Права интеллектуальной собственности и ВТО Intellectual Property and the WTO Внешнеторговая политика и вступление в ВТО Материалы к курсу обучения для тренеров (Россия и СНГ) 21 марта CARSTEN FINK Trade Policy and WTO Accession A Training of Trainers Course for Russia and the CIS March 21

Содержание обзора Overview Что представляют собой права интеллектуальной собственности (права ИС)? Экономические аспекты защиты прав ИС Спорные вопросы в фармацевтической отрасли Соглашение по ТРИПС (Торговым аспектам прав интеллектуальной собственности) и доступ к лекарствам What are intellectual property rights (IPRs)? The economics of IPRs protection The pharmaceutical debate TRIPS and access to medicines

Что представляют собой права интеллектуальной собственности ? What are IPRs?

Определение Definition Понятие интеллектуальная собственность относится к результатам интеллектуальной деятельности в области промышленности, науки, литературы и искусства In general, intellectual property refers to creations which result from intellectual activity in the industrial, scientific, literary, and artistic fields Права на интеллектуальную собственность обеспечивают юридическую защиту продуктов интеллектуальной деятельности от их использования другими лицами Rights to intellectual property give legally enforceable power to exclude others from using the creation

Патенты Patents Защита новых, неочевидных и коммерчески применимых изобретений Защита авторских прав в течение 20 лет, после чего изобретение становится всеобщим достоянием Основные сферы применения: Все обрабатывающие отрасли С начала 1980-ых годов: биотехнологии в сельском хозяйстве, программное обеспечение, методы ведения бизнеса Protect inventions that are new, non-obvious, and commercially useful Protection for 20 years, after which the invention moves into public domain Main users: All manufacturing industries Since the early 1980s: agricultural biotechnology, computer software, business methods

Авторское право и смежные права Copyright and neighboring rights Защищают результаты интеллектуальной деятельности Защита действует на протяжении жизни автора плюс лет после его смерти Основная сфера применения: Авторство в области литературы, искусства и науки Исполнители, телерадиовещание Производители программного обеспечения Protects the expression of an intellectual creation Protection lasts for the life of author plus years Main users: Authors in literary, artistic, and scientific fields Performers and broadcasting organizations Producers of computer software

Торговые марки Trademarks Слова, знаки, или символы, которые отличают какой-либо продукт компании При использовании торговых марок защита прав на них может продолжаться неопределенно долго Основные области применения: Все отрасли, включая оказание услуг Очень важны для некоторых потребительских товаров Актуально в последнее время: имена доменов в Интернете Words, signs, or symbols that identify a certain product of company Protection can endure virtually indefinitely provided they remain in use Main users All goods and service industries Of high importance for certain consumer goods Recent economic significance: Internet domain names

Права селекционеров растений Plant breeders rights Защищают новые виды растений, которые отличаются от существующих, и характеризуются единообразием и устойчивостью. Исключительное право на продажу и распространение в течение 15 лет. Но: Исключение делается для исследований Сельхозпроизводители имеют право использовать собранные семена Основные области применения Селекционеры растений Protect new plant varieties that are distinct from existing varieties, uniform, and stable. Exclusive sale and distribution rights for 15 years. But Research exemption Farmers privilege to reuse harvested seeds Main users: Plant breeders

Элементы системы прав ИС Components of an IPRs system Законодательство по защите прав интеллектуальной собственности Национальные бюро регистрации патентов, торговых марок и прав селекционеров растений Осуществление прав интеллектуальной собственности в принудительном порядке через суд Соглашения по международному сотрудничеству и упрощение процедур регистрации прав ИС сразу в нескольких странах Антимонопольный контроль Intellectual property laws National registries for patents, trademarks, and plant breeders rights Judicial system responsible for enforcing IPRs Treaties to promote international cooperation and facilitate registration of IPRs in more than one jurisdiction Control of anti-competitive practices

Экономические аспекты защиты прав интеллектуальной собственности The economics of intellectual property protection

Две категории прав ИС Two categories of IPRs Права ИС, которые стимулируют изобретательскую и творческую деятельность Патенты, авторское право, промышленные образцы, права авторов новых видов растений, дизайн интегральных схем, полезные модели, коммерческая тайна Права ИС, которые решают проблемы асимметрии информации Торговые марки, географические указания IPRs that stimulate inventive and creative activities Patents, copyright, industrial designs, plant breeders rights, layout designs for integrated circuits, utility models, trade secrets IPRs that resolve information asymmetries Trademarks, geographic indications

Решение проблем неэффективности рыночных механизмов Resolution of market failure Информация (и знание) обладают характеристиками общественных товаров: Не конкурируют друг с другом за потребителя Создатели (как правило) не могут полностью присвоить себе новую информацию Information (and knowledge) possess characteristics of public goods Non-rival in consumption Creators (typically) cannot appropriate new information

Решение проблем неэффективности рыночных механизмов Resolution of market failure Если бы на рынке не было защиты прав интеллектуальной собственности, то на производство интеллектуального продукта, информации, выделялось бы недостаточно ресурсов, поскольку конкуренты могли бы без каких-либо затрат извлекать выгоду из результатов чужой интеллектуальной деятельности If left to the market, there would be few resources devoted to the production of information, as competitors could take a free ride

Патенты: не лучшее решение Patents: a second best solution Эксклюзивные права на определенный срок дают владельцам ИС возможность устанавливать цены выше максимальной себестоимости и таким образом возмещать расходы на генерирование новой информации Не самый оптимальный: возможны статические искажения рынка Но: принятие решений децентрализовано и ориентировано на получение прибыли Государство, в принципе, может установить такие сроки действия патентной защиты, которые обеспечат максимальные выгоды для общества при минимальных экономических затратах Through time-bound exclusivity, creators of knowledge can charge prices above marginal costs and thereby recoup initial investment in generating information Second-best: because static market distortion But: decision-making decentralized and driven by profit motive Government can, in principle, fix the length of protection, such as to maximize social benefits and minimize associated economic costs

Практические сложности Practical complications Недостаток информации относительно параметров, необходимых для определения оптимальных объемов защиты Оптимальный объем защиты зависит от конкретного сектора экономики, а также наличия других возможностей присвоения продуктов интеллектуальной деятельности (например, наличие технологий, преимуществ первого игрока, и т.д.) Lack of information on parameters needed to optimize scope of protection Optimal scope of protection differs across economic sectors, depending on the availability of other means to appropriate knowledge-generating activities (e.g., technology, first mover advantage, etc.)

Практические сложности Practical complications Патенты и распространение знаний: Ограничивают возможности имитации Раскрытие информации; инструмент для лицензирования Patents and the diffusion of knowledge: Restrict imitation Disclosure of knowledge; tool for licensing

Вывод, сделанный в 1958 году Conclusion in 1958 «Если бы у нас не было системы патентов, то было бы безответственно, исходя из наших сегодняшних знаний о ее экономических последствиях, рекомендовать создание такой системы. Но поскольку патентная система существует уже давно, то было бы безответственно, исходя из наших сегодняшних знаний, рекомендовать ее отмену.» Фритц Мэчлуп (1958) If we did not have a patent system, it would be irresponsible, on the basis of our present knowledge of its economic consequences, to recommend instituting one. But since we have had a patent system for a long time, it would be irresponsible, on the basis of our present knowledge, to recommend abolishing it. Fritz Machlup (1958)

Торговые марки: отличия Trademarks are different Неэффективность рыночных механизмов: асимметричность информации Торговые марки гарантируют потребителям, что они приобретают то, что они намерены приобрести Таким образом, торговые марки стимулируют инвестиции в репутацию и высокое качество Защита торговых марок может сосуществовать с рыночной конкуренцией Сроки защиты торговой марки не ограничены Market failure of asymmetric information Trademarks assure consumers that they purchase what they intend to purchase Trademarks thus offer an incentive to invest in reputation and superior quality Trademark protection can co-exist with competitive markets Protection is not time-bound

Практические сложности Practical complications Особый случай: товары-символы, обладание которыми считается престижным (помимо функциональной полезности и физических характеристик): Владение брэндом может дать производителям значительные рыночные возможности Должна ли защита торговых марок рассматриваться также и как средство стимулирования изобретательской и творческой деятельности? Special case: status goods, which confer prestige on their owners (apart from any utility derived from their function and physical characteristic) Brand ownership can confer substantial market power to producers Should trademark protection also be considered as a tool to stimulate inventive and creative activities?

Права ИС в странах с открытой экономикой IPRs in open economies Базисная асимметрия: Страны Севера являются как производителями. так и потребителями интеллектуальных продуктов Страны Юга - главным образом потребителями интеллектуальных продуктов Deardorff (1992) показал, что от более жесткой защиты ИС в странах Юга Север выигрывает, а Юг проигрывает из-за более высоких цен на новые технологии. Воздействие на мировую экономику неоднозначно. Basic asymmetry: Northern countries are both producers and consumers of intellectual assets Southern countries are mostly consumers of these assets Deardorff (1992) shows that the North gains from stronger protection in the South, but the South loses due to higher prices for new technologies. Effect on world welfare ambiguous.

Дополнительные факторы Some additional considerations В своем исследовании Diwan и Rodrik (1991) показали, что страны Юга могут извлечь выгоду из патентной защиты, если она способствует НИОКР в приоритетной для данной страны области (например, тропические болезни) Более сильные ПИС влияют на международное распространение технологий через торговлю, прямые иностранные инвестиции и международное лицензирование Diwan and Rodrik (1991) show that a Southern country may benefit from patent protection if it stimulates R&D specific to its preferences (e.g., tropic diseases) Stronger IPRs affect the international diffusion of technologies, through trade, foreign direct investment, and international licensing

Соглашение о ТРИПС The TRIPS Agreement

Общая информация о ТРИПС TRIPS Overview Многостороннее Соглашение ВТО, действующее в отношении всех нынешних и новых государств-участников Общие обязательства: по национальному режиму и режиму наибольшего благоприятствования Минимальные стандарты защиты для всех типов ПИС Обязательства по соблюдению ПИС Государства –участники могут использовать межправительственную систему урегулирования разногласий Multilateral WTO Agreement, applicable to all existing and newly acceding Members General obligations: national treatment and most-favored nation treatment Minimum standards of protection for all types of IPRs Obligations on the enforcement of IPRs Members can invoke the WTOs inter-governmental dispute settlement system

Законодательство: нерешенные вопросы Unresolved areas of rule-making Географические указания: система регистрации и уровень защиты Патенты для изобретений в области биотехнологий Взаимодействие между ТРИПС и Конвенцией о биологическом разнообразии Защита традиционных знаний и фольклора Geographic indications: registration system and level of protection Patentability of biotechnology inventions Relationship between TRIPS and the Convention on Biodiversity Protection of traditional knowledge and folklore

Экономические последствия ТРИПС Economic effects of TRIPS Две прямо противоположные точки зрения Сторонники: больше НИОКР, больше прямых иностранных инвестиций, более быстрый экономический рост Противники: затруднение доступа к новым технологиям, более высокие цены и передача экономической ренты Высокие затраты при внедрении? Дополнительные обязательства при вступлении в ВТО? Two polar views: Proponents: more R&D, more FDI, more rapid economic growth Opponents: forestalled access to new technologies, higher prices and rent transfers High implementation costs? WTO+ commitments in the accession process?

Гибкость в рамках ТРИПС TRIPS leaves important flexibilities Определение новизны, неочевидности и полезности изобретения для его патентования Использование обязательных лицензий Справедливое определение исключений для действия авторского права Никаких обязательств по допустимости параллельной торговли Definition of novelty, non-obviousness, and usefulness of patentable inventions Use of compulsory licenses Fair use exemptions in the area of copyright No obligation on the permissibility of parallel trade

Спорные вопросы в фармацевтической отрасли The pharmaceutical debate

Патентная защита – насущная необходимость C ritical role of patent protection Длительный и дорогостоящий процесс исследований и разработок: Исследования, разработка, клинические испытания, получение согласований и разрешений Риски: лишь небольшая доля перспективных лекарственных веществ в конечном итоге попадает на рынок До выхода на рынок иногда проходит до 10 лет С точки зрения фирмы-разработчика, без юридической защиты едва ли новые лекарственные вещества могут рассматриваться как собственность компании Long and expensive R&D process: Research, development, clinical testing, regulatory approval Risky process: only a small share of promising chemical entities make it to the market Up to 10 years before drugs are marketed Without legal protection, new chemical entities are weakly appropriable from the viewpoint of the innovating firm

Два основных типа компаний Two main industry players Компании, занимающиеся созданием новых лекарственных средств: Создают интеллектуальную собственность (прежде всего патенты, но также и торговые марки, данные клинических испытаний) Немногочисленные транснациональные компании Географическая концентрация исследований и разработок Research-based companies: Create intellectual property (primarily patents, but also trademarks, clinical test data) Multinational in scope, relatively few number of firms Geographic concentration of R&D

Два основных типа компаний Two main industry players Компании, выпускающие лекарства –аналоги Выпускают лекарства, на которые не нужен патент Большое количество фирм, конкурентная структура рынка Эффективно работающие производители - развивающиеся страны Generic drug companies Produce drugs that are off-patent Large number of firms, competitive market structure Efficient developing country producers

Патенты и цены на лекарства Patents and drug prices После истечения срока действия патентов на лекарственные средства наблюдается существенное снижение цен на эти препараты: Пример: оптовая цена на знаменитый препарат Прозак (Prozac) компании Пфайзер упала с 240 $ до менее 5 $ за упаковку в течение шести месяцев после окончания срока действия патента* Significant price falls documented upon expiry of pharmaceutical patents: Example: wholesale price of Pfizers blockbuster drug Prozac fell from $240 to less than $5 per bottle within six months after patent expiry * По материалам документального фильма «Лекарственная война», 19 июня 2003 года * As reported by Frontline documentary The other drug war, June 19, 2003

ТРИПС: основные обязательства Key TRIPS obligations Статья 27: Патенты должны выдаваться без дискриминации областей техники Патенты должны защищать как процессы, так и продукты Патенты должны обеспечивать защиту в течение 20 лет после их регистрации Article 27: Patents to be awarded without discrimination among fields of technology Patents to cover both processes and products Patents to be protected for 20 years from the date of filing

ТРИПС: основные обязательства Key TRIPS obligations Article 39: Защита нераскрытых данных испытаний от их неправомерного коммерческого использования при предоставлении таких данных в регулирующие органы Article 39: Protection of undisclosed test data against unfair commercial use, where such data is submitted to regulatory authorities

Переходный период для ТРИПС TRIPS transition periods Развивающиеся страны, не имеющие патентного законодательства, дан срок до 1 января 2005 года для обеспечения соответствия принципам ТРИПС, но тем не менее, они должны предоставлять эксклюзивные права на продажу фармацевтических продуктов Наименее развитым странам был дан срок до 1 января 2006 года. Дохийская Декларация продлила срок для наименее развитых стран до 1 января 2016 года. Developing countries without product patent laws have until January 1, 2005 to comply, but must, nonetheless, grant market exclusivity to pharmaceutical products Least developed countries were given until January 1, 2006 to comply. The Doha Declaration extended the deadline to January 1, 2016 for least developed countries

Гибкость в рамках ТРИПС Where TRIPS is flexible ТРИПС допускает принудительное лицензирование В случаях крайней необходимости лицензии могут передаваться в принудительном порядке без разрешения владельца патента ТРИПС разрешает предоставлять производителям лекарств-аналогов «разрешение на использование в виде исключения» до истечения срока действия патента Никаких обязательств относительно законности параллельного импорта Государства-участники пользуются свободой в ведении ограничений по ценам TRIPS allows the use of compulsory licenses In case of emergencies, compulsory licenses can be granted without an attempt to obtain voluntary license from patent holder TRIPS permits use exception to allow generic producers to obtain market authorization prior to patent expiry No obligation on legality of parallel imports Members are free to impose price regulations

Дохийская Декларация Doha Declaration История проблемы: Распространение пандемии ВИЧ/СПИДА в большом количестве развивающихся стран Выражение всеобщей озабоченности тем, что присоединение к Соглашению о ТРИПС может вступить в противоречие с задачами охраны здоровья населения Background: Spreading HIV/AIDS pandemic in large parts of the developing world General concern that there may be conflicts between TRIPS and public health objectives

Дохийская Декларация Doha Declaration Содержание: Подтверждает гибкую позицию ТРИПС по некоторым вопросам (политическая поддержка) Продление сроков внедрения для наименее развитых стран Нерешенная проблема: обязательное лицензирование при недостаточных производственных мощностях Content: Confirms TRIPS flexibilities (political endorsement) Extension of implementation deadlines for LDCs Unresolved issue: compulsory licensing when manufacturing capacity is insufficient

Решение, принятое в августе 2003г August 2003 decision Проблема: Статья 30/31 (f) Соглашения по ТРИПС: ясно не указывается, в какой степени разрешен экспорт аналогов патентованных лекарств (генериков) Решение (временное): Статья 31(f) не действует, если страна-импортер установила, что у нее недостаточные производственные мощности для производства данного лекарства Гарантии и требования к отчетности Problem: TRIPS Article 30/31(f): legal uncertainty to what extent generic versions of patented drugs can be exported Solution (so far): Article 31(f) is waived if importing country has established that it has insufficient manufacturing capacities Safeguards and reporting requirements

Права ИС в двухсторонних/региональных внешнеторговых соглашениях IPRs in bilateral/regional FTAs Новая волна соглашений по единым внешнеторговым тарифам включает положения, выходящие за рамки ТРИПС: Заключили соглашения: Иордания, Сингапур, Чили, страны Центральной Америки, Марокко, Австралия В стадии переговоров: Таиланд, Доминиканская Республика, Южно-Африканский таможенный союз New wave of US FTAs include IPRs provision that go beyond TRIPS: Concluded agreements: Jordan, Singapore, Chile, Central America, Morocco, Australia Currently under negotiations: Thailand, Dominican Republic, SACU, Bahrain