Фармакоэпидемиологическое исследование: Оценка использования лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи на региональном уровне Куликов А.Ю. ст.н.с. лаб. фармакоэкономики ММА им. Сеченова

Участники исследования 1.Министерство здравоохранения Республики Татарстан 2.Территориальный орган Росздравнадзора по Республике Татарстан 3.ФОМС Республики Татарстан 4.Лаборатория фармакоэкономики ММА им. Сеченова 5.Независимые эксперты 6. Фармацевтическая компания «Лаборатории Сервье»

Цель исследования Оценка использования и последующее определение потребности в лекарственных средствах при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи в Республике Татарстан

Реализованные задачи 1.Оценены объем и структура потребления ЛС, полученных отдельными категориями граждан по программе ДЛО в 2005 г. 2.Выделены нозологические формы, имеющие наибольшую распространенность и/или наибольшую финансовую нагрузку 3.Проведена экспертная оценка использования лекарственных средств по стандартам рационального применения ЛС у больных сахарным диабетом, ИБС, гипертонической болезнью и раком молочной железы.

Результаты полученные по всему массиву данных программы ДЛО за 2005г. в Республике Татарстан

Масштаб программы ДЛО 2005 в Республике Татарстан Общее количество участников ДЛО пациента Общая сумма оплаченных рецептов рублей Общее количество оплаченных рецептов штук

Динамика роста затрат за год (млн. руб.)

Динамика количества оплаченных рецептов (тыс.)

Динамика стоимости рецепта (руб./рецепт)

Средняя стоимость рецепта Средняя стоимость рецепта составила 355, 59 руб.

Количество рецептов по возрастным группам Моложе 1960г.р г.р.Старше 1945г.р. чел.

Распределение затрат по возрастным группам (в руб.) Моложе 1960г.р г.р.Старше 1945г.р. чел.

0,98 Среднее число рецептов на одного пациента в месяц

800160,90 0,18 Средние затраты на 1 пациента за год 4221,06 руб.

Предварительные результаты полученные в ходе углубленного исследования программы ДЛО за 2005г. в Республике Татарстан

Выбор заболеваний для углубленного исследования Для этого были проанализированы данные ФОМС РТ

Фармакоэпидемиологическое исследование 1.Определение выборки пациентов 2.Сбор информации из амбулаторных карт пациентов за гг. 3.Обобщение и статистическая обработка данных опросников. 4.Анализ динамики потребления ЛС и медицинских услуг по данным углубленного исследования за гг.

Распределение затрат на лекарственное обеспечение по программе ДЛО в Республике Татарстан !

Распределение нозологических групп по числу рецептов, выписанных по программе ДЛО в Республике Татарстан !

!!!

Выбранные нозологии для изучения при помощи основной анкеты-опросника 1.Гипертоническая болезнь 2.Ишемическая болезнь сердца 3.Сахарный диабет 4.ЗНО молочной железы

Основные вопросы анкеты-опросника 1.Пол 2.Возраст 3.Основной диагноз 4.Сопутствующий диагноз 5.Осложнения

Основные вопросы анкеты-опросника, терапия Регулярная терапия : назначения ЛС в 2004 г назначения ЛС в 2005 г причина изменения терапии, если оно наблюдалось Прочая терапия: по любым другим поводам (ОРВИ, отит и т.д.) назначения ЛС в 2005 г.

Анализ информационных баз данных в системе ДЛО и карт 1.Анализ структуры и полноты заполнения баз данных 2.Определение распространенности заболеваний среди льготных категорий граждан РТ (как хронических, так и острых) 3.Определение сочетанности заболеваний 4.Определение доли граждан, реально пользующихся льготным лекарственным обеспечением 5.Определение частот назначения ЛС, оригинальных, генерических лекарственных форм 6.Определение частоты назначения ЛС по отношению к наиболее распространенным нозологическим единицам

Алгоритм работы с картами Сбор информации, внесение данных Формирование электронной базы данных Формирование пула региональных и федеральных экспертов Проведение предварительного анализа Написание заключения региональными экспертами Подготовка предварительных результатов исследования Отчет об исследовании и публикация результатов

Таблица 1 Данные об изученных историях болезни Отобрано и изучено СНИЛС из реестра оплаченных рецептов для изучения1781 Истории болезни, исключенные из изучения901 недостаточно данных420 нет АГ, ИБС90 смена адреса38 умер12 другие причины339 неправильный СНИЛС2 Заполнено и изучено анкет880 Исключено из дальнейшего рассмотрения по различным причинам185 Отобрано для изучения695

Материалы и методы

Полученные результаты Статистический анализ назначений лекарственной терапии в настоящее время закончен В ходе анализа 695 опросников по терапии ССЗ в рамках программы ДЛО в РТ получены следующие результаты

Использование ингибиторов АПФ ДЛО

Использование α, β- адреноблокаторов ДЛО

Использование блокаторов кальциевых каналов ДЛО

Использование диуретиков ДЛО

Согласованные критерии эффективности антигипертензивной терапии: По степени контроля АД: Терапия неэффективна –целевые уровни АД не достигаются или достигаются, но при достижении удерживаются не более двух месяцев подряд. Терапия частично эффективна –целевые уровни АД достигаются, но удерживаются не более 3 месяцев. Терапия эффективна – целевые уровни достигаются и удерживаются в течение всего времени наблюдения, возможно эпизодическое (не более 2 раз за год и не подряд) превышение целевых уровней АД. В целом 140/90 мм.рт.ст., для больных с сахарным диабетом, заболеваниями почек – 130/80 мм.рт.ст.

Эффективность терапии пациентов с АГ

Амбулаторное купирование гипертонического криза Под амбулаторным купированием гипертонического криза понималось оказание пациенту помощи во время амбулаторного посещения в состояние гипертонического криза (инъекционные формы магния сульфата, дибазола и т.д.)

Амбулаторные визиты

Число госпитализаций

Выводы Следует признать, что назначения терапии ССЗ в РТ у пациентов, входящих в систему ДЛО, в общем соответствует современным российским и международным рекомендациям. В течение 2005 г возросла частота назначений основных групп лекарственных препаратов, отмечается тенденция к увеличению доли более современных форм препаратов – пролонгированных, кишечнорастворимых форм с частотой назначения не более 2 раз в сутки. Большинство лекарственных препаратов назначается в дозах, близких к минимально рекомендованным, и едва ли это можно объяснить стремлением назначать комбинированную лекарственную терапию с использованием низких доз. Явно недостаточна частота назначения гиполипидемических средств. Остается низким назначение фиксированных комбинаций лекарственных препаратов.

73 подгруппы пациентов Критерии: Артериальная гипертензия, ИБС, Хроническая недостаточность кровообращения, инфаркт миокарда в анамнезе, сахарный диабет (I или II типа), наличие осложнений сахарного диабета, ОНМК (по ишемическому, гемморагическому, смешанному типу, преходящие НМК), тип аритмии, наличие сопутствующих заболеваний

Развитие исследования в 2007 году Сравнение лекарственной терапии, оценка рациональности назначений г.г. Определение потребности (прогноз потребления) в ЛС на 2008 в РТ Внесение данных о назначении оригинальных/генерических ЛС (на примере эналаприла)

Лаборатория фармакоэкономики НИИ фармации ММА им. И.М. Сеченова Научные силы лаборатории: Хабриев Р.У. Ягудина Р.И. Гетьман М.А. Моисеева Т.Н. Куликов А.Ю. Овчинникова Е.А. Аринина Е.Е. Крысанов И.С. Ломакин А.В. Поливанов В.А. Толкушин А.Г. Морозов А.Л.

Лаборатория фармакоэкономики , Москва, Нахимовский пр-т, 45 тел.: Оценка применения и прогноз потребности в ЛС для населения, включенного в программу ДЛО на региональном уровне Мультицентровое: Оценка реальной клинической практики применения генерических ЛС 2007 Фармакоэпидемиологическое исследование безопасности лекарственных средств 2007 ? Исследования отдельных лекарственных средств Методические основы ценообразования в программе ДЛО Методические основы проведения ФЭК и ФЭП исследований Оценка реальной клинической практики ведения больных CCЗ в г. Москве 2007