1

Рефрижераторному Транспорту - 75 Лет Joe Numero основывает Thermo King Fred Jones изобретает первую транспортную холодильную установку Первая установка для кондиционирования воздуха в автобусе 1997 Ingersoll Rand приобретает Thermo King Today Более 10,000 человек связаны с маркой Thermo King Выпуск первой холодильной установки для морских контейнеров 1968

Завод TK в г. Галуэй (Ирландия) был открыт в июне 1976 (37 лет) 16,700 кв. м. производство / 20,400 кв. м. общей площади Научно-исследовательский центр Обучение и методология Lean / Six Sigma ISO ; ISO 9001 ; ISO18000 ; SOX Thermo King Galway

Портфолио Thermo King Снижение эксплуатационн ых затрат Минимизация воздействия на окружающую среду Оптимальный мониторинг и управление данными Total load protection Установки SLXe и SLXe Spectrum для полуприцепов Установки серии T для грузовиков Установки серии UT для подкузовного монтажа Установки серии V с приводом от двигателя ТС для автомобилей малой и средней грузоподъемности

Конструкторский и Научно-исследовательский центр в Galway ФУНКЦИИ Разработка новой продукции и поддержка всего модельного ряда МАТЕРИАЛЬНАЯ БАЗА Офисы (Инженеры и конструкторы) Мастерские (изготовление прототипов) Аэродинамическая труба Зал проведения ускоренных испытаний на долговечность Мульти-температурная испытательная камера (испытание на производительность) Моно-температурная испытательная камера (предварительная сертификация)

Поддержание качества и целостности медицинских и биологических препаратов имеет решающее значение для: – Производителей фармацевтики – Состояния здоровья населения – Безопасности пациентов Контроль температуры хранения и транспортировки = жизненно важно! – На всех стадиях производства и распределения – Для поддержания качества и эффективности медицинских препаратов Нарушенное качество фармацевтических продуктов = риск! – Не просто потеря груза – Здоровье и благополучие пациентов

Согласно статистике отрасли*: 25% вакцин достигают пункта назначения в ухудшенном состоянии из-за неправильной доставки. Почти 30% утилизируемых фармацевтическими компаниями препаратов можно отнести к проблемам при перевозке. Почти 20% температуро-чувствительных медицинских препаратов повреждаются во время транспортировки из за нарушений в холодовой цепи. Примерно 0.5% транспортируемых товаров повреждаются в процессе перевозки из-за несоблюдения температурного режима. * Источники: Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ), Ассоциация парентеральных лекарственных препаратов (PDA) и прочие отраслевые исследования

Соответствие положениям GDP* = обязательно Как? Оснащая транспортные средства, перевозящие медицинские и биологические продукты наиболее надежным оборудованием для регулирования температуры. Поддерживая точную температуру – При доставке однотипных продуктов – Для смешанных медицинских и биологических продуктов *GDP - Good Distribution Practice - «Надлежащая практика дистрибуции лекарственных средств»

Цель «Надлежащей практики дистрибуции лекарственных средств» (GDP - Good Distribution Practice) для фармацевтической продукции: Обеспечение высокого качества по всей цепочке распределения – Поставка фармацевтических & медицинских компонентов на производственные предприятия – Поставка готовой продукции дистрибьюторам / оптовикам – Поставка готовой продукции в больницы, аптеки, супермаркеты Случаи несоответствия требованиям включают следующие нарушения*: – Мониторинг и запись температуры хранения – Температурные карты складских помещений для определения «горячих» и «холодных» точек – Калибровка / поверка устройств мониторинга температуры – Принятие необходимых мер в случае обнаружения отклонения температуры *Источник: Последний обзор выявленных нарушений у оптовых дистрибуторов Великобритании

Рекомендации для перевозки фармацевтической продукции

Рекомендации Thermo King Организация загрузки & Практические советы – Направляющие для возвратного воздуха Цельного типа – Воздушные каналы Распределение воздухопотока Равномерное распределение температуры – Тип используемых передвижных перегородок Для моно- и мульти-температурных Расстояние от испарителей – Обучение водителей Обучающая программа Professor Kool Практические советы по загрузке – Opti-set Предустановленные именные профили – Бортовой и удаленный мониторинг Регистраторы данных и выносные дисплеи Tracking

Факторы, содействующие улучшению циркуляции воздуха Отсутствие перегородки на линии возвратного воздуха – меньше контроля за возвратным воздухом Перегородка позволяет улучшить контроль температуры

Реальный воздухопоток в пустом полуприцепе Зона со слабым / отсутствующим воздухопотоком, более теплая или холодная, чем требуется Воздухопоток без направляющего канала

Управление воздухопотоком Фармацевтика, как правило, перевозится с частичной загрузкой. Очень дорогостоящий груз

Воздухонаправляющие каналы 16

Обучение водителей имеет очень важное значение

Подготовка водителей в областях с высоким риском для качества продукции – Способы эффективной загрузки для обеспечения оптимальной циркуляции воздуха – Стандарты очистки для минимизации риска загрязнения – Процедуры эксплуатации холодильного оборудования – Действия при различных предупреждающих и аварийных сигналах системы Обучение для логистов и транспортных менеджеров – Обучение по предрейсовым проверкам и процедурам Включай предварительное охлаждение кузова для минимизации колебаний температуры – Планово-предупредительный ремонт и техобслуживание, необходимое для Увеличения времени безотказной работы Уменьшения дорогостоящих поломок

Professor Kool: – Интерактивные инструкции – Многоязычний интерфейс (в т.ч. Русский) – Инструкции как пользоваться – Объяснения функциональных преимуществ – Контрольное тестирование Эксплуатация вашей установки

Задача = установление контроля во всех точках цепи поставки Решение на основе интернет технологий, использующее GPRS и GPS – Позволяет отслеживать и контролировать доставку в реальном времени Удаленный мониторинг и контроль значения установленной температуры (set-point), возвратного и нагнетаемого воздуха, для предотвращения выхода температуры за необходимый диапазон Контроль проведения предрейсовой проверки и предварительного охлаждения кузова для гарантии того, что транспортное средство готово к погрузке Оповещения по выходу из установленного диапазона температур отправляются по или sms Двухсторонний контроль Снижение риска повреждения / потери качества / порчи дорогостоящих медицинских и биологических препаратов

Простой доступ через интернет

Основная страница Trac-King Удобный и понятный пользователю интерфейс Steve W

Новый модельный ряд регистраторов данных TouchPrint 1 платформа – один формат Встроенный термопринтер Яркий сенсорный дисплей Хранение данных за 1 год 6 универсальных входов датчиков: например 2 датчика температуры, 2 датчика открывания дверей, зажигание, оттайка 1 выход : подсветка / аварийная сигнализация / зуммер 1 USB порт : конфигурация через Wintrac & экспорт архива данных Табличная и графическая печать Доступно 19 языков, в том числе русский язык Планируется сертификация как средства измерения с внесением в единый гос. реестр

Основные принципы обеспечения качества фармацевтических продуктов при транспортировке Правильный выбор термоизолированного кузова и подбор холодильной установки, соответствующей предъявляемым требованиям Качественный монтаж и пусконаладка Соответствующее обучение и квалификация персонала: водители, транспортные менеджеры, складские работники Соблюдение правил и рекомендаций по погрузке / разгрузке Контроль за параметрами перевозки, своевременная реакция на автоматические оповещения холодильной системы Своевременное техобслуживание и планово-предупредительный ремонт

Спасибо за внимание