Возможные пути улучшения ценообразования и качества закупаемых лекарственных средств

Производственно-рыночные факторы ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ НА ЛС Решение о приобретении ЛС потребитель зачастую принимает не самостоятельно. Потребитель – информация о ЛС. Стоимость на рынке новых патентованных препаратов. «Дорого - лучше». Интенсификация НИР и рекламно-маркетинговой деятельности. Социальная приоритетность. Государственное датирование: обеспечения адекватного потребления ЛС; сдерживания роста цен на ЛС. Монополизация.

Факторы ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ НА ЛС регуляторные, финансово-законодательные механизмы; конкуренция со стороны генериков; параллельный импорт.

методы ценового регулирования РЕГИСТРАЦИЯ ЦЕН ЭТАЛОННОЕ ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ ПЕРЕЧНИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИННОВАЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РОЗНИЧНЫЕ ЦЕНЫ

РЕГИСТРАЦИЯ ЦЕН Механизм: переговоры между органами государственного управления и производителями; самостоятельно на основании предоставленных производителем документов и собственной информации. Отправные точки для установления регистрируемой цены могут быть использованы цены на препараты аналогичной химической структуры, сходного фармакологического действия или одной фармакотерапевтической группы, представленные: на внутреннем рынке; на рынках других стран.

ЭТАЛОННОЕ ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ Для установления эталонных цен используют: минимальную цену в группе препаратов в соответствии с классификационной системой АТС; цену отечественного препарата; минимальную цену одного из препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием.

ПЕРЕЧНИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Положительный список ЛС Отрицательный список ЛС

ИННОВАЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ стоимость на международном рынке; степень их эффективности; социальная перспективность; уровень производственных затрат.

РОЗНИЧНЫЕ ЦЕНЫ Препараты отечественного производства: себестоимости производства + постпроизводственные затраты: торговая надбавкау, маржа производителя, акцизный сбор; Препарат зарубежного производства: «landed»-затраты: таможенный сбор, издержки на клиринг безналичные расчеты между банками + торговя надбавка. Контроль за прибылью дистрибьюторов и лечебных учреждений.

Существующая ситуация Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 сентября 2009 года 446 Об утверждении Перечней лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного и льготного обеспечения населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне Приказ 700 от 12 ноября 2009 г. Об утверждении Правил формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи

Консалтинг по ценовому разрезу на препараты ГОБМП Процедура пересмотра объема и цен на ЛС ГОБМП Утверждение обновленного списка

Определение предельных отпускных цен отечественных производителей Σ (Цена факт.отпуска х К-во) К-во общее ЦЕНАсрф =

ВАЖНО! Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена препаратов не может превышать средневзвешенную фактическую цену отпуска за последние полугодие, 9 месяцев, год. Для впервые регистрируемого ЛС, не имеющего аналогов, обоснование должно содержать данные о себестоимости и прогнозируемой прибыли. ( Максимальная отпускная цена на отечественные лекарственные средства устанавливается путем ее сопоставления с фактической стоимостью)

Определение предельных отпускных цен зарубежных производителей Σ (Цена факт.ввоза х К-во) К-во общее ЦЕНАсрф =

Отпускные цены на зарубежные лекарства из списка ГОБМП должны устанавливаться путем сравнения их стоимости, заявленной при регистрации, с минимальной ценой на эти препараты в стране производителя и других государствах, зарегистрировавших данные лекарства, а также с их средней стоимостью при ввозе в РК.

Обоснование предельных отпускных цен на ЛС зарубежного производства Наименование ЛС (МНН и торговое название) Лекарственная форма, дозировка Объем реализации продукции на отечественном рынке за предыдущее полугодие Отпускная цена в стране производителя Проект отпускной цены в РК Сумма таможенных сборов

Издержки реформирования Не осведомленность Переход на новую систему регулирования может обернуться простоем и убытками для владельцев аптек Новые правила регулирования цен в большей степени могут ударить по отдельным аптечным точкам (сети потеряют, но им легче устоять на рынке) Может исчезнуть часть лекарственных средств на рынке

Предложения Внедрить механизм регулирования розничных цен Законодательно ассимилировать контроля за ценовой политикой Создать систему мониторинга ценовой политики на ЛС Ассимилировать элементы методов ценового регулирования из мирового опыта (напр.: переговорный процесс между МЗ и производителями – м-д «регистрация цен» )

Качество закупаемых ЛС Законодательно утвердить процесс количественного анализа ЛС при их регистрации Создать институт независимой экспертизы эффективности ЛС Разработать критерии целесообразности замены оригинального препарата на генерики Расширить информационные полномочия ЛИЦ Определить процесс стандартизации продуктов фармпроизводства, в т.ч.с учетом GMP