Перспективы развития товаропроводящей цепочки сети в свете планируемых отраслевых реформ к.ф.н. Давид Мелик-Гусейнов, Директор ЦМИ «Фармэксперт» Кафедра организации лекарственного обеспечения ММА им.Сеченова И.М., ГУ ВШЭ Институт коммуникационного менеджмента

Важные темы сферы фармобращения в 2009 Концепция развития системы здравоохранения до 2020 года Концепция развития системы здравоохранения до 2020 года Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» Стратегия развития отечественной фарм промышленности до 2020 года Стратегия развития отечественной фарм промышленности до 2020 года Постановление Правительства «О совершенствовании государственного регулирования цен на ЖНВЛС» Постановление Правительства «О совершенствовании государственного регулирования цен на ЖНВЛС» A / H1N1 Регулирование деятельности медицинских представителей Регулирование деятельности медицинских представителей

Причина всех проблем рынка – постоянный поиск баланса интересов Социальная ответственность государства Регулирование и контроль цен Дженериковое замещение Социальная ответственность государства Регулирование и контроль цен Дженериковое замещение Интересы рынка Саморегулирование Интересы рынка Саморегулирование

Почему сегодня государство выбирает социальную ответственность Отсутствует какой-либо принцип лекарственного обеспечения широких масс населения Тотальная зависимость рынка от импорта в нестабильной экономической ситуации Рост социального напряжения, подогреваемый СМИ

Индекс цен на ЛС в России, 2009 г. (к аналогичному периоду прошлого года) *Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Средняя цена за упаковку ЛС в России, 2009 г. *Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Российская и мировая фармацевтическая инфраструктура РоссияАнглияСША Количество аптечных точек Количество дистрибуторов Количество корпораций Источник: ЦМИ «Фармэксперт», IMS Health

Значение первой десятки на рынке Доля ТОП 10 компаний в своих сегментах рынка РоссияЕвропаСША Аптечные сети 19,370*92,4 Дистрибуторы 78,59885,6 Производители 34,242,546,3 Источник: ЦМИ «Фармэксперт», IMS Health *в странах, где аптечные сети официально разрешены

Темпы роста средней цены за упаковку ЛС Цена производителя (импорт + производство), рубли % Цена оптовая, рубли, % Цена розничная, руб, % 3 кв 2008г кв 2008г кв 2009г кв 2009г кв 2009г кв 2009г 2310 Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Предложение (импорт + производство) Млн долл США, цены производителя без учета налогов и сборов Источник: ЦМИ «Фармэксперт» $ % $ % $ % $ %

Сток-запасы фармацевтического рынка: все этапы товаропроводящей цепочки 1-й мес.2-й мес.3-й мес.4-й мес.5-й мес. Этап производителя – ввоз/производство, таможня и т.д. Этап дистрибьютора – логистика Этап аптеки, ЛПУ – продажа / отпуск ЛС потребителю 1,2 мес. 2 мес.1,5 мес. 1 мес Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Дефектура: снижение числа ТМ на фармрынке России в январе-апреле кв гг.: количество торговых марок на фармрынке РФ постоянно увеличивалось (в диапазоне от 2,5% до 4% в год) осенью 2008 г. появились первые признаки дефектуры – дистрибьюторы и аптеки начали отказываться от неликвидных позиций, прежде всего в дорогостоящем сегменте 3020 Май Янв Июнь Фев Апр Фев Сент Окт 09 Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Долевое распределение сегментов рынка в стоимостном (USD) и натуральном (уп.) выражении, % В стоимостном выражении В натуральном выражении Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Российский фармрынок, (млн USD) % Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Темпы роста коммерческого розничного рынка, 2009/2008 (млн USD) Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Российский фармрынок, (млн руб.) ,5% +30% Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Темпы роста коммерческого розничного рынка, 2009/2008 (млрд руб.) Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Темпы роста коммерческого розничного рынка, 2009/2008 (млн уп.) Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Темпы роста средней цены за упаковку ЛС и изменение курса рубля к доллару США, % Источник: ЦБР, ЦМИ «Фармэксперт»

ЖНВЛС Начиная с 1991 г., в России действует перечень Неотложные меры по обеспечению населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами Развитие фармацевтической промышленности. ЖНВЛС отнесены к продукции, по которой обеспечивается приоритетное развитие производства, первоочередное выделение необходимых финансовых и материально-технических ресурсов цели Источник: Постановление Правительства Российской Федерации 68 от 26 декабря 1991 г.

ЗАДАЧА Регулирование цен и стандартизация услуг по оказанию медицинской помощи (препараты из списка используются при оказании всех видов медицинской помощи и обязательно должны быть в наличии в медицинских учреждениях). СЛЕДСТВИЕ На основе перечня ЖНВЛС формируются стандарты оказания медицинской помощи. Стандарты формируются по созданному списку, а не наоборот, как это принято во всем мире. При обновлении стандартов будут вноситься изменения в список. ПРАКТИКА Определенного бюджета за списком ЖНВЛС не стоит, но регионам даны разъяснения, что Перечень ЖНВЛС является основой создания списков для дополнительного обеспечения ЛС региональных льготников и госпитальных закупок. ЖНВЛС 2010

ЖНВЛС 2010 х х 100% государственно е возмещени е в рамках государственных компенсационных программ ЛО х х Обязательн ый переч е н ь ЛС в аптеках х х Формулярный перечень учреждений здравоохранения х х Стратегия развития отечественного фармпрома «Фарма 2020» отвечает целям: данет

ЖНВЛС 2010 vs ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ Рейтинг по объему продаж АТС - групп перечня ЖНВЛС 2010г в 2009г Заболеваемость, 2008г ОНКОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ ПРОТИВОИНФЕКЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ НОВООБРАЗОВАНИЯ ИНСУЛИНЫ БОЛЕЗНИ ЭНДОКРИННОЙ СИСТЕМЫ ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ БОЛЕЗНИ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ АНТИФИБРИНОЛИТИКИ БОЛЕЗНИ ГЛАЗА ПРОТИВОВИРУСНЫЕ ПРЕПАРАТЫ БОЛЕЗНИ УХА ПРЕПАРАТЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА РЕНИН- АНГИОТЕНЗИНОВУЮ СИСТЕМУ БОЛЕЗНИ СИСТЕМЫ КРОВООБРАЩЕНИЯ АНТИАНЕМИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЕ И ПРОТИВОРЕВМАТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ БОЛЕЗНИ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ ПСИХОАНАЛЕПТИКИ БОЛЕЗНИ ОРГАНОВ ПИЩЕВАРЕНИЯ Впервые список ЖНВЛС соотносится с нозологической потребностью России Источник: Минздравсоцразвития, ЦМИ «Фармэксперт»

24 Доля ЛС списка ЖНВЛС на российском фармрынке

Мнения о GMP Медведев Портрет «Мы будем действовать в борьбе за поднятие качества российских лекарств до европейского уровня чрезвычайно осторожно, чтобы дешевые лекарства, которые имеются сейчас, не стали слишком дорогими» «У нас существует традиция в потреблении лекарств. Может быть, она правильная, может быть, нет, но она есть, и увеличение цен на эти лекарства может серьезно ударить по карманам»

Внимание!!! Отменить п.п.8 официального письма Росздравнадзора и ФСТ от 29 января 2010 г. рекомендации Российские компании переживут регулирование цен на ЖНВЛС болезненнее, чем иностранные

Case study «Защита» отечественного производителя от государства Дальхимфарм Витамин Е Отпускная цена – 40 руб. Себестоимость – 32 руб. Зарегистрированная цена ЖНВЛС – 17 руб. Атропин Препарат снимали с производства, но в 2007 г. по крайней необходимости его вернули в производство. Произвели на 1,5 года вперед под госпотребность. Государство потребность не выбрало. Продавали за 50% скидки от себестоимости. Зарегистрировали цену с учетом 50% скидки от себестоимости. Компания снимает с производства 25 номенклатурных позиций Полиоксидоний Затраты на строительство линии по GMP были заложены в стоимость препарата. Кроме того, GMP процедура увеличила себестоимость. Регистрация цены произошла на уровне начала прошлого года. Ориентировочный убыток компании – 30 млн руб. Источник: СМИ, данные профессиональных ассоциаций

*ценовая сегментация в натуральном выражении. Цены зафиксированы на уровне 2002 г. Вымывание «дешевой» продукции из аптечного ассортимента* Внимание!!! Вымывание с рынка дешевой продукции – необратимое явление. ЖНВЛС регулирование ускорит этот процесс. Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

ТОР-10 дистрибьюторов на рынке ЛС России, включая ДЛО, 2009 * экспертная оценка Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

ТОР10 сетей на рынке ЛС России без учёта ДЛО, 2009 * экспертная оценка Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Розничная наценка в России выше, но в абсолютном выражении ниже… Наценка розничного звена на ЛС в разных странах мира $4$4 $15$38 $3,1$1,5$1,2$1,2 Средняя розничная цена упаковки рецептурного ЛС Абсолютная величина розничной наценки 30% 10% 8% Источник: ЦМИ «Фармэксперт», IMS Health, Институт развития общественного здравоохранения * Данные включают в себя среднюю стоимость рецептурного препарата в розничном рынке и программе ОНЛС *

Сколько зарабатывает российская среднестатистическая аптека в месяц? Какая должна быть наценка аптеки, чтобы покрывать затраты??? Средний оборот одной торговой аптечной точки Средний оборот одной аптеки руб. / $ руб. / $ Источник: расчеты Института развития общественного здравоохранения

Динамика наценки в розничном звене в сентябре 2008г. – декабре 2009г. Источник: Расчеты ЦМИ «Фармэксперт»

Изменение наценки произошло в коридоре от -72% до + 160% 2010изменение 2010/2009, % Регион оптовая надбавкарозничная надбавкаоптовая надбавкарозничная надбавка Уфа Алтай Мордовия Краснодар Хабаровск Ставрополь15,31310, Астрахань11,731211,7524,624,924, Белгород15,58,853018, Брянск Владимир16,041434,613526,142, Москва Санкт-Петербург Внимание! Цены на ЖНВЛС не снизятся, но структурно рынок претерпит существенные изменения Источник: ЦМИ «Фармэксперт»

Проблемы регулирования наценок в 2010г 2 методики определения наценок для оптового и розничного звена Определены три подхода к определению наценок для различных ценовых сегментов 2 методики х 83 региона х 3 ценовые ниши правил ценообразования итого

Преимущества и недостатки изменения структуры рынка после 1 апреля 2010 г. ХорошоПлохо Сокращение количества оптовых организаций Сокращение количества розничных точек Пересмотр системы товарных кредитов между участниками рынка Ужесточение государственного контроля = появление дополнительных административных барьеров Пересмотр ассортимента, выпускаемого отечественным фармпромом Дефектура отдельных торговых позиций

Парадокс перечня обязательного ассортимента аптек АПТЕКА ДИСТРИБУТОР НАДЗОРНО- КОНТРОЛИРУЮЩИЙ ОРГАН Контроль за наличием в продажи Отказ в поставке по причине отсутствия в прайсе

Мнения Минздравсоцразвития собирается запретить реализацию БАД в аптеках Так как добавки не являются лекарством, их место – в обычных продуктовых магазинах В одном двух регионах России будет проведен «пилотный проект», где БАДы появятся в супермаркетах. По результатам эксперимента, решат, внедрять ли такую практику по всей стране. Роспотребнадзор осуществляет контроль качества биологически активных добавок (БАДов). Ведомство не может контролировать качество БАД, которые продаются дистанционным или иным способом.

До и после 1 апреля 2010 г. До 1 апреляПосле 1 апреля ГосударствоРегистрация цен и формирование оптовых и розничных надбавок Контроль ценообразовани я ПроизводителиОценка рисков работы с имеющимся портфелем Сворачивание производства отдельных торговых марок, снижение рентабельности по ЖНВЛС портфелю Дистриб ью торыСнижение закупок ЖНВЛС и препаратов из перечня обязательного ассортимента аптек Дистриб ью торы отказываются работать в некоторых регионах. Сокращение количества дистриб ью торов АптекиНепонимание происходящего Осознание произошедшего. Сокращение количества убыточных аптек. Распродажа государственных аптечных сетей ПотребителиЖдут снижения ценОжидание снижения цен не оправдалось

Что будет определять рост стоимости ЛС в будущем? Страховые механизмы GMP Расширение гос программ Инфляция

Что делать? Доработать и начать реализацию концепции развития систем здравоохранения Сформулировать ясные принципы лекарственного обеспечения (в т.ч. страхование, ОМС и ДМС технологии) Внедрить стандарты лечения

Благодарю за внимание! Заходите на наш сайт