Правовой анализ регулирования рынка лекарств: государственные закупки и мониторинг цен» Дмитрий Алешко Старший партнер Юридической компании «Правовой. - презентация

1

2 Правовой анализ регулирования рынка лекарств: государственные закупки и мониторинг цен» Дмитрий Алешко Старший партнер Юридической компании «Правовой альянс» 1 Kyiv, Simferopol

3 Ст. 116 Конституции Украины. Кабинет Министров Украины обеспечивает проведение финансовой, ценовой, инвестиционной и налоговой политики Kyiv, Simferopol

4 3 Kyiv, Simferopol обеспечивает осуществление в республике государственной политики цен; определяет перечень продукции, товаров и услуг, государственные фиксированные и регулируемые цены и тарифы на которые утверждаются соответствующими органами государственного управления, кроме сферы телекоммуникаций; определяет полномочия органов государственного управления в сфере установления и применения цен (тарифов), а также по контролю за ценами (тарифами). Ст. 4 Закона Украины «О ценах и ценообразовании». Кабинет Министров Украины:

5 Распоряжение КМУ от 10 сентября 2008 г р: Министерству здравоохранения, Минэкономики – пересмотреть перечень отечественных и импортных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, цены на которые подлежат государственному регулированию, и в случае необходимости обеспечить внесение в него соответствующих изменений. Kyiv, Simferopol

6 Постановление Кабинета Министров Украины от 25 марта 2009 г. 333 «Некоторые вопросы Государственного регулирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» Утверждены: Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения Порядок формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, относительно которых введено государственное регулирование. Kyiv, Simferopol

7 Kyiv, Simferopol Постановление Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. 955 «О мерах относительно стабилизации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»

8 Министерству здравоохранения, Минэкономики – обеспечить создание государственной системы мониторинга цен на основные виды лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Kyiv, Simferopol Распоряжение КМУ от 10 сентября 2008 г р:

9 Kyiv, Simferopol Проект постановления Кабинета Министров Украины «Об утверждении Порядка проведения мониторинга цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» находится на рассмотрении заинтересованных министерств и ведомств.

10 Министерству здравоохранения, Минэкономики - подготовить проекты нормативно-правовых актов относительно создания системы регистрации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения с учетом международных требований. Kyiv, Simferopol Распоряжение КМУ от 10 сентября 2008 г р:

11 Проект постановления Кабинета Министров Украины «О мерах относительно усовершенствования государственного регулирования ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения» находится на рассмотрении заинтересованных министерств и ведомств. Kyiv, Simferopol

12 Kyiv, Simferopol Проект постановления КМУ предполагает установить, что с 01 января 2010 г. не могут приобретаться за бюджетные средства лекарственные средства и изделия медицинского назначения, включенные в Национальный перечень основных лекарственных средств и изделий медицинского назначения, граничные оптово-отпускные цены на которые не будут зарегистрированы.

13 Закупка товаров, работ и услуг, цены (тарифы) на которые подлежат государственной регистрации в установленном законодательством порядке, осуществляется по ценам, которые сформированы на базе цены, зарегистрированной на дату подачи участником тендерного (ценового) предложения. Kyiv, Simferopol П. 6 Положения о закупке товаров, работ и услуг за государственные Средства, утвержденного постановлением Кабинета Министров Украины от 17 октября 2008 г. 921:

14 Постановление Кабинета Министров Украины от 27 декабря 2008 г «О регистрации цен на отдельные виды продукции». Kyiv, Simferopol Принципы функционирования системы регистрации цен на другие виды продукции

15 Kyiv, Simferopol Регистрации подлежат цены на строительные материалы, нефтепродукты, горнорудную, угольную и металлургическую продукцию. Регистрируются цены, по которым продукция реализуется субъектам, которые используют для расчетов за такую продукцию средства государственного бюджета, и государственным предприятиям.

16 Kyiv, Simferopol Для регистрации цен субъекты хозяйствования, которые имеют намерение реализовывать продукцию субъектам, использующим для расчетов за такую продукцию средства государственного бюджета, и государственным предприятиям, информируют Минэкономики о составляющей калькуляции цен на продукцию.

17 Цели введения системы регистрации цен: мониторинг ситуации с ценами на рынке; закупка продукции за средства государственного бюджета, а также государственными предприятиями по ценам не выше зарегистрированных. Kyiv, Simferopol

18 Kyiv, Simferopol Закон Украины «О моратории на повышение цен и тарифов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения»

19 Kyiv, Simferopol На период финансового кризиса: ввести мораторий на повышение цен на все виды лекарственных средств и изделий медицинского назначения; лекарственные средства и изделия медицинского назначения реализуются по ценам, установленным государством; до введения государственной регистрации цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения они реализуются по ценам, которые сложились по состоянию на 01 июля 2008 г.

20 Kyiv, Simferopol Если закон вступит в силу, то: Нужно применять цены, которые сложились по состоянию на 01 июля 2008 г. на таможне, у дистрибьютора или в аптеке? Если препарат был зарегистрирован после 01 июля 2008 г., по каким ценам его продавать? Если субъект не продавал препарат по состоянию на 01 июля 2008 г., то на какие цены ему ориентироваться с учетом того, что цены у различных оптовых дистрибьюторов и в различных аптечных сетях были разные? Что делать с договорами, по которым товар был получен с отсрочкой платежа, и оплату сторона обязана делать по ценам 2009 г., а не по состоянию на 01 июля 2008 г.? Можно ли обращаться в суд с целью компенсации убытков, так как государство при установлении цен, делающих невозможным получение прибыли, обязано предоставить субъектам хозяйствования дотацию в соответствии со ст. 191 Хозяйственного кодекса Украины ?

21 Kyiv, Simferopol Регулирование рынка лекарств. Зарубежный опыт

22 Kyiv, Simferopol Постановление Правительства Российской Федерации от 08 августа 2009 г. 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства»

23 Kyiv, Simferopol Государственное регулирование цен на лекарственные средства осуществляется путем обязательной государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных организаций – производителей на лекарственные средства, установления предельных оптовых и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные средства.

24 Kyiv, Simferopol Проект Методики определения органами исполнительной власти предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

25 Kyiv, Simferopol Предельные оптовые и розничные надбавки к ценам на ЖНВЛС устанавливаются дифференцированными в зависимости от их стоимости и с учетом региональных особенностей и структуры потребления лекарственных средств в субъекте Российской Федерации.

26 Kyiv, Simferopol Европа. 12 из 16 стран Западной Европы осуществляют контроль цен на лекарства

27 Kyiv, Simferopol Все страны Евросоюза используют формы регулирования цен. Как Правило, при установлении цен используются для сравнительного анализа цены на других рынка Евросоюза.

28 Kyiv, Simferopol Дания, Греция, Финляндия, Ирландия и Италия устанавливают максимальные цены в соотношении с ценами в соседних странах.

29 Kyiv, Simferopol Бельгия, Франция и Италия дополнительно учитывают вклад производителя в отечественную экономику.

30 Kyiv, Simferopol Германия, Испания и Швеция также использует эталонное ценообразование, которое применяется для возмещения стоимости рецептурных препаратов в системе медицинского страхования.

31 Kyiv, Simferopol Северная Америка. США. Свободное ценообразование. Регулирование цен только в рамках отдельных федеральных программ.

32 Kyiv, Simferopol Канада. Федеральная палата по рассмотрению цен на патентованные лекарства не устанавливает цены впрямую, а пересматривает цены завода-производителя на отдельные лекарства и ограничивает их, если они завышены. За основу для сравнения принимаются цены на препарат в странах Европы и США.

33 Kyiv, Simferopol Что делать в Украине? Не допустить принятия Закона Украины «О моратории на повышение цен и тарифов на лекарственные средства и изделия медицинского назначения». Ввести мониторинг и регистрацию цен только для закупок лекарств и изделий медицинского назначения за государственные средства. Выделить государственные закупки в отдельный орган для того, чтобы министерство здравоохранения могло заняться реформированием отрасли. Отменить прямое установление граничных надбавок как нерыночный механизм регулирования рынка. Ввести систему обязательного медицинского страхования, предусмотрев регулирование цен по рецептурным препаратам путем установления граничных цен, по которым осуществляется страховое возмещение.

34 Kyiv, Simferopol СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ! Дмитрий Алешко Старший партнер Юридической компании «Правовой альянс»