Врач и пациент в сети конфликтов интересов В. В. Власов

Конфликт интересов Альбер Остерхауз – Голландский вирусолог, ключевой советник ВОЗ, интерес в продаже вакцин – стоит за всеми ужасами – от SARS до свиногриппа В Гонконге, где «разгорелся» SARS, начала карьеру Маргарет Чан ВОЗ сейчас получает от «партнерства» с индустрией в 2 раза больше денег, чем от ООН

Врач, с утра продающий больному лекарства, фальсифицирующий документацию, дезинформирующий пациента, работающий в условиях отсутствия ответственности за непрофессиональные действия поступает нехорошо. Однако, выдумал ли он это? Он ли – источник зла?

Для эффективного использования информации врачи должны * иметь первичную подготовку * иметь возможности последипломного обучения * работать в составе профессиональных «команд» * иметь доступ к доброкачественным информационным источникам

Обучение врачей в России никогда не имело элемента, подобного «Технике физического эксперимента». Более того, сохранившиеся «экспериментальные основы» в курсе обучения прямо апеллируют к лабораторной медицине XIX - начала ХХ века

Врачи не только потребляют сами, но ежедневно принимают решения, ведущие к расходованию чужих средств, в том числе общественных Поэтому врачи являются важнейшим объектом дезинформации

Реклама, которую изучают и считают источником информации врачи, содержит неполную и искаженную информацию

Индустрия знает, как прислушиваются врачи к авторитетным коллегам (opinion leaders), покупает их и влияет на врачей через них

Доступно видео me=CB85D742-7B D5- F0DC7274C112 Революционное открытие совершили китайские ученые в области борьбы с раковыми заболеваниями. Создан новейший препарат – канглайт – таргентное... китайский фармаколог Ли Дапенг, … президент РАМН В. Покровский, академик А. Гарин, вице-президент РАМН Н. Бочков, зам. Директора онкологического центра Владимир Сельчук. В. Сельчук интенсивно пропагандирует (!) Канглайт

О разработке и применении препарата журналистам рассказали О. Киселев, директор НИИ гриппа РАМН, чл-корр РАМН; …Д. Рейхарт, зам. Дир. Деп. МЗСР РФ; В. Федюкин, нач. отд. генно- инженерных препаратов Гос НЦ прикладной микробиологии;

Индустрия активно влияет на содержание научных журналов (не говоря о коммерческих журналах, которые она наполняет по своему усмотрению)

Напротив рекламы – «научная» статья про препарат, с его названием в заголовке

В сети: реклама автоматически подбирается к содержанию статьи

Новые технологии затрудняют отключение рекламы

В использовании средств фармацевтической компании в принципе нет ничего предосудительного, если это не ведет к искаженному представлению информации

Более всего внимания привлекают «стандарты» - протоколы ведения больных

Только сам врач может надеяться на себя, на свои знания, на умение оценить доказательства, на свое умение отличить правду от обмана или просто чужих заблуждений

Пример – глухие родители хотят глухих детей BMJ 2008;336:976 (3 May), doi: /bmj Reproductive liberty and deafness Clause 14(4)(9) of embryo bill should be amended or deleted Amendments to the Human Fertilisation and Embryology Act 1990 are currently passing through the UK Houses of Parliament. 1 Clause 14, section 4, number 9 (lines 23-30, page 10) says that people or embryos known to have a gene, chromosome, or mitochondrion abnormality that confers a significant risk of serious physical or mental disability, serious illness, or other serious medical condition must not be preferred over those not known to have an abnormality. This clause has been added to prevent positive selection of deaf donors deliberately to result in a deaf child, and one outcome would be that deaf parents could not use preimplantation diagnosis to select embryos with genes for deafness. If passed, the bill would make it illegal for a deaf adult to donate gametes for in vitro fertilisation, even to close relatives. It would be illegal for deaf parents, using preimplantation genetic diagnosis, to implant embryos with the genes for deafness if normal embryos were available. Actively selecting for deafness is controversial. However, research indicates that few people want to do this, 2 3 and requests to clinics for the selection of "disability" are low. 4 So, is it necessary to legislate against something that is unlikely to happen and for which guidelines already exist? This section of clause 14(4)(9) is discriminatory. The wording implies that deaf people are less valuable than "hearing" people, and likewise for their embryos. This contradicts attempts by the UK government to recognise the equal status of deaf people in policy (through recognising British sign language) and in law (through equal rights for deaf people). Deaf people wish to have equal rights when making decisions about reproduction, even when genetic technology is involved. We are therefore arguing for this section of the clause to be amended or omitted from the UK Human Fertilisation and Embryology Bill. Steve Emery, research fellow 1, Teresa Blankmeyer Burke, bioethicist 2, Anna Middleton, consultant research genetic counsellor 3, Rachel Belk, genetic counsellor and NIHR research fellow 4, Graham Turner, chair of interpreting and translation studies 5 1 Department of Languages and Intercultural Studies, School of Management and Languages, Heriot-Watt University, Edinburgh EH14 4AS, 2 Philosophy and Religion Department, Gallaudet University, Washington, DC 20002, USA, 3 Institute of Medical Genetics, School of Medicine, Cardiff University, Cardiff CF14 4XN, 4 Faculty of Medicine and Human Sciences, University of Manchester, Manchester M13 9PT, 5 Department of Languages and Intercultural Studies, School of Management and Languages, Heriot-Watt University, Edinburgh EH14 4AS Competing interests: None declared. References Eaton L. Controversial embryo bill receives second hearing in Lords. BMJ 2007;335:1069. (24 November.) doi: /bmj DB.[Free Full Text] Middleton A, Hewison J, Mueller R. Prenatal diagnosis for inherited deafnesswhat is the potential demand? J Genet Couns 2001;10; Stern SJ, Arnos KS, Murrelle L, Welch KO, Nance WE, Pandya A. Attitudes of deaf and hard of hearing subjects towards genetic testing and prenatal diagnosis of hearing loss. J Med Genet 2002;39: [Free Full Text] Baruch S, Kaufman D, Hudson KL. Genetic testing of embryos: practices and perspectives of US IVF clinics. Fertil Steril 2006; Sep 19 [Epub ahead of print] Full Text]

Конфликт интересов (КИ)

Руководство педиатрического центра удерживает у себя препарат для лечения редкого заболевания, чтобы концентрировать у себя детей для «диссертационных работ»

С КИ борются разными средствами BMJ 2007;335:116 (21 July) Chinese drug agency chief is executed: The disgraced former head of the Chinese State Food and Drug Administration, Zheng Xiaoyu, was executed on 10 July, after the failure of his appeal against the death sentence for bribery and dereliction of duty. On 29 May Mr Zheng was found guilty of taking ¥6.5m (£0.4m; 0.6m, $0.8m) in bribes and failing to ensure drug safety. On 6 July his former aide, Cao Wenzhuang, was sentenced to death with a two year reprieve.

Based on the Ethics Reform Act of 1989 and implementing Regulations 1996 by the Office of Government Ethics

КИ означает, что в связи с работой или из-за связей с людьми или организациями человек не способен или потенциально неспособен оказывать бескорыстную поддержку Правительству, что его объективность в выполнении контракта неполноценна или может быть таковой, или что этот человек имеет или может получить несправедливые преимущества.

Кандидаты тщательно проверяются на наличие потенциального КИ. Релевантная к КИ информация включает: владение акциями и инвестиции кандидата, его жены и малолетних детей, текущая должность или о которой идут переговоры, любые контракты, гранты или кооперативные исследования и поддержка кандидата текущая или обсуждаемая, другие источники дохода, любая другая релевантная информация, которая может повлиять на предполагаемое участие кандидата в программе. Кандидаты должны быть свободны от КИ до вступления в программу

FDA March 21, 2007 Новые процедуры определения возможности членства в комитетах и комиссиях FDA для улучшения работы и унификации требований к участникам 1) Прямолинейность процесса 2) Если интересы > $50,000 – невозможно участие в обсуждениях независимо от нужды в знаниях эксперта;

Принцип Потребность в услугах эксперта/консультанта/сотрудника должны превышать риск его КИ Раскрытие потенциального КИ и сбор информации – единственное средство против КИ Каждое действие/план в FDA должны начинаться с ответа на вопрос: затрагиваются ли специфические интересы какой-либо из сторон в ходе работы? Если да – то уточнять и определять, что может быть решающим.

Принцип Применительно к экспертам/консультантам процедура носит характер допуска Применительно к штатным работникам – допуска под угрозой уголовного преследования в случае сокрытия информации Все основывается на законах, действующих уже лет.

КИ выражен во всех областях, в том числе в медицине России Законодательство не содержит требований ни к кому, кроме государственных служащих (формально) Структуры правительства по понятным причинам не торопятся проявлять инициативу Нам нужен закон о конфликте интересов

Конфликт интересов в медицине все «ведущие организации» (центры высоких технологий…) по определению заинтересованы в развитии рынка своих услуг, а не в общественном благе