Полная уверенность в достоверности результатов - это концепция контроля качества Sysmex 3 rd April, Moscow, Russia Roche / SYSMEX Семинар по гематологии Tanja Tornow Head of Product Management Haematology Sysmex Europe

2Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Полная уверенность в достоверности результатов Надёжность и стабильность высочайшего качества для: Гематологических анализаторов (производства Японии) Реагентов (производства Германии и Японии) Материалов Контроля качества (КК) (производства США)

3Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Sysmex отвечает за качество поставляемых медицинских услуг Стабильное и высокое качество материалов и первоначальных ингредиентов для приборов, реактивов и КК (сравнимо с фармацевтической промышленностью) Стабильность реагентов и КК от партии к партии Задокументированная воспроизводимость всех продуктов согласно международным стандартам (например ISO) Непрерывное улучшение процессов производства и предотвращение ошибок

4Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Критерии производства приборов Минимальное количество составных частей приборов – высокое качество механических частей Высоко стандартизированный процесс производства, включающий настройку лазера и калибровку для каждого анализатора Длительное время службы инструментов ( до 20 лет как показывает опыт) Калиброванные механические части - гарантия абсолютного измерения объёма дозируемых жидкостей

5Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Корпорация Sysmex, Kobe, Япония Kakogawa Производство инструментов

6Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Блок-схема производства реагентов Sysmex МатериалыПодготовкаРозливУпаковка Вода 5 шагов очистки питьевой воды Использование химического сырья высокой чистоты (

7Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow SYSMEX EUROPE GmbH Reagent Production Neumünster

8Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Технологическая схема производства Контроля Качества Sysmex ПодготовкаНабор параметровКонтроль Кровь Кровь человека и контроль биологического риска Стандартизированное производство в США Многократные анализы на эталонных приборах для определения правильных целевых значений Участие во внешних схемах проверки качества и регулярная проверка аппаратов рефересными приборами

9Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Производство материалов Контроля Качества (КК) Sysmex Контрольная кровь Sysmex это высококачественный материал: в основном человеческого происхождения аналогичен крови человека, даже после стабилизации клеток стабилен в течение более длительного времени (1 - 2 недели) специально разработан для каждого вида анализатора безопасный в использовании: человеческий материал крови дал отрицательный результат на гепатит B, ВИЧ, гепатит C, ВИЧ-1РНК и РНК HCV, сифилис, бактерии уникальный контрольный материал специально адаптированный к автоматизированным анализаторам

10Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Для каждого класса анализатора определенный материал Контроля Качества Sysmex Function/Diagnostic Value Low endMiddleHigh end Цена pocH-100i KX-21N XE-2100 XE-2100D XT-2000i XT-1800i XS-1000i e -CHECK (XS) e -CHECK (XE) Masters XE-5000 EIGHTCHECK-3WP XS-800i

11Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Гарантия качества с Контролем Качества продукции Sysmex Регулярная проверка состояния системы, технологии, методологии и реагентов системы Хороший результат контроля качества указывает, что результаты анализа надежны и правильны для всех диагностических параметров Инструмент выдаёт сигнал тревоги, когда результаты выходят за допустимые пределы.

12Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Комплект Контроля Качества Sysmex Гарантия Контроля Качества Sysmex это больше, чем только один материал Комплект Контрольной крови Sysmex включает: Непосредственно продукт: Контрольную кровь Надёжные значения параметров Документацию, данные по воспроизводимости Внешний Контроль Качества Sysmex (IQAS ONLINE) Сервис от Sysmex и партнёров

13Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Значения параметров Контроля Качества Sysmex Наша гарантия правильности Ваших результатов измерения Значения параметров произведены в лаборатории Контроля Качества Sysmex в Neumünster, Германия Комплекс ISO 9002 сертифицированная процедура применяется для Новых параметров контрольной крови Проверки поступающей контрольной крови Ежедневная проверка стабильности продуктов Значения параметров получены для открытого и закрытого режима измерения

14Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Контроль Качества Новые табличные значения для каждого лота Точность: Каждый лот контрольных материалов содержит целевые диапазоны для всех параметров на: На лифлете-инструкции (Таблица значений) на CD-ROM (Диск значений) Воспроизводимость: Таблица значений и Диск значений содержат допустимые пределы диапозона измерения (% Предел). Качество результата гарантируется, если измеренные результаты попадают в пределы диапазона

15Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Контроль Качества Воспроизводимость : хорошо Точность: хорошо Воспроизводимость : хорошо Точность: плохо Воспроизводимость: плохо Точноcть: плохо Комментарий: результат КК может отличаться от среднего значения, но должен оставаться в пределах допустимых норм.

16Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Файлы КК на анализаторах X-класса 20 файлов КК для e -CHECK (XE/XS) Другие файлы КК для свежей крови человека График L-J (Levy-Jennings) or X-bar Показ результатов как: Радарные диаграммы (в меню файла КК) Графические линии (в меню диаграммы КК) Резервное копирование результатов КК на любое запоминающее устройство Простота введения значений с CD-ROM (нет необходимости делать это вручную Автоматическая идентификация контрольных материалов с помощью штрих-кода

17Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Пример из XS: анализ КК Мониторинг данных КК на диаграмме КК:

18Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Непрерывная проверка качества: XbarM Дополнительный внутренний КК, чтобы обнаружить дрейф параметров, особенно технических Используется кровь пациентов Не требует дополнительных расходов, так как используется образец крови пациента Оптимальный контроль за реагентами Отличный бесплатный дополнительный инструмент для оптимального контроля за состоянием анализатора во время работы

19Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Внешний КК Sysmex: Экономия времени и уменьшение затрат Автоматически включен в Sysmex КК: Только одно измерение для внутреннего и внешнего КК с одним материалом: e-check (XE/XS) Внутренний и внешний КК каждый день, для всех режимов и всех уровней и всех параметров! Сравнение собственных результатов с ежедневными референсными значениями, получаем для анализаторов по всему миру. Данные доступны для каждого пользователя компьютера, имеющего доступ к Интернету

20Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow СЕРВЕР Внешний контроль для анализаторов X-класса SNCS - IQAS ONLINE

21Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Внешний КК Sysmex: Экономия времени и уменьшение затрат Внешний КК в реальном времени: Результаты, доступные сразу: Отклонения обнаруживаются мгновенно Исправление неисправностей может начаться намного быстрее Несколько вариантов отображения данных, а также статистический анализ результатов Дополнительные услуги: В случае Общие вопросы КК Жалобы на КК Вы можете связаться с представителем Sysmex Раннее оповещение об ошибке

22Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Преимущества Sysmex качества Надежные результаты в течение 24 часов / 7 дней в неделю Проверенная стабильность инструмента Раннее обнаружение возможных технических проблем Гарантия обслуживания и поддержка Минимальные усилия по обслуживанию Уверенность в результате Все приводит к минимальным затратам в обслуживании и минимальным простоям инструмента Всегда душевное спокойствие пользователя за качество результата при выполнении рутинной работы

23Total security - Sysmex QC conceptTanja Tornow Спасибо