Организация КДЛ Лекция 2 Зав. каф. клинической лабораторной диагностики ИГМАПО, проф. Скворцовой Р.Г.

Основные этапы создания новой КДЛ Структура и объемы исследований Анализ заказчиков План расходов на содержание КДЛ Расчет мощности КДЛ Штаты Фактические затраты Лицензирование Организация работы лаборатории

Анализ заказчиков по источникам финансирования ОМСДМС Коммерческие услуги Формы взаимодействия с другими КДЛ Централизация Аутсорсинг Бюджет

Определить источник финансирования Статья 10 Конституции РФ Финансирование охраны здоровья граждан. Источниками финансирования охраны здоровья граждан являются: средства бюджетов всех уровней; средства, направляемые на обязательное и добровольное медицинское страхование в соответствии с Законом Российской Федерации «О медицинском страховании граждан в Российской Федерации»; средства целевых фондов, предназначенных для охраны здоровья граждан;. средства государственных и муниципальных предприятий, организаций и других хозяйствующих субъектов, общественных объединений;. доходы от ценных бумаг; кредиты банков и других кредиторов; безвозмездные и (или) благотворительные взносы и пожертвования; иные источники, не запрещенные законодательством Российской Федерации

Структура и объемы исследований Определение конфигурации приборов Дополнительное оборудование и оснащение Схема размещения рабочих зон в КДЛ Ключевые требования к КДЛ Расчет мощности КДЛ Утилизация

Ключевые требования к КДЛ Требования к меню тестов (перечень); Требования к аналитическому качеству; Требования по времени получения результата; Требования по уровню автоматизации; Требования по стоимости владения или уровню затрат на производство или себестоимости/цене и пр.; Требования по времени ожидания выполнения редких и дорогих тестов; Требования по ограничению доступа к отдельным группам тестов; Другие требования.

Расчет мощности КДЛ Спектр исследований КДЛ; Доля рынка и объемы выполняемых исследований; Маркетинговые особенности; Тарифы на услуги; Применяемые приборы и реагенты; Позиционирование лаборатории- (Специализированная, централизованная); Потребности государственной медицины; Нуждающиеся территории и ЛПУ; Источники данных; Образец аналитической формы; Ожидаемый объем платных и корпоративных услуг; Список направляющих врачей; Список возможных партнеров – медицинских центров (централизация и аутсорсинг).

Определение конфигурации приборов Этапы развития лаборатории по годам Типы приборов Автоматы Иммунохимия Моча Полуавтоматы Иммуногематология Гематология Ручные тесты Клиническая химия Коагуляция ПЦР

Основные требования для приобретения приборов в КДЛ Производительность прибора; Панель тестов; Опыт применения в других лабораториях ; Ожидаемая нагрузка на прибор; Количество основных приборов; Резервирование; Условия получения прибора ( покупка лизинг, аренда); Возможные поставщики; Условия сервиса ( сроки реакции, цены, наличие сервисной службы, в т.ч. в регионе); Условия обучения работе на приборе; Условия интеграции прибора в избранную ЛИС; Особенности и условия поставки реагентов; Цены теста у разных поставщиков; Сравнительная таблица стоимости теста при различных условиях получения от разных поставщиков.

Дополнительное оборудование и оснащение Расчет необходимого количества, типы, поставщики и цены Центрифуги Дозаторы Система водоподготовки Холодильное оборудование Столы Оборудование для утилизации Сортер и его конфигурация (отдельный документ )

Перечень документов, регламентирующих санэпидрежим; Санитарные правила для лаборатории; Варианты утилизации: Сжигание ( наличие возможностей в регионе, цены, способы доставки);СВЧ- технологии; Автоклавирование. При автоклавировании: Расчет количества автоклавов; Возможности размещения автоклава в лаборатории; Утилизация автоклавированных отходов. Утилизация

Конкретный план расходов на содержание КДЛ (тыс. руб. /год); Реагенты и материалы; Сервис; Образование специалистов; Коммунальные расходы; Приобретение приборов и нструментов. Фактические затраты на создание КДЛ Способы закупки материалов и оборудования Централизованные Децентрализованные

Штаты Штатное расписание ; Квалификационнные требования к специалистам; Врачи клинической лабораторной диагностики; Медицинские технологи; Лаборанты; Медицинские техники; Медицинские сестры (зона взятия венозной крови); Санитарки. Документация по штатам Должностные инструкции; Контракты; Другие документы; Правила внутреннего распорядка; Приказ о порядке документооборота; Приказы о назначении на должность; Образцы других приказов.

Организация работы лаборатории Схема планирования помещения и расстановки оборудования Требование к инженерным сетям и схемы разводки; Электроснабжение; Водоснабжение; Кондиционирование и вентиляция; Расстановка приборов; Позиционирование приборов и мебели на плане. Согласование размещения: С поставщиками приборов; С органами санэпиднадзора; Со специалистами IT; Схема движения образцов по лаборатории

Планирование размещения рабочих зон в КДЛ

Информационные ресурсы Технические средства; Расчет количества и типов оборудования; Спецификация; Поставщики; Инсталляция оборудования; Организация сети; Схема прокладки и коммуникации; Материалы и комплектующие; Тестирование сети. Выбор ЛИС и его поставщика (отдельная лекция)

Технические и программные средства защиты информации Системное администрирование; Технологическая карта для подготовки к инсталляции ЛИС; Схема первичной сортировки образцов; Схема движения образцов в лаборатории; Схема архивирования образцов; Штрих-кодирование; Тип и структура штрих-кода; Место производства этикеток; Печать вторичных штрих-кодов; База данных выпущенных этикеток; Оборудование и ПО для считывания заявок; Рабочие места операторов; Рабочие места врачей.

Взаимодействие ЛИС с внутренними( бухгалтерия, финансы…) и внешними информационными комплексами ( ТФ ОМС, СМО, ДЗ); Формы бланков направлений, их структура, обязательные реквизиты; Описание стандартов и процедур; (Перечень стандартов и процедур Образцы описаний стандартов и процедур ( сделать список)). Паспорт лаборатории; (Приказ МЗ РФ Образец паспорта). Организация рабочих смен; Схема проведения тайминга; Источники данных для формирования схемы тайминга; Периодичность и основания для проведения тайминга, ответственные за сбор данных, анализ результатов и принятие решений; Критерии эффективного планирования смены; Образец рабочего графика лаборатории.

Формирование схемы поставок (Логистика поставок) материалов и реагентов Поставка реагентов Собственная структура; Привлеченная структура; Перечень возможных поставщиков; Критерии отбора поставщиков; Окончательный список поставщиков; Критерии складских запасов; Перечень реагентов в разрезе поставщиков. Поставка материалов Собственная структура; Привлеченная структура; Перечень возможных поставщиков; Критерии отбора поставщиков; Окончательный список поставщиков; Критерии складских запасов;

Распределение обязанностей Маркетинг Стратегия Цели Методы Технологии Оценка результативности Аутсорсинг Принципы выбора передачи функций для аутсорсинга Договор Критерии эффективности Финансы Бизнес-план (структура) Составители бизнес-плана Утверждение бизнес плана Контроль бизнес-плана Оборотные средства Расчет потребности Анализ эффективности использования

Прибыль Модель расчета; Стратегия использования; Анализ динамики; Планирование Отчеты и аналитика: Финансовый; Бухгалтерский; Анализ эффективности использования оборудования; Анализ нагрузки на персонал; Анализ взаимодействия с лечебной сетью; Анализ эффективности нововведений; Расчет плановой себестоимости теста; Пути снижения себестоимости; Периодичность контроля фактической себестоимости; Инструменты контроля себестоимости.

Логистика образцов и результатов Варианты доставки: Привлеченный транспорт; Договор с транспортным предприятием; Маршрутные листы; Контроль графиков доставки; Контроль пробега; Резервирование; Собственный транспорт; Транспорт междугороднего сообщения; Комбинированные схемы доставки; Сопроводительные документы.

Функции и инструкции курьерам-водителям; Электронная доставка результатов; Организация электронной передачи результатов; Требования к заказчику (тех. Средства, организация процесса печати и рассылки в отделения).

Перечень материалов: Пробирки; Этикетки; Бланки направлений; IT оборудование. Обеспечение материалами заказчиков

По форме учета и отчетов; Периодичности отчетов; Сверке остатков; Порядке заказа; Планировании и расчете объемов поставок для ЛПУ; По договору материальной ответственности. Инструкции:

Договоры сервиса лабораторного оборудования; Договоры сервиса вспомогательного Оборудования; Договоры прочие. Периодичность представления; Адресация отчетов; Движение отчетов внутри ЛПУ; Реакция на отчеты. Организация ремонта и сервиса Отчеты лабораторий Формы

Лицензирование Лицензирование или аккредитация – это процедура, с применением которой уполномоченный орган проводит формальное признание компетентности организации или физического лица для выполнения специфической задачи.

Благодарю за внимание!