Оборудование

Цели изучения По окончании этой части курса Вы сможете: Перечислить факторы, которые нужно учитывать при покупке оборудования в лабораторию Провести выбор и приобретение нового оборудования Описать составные части программы обслуживания оборудования Обосновать необходимость программы обслуживания оборудования в лаборатории Объяснить, как проводить списание старого или устаревшего оборудования 2 Оборудование – Тема 3

Ситуация « При проведении ИФА анализов фотометр вышел из строя. В лаборатории отсутствует протокол по поиску и устранению неисправностей, журнал по обслуживанию не открывали последние 2 года, и не могут найти инструкцию производителя ». Что надо делать? Почему? Что должно было быть сделано ранее? Ваши действия, если бы это произошло в вашей лаборатории? 3 Оборудование – Тема 3

4 Система управления качеством ОрганизацияПерсонал Оборудование Закупка и инвентарный учет Контроль процессов Управление информацией Документы и записи Управление нештатными ситуациями Оценка Улучшение процессов Обслуживание клиентов Помещения и инфраструктура, безопасность Оборудование – Тема 3

Выигрыш от управления оборудованием Работа на высоком уровне Результаты анализов Разброс/ Время Снижает расходы на ремонт Удлиняет срок службы 5 Оборудование – Тема 3

Уменьшает число остановок в работе Повышает безопасность Выше удовлетворенность заказчиков 6 Оборудование – Тема 3 Выигрыш от управления оборудованием

7 Составные части программы Списание, удаление оборудования Списание, удаление оборудования Сервисное обслуживание и ремонт Сервисное обслуживание и ремонт Поиск и устранение неисправностей Поиск и устранение неисправностей Текущее обслуживание Текущее обслуживание Калибровка, оценка работы Калибровка, оценка работы Установка Выбор и закупка Выбор и закупка Оборудование – Тема 3

Управление оборудованием Назначьте ответственных по всем видам деятельности Обучите всех сотрудников необходимым требованиям при работе с оборудованием и его обслуживанию Следите за осуществлением программы путем: обеспечения соблюдения процедур регулярного просмотра записей обновления процедур по мере надобности 8 Оборудование – Тема 3

Выбор и приобретение оборудования рабочие характеристики стоимость реагенты Требования к помещениям Потребности в оборудовании 9 Оборудование – Тема 3

легко использовать язык гарантия безопасность есть ли, куда поставить? 10 Оборудование – Тема 3 Выбор и приобретение оборудования

Приобретение оборудования покупка, аренда, дар централизованная закупка большая поставка условия договора на поставку 11 Оборудование – Тема 3

Обсуждение условий приобретения электрическую схему информацию о программном обеспечении список запасных частей руководство по эксплуатации установку производителем испытательный период Запросите: 12 Оборудование – Тема 3

Перед установкой оборудования Получите подтверждение обязательств поставщика в письменной форме Разработайте контрольный список 13 Оборудование – Тема 3

Установка оборудования Поручите производителю провести установку и настройку, если это возможно 14 Оборудование – Тема 3 Не используйте оборудование, пока установка полностью не завершена

Проверьте содержимое коробки Сделайте копию программного обеспечения, если оно является частью системы 15 Оборудование – Тема 3 Установка оборудования

16 Инвентарная запись Калибровка Верификация Операционные процедуры Программа обслуживания Обучение ВСЕХ операторов После установки оборудования Оборудование – Тема 3

Калибровка оборудования Проведите первую калибровку используйте стандартные растворы или калибраторы следуйте инструкциям производителя Установите регулярность проведения калибровки 17 Оборудование – Тема 3

Оценка работы Тестирование известных проб, анализ результатов Валидация с параллельными пробами Проверка стабильности аппаратов с контролируемой температурой 18 Оборудование – Тема 3

Проверка работы Контролируйте параметры оборудования: регулярно, ежедневно, еженедельно, ежемесячно после крупного ремонта Примеры: температура в термостате калибровка длины волны таблица температурного режима автоклава 19 Оборудование – Тема 3

Профилактическое обслуживание регулярная чистка настройка, замена частей оборудования 20 Оборудование – Тема 3

Внедрение программы по обслуживанию Назначьте ответственных Разработайте правила и процедуры в письменном виде Поддерживайте записи Обучите персонал 21 Оборудование – Тема 3

Разработайте план обслуживания Для каждого экземпляра оборудования внедрите план регулярного обслуживания, включающий: частоту проведения заданий по обслуживанию проверку работы регулярную замену запасных частей 22 Оборудование – Тема 3

Введите журнал инвентарного учета оборудования Регистрируйте: тип аппарата, номер модели, серийный номер местонахождение в лаборатории дата покупки контактная информация производителя и поставщика гарантия, с датой истечения гарантии запасные части 23 Оборудование – Тема 3

Учет запасных частей Включает: записи о запасных частях журнал учета наличия стоимость и информацию для заказа 24 Оборудование – Тема 3

Поиск и устранение неисправностей: В чем проблема? Проба? Реагент? Вода, электричество? Оборудование? 25 Оборудование – Тема 3

Если собственные усилия не увенчались успехом: Звоните производителю или техническому специалисту Ищите возможность продолжить работу получите запасной аппарат из центрального склада или от производителя передайте пробы в ближайшую лабораторию 26 Оборудование – Тема 3

НЕ используйте оборудование, которое не работает должным образом ВНИМАНИЕ НЕ РАБОТАЕТ НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ Дата: Оборудование – Тема 3

Сервисное обслуживание и ремонт фирма-производитель лаборатория должна составить календарный план регулярного обслуживания производителем условия гарантии могут требовать, чтобы ремонт выполнялся только производителем штатная служба технического обслуживания 28 Оборудование – Тема 3

29 Оборудование – Тема 3 Списание, удаление оборудования

30 Оборудование – Тема 3

Документы Разработайте в письменном виде процедуры для: регулярного обслуживания проверки работы калибровки устранению неполадок сервисного обслуживания производителем 31 Оборудование – Тема 3

Специально выделенные журналы Регулярное обслуживание: калибровка сервисный ремонт производителем все проблемы Проверка работы 32 Оборудование – Тема 3

Записи проблем дата возникновения проблемы и вывода прибора из эксплуатации причины неисправности или остановки в работе предпринятые корректирующие действия дата возврата в эксплуатацию изменения в обслуживании или в проверках работы 33 Оборудование – Тема 3

34 Пример журнала 1 Оборудование – Тема 3 ЖУРНАЛ ОБОРУДОВАНИЯ Лаборатория ……………………………………………….. Журнал для ………………………………………………….. Начат ……………………………………(имя сотрудника) Дата …../……./………. ЖУРНАЛ ДЛЯ Информация об оборудовании Работа оборудования Для работы с оборудованием имеются Тип оборудования Торговая марка Тип Серийный номер Регистрационный номер Дата введения в эксплуатацию Продавец Состояние при покупке (новое, ис- пользованное, отремонтированное)

Работа оборудования Для работы с оборудованием имеются Документация: Запасные части: Действия по профилактическому обслуживанию * Выполняются пользователем 1 раз в день 2 раза в неделю 1 раз в неделю 1раз в месяц 1 раз в 3 месяца 1 раз в 6 месяцев * Выполняются внешними организациями (Фирма/тип работ/периодичность) / /………………….. 35 Оборудование – Тема 3 Пример журнала 2

ЖУРНАЛ ДЛЯ (Запишите здесь все действия, проведенные с оборудованием во время профилактического обслуживания или ремонта) Дата / операторДействие 36 Оборудование – Тема 3 Пример журнала 3

Выводы Программа по управлению оборудованием включает: выбор оборудования профилактическое обслуживание процедуры по поиску и устранению неполадок и ремонту Документы и записи должны включать: опись всего лабораторного оборудования документацию от производителя по работе, сервисному обслуживанию и поиску и устранению неполадок записи по проведению всех профилактических и ремонтных работ 37 Оборудование – Тема 3

Основные положения Хорошая программа по обслуживанию оборудования обеспечит: Высокое качество работы и высокую уверенность в надежности результатов. Меньше остановок в выполнении анализов, снижение расходов на ремонт и отсутствие преждевременной замены оборудования. Улучшение безопасных условий труда сотрудников лаборатории. Основным видом обслуживания оборудования является ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ обслуживание 38 Оборудование – Тема 3

39 Вопросы? Комментарии? ОрганизацияПерсонал Оборудование Закупка и инвентарный учет Контроль процессов Управление информацией Документы и записи Управление нештатными ситуациями Оценка Улучшение процессов Обслуживание клиентов Помещения и инфраструктура, безопасность Оборудование – Тема 3