МОДЕРНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОСИИИ : ВЗГЛЯД ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПАНИИ РОСИИИ : ВЗГЛЯД ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПАНИИ И.НИЛЬВА, Директор по маркетингу и формированию ассортиментного портфеля ОАО «Верофарм», к.ф.н. MBA XIII Европейский Конгресс Международного общества фармакоэкономических исследований Прага 5-10 ноября 2010 г.

1 ОТ БЫСТРОРАСТУЩЕЙ ЭКОНОМИКИ К РЕЦЕССИИ РЫНКА В 2009 году ВВП уменьшился на 7.8%, однако уже в 4 квартале наблюдалось некоторое восстановление экономических показателей благодаря росту цен на нефть Рост ВВП и реальных доходов населения в России

2 ГОСУДАРСТВЕННЫЕ ПРОГРАММЫ ВОЗМЕЩЕНИЯ По сравнению с предкризисным периодом( ), когда Правительство инвестировало более 4% ВВП в систему здравоохранения, стало очевидно, что в ближайшие годы экономические факторы не позволят восстановить рост рынка быстрее, чем в трехлетний период ( к 2012 г) Показатель * Млрд. $ 28,235,554,162,352,054,7 % от прошлого года % от всех правительственных затрат 11,711,512,110,910,410,0 % от ВВП3,693,584,193,75 4,243,75 Расходы правительства на здравоохранение Source: RF FederalTtreasure *Прогноз

3 РОСТ ЦЕН На фоне девальвации рубля в период с конца 2008 г. до начала 2009 г., наблюдался существенный рост цен на фармацевтическую продукцию ( в среднем, более, чем на 18% за 2009 г. ). Source: Rosstat

4 ПОДУШЕВОЕ ПОТРЕБЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Снижение уровня потребления лекарств на душу населения и рост стоимости одной упаковки. Потребление на душу населения ( в конечных ценах) доллары Средняя стоимость одной упаковки ( в конечных ценах) доллары Source: Calculation from IMS Health

ФЕДЕРАЛЬНАЯ ПРОГРАММА ВОЗМЕЩЕНИЯ Наиболее дорогие препараты были интегрированы в единую Программу, т.н. «7 нозологий» (58% бюджета ДЛО ). В целом, количество инновационных препаратов на российском фармацевтическом рынке составляет не более 21% 5

Финансовый и экономический кризисы снизили доступность лекарственных средств для населения и ограничили бюджеты Правительства на программы возмещения. Возникло противоречие между ограниченными возможностями финансирования сектора возмещения и, в то же время, необходимостью продолжения социальных программ для обеспечения населения. Возникла необходимость оптимизации государственных издержек на проведение социальных программ 6 ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ НЕДАВНИХ МЕР ПРАВИТЕЛЬСТВА

Стимуляция развития фармацевтической отрасли в РФ. Реформа ценообразования. Принятие нового закона «Об обращении лекарственных средств» Усилия по реорганизации продвижения лекарственных средств за счет медицинских представителей крупных компаний. Усилия по урегулированию взаимоотношений производителей, дистрибьюторов, и аптечного сектора 7 НЕДАВНИЕ МЕРЫ ПРАВИТЕЛЬСТВА

Этапы реализации стратегии развития фармацевтической отрасли до ( Программа «ФАРМА 2020») 1 стадия Локализация производства и технологий На территории РФ 2 стадия 50% импортозамещения актуальных импортных дженериков 2 стадия 50% импотрозамещения инновационных препаратов Этапы поддержки фарм. индустрии 8 Source: Minpromtorg СТИМУЛЯЦИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

Меры по либерализации пошлин и тарифов для переоборудования фармацевтической отрасли. Снижение процентов по банковским кредитам, связанными с экспортной активностью и внедрением новых технологий. 15% ценовая преференция для отечественных производителей при проведении государственных закупок. Выделение до 6 млрд. долларов для проведения импортозамещения, как ГЛС, так и субстанций. ( до 2020 г) 9 Меры по поддержки отрасли в гг. СТИМУЛЯЦИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

гг. Высокая инвестиционная активность в области развития производства отечественных препаратов. Реализация планов по формированию региональных фармацевтических кластеров : Ярославская область Калужская область Санкт - Петербург Республика Татарстан Алтайский край и т.д. СТИМУЛЯЦИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

Отечественный бизнес Проекты по организации и развитию исследовательско-производственных комплексов: Биннофарм, Генериум, Химрар, Биокад, Mедрадиопрепарат, и другие. Слияния и поглощения: R-Фарм – поглощение контрольного пакета завода Новосибхимфарм. Вывод на рынок высокотехнологичных продуктов: Фарм-Синтез – Миланфор (аналог Вилкейда, Янсен-Силаг), Биокад – Ронбетал (аналог Бетаферона Шеринг Фарма), Генериум – Коагил-YII (фактор свертывания YII ), и т.д. 1 Иностранный бизнес: Санофи-Авентис – поглощение 74% акций компанииБиотон Восток» в Орловской области( производство инсулина) Никомед, Ново-Нордиск, Берлин-Хеми, Новартис, Астра Зенека – декларируют планы о реконструкции имеющихся заводов и строительстве собственных предприятий на территории РФ. СТИМУЛЯЦИЯ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

Обязательная централизованная регистрация максимальных цен производителей Установление максимальных оптовых и розничных наценок при 3 уровнях цен (от 50 руб, руб, свыше 500 руб.). Принятие единых методик подсчета цен производителей и торговых наценок ( маржи) Принятие списка ЖНВЛС, который включает 500 МНН (76 МНН– отечественные, 261МНН –отечественные и импортные, 163 МНН – только импорт) Государственная регуляция цен касается лекарственных средств, включенных в список ЖНВЛС ( жизненно необходимые и важные лекарственные средства). В этот список входят до 40% препаратов обращающихся на рынке РФ. Новая система вступила в силу с 1 апреля 2010 г. РЕФОРМАЦЕНООБРАЗОВАНИЯ Возможные последствия: Тотальное снижение цен на фармацевтическом рынке Снижение рентабельности бизнеса Дефектура препаратов, «вымывание « дешевой номенклатуры». Закрытие и банкротство наиболее слабых участников рынка. Процессы слияния и поглощения.

Установление процедуры регистрации ЛС. Установлены предельные сроки регистрации (210 дней для оригинальных препаратов, 60 дней для дженериков), организация специального органа в рамках Минздравсоцразвития для реализации схем регистрации, гос. пошлина за регистрацию фиксирована в размере руб., обязательное проведение локальных клинических испытаний II и III фазы для импортных лекарственных средств, при условии, что Россия не было включена в программу международных мультицентрицеских испытаний. Регуляция этических норм, страхования жизни и здоровья участников клинических испытаний. Государственное регулирование списка ЖНВЛС и его мониторинг Крайний срок внедрения стандартов GMP 1января, 2014 г Новый Закон вступил в силу 1 сентября 2010 г. Основные положения: ПРИНЯТИЕ НОВОГО ЗАКОНА « ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» Последствия: Прозрачность процедур регистрации Стимуляция переноса технологий на территорию РФ. Создание предпосылок для роста конкурентоспособности отечественной продукции.

1414 Российский рынок дженериков растет в конечных ценах реализации ( прогноз) Source: author * Forecast РЕЗУЛЬТАТЫ И ПРОГНОЗ РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОГО РЫНКА ДЖЕНЕРИКОВ

(прогноз) Структура российского рынка дженериков РЕЗУЛЬТАТЫ И ПРОГНОЗ РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОГО РЫНКА ДЖЕНЕРИКОВ

Main products launched in 2005 Bicalutamide (Bilumid) new FOD Fludarabine (Vero-Fludarabin) lyoph. Glicerylphosphorylcholine (Cerepro) new FOD Vinorelbine (Maverex) solution Azithromycine (Z-factor) Ciclosporin (Ciclopren) Epoetin (Vero-Epoetin) Docetaxel (Tautax) Main products launched in 2006 Ademetionine (Heptor) Gemifloxacin (Factive) Ornidazol (Ornidazol-Vero) Perindopril (Hypernik) Zidovudine (Zidovirin) Azithromycine (Z-factor) new FOD Choline alfoscerate (Cerepro) new FOD Ginkgo Biloba (Ginos) Мы запустили 80 препаратов за последние 6 лет Для достижения успеха наших препаратов мы осуществляем активное продвижение не менее 18 месяцев с периода лонча. Main products launched in 2007 Letrozole (Extraza) Benzalkonia cloride (Ginekotex) Betagistine (Betaver) Spiramycin (Spiramycin-Vero) Folinic acid (Leukovorin) new FOD Kladribin (Vero-Kladribin) Oksaliplatin (Ekzorum) Giterna tabl. Aprotinin (Vero-Narkap) new indication Poly-A & Poly-U (Poludan) new indication ВЫВЕДЕНИЕ НА РЫНОК ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ДЖЕНЕРИКОВ ОАО «ВЕРОФАРМ » Main products launched in 2008 Meloksikam (B-Xikam) Cytalopram (Siozam) Ginkgo Biloba (Ginkgo Biloba) 36,6 Anastrozole (Vero-Anasrtozole) Paroksetin (Adepress) Doxorubicin (Doxorubicin-LENS) new FOD Clarithromycin (Vero-Kladribin) Spiramicin (Vero-Spiramicin) Polyadenilic acid+Uridilic acid (Poludan) new FOD Amiodaron (Vero-Amiodaron) 16

Development Pipe- line Anti-Tumor26- 37%Rx drugs Central Nervous system10- 14%Rx drugs Digestives6Rx drugs Blood5Rx drugs Hormones5Rx drugs Antibacterial4Rx drugs Gynecology and urology4Rx drugs Musculoskeletal system2Rx drugs Antiviral1Rx drug Cardiovascular system1Rx drug Dermatoses1Rx drug Respiratory system1Rx drug Others RX5Rx drugs TOTAL71 RX ТЕКУЩИЙ АССОРТИМЕНТЫЙ ПОРТФЕЛЬ ОАО «ВЕРОФАРМ» PIPE-LINE 1717