Фармакоэкономические аспекты терапии социально- значимых заболеваний у пожилых А.В. Рудакова Санкт-Петербургская химико- фармацевтическая академия

Сколько проживет 65-летний человек в разных странах? [

Расходы на здравоохранение (2009 г.) Страна Расходы на здравоохранение, % ВВП Гос. расходы на здравоохранение, % от всех расходов на здравоохранение Гос. расходы на здравоохранение, % ВВП США16,248,67,9 Франция11,776,69,0 Германия11,475,78,6 Австрия11,174,58,3 Канада10,968,77,5 Швеция9,878,67,7 Финляндия9,772,17,0 Италия9,577,37,0 Великобритания9,483,67,9 Австралия8,570,16,0 Япония8,3806,6 Чехия7,680,26,1 Венгрия7,469,95,2 Польша7,168,24,8 Эстония775,55,3 Украина754,73,8 Беларусь5,870,64,1 РФ5,464,43,6 [

Затраты на здравоохранение в РФ «Концепция долгосрочного социально- экономического развития РФ на период до 2020 года» доли гос.расходов на здравоохранение с 3,6% ВВП до 5,2-5,5% ВВП

Затраты на терапию в расчете на 1 пациента (Франция) [Soria J.-C., et al., 2011]

Сердечно-сосудистая и общая смертность в возрасте года (на 100 тыс. человек) [Roger V. et al., 2011] В РФ сердечно-сосудистая смертность выше в 9,1 раз В РФ сердечно-сосудистая смертность выше в 10,1 раз

Частота ССС в зависимости от возраста (Oxford Vascular Study) [Rothwell P. et al., 2005]

Заболеваемость АГ в зависимости от возраста

Вероятность сердечно-сосудистых осложнений в зависимости от уровня АД [Aronow W. et al., 2011]

Контролируем ли мы АГ (данные РКИ)?

Доля пациентов с достигнутым целевым уровнем АД (в группе получающих АГ терапию) [Wang Y. et al., 2007; Plantinga L. et al., 2009; Kearney P. et al., 2004]

Рекомендации ACCF/AHA по терапии эссенциальной АГ у пожилых (2011) АГ I ст.АГ II ст. САД мм рт.ст. или ДАД мм рт.ст. САД 160 мм рт.ст. или ДАД 100 мм рт.ст. ИАПФ, БРА, АК, диуретик или комбинированная терапия Большинству пациентов необходима комбинация как минимум 2-х препаратов. В качестве предпочтительной в качестве терапии 1-ой линии рассматривается комбинация амло+ИАПФ/БРА по сравнению с комбинацией, включающей диуретик+ИАПФ/БРА, хотя допустимы обе [Aronow W., et al., 2011]

Эффективность назначения комбинации АГ препаратов в первой линии терапии Италия, пац-тов, обсервационное исследование [Corrao G., et al., 2011]

Терапия АГ в пожилом возрасте: доля пациентов, получавших 2 и более антигипертензивных препарата [Aronow W. et al., 2011]

Россия: реальная клиническая практика Достижение целевого уровня АД (Гороховская и др., 2007) 33% - монотерапия 22% - 2 препарата 25% - 3 препарата 10% - 4 препарата 2% - 5 препаратов

Комбинированная терапия АГ: место в современных национальных рекомендациях Пациентам с АД 160/100 мм рт.ст., имеющим высокий и очень высокий риск сердечно-сосудистых осложнений, ПОЛНОДОЗОВАЯ КОМБИНИРОВАННАЯ ТЕРАПИЯ может быть назначена на старте лечения Диагностика и лечение артериальной гипертензии, Рекомендации РМОАГ и ВНОК, 2010 (четвертый пересмотр). Системные Гипертензии. 2010; 3: 5-26

Комбинированная АГ терапия в России (ПИФАГОР III) 70% врачей назначают комбинации АГ препаратов 69% врачей назначают свободные комбинации 43% врачей назначают фиксированные комбинации 90% врачей используют комбинации на основе диуретиков 50% врачей используют комбинации, не включающие диуретики

Структура назначений АГ в США [Ma J. et al., 2006]

Комплаентность пациентов при терапии различными АГ препаратами (мета-анализ) Группы сравненияОШ БРА vs ИАПФ1,33 (1,13-1,57) БРА vs АК1,57 (1,38-1,79) БРА vs диуретики1,95 (1,73-2,20) БРА vs бета-адреноблокаторы2,09 (1,14-3,85) [Kronish J. et al., 2011]

Относительный риск возникновения новых случаев диабета при терапии БРА (мета-анализ 37 РКИ) [Aronow W. et al., 2011]

[Sawada et al., 2009]

ACCOMPLISH

Рекомендации ACCF/AHA по терапии эссенциальной АГ у пожилых (2011) АГ I ст.АГ II ст. САД мм рт.ст. или ДАД мм рт.ст. САД 160 мм рт.ст. или ДАД 100 мм рт.ст. ИАПФ, БРА, АК, диуретик или комбинированная терапия Большинству пациентов необходима комбинация как минимум 2-х препаратов. В качестве предпочтительной в качестве терапии 1-ой линии рассматривается комбинация амло+ИАПФ/БРА по сравнению с комбинацией, включающей диуретик+ИАПФ/БРА, хотя допустимы обе [Aronow W., et al., 2011]

Фиксированные или свободные комбинации? (мета-анализ 15 исследований) [Gupta A. et al., 2010]

Антигипертензивный эффект фиксированных и свободных комбинаций (США, 812 пациентов с АГ) [Chang J. et al., 2010]

Препараты Ко-Эксфорж 10/160/12,5 Норваск 10 + Диован ГХТЗ 12,5 Ко-Диован 160/12,5 + Норваск 10 Стоимость месячного курса терапии, руб. 1710,7 896, ,5 + 56,4 = 2336,6 1501, ,7 = 2398,4 Фиксированные комбинации: минимизация затрат (средневзвешенные оптовые цены по СПб на ) %

Антигипертензивный эффект комбинации амлодипин+валсартан+ГХТЗ (двойное слепое исследование, 75 центров в Европе и США, 333 пациента) [Destro M. et al., 2010] Частота периферических отеков: 14,0 % vs 17,8 %

Модель прогрессирования заболеваний сердечно-сосудистой системы

Эффективность затрат на Ко-эксфорж (10/160/12,5) по сравнению с комбинацией амлодипина и ГХТЗ + 4,0 мес. + 3,1 мес. + 2,7 мес. + 2,4 мес.

Каков порог коэффициента эффективности затрат в России? США тыс. USD/QALY Великобритания – 30 тыс. £/QALY (50 тыс.USD/QALY) Австрия – 30 тыс. /QALY ВОЗ 1 ВВП – очень высокая эффективность затрат (РФ тыс. руб./QALY; США USD/QALY) 1-3 ВВП – приемлемая эффективность затрат (РФ – до 1млн.руб./QALY; США – USD/QALY) [Hillner B. et al., 2009]

Эффективность затрат на препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы ПрепаратПациенты З/Э, т.р./ 1 доп. год Розувастатин (Крестор)После ИМ, 55 лет, мужч.221,4 Амлодипин/валсартан/ГХТЗ (Ко-эксфорж) vs Амло+ГХТЗ АГ, ожирение, 55 лет316,0 Периндоприл (Престариум)ИБС, 65 лет, мужчины341,2 Амлодипин/валсартан/ГХТЗ (Ко-эксфорж) vs Амло+ГХТЗ АГ, диабет, 55 лет376,2 Алискирен (Расилез) АГ, СД2 типа, нефро- патия, 60 лет 389,5 Амлодипин/валсартан/ГХТЗ (Ко-эксфорж) vs Амло+ГХТЗ АГ, САД>180 мм рт.ст., доп. факторы риска, 55 лет 393,3 Розувастатин (Крестор) Стабильная стенокар- дия, 65 лет, мужчины 394,9 Розувастатин (Крестор) Стабильная стенокар- дия, 55 лет, мужчины 445,3

Зачем нужны фармакоэкономические исследования? Обоснование перераспределения бюджета, выделяемого на закупку ЛС Выявление клинических ситуаций и групп пациентов с максимальной эффективностью затрат Обоснование необходимости увеличения бюджетных затрат на ЛС Обоснование необходимости корректировки цены ЛС/разделения риска с производителем ЛС

Частота остеопороза у пациенток различного возраста [Holt G. et al., 2002]

Частота остеопоротических переломов различной локализации в зависимости от возраста [Poole K. et al., 2006]

Факторы риска остеопоротических переломов Brown JP & Josse RG, CMAJ, 2002;167(10 suppl):S1-S34 ОР 2 (Ведущие) Возраст > 70 Менопауза < 45 Гипогонадизм Переломы в анамнезе Перелом шейки бедра у родителей Глюкокортикоиды Мальабсорбция Анорексия ИМТ < 18 Иммобилизация ХПН Трансплантация Дефицит эстрогенов Потребление кальция < 500 мг/сут Первичный гиперпаратиреоз Ревматоидный артрит Болезнь Бехтерева Противосудорожные пр-ты Гипертиреоз Сахарный диабет Курение Избыточное потребление алкоголя ОР 1 – 2 (Дополнительные)

Возраст – независимый фактор риска переломов [Poole K. et al., 2006]

Эффективность затрат на профилактику переломов в Великобритании

Относительная вероятность переломов у пациенток с остеопорозом Препарат Переломы тел позвонко в Переломы проксимальны х отделов бедренной кости Внепозвоночны е переломы Алендронат 0,56 (0,46-0,68) 0,62 (0,40-0,98) 0,81 (0,68-0,97) Золедронов ая кислота 0,30 (0,24-0,38) 0,59 (0,42-0,83) 0,75 (0,64-0,87) Стронция ранелат 0,60 (0,53-0,69) 0,64 (0,41-0,99) 0,84 (0,73-0,97) Эстрогены 0,66 (0,41-1,07) 0,87 (0,71-1,08) [Stevenson M. et al., 2007; Black D. et al., 2008; Wells G. et al., 2002]

Стоимость профилактики остеопоротических переломов в год, руб. ( ) Препарат Средневзвешенная оптовая стоимость по СПб, руб. Алендронат (Фосамакс, 70 мг 4) 16454,6 Стронция ранелат (Бивалос, 2 г 28) 19044,3 Золедроновая кислота (Акласта, 50 мкг/мл, 100 мл) 18459,9

Комплаентность при профилактике переломов Ретроспективное когортное исследование, США, пац-ки [Solomon D. et al., 2005] Через 1 год после начала некомплаентны 45,2% Через 5 лет после начала некомплаентны 52,1% Ретроспективное когортное исследование, США, пац-ок [McCombs J. et al., 2004] Через 1 год после начала комплаентность – менее 25% Ретроспективное когортное исследование, США, пац-ок, алендронат 1 раз в неделю [Ettinger B. et al., 2006] Через 1 год после начала прекратили прием 49,6%

Вторичная профилактика переломов у пациенток с остеопорозом

Влияние факторов риска на эффективность затрат на золедроновую кислоту

Зачем нужны фармакоэкономические исследования? Обоснование перераспределения бюджета, выделяемого на закупку ЛС Выявление клинических ситуаций и групп пациентов с максимальной эффективностью затрат Обоснование необходимости увеличения бюджетных затрат на ЛС Обоснование необходимости корректировки цены ЛС/разделения риска с производителем ЛС

Благодарю за внимание!