Выбор первого этапа противоинфекционной терапии бактериального вагиноза

Определение бактериального вагиноза Бактериальный вагиноз – это клинический полимикробный синдром, вызванный замещением флоры влагалища (Lactobacillus sp., вырабатывающих перекись водорода) высокими концентрациями анаэробных бактерий (Prevotella sp., Mobiluncus sp., Gardnerella vaginalis, Ureaplasma, Mycoplasma hominis) и многочисленными анаэробными не культивированными бактериями (бактерии, входят в состав вида бактерий Atorobium).

-Жалобы пациентки (зуд, жжение, выделения бело-пепельные, прозрачные, однородные с сильным рыбным запахом) -Клинические картина дисбиоза (патологические выделения, рыбный запах) -Подготовка к оперативному вмешательству в области гинекологии -Предгравидарная подготовка Показаниями к терапии бактериального вагиноза является:

Принципы терапии нарушенного биоценоза (2-х этапная терапии) 1-й этап: противоинфекционная терапия: антибиотик/антисептик. 2-й этап: восстановление биоценоза влагалища (восстановление поврежденного эпителия +доминирования лактобактерий во влагалище).

Чем лечить? Так ли очевиден выбор? Рекомендованные терапевтические схемы* Альтернативные схемы* Метронидазол 500 мг, перорально, 2 р/день, 7 дней или Клиндамицин* вагинальный крем 2%, 7 дней или Метронидазол влагалищные свечи 500 мг, 5 дней Тинидазол 2 г, перорально, 1 р/день, 2 дня или Тинидазол 1 г, перорально, 2 р/день, 5 дней или Клиндамицин 300 мг, перорально, 2 р/день, 7 дней или Деквалиния хлорид, вагинальные таблетки 10 мг, 1 р/день, 6 дней *практическое руководство по применению. OBGYN, Ericeira, Portugal, март,2012

МикроорганизмГрамMICМикроорганизмГрамMIC аэробные / факультативно- анаэробные бактерии Анаэробные бактерии Staphylococcus aureus+0.2 – 10 Bacteroides sp. / Prevotella sp. / Porphyromonas sp. -64 – 512 Streptococci group A+0.25 – 20 Streptococci group B+2 – 8 Streptococci group C+0.2 – 64Peptostreptococci sp.+1 – 32 Listeria sp.+4 – 32Грибы Escherichia coli-1 – 400Candida albicans0.2 – 200 Klebsiella sp.-3.1 – 400Candida glabrata0.2 – 256 Pseudomonas sp.-5 – 400Candida krusei128 Atopobium vaginae-0,07-1Candida tropicalis0.2 – 50 Proteus sp.-20 – >1024Простейшие Gardnerella vaginalis-/+2 – 256Trichomonas vaginalis 28.8 – 400 Флуомизин – антисептик широкого спектра MIC – минимальная ингибирующая концентрация

Флуомизин разрешен при всех сроках беременности и при лактации

«За» и «против»- метронидазол или Флуомизин для противоинфекционного этапа терапии. метронидазолФлуомизин применение при беременности и лактации Противопоказан при беременности (I триместр) и период лактации. C осторожностью II-III триместры Без ограничения на всех сроках беременности и при лактации противопоказанияГиперчувствительность, лейкопения (в т.ч. в анамнезе), органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия), Язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки*. побочные действияСистемного характера – Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, "металлический" привкус во рту. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия и др Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции. препарат из инструкции *Эрозивно-язвенные поражения - это деструктивные изменения в эпителии и нижележащих тканях слизистой оболочки. Язва - это повреждение слизистой, затрагивающее все слои эпителия, включая базальную мембрану, и распространяющееся на разную глубину в подлежащие ткани. Для язвы характерно наличие в зоне поражения краев, дна и стенок дефекта.

«За» и «против»- клиндамицин или Флуомизин для противоинфекционного этапа терапии. клиндамицинФлуомизин применение при беременности и лактации Противопоказан при беременности и в период лактации. Без ограничения на всех сроках беременности и при лактации противопоказания Язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки*. побочные действия Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, вульвовагинальное раздражение. Со стороны органов кроветворения: редко обратимая лейкопения, нейтропе-ния, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Аллергические реакции: макуло- папулезная сыпь, крапивница, зуд. Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции. препарат из инструкции *Эрозивно-язвенные поражения - это деструктивные изменения в эпителии и нижележащих тканях слизистой оболочки. Язва - это повреждение слизистой, затрагивающее все слои эпителия, включая базальную мембрану, и распространяющееся на разную глубину в подлежащие ткани. Для язвы характерно наличие в зоне поражения краев, дна и стенок дефекта.

«За» и «против»- тинидазол или Флуомизин для противоинфекционного этапа терапии. тинидазолФлуомизин применение при беременности и лактации Нет показания к терапии бактериальный вагиноз Без ограничения на всех сроках беременности и при лактации противопоказания Язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки*. побочные действияКрайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции. препарат из инструкции *Эрозивно-язвенные поражения - это деструктивные изменения в эпителии и нижележащих тканях слизистой оболочки. Язва - это повреждение слизистой, затрагивающее все слои эпителия, включая базальную мембрану, и распространяющееся на разную глубину в подлежащие ткани. Для язвы характерно наличие в зоне поражения краев, дна и стенок дефекта.

Основные клинические исследования – эффективности и безопасности препарата Флуомизин Клиническое исследование эффективности и безопасности Вейссенбахер И.Р, и др 2010 год «БИОС» всероссийское исследование – с позиции доказательной медицины

Клиническое исследование эффективности и безопасности Вейссенбахер И.Р, и др 2010 год Международное, многоцентровое, рандомизированное, активно-контролируемое исследование: 15 центров в 5 странах (Германия, Швейцария,Бельгия, Чехия, Словакия) 371 пациентка включена в исследование

Флуомизин сопоставим по эффективности лечения бактериального вагиноза с клиндамицином Клиническое исследование эффективности и безопасности Вейссенбахер И.Р, и др 2010 год Класс (уровень) I А – самый высокий класс и уровень по доказанной эффективности препарата Флуомизин!

Клинические данные: Вероятность развитие кандидоза на фоне применения Флуомизина в 3 раза ниже, чем при применении антибиотика

По единому протоколу: «Сравнительная Оценка различных Схем лечения вагинальных Бактериальных Инфекций неспецифической этиологии» БИОС Руководитель апробации – профессор, зав кафедры акушерства-гинекологии с курсом перинатологии РУДН Радзинский В.Е. 14 городов РФ 20 центров Исследование БИОС на территории России

Критерии включения в исследование «БИОС» Женщины в возрасте от 18 до 55 лет Пациентки с жалобами на зуд, жжение, патологические выделения из влагалища Исключение специфической инфекции Отсутствие беременности Пациентки, соблюдающие указания врача не менее 3 из 4 критериев Амселя положительны Бактериальный вагиноз

Противоинфекционная терапия Методом случайной выборки назначалась противоинфекционная терапия: -антисептик «Флуомизин» -другие антисептики -комбинированные препараты

Критерии оценки эффективности лечения Клиническая эффективность – оценка жалоб пациентки, данные осмотра (рН, аминный тест) Лабораторная Наличие ключевых клеток Количество лейкоцитов Количество лактобактерий в поле зрения

Результаты первого этапы терапии (бактериальный вагиноз) 1-ая группа: 144 пациенток использовали Флуомизин 2-ая группа: 93 пациентки использовали другие антисептики 3-я группа: 129 пациентки использовали комбинированные препараты Флуомизин комбинированные препараты антисептики После лечения Флуомизином бактериального вагиноза у 93% пациенток отсутствовали «ключевые» клетки в мазке, что показывает об эффективности препарата по специфичному критерию. 93%

Выводы из исследований: Эффективность Флуомизина сопоставима со стандартом терапии неспецифических бактериальных инфекций. Класс (уровень) I А – самый высокий класс и уровень по доказанной эффективности препарата Флуомизин! Вульвовагинальный кандидоз после использования Флуомизина возникает реже, чем на клиндамицине. После лечения Флуомизином бактериального вагиноза у 93% пациенток отсутствовали «ключевые» клетки в мазке, что показывает об эффективности препарата.

Флуомизин препарат выбора для терапии бактериального вагиноза. 1.Широкий спектр действия 2.Отсутствие резистентности у патогенов к деквалинию хлорид, т.к универсальный механизм действия (нарушение проницаемости клеточной стенки) 3.Уровень доказанной эффективности А(I) 4.Минимальный риск развития молочницы на фоне приема Флуомизина 5.Флуомизин, разрешен к применению на всех сроках беременности и при лактации 6. Европейское качество препарата (Швейцария)

Врач должен обладать взглядом сокола, руками девушки, мудростью змеи и сердцем льва. Авиценна