TPЕБОВАНИЯ К СОСТАВЛЕНИЮ SOP Татьяна Плахова Директор по обеспечению качества Центр Крови Северо- Эстонского Медицинского Центра 2012.

Презентация:



Advertisements
Похожие презентации
ПЛАНИРОВАНИЕ И ПРОВЕДЕНИЕ АУДИТА Татьяна Плахова Татьяна Плахова Директор по обеспечению качества Директор по обеспечению качества Центр Крови Северо-
Advertisements

Трансфузиологическая цепь vein-to-vein и обеспечение отслеживания данных процесса vein-to-vein. Татьяна Плахова Татьяна Плахова Директор по обеспечению.
I.Внутренние процессы II. Внедрение функции обеспечения качества.
1 Quality Manual Structure and Contents Структура и содержание «Руководства по качеству» дополнительный материал.
Право в системе социальных норм. Система российского права Тестовая работа.
Положение о службе эдвайзеров Начальник ОУМР Славко Е.А.
Диабет и факторы риска Как проводить популяционные исследования Дака, Август 1, 2005 A. Самад Шера, TI, SI, FRCP Почетный президент, Международная Федерация.
Особенности кадрового обеспечения системы управления персоналом Выполнила: Кадошникова М.Е., Специальность «Менеджмент организации», 2 курс.
Методика разработки административных регламентов предоставления государственных услуг и административных регламентов исполнения государственных функций.
г.Киев 2012 г. Важное о бизнес-процессном подходе в организации.
Информационные системы в экономике Лекция 1. Основные понятия и определения Автоматизированная информационная система это совокупность технических программных.
1 Федеральный закон от 27 октября 2008 года 178-ФЗ «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей» Требования к процессам производства,
СПРАВОЧНИКИ Для чего нужны справочники Структура справочников Составление справочников.
Клинический аудит (инспекция) клинических испытаний в Украине Распутняк Сергей Сергеевич Заместитель директора Департамента доклинических и клинических.
ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ РАЗРАБОТКИ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРОГРАММНЫХ СРЕДСТВ Внутрифирменные регламентирующие документы Кафедра ИСПИ Преподаватель Бедрина С.Л.
Проект терминологического стандарта «Комплектование фонда документов. Термины и определения» 13 ноября 2014 г. VII Сибирский библиотечный форум Козлова.
ЦЕЛИ ПРЕЗЕНТАЦИИ Сравнительный анализ программных продуктов по аудиту Сравнительный анализ программных продуктов по аудиту Определение целей разработки.
«Я – директор школы».
Нормирование ОПг. Объект назначения Назначение документа Тип документаОтветственный Конструирование ОПг Понятия ОПг (основные термины) Обеспечение общего.
KNOWLEDGE MANAGER Основные аспекты деятельности Проблемные моменты.
Транксрипт:

TPЕБОВАНИЯ К СОСТАВЛЕНИЮ SOP Татьяна Плахова Директор по обеспечению качества Центр Крови Северо- Эстонского Медицинского Центра 2012

Tребования к составлению SOP European Commission Health and Consumer Protection Directorate General Public Health and Risk Assessment Directorate Grant Agreement Grant Agreement 2005 – 2007

Tребования к составлению SOP Prof. Erhard Seifried – руководитель проекта Prof.Christian Seidl - координатор проекта Разработчики - 16 стран - 16 стран - 35 разработчиков - 35 разработчиков - 4 группы - 4 группы

Dokumentide liigid

СТРУКТУРА ДОКУМЕНТА 1. Цель 2. Действие документа 3. Пересмотр документа 4. Обязанности. Ответственность 5. Понятия 5. Понятия 6. Описание процесса 6.1. функциональная kaрта 6.1. функциональная kaрта 6.2. элементы качества 6.2. элементы качества 6.3. описание процедуры 6.3. описание процедуры 7. Действия при несоответствиях 8. Хранение и архивирование документа 9. Аппендиксы 10. Ссылки

Функциональная kaрта

Этапы составления SOP Определение местоположения процесса Составление функциональной kaрты процесса - определение наиважнейших этапов - определение наиважнейших этапов - определение критических пунктов - определение критических пунктов процесса процесса - определение ответственности - определение ответственности Составление SOP

ЭЛЕМЕНТЫ КАЧЕСТВА Персонал Помещения. Гигиена. Отходы ОборудованиеМатериалДокументацияИ.т.д.