Казанский государственный технологический университет

Становление системы технического регулирования и задачи подготовки специалистов по качеству Доцент кафедры АХСМК Приймак Елена Валентиновна

Конец ХХ века. Россия вступает в эпоху рыночной экономики. Разработаны и вступают в действие законы о стандартизации, о сертификации, о защите прав потребителей, об обеспечении единства измерений. Однако их внедрение тормозится из-за отсутствия специалистов – менеджеров по качеству, инженеров-метрологов, способных организовать производство продукции, максимально удовлетворяющей потребителя. Университет в лице кафедры « Аналитической химии, сертификации и менеджмента качества » организует подготовку таких специалистов. В 1997 году произведён первый набор на специальность «Стандартизация и сертификация», В 1999 году -«Управление качеством», В 2008 – на специальность «Метрология и метрологическое обеспечение»

На кафедре работают высококвалифицированные специалисты в областях стандартизации, сертификации, управления качеством, квалиметрии, метрологии, статистических методов, нефтегазового оборудования и технологий, испытаний, в их числе 16 кандидатов и 7 докторов наук. Наши преимущества: высокий рейтинг кафедры среди родственных кафедр ведущих вузов страны по подготовке специалистов в области метрологии, стандартизации и управления качеством; высокий профессиональный уровень знаний и опыта наших преподавателей; установившиеся партнерские отношения с предприятиями РФ и РТ; неуклонный рост спроса на выпускников кафедры; возможность продолжения образования по магистерской программе направления "Метрология, стандартизация и сертификация" и в аспирантуре. Сопин Владимир Федорович Возглавляет кафедру с 1995 года.

АО «Радиоприбор»; ОАО «ВНИИ ПИМИ»; ОАО «НИИ Нефтепромхим»; ОАО «Нэфис-Косметикс»; ОАО «Тасма-Холдинг»; ОАО «Красный Восток»; ООО «Основа-Групп»; ОАО Центр «РОССЕРТИФИКО»; ООО «Источник»; ОАО «Спартак»; ГНМЦ ФГУП «ВНИИ Расходометрии»; ОАО «Казанский завод синтетического каучука»; ЗАО «Казаньэлектрощит»; ОАО «Казанское моторостроительное ПО»; ОАО «Казанский медико- инструментальный завод» Управление федеральной налоговой службы по РТ; ОАО «Хитон»; ОАО «Нэфис-Косметикс»; ОАО «Красный Восток»; ООО «Основа-Групп»; ОАО «Казанькомпрессормаш»; Тюрнясевский спиртзавод (г. Нурлат); ОАО «Альметьевский трубный завод» ЗАО «Пенофлекс»; ОАО «Химзавод им. Л.Я. Карпова» (г. Менделеевск); ООО «Контакт-С» (г. Лениногорск); ООО «Роснефтекомплект» (г. Лениногорск); ООО «Кабрина»; АК «Транснефть» ОАО «Северо- Западные магистральные нефтезаводы» (г. Альметьевск). География распределения студентов на работу

проф. К. ИСИКАВА в книге "Японские методы управления качеством продукции« пишет: "Я не устаю повторять, что управление качеством начинается с подготовки кадров и заканчивается подготовкой кадров"

ПРОБЛЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ ПРИ ПОДГОТОВКЕ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО НАПРАВЛЕНИЯМ «СТАНДАРТИЗАЦИЯ И СЕРТИФИКАЦИЯ», «УПРАВЛЕНИЕ КАЧЕСТВОМ», «МЕТРОЛОГИЯ И МЕТРОЛОГИЧЕСКОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ» п/п Группы проблемОбщая характеристика проблемного поля 1 Проблемы состояния законодательной и нормативной базы подготовки специалистов в вузах РФ Общая характеристика проблемного поля: Не завершившийся процесс разработки регионально- национальных и вузовских компонент ГОС ВПО. Законодательно-нормативная база высшего образования Российской Федерации недостаточно ориентирована на решение проблем качества высшего образовании (качество полготовки специалистов) в вузах РФ на всех уровнях организации и управления высшим образованием 2 Проблемы источников формирования и обновления содержания высшего образования в вузах Общая характеристика проблемного поля: сокращение НИР в вузах; недостаточно развиты механизмы использования возможностей ИНТЕРНЕТ как источника содержания высшего образования; высокий процент устаревшей учебной и научной литературы в вузах. 3Проблемы расхождения теоретических основ и практических аспектов в условиях переходного периода Общая характеристика проблемного поля: в затянувшийся переходный период, законодательная база, опирающаяся на закон «О техническом регулировании», не стыкуется с устаревшей нормативной базой; формальное отношение специалистов предприятий к практике студентов.

Инженер по стандартизации, сертификации и метрологии должен знать : -законодательные и нормативные правовые акты, методические материалы по стандартизации, сертификации, метрологии и управлению качеством; -- систему государственного надзора, межведомственного и ведомственного контроля за качеством продукции, стандартами и единством измерений; -основные технические и конструктивные характеристики продукции, организацию конструкторской и технологической подготовки производства, технологические процессы и режимы производства; производственные мощности, технические характеристики, конструктивные особенности и режимы работы оборудования; -- методы и средства контроля качества продукции, организацию и технологию сертификации продукции; правила проведения испытаний и приемки продукции; -способы анализа качества продукции, организации статистического контроля качества и управления технологическими процессами; -- основы экономики, организации труда, производства и управления, основы законодательства и нормы охраны труда; -организацию и техническую базу метрологического обеспечения предприятия, правила проведения метрологической экспертизы, методы и средства поверки (калибровки) и ремонта средств измерений; методики выполнения измерений; -- порядок разработки, утверждения и внедрения стандартов, технических условий и другой нормативно-технической документации; - системы качества, порядок их разработки, сертификация, внедрения и проведения аудита;

Код дисциплины Наименование дисциплины Всего часов Кафедра ОПД.Ф.01.01Начертательная геометрия. Инженерная графика 123ИКГАП ОПД.Ф.03Материаловедение. Ч.1.36ТКМ ОПД.Ф.03Механика153ТMСМ ОПД.Ф.05Физические основы измерений102АХСМК ОПД.Ф.06Программные статистические комплексы 68ХК ОПД.Ф.06Электротехника и электроника230ЭЭ ОПД.Ф.07Метрология, стандартизация и сертификация 362АХСМК Список дисциплин Специальность «Стандартизация и сертификация»

Код дисциплины Наименование дисциплины Всего часов Кафедра ОПД.Ф.08Общая теория измерений94АХСМК ОПД.Ф.09Взаимозаменяемость123ТММ ОПД.Ф.11Методы и средства измерений, испытаний и контроля 238АХСМК ОПД.Ф.14.01Экономика и организация производства 185Э ОПД.Ф.14.02Менеджмент и маркетинг108МПД ОПД.Р.01Технология химической промышленности 110ОХТ ОПД.В.01а) Процессы и аппараты химической промышленности; б) Стратегический менеджмент 154ПАХТ Список дисциплин Специальность «Стандартизация и сертификация»

Код дисциплины Наименование дисциплины Всего часов Кафедра СД.Ф.01Планирование и организация эксперимента 178ХК СД.Ф.02Автоматизация измерений, контроля и испытаний 153АССОИ СД.Ф.03Защита интеллектуальной собственности и патентоведение 62АХСМК СД.Ф.03Статистическме методы контроля и управления качеством 153АХСМК СД.Ф.04Технология разработки стандартов и нормативной документации 92АХСМК СД.Ф.05Системы качества153АХСМК СД.Ф.06Экономика качества, стандартизации и сертификации 92АХСМК СД.Ф.07Квалиметрия и управление качеством150АХСМК СД.02.01Введение в специальность45АХСМК Список дисциплин Специальность «Стандартизация и сертификация»

Код дисциплины Наименование дисциплины Всего часов Кафедра ДС.01Начала аналитической химии170АХСМК ДС.03Контроль качества сырья и материалов 163АХСМК ДС.04Материаловедение.Ч.2.95АХСМК ДС.05Контроль экологической безопасности химических производств 125АХСМК ДС.06Стандартизация и сертификация химической продукции 125АХСМК ДС.07Организация контроля и испытаний85АХСМК ДС.08Введение в TQM (totаl quаlity mаnаgement) 150АХСМК ДС.01Начала аналитической химии170АХСМК ДС.03Контроль качества сырья и материалов 163АХСМК Список дисциплин Специальность «Стандартизация и сертификация»

«Стандартизация и сертификация» «Стандартизация и метрология» Начертательная геометрия. Инженерная графика Инженерная и компьютерная графика Материаловедение Механика Физические основы измеренийФизические основы измерений и эталоны Программные статистические комплексы Электротехника и электроника Метрология, стандартизация и сертификация Основы технического регулирования Список общепрофессиональных дисциплин

«Стандартизация и сертификация» «Стандартизация и метрология» Общая теория измеренийОсновы проектирования продукции ВзаимозаменяемостьВзаимозаменяемость и нормирование точности БЖД Методы и средства измерений, испытаний и контроля Метрология Экономика и организация производства Организация и технология испытаний Менеджмент и маркетингУправление качеством Технология химической промышленности Основы технологии производства Список общепрофессиональных дисциплин

Методическое обеспечение специальности: Сафина Ю.Г., Вавилова О.В., Сопин В.Ф. Российская национальная система обеспечения качества в свете положений федерального закона «О техническом регулировании» с изменениями 2007 г. Сафина Ю.Г. Программа «Менеджмент качества». Реализация процессного подхода СМК организации г. Сафина Ю.Г. Система обеспечения качества промышленного предприятия в «зеркале стандартов» ИСО г. Сафина Ю.Г. Системы административного управления качеством г. Горюнова С.М., Дресвянников А.Ф., Петухова Л.В. Аккредитация испытательных лабораторий Петухова Л.В., Горюнова С.М. Организация контроля и испытаний г. Умарова Н.Н. [и др.] Метрологическая обработка результатов измерений г. Мовчан Н.И., Горюнова С.М., Горбунова Т.С. Основы метрологии, стандартизации и сертификации г. Горюнова С.М., Николаева Н.Г., Петухова Л.В., Назырова А.З. Измерения, испытания и контроль. Термины и определения Горбунова Т.С. Измерения, испытания и контроль (методы и средства) г. Бакеева Р.Ф., Закирова Г.А. Практикум по дисциплине «Статистические методы в управлении качеством» Дресвянников А.Ф., Колпаков М.Е.,. Ермолаева Е.А, Петрова Е.В. Показатели качества материалов Дресвянников А.Ф., Петрова Е.В., Ермолаева Е.А. Физические основы измерений Дресвянников А.Ф. Контроль управления качеством материалов Приймак Е.В., Исмаилова Р.Н., Горюнова С.М., Петрова Е.В. Выполнение и защита выпускных квалификационных работ на кафедре АХСМК для студентов специальности «Управление качеством».

Распределение студентов для прохождения практики : ОАО "Татхимфармпрепараты"; НИИ Вакууммаш; ОАО Казанькомпрессормаш; ОАО Хитон; ЗАО Кварт; ОАО Оргсинтез; ОАО Центр «РОССЕРТИФИКО»; ОАО «Нэфис-Косметикс»; "Союзхимпромпроект" ВПО КГТУ и другие.

На кафедре ведется научно- исследовательск ая работа по трем научным направлениям, в соответствии с профилем подготовки специалистов: Аналитическая химия и ее прикладные аспекты Химия материалов Управление качеством, теория и практика метрологии, стандартизации и сертификации

Тема: Изменения в системе подтверждения соответствия качества и безопасности лекарственных препаратов ВЫПОЛНИЛА: студентка кафедры АХСМК Закирова Эльмира Выпускная квалификационная работа

Этапы проведения работ при обязательной сертификации ЛС и их продолжительность Н К Блок-схемаНаименование деятельности Ответственный исполнитель Документирован ие Продолжи тельность 1. Заключение договора на проведение работ по сертификации ЛС с ФГУ ЦЭККМП Генеральный директор ОАО ТХФП Договор на проведение работ по сертификации 1 день 2. Подготовка заявки и направление ее в ФГУ ЦЭККМП Инженер по качеству I категории ОАО ТХФП Решение по заявке 3. Отбор проб Эксперт ИЛАкт об отборе проб 2-3 дня 4. Испытание образцов Эксперт ИЛПротокол испытаний 5. Анализ предоставленных документов Эксперт ФГУ ЦЭККМП Сертификат соответствия 6. Принятие решения о выдаче сертификата соответствия ФГУ ЦЭККМП Н К

Этапы проведения работ при декларировании соответствия ЛС и их продолжительность Н К Блок-схемаНаименование деятельности Ответственный исполнитель Документирован ие Продолжите льность, дни 1. Заключение договора по оказанию консультативных услуг, связанных с подготовкой и экспертизой документов для целей декларирования и/или добровольной сертификации с ФГУ ЦЭККМП Генеральный директор ОАО ТХФП Договор по оказанию консультативных услуг, связанных с подготовкой и экспертизой документов для целей декларирования и/или добровольной сертификации 1 2. Подготовка заявки и направление ее в ФГУ ЦЭККМП Инженер по качеству I категории ОАО ТХФП Решение по заявке 3. Отбор пробЛаборатория химического анализа ОАО ТХФП Акт об отборе проб Транспортирование проб в ИЛ Сотрудник ОКК ОАО ТХФП 5. Проведение испытанийЭксперт ИЛПротокол испытаний 6. Анализ полученных доказательств Инженер по качеству I категории ОАО ТХФП Заполненная декларация о соответствии 7. Заполнение декларации о соответствии 8. Регистрация декларации о соответствии Эксперт ФГУ ЦЭККМП Зарегистрированная декларация о соответствии 1 Н К

Величина затрат на каждом этапе работ по подтверждению соответствия ЛС различными формами Обязательная сертификацияДекларирование соответствия Этапы работИсполнительСтоимост ь, руб. Этапы работИсполнительСтоимость, руб. 1. Отбор пробЭксперт ИЛ72 + (1 500/2) 1. Отбор пробСотрудник лаборатории химического анализа ОАО ТХФП Проведение испытаний Эксперт ИЛ Транспортировка пробы Сотрудник лаборатории химического анализа ОАО ТХФП Анализ документов и протокола испытаний Эксперт ФГУ ЦЭККМП 1 500/23.Проведение испытаний Эксперт ИЛ Оформление сертификата соответствия Эксперт ФГУ ЦЭККМП Анализ документов, заполнение декларации о соответствии Инженер по качеству I категории ОАО ТХФП Регистрация декларации соответствия Эксперт ФГУ ЦЭККМП Итого: Итого: 4 377

Соотношение основных затрат при проведении обязательной сертификации ЛС на ОАО ТХФП

Соотношение основных затрат при проведении декларирования соответствия ЛС на ОАО ТХФП

Общая сравнительная характеристика различных форм подтверждения соответствия ЛС Сравниваемый критерийОбязательная сертификация Декларирование соответствия Характер подтверждения соответствия Обязательное подтверждение соответствия ОбъектыВсе ЛС, производимые ОАО ТХФП Нормативные документы, на соответствие которым проводится подтверждение соответствия ФСП Цели подтверждения соответствия Общие Состав работОбщие (седьмая схема) Документ, удостоверяющий соответствие Сертификат соответствия Декларация о соответствии Стоимость работ, руб Продолжительность работ, дни Срок действия документа, удостоверяющего соответствие Ограничивается сроком годности ЛС

Работа в области качества суровый, тяжкий труд, поскольку имеет дело с переменами, и вы должны быть способны бросать им вызовы. Дж. Джуран