к.ф.н. Давид Мелик-Гусейнов Генеральный директор «Фармэксперт Аналитика и Консалтинг» Доцент кафедры фармакоэкономики ММА им. Сеченова Преподаватель ГУ ВШЭ VITAL & ESSENTIAL ТРУДНОСТИ ПЕРЕВОДА

Обобщенная характеристика российского лекарственного обеспечения С 2004 по 2009 г. объем российского фармсектора вырос в 4 раза. В 2009 г. потребление ЛС per capita составило 123 долл. США, что на 52% больше, чем в Китае, но на 550% меньше, чем в США. Низкое потребление ЛС связано с большой долей out-of-pocket затрат населения, а также генерической ориентированностью рынка. По прогнозам, к 2020 г. рынок может вырасти еще в 6 раз. Натуральный рост по отдельным позициям, особенно по дорогостоящим препаратам, весьма внушительный: за 2-3 года в 25 раз увеличилась доступность факторов свертывания крови, а за 10 лет – в 60 раз.

Причина всех проблем рынка – постоянный поиск баланса интересов Социальная ответственность государства Регулирование и контроль цен Дженериковое замещение Социальная ответственность государства Регулирование и контроль цен Дженериковое замещение Интересы рынка Саморегулирование Интересы рынка Саморегулирование

Почему сегодня государство выбирает социальную ответственность Отсутствует какой-либо принцип лекарственного обеспечения широких масс населения Тотальная зависимость рынка от импорта в нестабильной экономической ситуации Рост социального напряжения, подогреваемый СМИ

ЖНВЛС Начиная с 1991 г., в России действует перечень Неотложные меры по обеспечению населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами Развитие фармацевтической промышленности. ЖНВЛС отнесены к продукции, по которой обеспечивается приоритетное развитие производства, первоочередное выделение необходимых финансовых и материально-технических ресурсов цели Источник: Постановление Правительства Российской Федерации 68 от 26 декабря 1991 г.

ЗАДАЧА Регулирование цен и стандартизация услуг по оказанию медицинской помощи (препараты из списка используются при оказании всех видов медицинской помощи и обязательно должны быть в наличии в медицинских учреждениях). СЛЕДСТВИЕ На основе перечня ЖНВЛС формируются стандарты оказания медицинской помощи. Стандарты формируются по созданному списку, а не наоборот, как это принято во всем мире. При обновлении стандартов будут вноситься изменения в список. ПРАКТИКА Определенного бюджета за списком ЖНВЛС не стоит, но регионам даны разъяснения, что Перечень ЖНВЛС является основой создания списков для дополнительного обеспечения ЛС региональных льготников и госпитальных закупок. ЖНВЛС 2010

ЖНВЛС 2010 х х 100% государственно е возмещени е в рамках государственных компенсационных программ ЛО х х Обязательн ый переч е н ь ЛС в аптеках х х Формулярный перечень учреждений здравоохранения х х Стратегия развития отечественного фармпрома «Фарма 2020» отвечает целям: данет

Доля ЖНВЛС на российском фармрынке Вывод 1 1 Государство пытается оптимизировать свои расходы рекомендация Главная задача – понять, не сколько продано или отпущено, а сколько получено потребителем- пациентом Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

В 2008 г. государство собрало в бюджет порядка 4,0 млрд долл. США в виде таможенных пошлин, НДС, налога на прибыль, отчисления с ФОТ с участников фармацевтического рынка. В 2008 г. государство потратило на закупку ЛС под целевые программы лекарственного обеспечения и госпитальные потребности порядка 4,0 млрд долл. США* Баланс российского рынка лекарств Источник: ЦМИ «Фармэксперт» * Не включая финансирование программы ОНЛС, которая согласно Федеральному законодательству обеспечивается за счет денежных средств населения РФ (монетизированная льгота)

Индекс цен на ЛС в России, 2009 г. (к аналогичному периоду прошлого года) *Источник: ЦМИ «Фармэксперт» Вывод 2 2 Ценовая инфляция в гос. сегменте самая низкая. Должен работать и реально работает ФЗ 94 вопрос Зачем регулировать цены на ЖНВЛС, если их основной рынок сбыта функционирует согласно ФЗ 94?

Изменение наценки произошло в коридоре от -72% до + 160% 2010изменение 2010/2009, % Регион оптовая надбавкарозничная надбавкаоптовая надбавкарозничная надбавка Уфа Алтай Мордовия Краснодар Хабаровск Ставрополь15,31310, Астрахань11,731211,7524,624,924, Белгород15,58,853018, Брянск Владимир16,041434,613526,142, Москва Санкт-Петербург Вывод 3 3 Цены на ЖНВЛС не снизятся, но структурно рынок претерпит существенные изменения Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Преимущества и недостатки изменения структуры рынка после 1 апреля 2010 г. ХорошоПлохо Сокращение количества оптовых организаций Сокращение количества розничных точек Пересмотр системы товарных кредитов между участниками рынка Ужесточение государственного контроля = появление дополнительных административных барьеров Пересмотр ассортимента, выпускаемого отечественным фармпромом Дефектура отдельных торговых позиций

Вывод 4 4 Отменить п.п.8 официального письма Росздравнадзора и ФСТ от 29 января 2010 г. рекомендации Российские компании переживут регулирование цен на ЖНВЛС болезненнее, чем иностранные

Case study «Защита» отечественного производителя от государства Дальхимфарм Витамин Е Отпускная цена – 40 руб. Себестоимость – 32 руб. Зарегистрированная цена ЖНВЛС – 17 руб. Атропин Препарат снимали с производства, но в 2007 г. по крайней необходимости его вернули в производство. Произвели на 1,5 года вперед под госпотребность. Государство потребность не выбрало. Продавали за 50% скидки от себестоимости. Зарегистрировали цену с учетом 50% скидки от себестоимости. Компания снимает с производства 25 номенклатурных позиций Полиоксидоний Затраты на строительство линии по GMP были заложены в стоимость препарата. Кроме того, GMP процедура увеличила себестоимость. Регистрация цены произошла на уровне начала прошлого года. Ориентировочный убыток компании – 30 млн руб. Источник: СМИ, данные профессиональных ассоциаций

Из чего же, из чего же, из чего же сделан список ЖНВЛС В Перечень ЖНВЛС включены 500 наименований лекарственных средств, из которых 222 – из основного перечня жизненно важных лекарственных средств ВОЗ и 278 – включены дополнительно. Из 500 лекарственных средств, вошедших в проект Перечня ЖНВЛС, 76 наименований – только отечественного производства, 261 наименование производятся как российскими, так и зарубежными производителями, 163 наименования – только зарубежного производства Почему дополнительных препаратов больше, чем основных? Почему российский Перечень меньше Перечня ВОЗ на 118 МНН? Как дифференцировать препараты по принципу отечественные / иностранные?

ЖНВЛС 2010 vs ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ Рейтинг АТС - групп перечня ЖНВЛС 2010 Заболеваемость, 2008г ОНКОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ НОВООБРАЗОВАНИЯ ИНСУЛИНЫ БОЛЕЗНИ ЭНДОКРИННОЙ СИСТЕМЫ ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ БОЛЕЗНИ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ АНТИФИБРИНОЛИТИКИ БОЛЕЗНИ ГЛАЗА ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ БОЛЕЗНИ УХА ПРЕПАРАТЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА РЕНИН- АНГИОТЕНЗИНОВУЮ СИСТЕМУ БОЛЕЗНИ СИСТЕМЫ КРОВООБРАЩЕНИЯ АНТИАНЕМИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ И ПРОТИВОРЕВМАТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ БОЛЕЗНИ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ ПСИХОАНАЛЕПТИКИ БОЛЕЗНИ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ Вывод 5 5 Впервые список ЖНВЛС соотносится с нозологической потребностью России Источник: Минздравсоцразвития, ЦМИ «Фармэксперт»

Торговые марки – лидеры продаж из списка ЖНВЛС в 2009 г. в разных сегментах рынка Фармрынок в целом Розничный коммерческий сектор Госпитальные закупки ДЛО 1АРБИДОЛ НАТРИЯ ХЛОРИДВЕЛКЕЙД 2 КОНКОРМЕРОНЕМОКТАНАТ 3 МЕЗИМ ФОРТЕТАВАНИКГЛИВЕК 4 НО-ШПАТИЕНАММАБТЕРА 5 ГЕПТРАЛГЕМЗАРБЕТАФЕРОН 6 СУМАМЕДКЛЕКСАНКОПАКСОН 7 ДИРОТОНГЛЮКОЗАЭПРЕКС 8 ВИФЕРОНОМНИПАКЛАНТУС 9КОНКОРАНАФЕРОНТАКСОТЕРНОВОСЭВЕН 10МЕЗИМ ФОРТЕМЕКСИДОЛАКТИЛИЗЕГЕМОКТИН Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Безрецептурные препараты в списке ЖНВЛС Торговая марка Доля в объеме продаж ОТС-препаратов списка ЖНВЛС, % Прирост доли ( % ) 2009/ г.2008 г. АРБИДОЛ15,8212,4927 МЕЗИМ ФОРТЕ5,325,65-6 НО-ШПА4,054,32-6 АНАФЕРОН3,342,8816 КРЕОН2,813,16-11 ОТРИВИН2,613,42-24 КСИМЕЛИН2,372,51-6 СУПРАСТИН2,142,083 ТРОМБО АСС2,112,091 АМИКСИН1,981,904 Вывод 6 6 Принцип формирования списка ЖНВЛС непрозрачен 20% 48% Доля от объема ЖНВЛС в упаковках Доля от объема ЖНВЛС в деньгах Безрецептурные ЛС Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

*ценовая сегментация в натуральном выражении. Цены зафиксированы на уровне 2002 г. Вымывание «дешевой» продукции из аптечного ассортимента* Вывод 7 7 Вымывание с рынка дешевой продукции – необратимое явление. ЖНВЛС регулирование ускорит этот процесс. Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

До и после 1 апреля 2010 г. До 1 апреляПосле 1 апреля ГосударствоРегистрация цен и формирование оптовых и розничных надбавок Контроль ценообразовани я ПроизводителиОценка рисков работы с имеющимся портфелем Сворачивание производства отдельных торговых марок, снижение рентабельности по ЖНВЛС портфелю Дистриб ью торыСнижение закупок ЖНВЛС и препаратов из перечня обязательного ассортимента аптек Дистриб ью торы отказываются работать в некоторых регионах. Сокращение количества дистриб ью торов АптекиНепонимание происходящего Осознание произошедшего. Сокращение количества убыточных аптек. Распродажа государственных аптечных сетей ПотребителиЖдут снижения ценОжидание снижения цен не оправдалось

Десятилетний парад аббревиатур продолжается НДС GMP ДЛО ВЗН ЖНВЛС ОНЛС ЗАО Мы находимся вот здесь ЖНВЛС

Благодарю за внимание! Заходите на наш сайт