Фармакоэпидемиологические методы в оценке лекарственного обеспечения Бочанова Е.Н. Красноярск

Создание эффективной инфраструктуры лекарственного обеспечения - одна из самых сложных проблем мирового здравоохранения.

Структура системы лекарственного обеспечения система управления фармацевтической деятельностью производство, контроль качества медикаментов оптовую и розничную оценка доступности и эффективности лекарственных средств оценка использования лекарственных средств

Потери ресурсов, связанные с неэффективной работой системы лекарственного обеспечения из-за неправильного отбора слишком дорогих лекарственных средств -10%; неправильного определения потребности в них - 14%; нерационального назначения лекарственных средств - 15%; просчетов в системе распределения лекарственных средств - 19%; недостатков в системе закупок лекарственных средств - 27%. Белоусов Ю.Б., Быков А.В. Фармакоэкономика: оптимальный выбор для формуляров // Фарматека. –

Современные подходы к организации рационального лекарственного обеспечения Формулярная система АВС/VEN – анализ Частотный анализ DDD-анализ Краткая оценка медицинских технологий

Причины развития формулярной системы Ограничение средств для закупки лекарственных средств Постоянное увеличение числа лекарств – аналогов Неправильное назначение и использование лекарственных средств Наличие на рынке лекарств сомнительного качества Преобладанием рекламной и недостаточной распространенностью объективной информации о лекарственных препаратах Несовершенство процесса преемственности на этапах лечебного процесса Косарев В.В., Бабанов С.А. // Экономика здравоохранения

Организация формулярной системы в России письмо Министерства Здравоохранения РФ 2510/1684 – 32 от г. «О примерном положении формулярной комиссии». Формулярный комитет РАМН Формулярный комитет МЗ РФ Формулярный комитет субъектов РФ Формулярный комитет ЛПУ

НО, принятие формулярного списка не гарантирует рационального использования входящих в него ЛС

АВС/VEN – анализ Метод оценки рационального использования денежных средств в соответствии с их фактическим потреблением за определенный предыдущий период времени С.К. Зырянов, Ю.Б. Белоусов «АВС/VEN –анализ.». М, 2007г.

АВС/VEN- анализ АВС – анализ Класс А – 80% затрат, узкий ассортимент (10- 20% от списка) Класс В – 15% затрат, среднее количество ЛС (20-30% от списка) Класс С – 5% затрат, оставшаяся часть (30-50% от списка) VEN - анализ V – (жизненно-важные, vital)- ЛС E – (необходимые, essential) -ЛС N – (второстепенные, non –essential) – ЛС

Приказ МЗ РФ 494 от г «О совершенствовании деятельности врачей – клинических фармакологов» АВС/VEN – анализ должен проводиться в каждом ЛПУ не менее 1 раза в год

Внедрение формулярной системы в России - опрос 198 медицинских работников из 23 субъектов РФ (2009 г.) 63% - в мед. организациях система управления качеством необходима 63% - в мед. организациях система управления качеством необходима 42% - существует формулярная комиссия 42% - существует формулярная комиссия 23% - формулярная комиссия принимает решения о закупках ЛС 23% - формулярная комиссия принимает решения о закупках ЛС 46% - существует врач-клинический фармаколог 46% - существует врач-клинический фармаколог Используемые подходы: 47,9% - АВС-анализ, 44,4% - VEN-анализ, 49,4% - оценка побочных нежелательных реакций Используемые подходы: 47,9% - АВС-анализ, 44,4% - VEN-анализ, 49,4% - оценка побочных нежелательных реакций Борисенко О.В., Воробьев П.А., 2009

Факторы, влияющие на возможность проведения оценки медицинских технологий на уровне медицинской организации 56% - недостаток знаний по клинической эпидемиологии и клинико-экономическому анализу 56% - недостаток знаний по клинической эпидемиологии и клинико-экономическому анализу 57,5% - отсутствие выделенных кадров 57,5% - отсутствие выделенных кадров 48,9% - отсутствие понимания необходимости научной оценки 48,9% - отсутствие понимания необходимости научной оценки 44,4% - недостаточное владение английским языком 44,4% - недостаточное владение английским языком 40,9% - недостаточный доступ к Интернет- ресурсам научно-обоснованной информации 40,9% - недостаточный доступ к Интернет- ресурсам научно-обоснованной информации Борисенко О.В., Воробьев П.А., 2009

Красноярский край Формулярный комитет Министерства здравоохранения Красноярского края Формулярные комитеты во всех стационарах Ежегодное утверждение МЗ Красноярского края формулярных списков всех лпу За 2009г АВC/VEN- анализ представили 28 лпу г.Красноярска и 25 краевых лпу

ABC/VEN – анализ ККБ за гг. VEN ,230,10, ,827,60, ,20, ,5%19,5%3%

АВС/VEN – анализ затрат на лечение тяжелой внебольничной пневмонии в ККБ

Недостающая информация Чем работает ЛПУ? – структура потребления ЛС Достаточное ли количество ЛС закупается?

Затраты на основные группы ЛС в целом по ККБ (% от средств на ЛС и субстанции, без ИМН) Антибиотики3027,126,7326,6 Инфузионные растворы10,59,79,27,9 Антикоагулянты, дезагреганты 9,610,57,912,4 Рентгенконтрастные средства 5,3665,717,4

Оценка потребления ЛС в лечебном учреждении или в регионе АТС/DDD- методология, рекомендованная ВОЗ

ATC/DDD методолгия: международный стандарт исследований с 1996г. Классификационная система АТС (Anatomical Therapeutic Chemical Classification, анатомо- терапевтическая и химическая классификация) Единица измерения потребления лекарственных средств (DDD – Defined Daily Dose, установленная суточная доза) Guidelines for ATC classification and DDD assignment.

Определение DDD

ПРЕДСТАВЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЙ НА УРОВНЕ ПОПУЛЯЦИЙ И РЕГИОНОВ DDDs 1000 численность популяции 365 ПРЕДСТАВЛЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЙ НА УРОВНЕ ЛЕЧЕБНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ DDDs 100 средний койко-день количество пролеченных больных Guidelines for ATC classification and DDD assignment.

Пример 1 Анализ потребления ЛС в системе льготного лекарственного обеспечения

Типичный анализ: Информация о реализации программы ОНЛС в 2010 г. в Тульской области ГодСумма отпуска (тыс. руб.) Количество отпущенных рецептов (шт.) Средне-душевое потребление (руб.) 2010 (9 мес)485,9 млн руб

Типичный анализ: Структура затрат на лекарственные средства по группам заболеваний при оказании мер социальной поддержки Группа 178 ФЗПост год (%) Болезни сердечно –сосудистой системы 22,0018,66 Онкология 17,367,69 Сахарный диабет 15,8335,61 Хронические болезни нижних дыхательных путей 13,1520,11 Психические расстройства 7,203,60 Вестник КФОМС, 2009,4

Типичный анализ: Структура затрат на основные группы гипотензивных препаратов центрального действия 0,44% и апф 66,71% блокаторы Ca- каналов 11,37% b-аб 8,47% комбинированные 2,18% диуретики 10,40% блокаторы рец. А2 0,42%

Структура потребления основных групп гипотензивных препаратов DDDs/ 1000 больных, пользующихся льготами/день

124,12 37,44 33,61 5,33 85,68 89, БАБ комбинированные Ингибиторы АПФ Антагонисты кальция Диуретики центрального действия

Сравнение потребления и доли затрат по группам препаратов 85,68 37,44 33,61 124,12 89,29 5,33 66,6% 11,4% 10,4% 8,5%2,3% 0,4% Ингибиторы АПФ Антагонисты кальция Диуретики бета- адреноблокаторы комбинированные центрального действия DDDs/ 1000 больных/день % затрат

Пример 2 Анализ потребления ЛС в отделениях крупного многопрофильного стационара

Сравнение затрат и потребления антибактериальных препаратов в отделении реанимации (2008г)

Динамика числа пролеченных больных стенокардией и потребления бета-блокаторов

Оценка эффективности внедрения стандарта антибиотикопрофилактики в отделении эндокринной хирургии Внедрение стандарта антибиотикопрофилактики

Выводы АТС/DDD – методология позволяет объективно проводить оценку лекарственного обеспечения и существенно расширяет возможности его анализа.

Прага Красноярск Красноярский край – км2 Население – чел СПАСИБО!