| A project funded by the European Union Система аккредитации в Германии (DAkkS) Профессор, доктор технических наук Курт Циглер Ознакомительный семинар.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
A project funded by the European Union SWEDAC сегодня 1.
Advertisements

А ккредитаци я. Национальное агентство по аккредитации (НААУ) ПЛАН ЛЕКЦИИ 1. Аккредитация, ее цель 2. Принципы аккредитации 3.НААУ 4. Состав НААУ 5. Функции.
Обеспечение доверия к аккредитации и оценке соответствия.
Сближение систем технического регулирования, стандартизации и сертификации ЕС и РФ Проект финансируется Европейским Союзом 1 Проект «Сближение систем технического.
ПРОЕКТ КОНЦЕПЦИИ ФОРМИРОВАНИЯ ЕДИНОЙ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРОЕКТ ПОДГОТОВЛЕН МИНЭКОНМРАЗВИТИЯ РОССИИ ОДОБРЕНО ПРОТОКОЛОМ.
©DIN GOST TÜV Реформа системы аккредитации в сфере добровольного и обязательного подтверждения соответствия в Германии и ЕС.
1 ПОРЯДОК И СХЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ Выполнила: Выполнила: ст. гр. МСС 07-1 ст. гр. МСС 07-1 Украинец Виктория Украинец Виктория.
ОБ ОПЫТЕ И ПЕРСПЕКТИВАХ РАЗВИТИЯ НАЦИОНАЛЬНОЙ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ФОНД «СЕРТИФИКАЦИОННЫЙ ЦЕНТР «КОНТСТАНД»
Изабель Эллер - Isabelle Heller Закон Российской Федерации «О техническом регулировании» и европейский новый подход Технические регламенты и.
CASCO (Комиссия по оценке соответствия): Работа по улучшению механизмов сертификации: роль и место сертификации в международной торговле Оливье Пэра Председатель.
Сближение систем технического регулирования, стандартизации и сертификации ЕС и РФ Проект финансируется Европейским Союзом 1 Маркировка продукции и сертификаты.
This project is funded by the European Union Project: Approximation of EU – RF technical regulations, standardisation and certification systems, Russia.
Реформа системы аккредитации: правовое регулирование Москва, 2014.
Научно-технический Фонд "Сертификационный Центр "КОНТСТАНД» СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ АВТОР: А.П. ШАЛИН Президент Научно-технического.
Перенос и внедрение законодательства ЕС в Швеции n Свен Нюстрем, Заместитель Генерального Директораl n Шведская правовая система и организация общественных.
1 Осуществление контроля в отношении аккредитованных лиц.
Сертификации туристских услуг и услуг гостиниц. Педагог дополнительного образования Вечеринина Ирина Сергеевна Санкт-Петербург 2012.
Что такое сертификация?. 2 Сертифика́ция (лат. sertifico удостоверяю) Подтверждение соответствия качественных характеристик товара стандартам качества.
Проект по оценке потребностей: стандартизация и сотрудничество по вопросам нормативного регулирования Валентин Никонов, к.э.н., Международный консультант.
Доклад ПРИЗНАНИЕ РАБОТ ПО ПОДТВЕРЖДЕНИЮ СООТВЕТСТВИЯ В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА И ЕДИНОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО ПРОСТРАНСТВА В. В. Назаренко, Первый заместитель.
Транксрипт:

| A project funded by the European Union Система аккредитации в Германии (DAkkS) Профессор, доктор технических наук Курт Циглер Ознакомительный семинар на тему: Единая система аккредитации Немецкая и шведская системы, модели для системы в Российской Федерации? Москва 16 апреля 2010 года

| A project funded by the European Union 2 Univ.-Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| A project funded by the European Union Аккредитация Представление некоторых основных принципов –Доказательство компетентности и беспристрастности органа по оценке соответствия (ООС) ; –Инструмент для « общей практики » при оценке соответствия ; –Инструмент для содействия торговле с помощью взаимного признания ( между ООС и органами по аккредитации ); –Требования на основании международных стандартов ( ИСО / МЭК серии 17000) и европейских или национальных регламентов (например, 765/2008/EC, Закон о немецком органе по аккредитации от 31 июля 2009 года …)

| A project funded by the European Union Что такое аккредитация ? формальное признание факта, что орган по по аккредитации компетентен выполнять конкретную деятельность Компетенция технический критерий независимость беспристрастность беспристрастность система менеджмента качества система менеджмента качества

| A project funded by the European Union Применение в Германии Аккредитация в Германии до конца 2009 года Частные органы по аккредитации, широкое использование стандарта ИСО / МЭК Правительственные органы по аккредитации a ) Органы по аккредитации федерального правительства б) органы по аккредитации местного правительства Около 60 органов по аккредитации, около 4500 аккредитаций 5 Univ.-Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Причины для учреждения DAkkS Проблемы аккредитации в Германии 6 Univ.-Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler Количество органов по аккредитации было трудно сократить Многократные аккредитации одно и того же предмета аккредитации и дублирование работ Недостаточная прозрачность Добровольная и обязательные области нельзя было объединить Разные органы по аккредитации – совершенно другие правила аккредитации

| 7 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler Отсутствие правовой основы и общих правил на уровне Сообщества Различный подход к аккредитации Различные системы с разной степенью строгост и Необходимость большей прозрачности Несовпадающие определения и оценки соответствия Проблемы аккредитации в Европе

|8 Univ.- Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler Регламент (EC) 765/2008 Европейского Парламента и Совета от 9 июля 2008 года, устанавливающий требования к аккредитации и надзору за рынком в отношении продажи продукции и отменяющий Регламент (EEC) 339/93 Принятие: июнь 2008 через Европейский Совет Законная сила: сентябрь 2008 Вступление в силу: 1 января 2010

|9 Univ.- Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler Правила по аккредитации К 2010 году в каждом государстве- члене ЕС остается по одному органу по аккредитации Органы по оценке соответствия должны пользоваться услугами собственного национального органа по аккредитации Аккредитация – деятельность органа государственной власти через орган власти или частную доверенную компанию Орган по аккредитации не должен конкурировать с другими органами по аккредитации (никакой конкуренции) Аккредитация в соседних странах только в исключительных случаях

|10 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler Правила по аккредитации Регламент включает обязательную и добровольную области Орган по аккредитации должен быть абсолютно независимым от коммерческого принуждения. Он должен работать на некоммерческой основе. IОн должен быть авторитетным и беспристрастным Он не должен выполнять оценку соответствия в области своей аккредитации Он должен иметь высокий уровень соответствия,- подтвержденный сравнительной оценкой, выполненной ЕА

| Закон об органе по аккредитации Вообще говоря, необходимости в немецком законе нет, так как европейское законодательство должно переносит ь ся государствами-членами в свои законодательства без каких-либо изменений.. Не запрещается вводить в виде закона (Закон об органе по аккредитации) 11 Univ. Prof. Dr. habil. Kurt Ziegler

| Закон об органе по аккредитации Аккредитация Обязанности органа по аккредитации Уполномочивание органа по аккредитации Сотрудничество с другими ведомствами Консультативный совет по аккредитации Знак аккредитации Вознаграждения и расходы 12 Univ. Prof. Dr. habil. Kurt Ziegler

| - Закон об аккредитации (AkkStelleG) - § 8 Поручение об организации (1) Федеральное Министерство экономики и технологии может поручить частному юридическому лицу выполнять обязанности органа по аккредитации по договоренности с другими 7 немецкими министерствами. (2) Если Министерство экономики и технологии не может это поручить частому юридическому лицу, то по договоренности с другими 7 министерства, оно может выбрать для целей аккредитации федеральн ый орган 13 Univ. Prof. Dr. Ing. habil. Kurt Ziegler

| Формирование политики С учетом регионального и международного развития С учетом национального развития и потребностей –Экономическое развитие отраслей, которым могут потребоваться органы по оценки соответствия и аккредитации –Интересы государства в развитии деятельности по оценке соответствия и аккредитации (безопасност ь потребителей и рабочих, защита окружающей среды, безопасность пищевых продуктов, …)

| A project funded by the European Union 16. Mai 2013 Независимость – это уровень развития техники Процедуры выполняются медленно Окончательная ответственность лежит на правительстве Бол ьше формальностей Отсутствие конкуренции означает зависимость от заказчиков Непосредственное влияние правительства на бизнес Сравнение между государственным и частным органом: Правительственный орган по аккредитации 15 Univ. Prof. Dr. habil. Kurt Ziegler

| A project funded by the European Union 16. Mai 2013 Необходимость добиться общего признания Долж на постоянно поддерживаться независимость от коммерческой мотивации Более высокий уровень гибкости Более высокий уровень интереса со стороны служащих Более высокие зарплаты Более серьезная ответственность Сравнение между государственным и частным органом: Частный орган по аккредитации 16 Univ. Prof. Dr. habil. Kurt Ziegler

| A project funded by the European Union Правовая основа В соответствии с Регламентом (EC). 765/2008 Европейского Парламента и Совета от 9 июля 2008 года, установившим требования к аккредитации и надзору за рынком, и Законом об органе по аккредитации от 31 июля 2009 года, а также правовыми и административными регламентами, изданными на основании этого Закона, немецкое Федеральное Министерство экономики и технологии ( BMWi) поручило DAkkS GmbH выполнять функции по аккредитации. 17 Univ.- Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Аккредитация в Германии до конца 2009 года 18 Univ.- Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler Частные органы по аккредитации: DACH DAP DATech ZLS ZLG GAZ TGA GAA Органы по аккредитации местного правительства: AKS Ганновер ZLS, ZLG DAU Органы по аккредитации федерального правительства: Federal Network Agency (Федеральное Сетевое Агентство) DKD

| A project funded by the European Union Учреждение органа по аккредитации (DAkkS) Шаг 1: Слияние частных органов по аккредитации ( Слияние DAP, TGA, DACH, DATECH в DGA) Шаг 2: Министерство экономики учредило новый частный орган по аккредитации под названием DAKKS Шаг 3: DGA будет поглощено DAkkS и произойдет слияние первого правительственного органа по аккредитации DKD с DAkkS Шаг 4: Есть надежда, что их примеру последуют другие государственные органы по аккредитации 19 Univ.- Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

|20 Univ.- Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler DGADKD DAkkS Органы по аккредитации в регулируемой области

| Организация, финансирование и менеджмент

| Акционеры DAkkS Федеральное правительство Министерство экономики в равных частях Местные правительства 3 Генеральных менеджера (1 представитель от Министерства экономики, 1 представитель от местных правительств и 1 представитель от промышленности ) Основной фонд : 37, Страхование : 5 миллионов Центральный офис : Берлин Другие офисы : Брауншвейг, Франкфурт на Майне 22 Univ.- Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Внутренняя организационная структура и процесс организации Решение по конкретной организационной структуре и процессу организации, без организации по стандартам серии ИСО Формирование департаментов в обязательной и добровольной областях –пример 1: Директива 93/42/EWG медицинские изделия s Департамент медицинских изделий –пример 2: Директива 98/37/EG Машины и оборудование Департамент машин и оборудования –пример 3: Область аккредитации – менеджмент качества (QM) Департамент менеджмента качества –пример 4: Область аккредитации – испытание материалов Департамент испытания материалов Все известные департаменты в обязательной и добровольной областях были интегрированы во внутреннюю организационную и организационный процесс Dr. Thomas Facklam – Struktur der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH23

| Внутренняя организационная структура и процесс организации При формировании департаментов были рассмотрены следующие вопросы : Местоположение Нахождение всех специальные отделов департамента в одном месте Одинаковая эффективность в департаментах Специальные отделы в обязательной области, относящиеся к департаментам, дополняются специальными отделами в добровольной области Dr. Thomas Facklam – Struktur der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH24

| Внутренняя организационная структура и процесс организации 6 департаментов: Департамент 1 Строительство / Транспорт / Материалы Департамент 2 Безопасность продукции и оборудования / Телекоммуникации / ЭМС Департамент 3 Здравоохранение / Судебная медицина Департамент 4 Защита потребителя, Сельское хозяйство, Химия и Окружающая среда Департамент 5 Метрология Департамент 6 Сертификация систем менеджмента / Персонала примечание : Сертификация продукции осуществляется в департаментах Dr. Thomas Facklam – Struktur der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH25

| Администрация и другие функциональные подразделения Административные департаменты : Координация работы с заказчиками Общественные связи Координационный комитет Внешнеэкономические связи Корпоративные консультации ( Департамент претензий ) Dr. Thomas Facklam – Struktur der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH26

| Администрация и другие функциональные подразделения Администрация Служащие – и организация Бюджет и финансы Информационные технологии (IT) Внутренние услуги Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

|28 Другие функциональные подразделения : Менеджер качества Специальный департамент внешней торговли Департамент по координации работы с заказчиками с заказчиками Чиновник Советник по работе с клиентами 28 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

|29

|30 Консультативн ый совет Департамент 1 Строительство Транспорт/ Материалы / Комитет по аккредитации Исполнительный совет Norbert Barz, Thomas Facklam Технические отделы - противопожарная защита - строительные материалы - передвижное оборудование под давлением - »устойчивые» энергии - разрешения для транспортных средств и запчастей - шум и вибрация высокоскорост.ж.д транспорт – морское оборуд. - испытания материалов - нефть / автом. промышленность -- техника безопасности - и т.д. Администрация Dr. Andreas Steinhorst - Центр. координация.заказчиков - Общественные.связи - Персонал Финансы - Информационные технологии - Закупки Департамент 2 Безопасность продукции и оборуд/Телекоммуни кации, ЭМС Департамент 3 Здравоохранение/ Судебная медицина Департамент 6 Сертификация систем менеджмента/Перс онала Департамент 4 Защита потребителей/С/х/ Химия/Окруж.среда Департамент 5 Метрология Технические отделы - аудиторы - профессион. обучение -ZfP (объед. технология ) - пищевые продукты - авиация -OHSAS -SCC - менеджмент качества - транспорт - менеджмент окружающей среды - и т.д. Технические отделы - измерит. приборы -электро- и термодинам. приборы - механич. приборы.измерит оборуд. - и т.д. Технические отделы - почва l / отходы - хим.продукция - опасная продукция - безопасность потребителей -здоровье животных - системы контроль за с/х - пищевые продукты -экологическое.с/х - этикетирование говядины - контроль питьевой воды - и т.д. Технические отделы - активные имплантанты - производствен. медицина - лекарства - судебная медицина - биология - мед.поставки - генодиагностика -in-vitro диагностика - криминал. методики - лабораторная диагностика - мед.изделия - патология - медицинский уход - репродукция - и т.д. Технические отделы - лифты - оборудование.под давлением - технич. изделия - ЭМС - взрывоопасные. вещества для гражданских. целей - взрывоопасные зоны - приборы на газе информ.технологии - машины и строит-во - оптика - игрушки - спортивные суда - телекоммуникации - и т.д. Спец.Департамент внешней торговли Prof. Dr. Kurt Ziegler Менеджер качества Andreas Hönnerscheid

|31 Департамент 1 строительство / транспорт / материалы Construction Fire-protection Certain portable pressure tank Material examination Sound and oscillation Construction product Hot water boiler Consumer goods Regenerative energies Maritime engeneering Mineral oil automotive Driving licence character Permission for vehicles and vehicle parts Safety engeneering Ships gear High-speed railway- contral system строительство Материалы / Испытания материалов Нефть / Автомобильная отрасль Сертификация продукции/контроль 31 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Надзор Административный надзор : Административный надзор относится к персоналу, организационным подразделениям или структуре и процедурам Технический надзор : Надзор за законностью действий органа государственной власти Правовой надзор : Правовой надзор ограничен проверкой законности действий органа государственной власти 32 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Административный надзор DAkkS Собрания акционеров Наблюдательный совет Менеджмент 33 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Собрание акционеров Деловая политика, принимая во внимание Закон об органе по аккредитации и регламент об учреждении органа по аккредитации Назначение и освобождение от обязанностей управляющих директоров Подготовка изменений к соглашению о партнерстве Утверждение годовых финансовых отчетов Освобождение от обязанностей членов Наблюдательного совета и управляющих директоров Назначение аудитора по финансовым отчетам Назначение членов Наблюдательного совета Освобождение от обязанностей членов Наблюдательного совета по достаточно веским причинам Прием новых акционеров 34 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Наблюдательный совет ( избирается на собрание акционеров ) Мониторинг выполнения решений акционеров Мониторинг выполнения требований, вытекающих из регламента об учреждении и договора об учреждении Мониторинг соответствия с законам и административным регламентам, соглашением о партнерстве, решений акционеров и трудовых контрактов управляющих директоров Подготовка и подписание трудовых контрактов управляющих директоров Утверждение бюджета Одобрение новых дополнительных областей деятельности Определение, какие деловые сделки должны получить одобрение 35 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Менеджмент Заключение договоров на аккредитацию Подписание аттестатов аккредитации Подписание уведомлений об аккредитации, уполномочивании и надзоре Одобрение правил в отношении аккредитации и надзора за органами по оценке соответствия Подготовка описания основных процедур, контрольных листов и других документов для экспертов Определение и подготовка процедуры назначения и распределения экспертов Определение и подготовка всех (других) документов Назначение экспертов на основании одобрения соответствующего отраслевого комитета Заключение рамочных договоров с экспертами Планирование развития внутреннего и внешнего персонала Уполномочивание персонала Мониторинг соответствия правилам и внутренним регламентам отраслевых комитетов Назначение и освобождение от обязанностей членов (внутренних) отраслевых комитетов Назначение и освобождение от обязанностей членов Комитета по аккредитации Учреждение комитета по претензиям Предоставление регулярных отчетов органам и комитетам, а также надзирающим федеральным министерствам и вспомогательным руководящим органам Подготовка и обновление публикаций и отчетов в соответствии со стандартом DIN EN ИСО/МЭК Организация обмена опытом между экспертами и аккредитованными органами по оценке соответствия Представление органа по аккредитации в национальных и международных комитетах, а также назначение представителей для участия в работе комитетов Контроль за финансами DAkkS GmbH 36 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Технический и правовой надзор Технический надзор определяется как надзор за законностью и правомерностью действий DAkkS GmbH. Технический надзор включает контроль и мониторинг выполнения задач, стоящих перед DAkkS GmbH. В качестве учрежденного органа DAkkS GmbH является частью государственной администрации. Поэтому его действия подпадают под административное право и к нему применяется Закон об административных процедурах (VwVfG). Определение правомерности действий влечет за собой пересмотр эффективности и прослеживаемости выданных аккредитаций, принимая во внимание конкретное назначение и риски для DAkkS GmbH, связанные с этим (среди прочего). 37 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Органы, входящие в DAkkS Консультативный совет Консультативный совет по аккредитации Комитет по аккредитации Подразделение по работе с претензиями Отраслевые комитеты 38 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Консультативный совет Предоставляет консультации и поддержку в определении общих условий аккредитации Вносит предложения по назначению немецких представителей в европейские и международные комитеты Проводит оценку и контролирует работу DAkkS GmbH в европейских и международных комитетах Способствует обмен информацией для заинтересованных сторон 39 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Консультативный совет по аккредитации Определение общих и отраслевых правил, предписывающих или дополняющих требования для органов по оценке соответствия, особенно те, которые изложены в правовых регламентах. Определение общих и отраслевых правил, предписывающих или дополняющих требования по аккредитации, особенно те, которые изложены в правовых документах. Активизация аккредитации как элемента, создающего доверие к оценке соответствия Координация представ немецкой позиции на заседаниях ЕА (Европейской кооперации по аккредитации) Организован Федеральным Министерством экономики и технологии Германии Консультации оказание помощь федеральному правительству и DAkkS по вопросам аккредитации 40 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Комитет по аккредитации Комитет по аккредитации принимает решение по вопросам выдачи, поддерживания, приостановки и прекращения аккредитации органов по оценке соответствия, если необходимо, то совместно с органами власти. Он уполномочен ограничивать область аккредитации и требовать повторных аудиторских проверок на основании объективных обстоятельств. 41 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Комитет по претензиям Подразделение, занимающееся претензиями в DAkkS GmbH, рассматривает претензии от аккредитованных органов против административных решений, принятых DAkkS GmbH. 42 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Отраслевой комитет Подготовка рекомендаций в отношении назначения (одобрения) экспертов Подготовка и обновление правил и процедур технической оценки органов по оценке соответствия, предоставляя интерпретацию применяемых отраслевых стандартов и/ или отраслевых контрольных перечней (вопросников) Подготовка специального критерия по аккредитации для органов по оценке соответствия в отношении конкретных областей Подготовка вопросников / контрольных перечней для органов по оценке соответствия в отношении конкретных областей Определение требований к экспертам для конкретных областей Подготовка для экспертов квалификационных процедур для конкретных областей Подготовка для экспертов обучающей документации для конкретных областей 43 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

|44 Организация и комитеты Департамент 1 Строи/транспорт /материалы Спец. департамент внешней торговли Комитет по аккредитации менеджмент Совет по менеджменту Собрание акционеров Админ.. деп-нт Менеджер качества Департамент 6 Сертификация систем менедж./Персонала Департамент 5 Метрология Департамент 4 Защита потреб. / С/х, Химия / и Окруж.среда Департамент 3 Здравоохран. / Суд.медицина Департамент 2 Безопасность продукции и обор../Телеком./ЭМС ОК ОК Матер. / Ис.м- лов ОК Нефть/автом.. СК Сертиф.продук. ОК Строительство 44 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler Консульт.совет по аккредитациям GS BAM Консульт.совет GS DAkkS CA Department 4 CA Department 2 Case advisory Department 1 CA Department 3 CA Department 6 CA Department 5 Evaluation of regulations Consultancy of ressorts Publication of regulations Technical standards for accreditation SC for consultancy of the accreditation body

|45 Области интересов : Федеральные и федеральные государственные органы власти, органы по оценке соответствия, экономика, потребители, наука СК Федеральное правительство Консультативный совет по аккредитациям ОС ОCОC 45 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Области аккредитации Испытательные лаборатории - ИСО / МЭК Органы надзора - ИСО/МЭК Медицинские лаборатории - ИСО Проверка лабораторий на качество проведения испытаний - ИСО/МЭК или ИСО/МЭК 17020, с учетом Руководства ИСО/МЭК 43-1 и Руководства ILAC 13 Производители эталонных материалов - ИСО/МЭК и Руководство ИСО 34 Органы по сертификации продукции - EN 45011/ ИСО/МЭК Руководство 65 Системы менеджмента - ИСО/МЭК Персонал- ИСО/МЭК Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

|47 Основные условия процесса аккредитации ИСО EU VO 765/2008 (z.B. независимость ) Закон об органе по аккредитации ( например, BEB §1, Статья 2, предложение 2) Административный акт по процедурам Регламенты EA, ILAC, IAF Система и структура DAkkS Процесс аккредитации 47 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

|48 Процесс заявления a)Запрос b) Предварительный разговор (опцион ) c) Заявление на аккредитацию d) Изучение заявления e) Регистрация как процесс аккредитации f) Координация как процесс аккредитации Процесс оценки a) Выбор экспертов a1) Опцион Предварительная инспекция b) Назначение экспертов c) Профессиональное изучение документов заявления d) Оценка на месте e) Отчет по оценке f) Оценка корректирующего действия Аккредитация a) Оценка результатов и решение о выдаче аттестата аккредитации b) Подготовка и выдача аттестата аккредитации c) Публикация об аккредитации Процедура надзора a) Надзор за аккредитован ным органом b) Подтвержде ние продолжения аккредитации

| Решение по аккредитации Каждая технический отдел организует собственный комитет по аккредитации, который включает не менее 2 человек. 1 является руководителем департамента, 1 входит в состав соответствующего технического комитета и, если необходимо, 2 члена из обязательной области. Решение по всем аккредитациям комитеты должны принимать единогласно. 49 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Комитет по аккредитации Например : Орган по оценке соответствия с 1 департаментом (без BeB ) Руководитель департаментаЧлен соответствующего Технического комитета 50 Dr. Andreas Hönnerscheid

| Dr. Andreas Hönnerscheid51 Пример 2: Орган по оценке соответствия с 2 техническими отделами Понимание BeB в соответствии с §10, Статья 3 Закона об органе по аккредитации Руководитель департамента член 1 FB 1 Если применимо, 2 из FB 1 член 1 BeB член 2 BeB AkA 1 AkA 2 3. Аккредитация Процесс аккредитации Решение по аккредитации

|5252 Dr. Andreas Hönnerscheid Процесс аккредитации 4. Процедура проверки (TL и IS) Максим. 6 месяцев Первоначальная аккредитация (оценка) Первоначальная аккредитация (решение) 12 месяцев Проверка 1 Проверка 2 Оценка для возобновления аккредитации 18 месяцев Максимально 5 лет

|5353 Dr. Andreas Hönnerscheid Процесс аккредитации 4. Процедура проверок (TL-multi, CE, CM, CP) Максим. 6 месяцев Первоначальная аккредитация (оценка) Первоначальная аккредитация (решение) 12 месяцев Проверка 1 Проверка 2 Оценка для возобновления аккредитации 12 месяцев максимально 5 лет 12 месяцев Проверка 3

|54 Процесс аккредитации Понимание контроля (инспекции) Количество проверок между 2 оценками или вернее между первоначальной оценкой и возобновлением аккредитации плюс система менеджмента качества должно быть определено на месте Аккредитация с различным местоположением объекта Количество проверок между 2 оценками или вернее между первоначальной оценкой и возобновлением аккредитации плюс система менеджмента качества должно быть определено во всех местах, которые охватывает аккредитация, 54 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

|55 Когда я могу использовать этот знак ? DAkkS- заявление В случае положительного решения DAkkS- Решение по аккредитации со знаком DAkkS 55 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler

| Взаимное и международное признание DAR против DAkkS, переходный период – срок действия аттестатов и соглашения о взаимном признании –Аттестаты DAR/DGA действительны до момента возобновления аккредитации –Переходный период – 5 лет –DAkkS является членом EA и ILAC, а также участником соглашений о взаимном признании ( MRA ) и признании результатов испытаний ( MLA )

| Веб-сайт Dr. Thomas Facklam – Struktur der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH57

|58 Спасибо за внимание 58 Univ. -Prof. Dr.-Ing. habil. Kurt Ziegler