ПЛАНИРОВАНИЕ И ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА Татьяна Плахова Татьяна Плахова Директор по обеспечению качества Директор по обеспечению качества Центр Крови Северо-

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
TPЕБОВАНИЯ К СОСТАВЛЕНИЮ SOP Татьяна Плахова Директор по обеспечению качества Центр Крови Северо- Эстонского Медицинского Центра 2012.
Advertisements

Система управления бизнес-процессами Цели внедрения СУБП Основные этапы внедрения СУБП Результаты внедрения СУБП.
Матрица связи между ISO 9001:2008 и ISO 9001:2015.
Тольятти, 2010 ГОУ ВПО «Тольяттинский государственный университет» Отдел менеджмента качества.
Трансфузиологическая цепь vein-to-vein и обеспечение отслеживания данных процесса vein-to-vein. Татьяна Плахова Татьяна Плахова Директор по обеспечению.
Клинический аудит (инспекция) клинических испытаний в Украине Распутняк Сергей Сергеевич Заместитель директора Департамента доклинических и клинических.
ЛЕКЦИЯ 4 «РАЗРАБОТКА И ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА В ОБРАЗОВАТЕЛЬНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ»
Методическими принципами организации контрольных мероприятий являются: использование процессного подхода в организации проверочной деятельности; использование.
Сидорин А.В Методический материал для проведения занятий по системам менеджмента качества Организация и проведение внутренних аудитов систем.
О результатах внутреннего аудита 1 в учебном году Отчет заслушан на заседании Совета по качеству г. Отдел менеджмента качества образования.
Организационное проектирование системы управления персоналом Основы управления персоналом Лекция 5.
Организация и методика обучения в условиях производства. Производственная практика Школа мастеров производственного обучения КГБ ПОУ НПГТ.
Конференция «Актуальные вопросы экспертизы и регистрации лекарственных средств» Октябрь 1, 2003, Москва ФГУ Научный центр экспертизы средств медицинского.
РЕЗУЛЬТАТЫ ВНУТРЕННЕГО АУДИТА 7 27 МАРТА – 27 АПРЕЛЯ 2012 года Рабочее совещание с уполномоченными по качеству Университета 31 мая 2012 года Отдел менеджмента.
Сфокусированные на бизнес-задачах ECM-решения DIRECTUM: новый взгляд на СМК Дмитрий Старков Исполнительный директор ЗАО «ФИНЭКС Качество»
Тема 3. Нормативное обеспечение УК М.Л.Кричевский М.Л.Кричевский НОУ «Международный банковский институт» Санкт-Петербург 2005.
Характеристика направления «Строительство» (магистратура)
«Совершенствование системы обучения рабочих кадров в Региональных учебных центрах ТНК-ВР» Элеонора Агеева, ТНК-ВР.
Сертификат соответствия ISO в области проектирования, разработки, производства, сопровождения и сервисного обслуживания автоматизированных информационных.
АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ВНЕШНЕГО НАДЗОРНОГО АУДИТА СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА УНИВЕРСИТЕТА июня 2012 года Рабочее совещание с уполномоченными по качеству.
Транксрипт:

ПЛАНИРОВАНИЕ И ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА Татьяна Плахова Татьяна Плахова Директор по обеспечению качества Директор по обеспечению качества Центр Крови Северо- Эстонского Медицинского Центра

Цель аудита Оценка эффективности системы обеспечения качества Соответствие процессов производства нормативам производственной и лабораторной практики и требованиям системы обеспечения качества

Планирование аудита Разработка годового плана : План аудита включает: - - все элементы обеспечения качества - наиболее важные изменения производственного процесса Оперативное планирование - по результатам инспекций - при серьёзных несоответствиях производственного процесса

Этапы проведения аудита Подготовка Проведение аудита Оформление результатов Обсуждение со структурным подразделением Окончание аудита План коррегирующих действий Контроль внедрения коррегирующих действий

Подготовка Ознакомление с необходимыми документами - директивы - законы - стандарты - руководства, инструкции - результаты предыдущего аудита - протоколы инспекций - договоры - другие документы Составление плана аудита Согласование со структурным подразделением

Проведение аудита (1) Обьективное Системное Отслеживаются все элементы обеспечения качества

Проведение аудита (2) Отслеживаемые элементы качества Отслеживаемые элементы качества - Организация и структура процесса - Документация - Персонал - Помещения, гигиена, отходы - Оборудование, информационные системы - Материал - Изменения/ развитие процесса, валидирование - Несоответствия - Работа с клиентами

Оформление результатов Результаты - соответствуют требованиям - не соответствуют требованиям: Критические Критические Важные Важные Другие Другие Оформление результата аудита

Обсуждение результатов Обсуждение со структурным подразделением Планирование коррегирующих действий (при необходимости)

Окончание аудита Оформление протокола аудита Утверждение протокола аудита

План коррегирующих действий Составление плана Согласование со структурным подразделением Утверждение плана

Контроль внедрения коррегирующих действий Первичный контроль Повторный контроль Заключительный контроль Документирование результатов контроля Информирование структурного подразделения о результатах контроля

Окончание аудита Оформление протокола аудита Утверждение протокола аудита (недостатки не устранены) Продление аудита (недостатки не устранены) Планирование нового аудита (при необходимости) (при необходимости)

Цель достигнута