАВЛЕНИЕ ЗАПИСЯМИ СМК Изм. Дата Настоящий стандарт определяет порядок управления записями в структурных подразделениях предприятия. В СТП СМК установлены средства управления записями (идентификация, хранение, защита, восстановление, определение сроков хранения, изъятие), а также перечень обязательных записей, требуемых ИСО Слайд 14

начало конец п/п ДействиеО И 1.Идентификация записейВлПр РПодр Раз 2.Внесение информацииОУЗИ 3.Хранение записейОУЗИ 4.Защита записейОУЗИ 5.Восстановление записейОУЗИ 6.Изъятие записейОУЗ 7.Уничтожение записейОУЗ Алгоритм и матрица ответственности процедуры Слайд 15

Затраты на разработку ДП «Управление документацией» и «Управление записями» Затраты на разработку ДП «Управление документацией» и «Управление записями» Специалист ООО НПК «Калибр», руб. Сторонняя коммерческая организация, руб. Экономия, руб , ,96 Слайд 16

Состав цены разработки ДП «Управление документацией» и «Управление записями» в сторонней организации, руб. Наименование организации Сбор и анализ сведений о предприя- тии Разработка ДП Командиро- вочные Вводные ознакомитель- ные лекции Стоимость ДП ООО «Сертифик» Агенство РСТ ООО «Стратег» Слайд 17

Анализ деятельности предприятия до начала внедрения документации СМК и после частичного внедрения Анализ деятельности предприятия до начала внедрения документации СМК и после частичного внедрения Уровень дефектности Процент брака Слайд 18

Безопасность жизнедеятельности При разработке стандартов организации, для обеспечения собственной безопасности на рабочем месте, специалист должен руководствоваться требованиями по обеспечению соответствующих условий труда. Слайд 19

ЗАКЛЮЧЕНИЕ В результате проведенной работы выявлена необходимость разработки ДП организации «Управление документацией», «Управление записями» проанализированы требования ИСО , требования к разработке ДП. Разработаны ДП «Управление документацией», «Управление записями», которые с момента внедрения являются стандартами предприятия ООО НПК «Калибр». Проведена оценка результативности и эффективности внедряемой СМК предприятия. Выявлена экономия в размере ,96 руб., полученная предприятием в результате разработки стандартов организации собственным специалистом. Рассмотрены требования безопасности при работе на компьютере и в рабочих помещениях. Слайд 20

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! 21