Разработка технологий производства лекарственных субстанций из компонентов растительного (природного) сырья, обладающих адаптогенными, в том числе иммуномодулирующими и противоопухолевыми свойствами РОНЦ им.Н.Н.Блохина РАМН Лаборатория иммунофармакологии Зав. лаб. д.б.н. проф. Бочарова О.А.

ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ОНКОЛОГИЯ Профилактика возникновения опухолей у групп риска (вредные производства, экологически неблагоприятные районы) Профилактика возникновения опухолей у групп риска (вредные производства, экологически неблагоприятные районы) Профилактика метастазов и рецидивов Профилактика метастазов и рецидивов после радикального лечения онкологических после радикального лечения онкологических больных (операция + химиолучевая терапия) больных (операция + химиолучевая терапия) Профилактика осложнений в результате Профилактика осложнений в результате химиолучевого лечения химиолучевого лечения

Panax ginseng Aralia mandshurica Schizandra сhinensis Eleutherococcus senticosus Echinopanax elatum Bergenia crassifolia Leuzea carthamoides Rhodiola rosea

Частота возникновения опухолей коррелирует со скоростью старения популяции [Анисимов В.Н., 2002]

Учитывая, что ключевым механизмом процессов старения и опухолеобразования может быть нарушение адгезионных взаимодействий (и как следствие - дисдифференцировка), рак можно рассматривать как стремительное старение клеток органа [Vannini N et al., 2008].

Применение геропротекторов в онкологии можно считать перспективным

Монопрепараты адаптогенов Актуальность исследования подхода к оценке комплексного растительного адаптогена для профилактической онкологии Противоопухолевые эффектыПротивоопухолевые эффекты ПривыканиеПривыкание Необходимость сочетанных воздействийНеобходимость сочетанных воздействий

ПОДБОР СОСТАВА ПРЕПАРАТА ФИТОМИКС-40 НА ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ МОДЕЛЯХ

Влияние препаратов интерферона и его индукторов на интерфероногенез онкологических больных in vitro Препараты Число пациентов, клетки крови которых вырабатывают ИФН в ответ на введение препаратов in vitro, % Реаферон18,0 Реальдирон16,4 Лейкинферон24,6 ЧЛИ19,7 Интрон A24,6 Роферон A31,1 Гаммаферон40,9 Ридостин64,6 Неовир66,0 Циклоферон71,7 Амиксин73,0 ФМ 1100,0 ФМ 7100,0

Фитомикс-40 содержит компоненты экстрактов сорока целебных растений, включая: женьшень, золотой корень, элеутерококк, лимонник, чагу, можжевельник, пижму, зверобой, сосновые и березовые почки, калган, бессмертник, эвкалипт, одуванчик, душицу, пустырник, валерьяну, ягоды боярышника, шиповника, черники, клюквы, черной смородины и др.

0,00,51,01,52,02,5 1,4 1,6 1,8 2,0 2,2 2,4 2,6 2,8 3,0 3,2 3,4 3,6 3,8 4,0 I P =1,86+1,1c Индекс пролиферации Содержания Фитомикса-40 в среде инкубации, мл (ПАТЕНТ РФ) На культуре сахаромицетов разработан способ биологической стандартизации (ПАТЕНТ РФ) При изучении химического состава (ЯМР, УФ-спектроскопия, ГЖХ, ВЭЖХ, ХМС) определены подходы к физико-химической стандартизации

Выявлена антиметастатическая и иммуномодулирующая активность (на мышах с карциномой Льюис) Показана радиопротекторная активность (на мышах и собаках) Определены антиоксидантные и нейропротекторные эффекты (на мышах с паркинсоническим синдромом) По токсикологическим исследованиям, ФМ-40 – относительно безвредное вещество

Для проведения клинических исследований Фитомикс-40 был сертифирован как парафармацевтик Для проведения клинических исследований Фитомикс-40 был сертифирован как парафармацевтик

Сравнительная оценка эффективности комплексного лечения Препараты витамина А «Фитомикс-40» 65% 27% 8% 56% 27% 17%

Изменение объема предстательной железы и узла ДГПЖ у больных в результате приема Фитомикса-40 Параметры До приема (М±m) После приема (М±m) Р Объём узла (см 3 ) 29,29±3,01(100%)22,43±2,66(73%) < 0,001 < 0,001 Объём железы (см 3 ) 51,48±3,48(100%)46,67±3,03(90%) < 0,001 < 0,001

Эффект Фитомикса-40 на гормональный статус и уровень простатического специфического антигена у больных ДГПЖ

При этом показаны иммуномодулирующая (в том числе интерфероногенная), антиоксидантная, антимутагенная, гормономодулирующая активности, снижение уровня ПСА под влиянием ФМ-40 При этом показаны иммуномодулирующая (в том числе интерфероногенная), антиоксидантная, антимутагенная, гормономодулирующая активности, снижение уровня ПСА под влиянием ФМ-40 ФМ-40 проявил геропротекторную активность

Распределение больных распространенным раком желудка по характеру опухолевого процесса

Средняя продолжительность жизни и выживаемость больных распространенным РЖ при использовании Фитомикса-40 Груп- па ЛечениеСредняя продолжитель- ность жизни (мес.) М±m Медиана (мес.) Выживаемость (%) 1год 2 года 3 года 1 19 чел. Операция +ПХТ+ ФМ-40 14,3±2,3 р

Уровень опухолеассоциированных антигенов РЭА, СА 19-9 в сыворотке крови больных распространенным РЖ на фоне приема Фитомикса-40 р1 - достоверность различий до/после операции, СА 19-9 р1 = 0,047

Изменение показателей цитокинового профиля больных распространенным РЖ при хирургическом лечении на фоне приема ФМ-40 ЦИТОКИНЫДО ОПЕРАЦИИ ЧЕРЕЗ 4,5 МЕС. ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ P ИФН-γ21 ± 663 ± 170,044 ИЛ-6865 ± ± 1360,010 ИЛ-1041 ± 99 ± 50,009 ИЛ-1289 ± ± 460,028

В результате, вероятно, ежегодная смертность от РЖ перестанет занимать 2-ое место среди злокачественных новообразований.

Успехи лечения болезни Паркинсона ограничиваются отсутствием эффективных нейропротекторных препаратов [Крыжановский Г.Н., 2002] Успехи лечения болезни Паркинсона ограничиваются отсутствием эффективных нейропротекторных препаратов [Крыжановский Г.Н., 2002]

Оценка изменения клинических симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона в результате курсового приема Фитомикса-40 (по шкале UPDRS) Разделы шкалы UPDRS До приема ФМ-40 (М±m) До приема ФМ-40 (М±m) После приема ФМ-40 (M± m) P Суммарный балл раздела II (нарушения повседневной активности) 19,2±1,4 14,6±1,1 0,036 Суммарный балл раздела III (двигательные нарушения) 23,8±1,918,9±1,50,035

Оценка изменения клинических симптомов у пациентов с болезнью Паркинсона в результате курсового приема Фитомикса-40 (по шкале UPDRS) Симптом До приема ФМ-40 (М±m) До приема ФМ-40 (М±m) После приема ФМ-40 (M± m) P Тремор 2,2±0,13 1,3±0,16 0,001 Ригидность2,2±1,141,7±1,160,024 Брадикинезия2,0±0,161,5±0,180,08

Применение ФМ-40 приводило к улучшению качества жизни пациентов с БП. Это позволило снизить дозы леводопасодержащих препаратов, которые обладают тяжелыми побочными эффектами

Эффекты ФМ-40, замеченные вне испытаний 1.Выздоравливающий эффект при меланоме и раке почки (без метастазов). 2.Лечение ринитов, тонзиллитов, бронхитов и т.п. 3.Лечение аллергических заболеваний. 4.Предотвращение хронических выкидышей в гинекологии. 5.Повышение эффективности лечения хламидиоза и уреоплазмы. 6.Антивирусная активность (в отношении ВИЧ- инфекции).

Данные исследования открывают перспективы создания лекарств- регуляторов для эффективной профилактики и лечения новообразований, возрастных патологий, а также вообще для повышения качества жизни людей, увеличения её продолжительности и улучшения функциональной работы систем организма в условиях многофакторного влияния окружающей среды.

Полученные результаты явились основанием для разработки других форм препарата: сухого экстракта – для детей, стариков, закодированных алкоголиков; масляного экстракта – для лечения поверхностного рака мочевого пузыря;

Работа поддержана средствами Федерального бюджета Министерства образования и науки Российской Федерации в рамках программ технологического развития и важнейших научно-исследовательских проектов.

Участники работы Российский Онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН Российский Онкологический научный центр им. Н.Н. Блохина РАМН Всероссийский институт лекарственных и ароматических растений РАСХН Всероссийский институт лекарственных и ароматических растений РАСХН НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН ГНЦ Институт биофизики Минздрава России ГНЦ Институт биофизики Минздрава России Институт общей патологии и патофизиологии РАМН Институт общей патологии и патофизиологии РАМН НИИ неврологии НИИ неврологии Московский медицинский стоматологический университет Московский медицинский стоматологический университет Институт биологии гена Институт биологии гена Медико-генетический центр РАМН Медико-генетический центр РАМН НИИ питания РАМН НИИ питания РАМН ООО Реликт ООО Реликт ООО Валекс ООО Валекс Консультанты работы: Консультанты работы: академик академик А.А. Воробьев В.А. Княжев

Natura ipsa morborum saepe optima medicatrix Природа часто - наилучшая целительница

Кортизол Тестостерон Панаксадиол Панаксатриол

Панаксозиды, аралозиды,элеутерозиды подобны стероидным гормонам – жирорастворимые сигнальные молекулы с высокой биологической активностью