Изучение эпидемиологических показателей и качества жизни больных с анемией при хронической почечной недостаточности на диализе П.А.Воробьев, О.В.Борисенко, Л.Ю. Безмельницына Организатор: Общество фармакоэкономических исследований Спонсор исследования: ЗАО «Фармфирма «Сотекс»

Описание исследования Цель: оценка качества жизни пациентов с хронической почечной недостаточностью на диализе и определение основных эпидемиологических у данной группы больных. Дизайн: одномоментное поперечное исследование - анкетирование больных в отделении диализа В исследовании приняли участие 23 региона Российской Федерации

Центры, принявшие участие в исследовании Архангельская областьРеспублика Калмыкия Владимирская областьРеспублика Коми Волгоградская областьРеспублика Татарстан Ивановская областьРеспублика Удмуртия Иркутская областьРостовская область Красноярский крайРязанская область г. МоскваСамарская область Московская областьСаратовская область Нижегородская областьСвердловская область Приморский крайТюменская область Челябинская область Республика Хакасия Республика Карелия - Филиалы МОООФИ

Обработка данных Всего получено 1397 анкеты Проанализировано 1395 анкет Индексирование и хранение заполненных анкет осуществлялся в соответствии с федеральными законами РФ 152-ФЗ «О персональных данных» и 149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и защите информации»

Критерии включения пациентов в исследование: терминальная стадия хронической почечной недостаточности; возраст старше 18 лет; лечение гемодиализом или перитонеальным диализом более 4 месяцев

Анкета (заполнялась пациентом) Состоит из трех частей: Блок персональной информации – ФИО, место жительства, возраст, социальный статус Медицинской информации - диагноз, осложнения, используемые лекарства, эффективность лечения, потребление ресурсов системы здравоохранения, Блок по оценке качества жизни

Базовая часть 5 компонентов: Передвижение в пространстве Самообслуживание Повседневная активность Боль и дискомфорт Тревога и депрессия 3 степени нарушений КЖ по каждому компоненту Нет нарушений (1) Есть некоторые нарушения (2) Есть выраженные нарушения (3) Визуально-аналоговая шкала EuroQol-5D Ваше состояние здоровья на текущий момент Для того, чтобы помочь оценить свое состояние здоровья, мы нарисовали шкалу, напоминающую термометр, на которой наилучшее из возможных состояний здоровья оценивается в 100 баллов, а наихудшее, которое вы только можете себе представить, оценивается в 0 баллов. Отметьте, пожалуйста, на шкале, на сколько баллов Вы оцениваете свое состояние здоровья сегодня. Сделайте это, соединив квадратик слева со шкалой линией на том уровне, который соответствует вашему состоянию здоровья.

Анализ данных Анализ эпидемиологических данных проводился с использованием методов описательной статистики Сравненный анализ в подгруппах проводился с использованием статистических критериев Хи-квадрат, Z-критерия (данные опросника EQ-5D, сравнение долей).

Возрастные группы (n=1395, средний возраст - 42 г., диапазон возраста г.) Пациенты в возрасте до 50 лет 49% Пациенты в возрасте лет 30% Пациенты в возрасте лет -12% Пациенты старше 65 лет – 8% Информация о возрасте отсутствует-1%

Демографические данные (n – 1395) Показатель Количество респондентов, % Образование: нет образования среднее средне-специальное высшее другое нет данных 1,3 25, ,2 3 Учатся, чел.3 Работают, чел.16

Нозологическая структура респондентов (n = 1395) Нозологическая единица Количество респондентов, % Гломерулонефрит45 Пиелонефрит22 Сахарный диабет10 Поликистоз почек8 Другие заболевания1,4 Не указано13,6

Длительность заболеваний почек (n=1395) Период времени Количество респондентов, % Менее 1 года5 От 1 года до 2 лет8 2-5 лет18, лет лет23 Более 20 лет21,5 Не указано3 %

Длительность лечения гемо- или перитонеальным диализом (n=1395) Период времени Количество респондентов, % Менее 1 года16 От 1 года до 2 лет18,5 2-5 лет28 Более 5 лет34 Нет данных3,5

Количество сеансов гемодиализа за календарный месяц (n=1395) Число сеансов Количество респондентов, % Нет данных2

Продолжительность последней процедуры диализа (n=1395) ДлительностьКоличество абс.% Менее 1 часа20,1 1-2 часа50,4 2-3 часа362,5 3-4 часа часов23817 Более 550,5 Нет данных352,5

Переливание крови (эритроцитарной массы) за календарный месяц (n =1395) Число перелив аний Количество абс.% Не проводи тся ,7 380,3 Нет данных 725

Получение препаратов эритропоэтина (n – 1395) Длительность Количество абс.% Не получает1057, мес.1309,3 6-9 мес.503, мес.614,4 1-1,5 года ,5 – 2 года1007,2 Более 2 лет72252 Нет данных1229

Получаемые препараты из группы эритропоэтинов (n =1395) Наименование препарата Количество абс.% Рекормон59042 Эральфон25418 Эпокрин22616 Эпрекс1239 Другие1007 Нет данных1057,5

Дозы препаратов эритропоэтина (n =1395) Доза препарата Количество абс.% 2000 Ед117884, Ед Ед80,5 Нет данных12313

Способ введения эритропоэтина (n =1395) Способ введения Количество абс.% Подкожно79857 В диализную систему 46733,5 Нет данных1309,5

Основные лабораторные показатели (n =1395) Показатели Ср. значение ± станд. отклонение Креатинин, мкмоль/л 831± 269 Калий, ммоль/л 5,03±0,99 Гемоглобин, г/л107±16.2

Проблемы, связанных с передвижением в пространстве (n-1395) Вопрос Количество абс.% У меня нет проблем с передвижением в пространстве У меня есть некоторые проблемы с передвижением в пространстве 58041,5 Я прикован к кровати121 Больные, имеющие умеренные или тяжелые нарушения 59242,5 Нет данных91

Проблемы, связанные с самообслуживанием (n-1395) Вопрос Количество абс.% У меня нет проблем с самообслуживанием У меня есть некоторые проблемы при мытье и одевании Я не могу сам мыться и одеваться 262 Больные, имеющие умеренные или тяжелые нарушения Нет данных131

Проблемы, связанные с повседневной активностью (n-1395) Вопрос Количество абс.% У меня нет проблем с выполнением повседневных дел (работа, учеба, домашние дела, семейные обязанности, проведение досуга) У меня есть некоторые проблемы с выполнением повседневных дел Я не могу выполнять повседневные дела 936,7 Больные, имеющие умеренные или тяжелые нарушения 86558,7 Нет данных161,3

Проблемы, связанные с наличием боли и дискомфорта (n-1395) Вопрос Количество абс.% Я не чувствую боли и дискомфорта 44431,7 У меня есть небольшая боль или дискомфорт Меня мучает боль или дискомфорт Больные, имеющие умеренные или тяжелые нарушения Нет данных131,3

Проблемы, связанные с наличием тревоги и депрессии (n-1395) Вопрос Количество абс.% Я не чувствую тревоги и депрессии 71851,5 У меня есть небольшая тревога и депрессия 56740,5 У меня есть выраженная тревога и депрессия 886,5 Больные, имеющие умеренные или тяжелые нарушения Нет данных161,3

Изменение общего состояния за календарный год (n-1395) ВопросКоличество абс.% Улучшилось 44031,5 Не изменилось 58041,5 Ухудшилось 36926,5 Нет данных 60,5

Оценка качества жизни по данным визуально аналоговой шкалы (n ) Медиана – 60 (I квартиль – 50, III квантиль -70) Среднее значение – 59,2 Стандартное отклонение – 16,7

Уровень гемоглобина на фоне приема препаратов эритропоэтина (n-1395)

Наличия затруднений по ocновым показателям качества жизни у больных с умеренными и тяжелыми осложнениями (n -1395). - p

Паспорт качества жизни больных, применяющих препарат эритропоэтина (доля больных с умеренными и тяжелыми нарушениями, %)

Изменение общего состояния

Оценка качества жизни по визуально-аналоговой шкале

Оценка качества жизни по визуально- аналоговой шкале при разных заболеваниях

Год качественной жизни - QALY Исчисляется как годы предстоящей жизни умноженные на качество жизни

Расчет QALY у больных с анемией при ХПН на диализе Средняя продолжительность жизни пациентов с анемией на гемодиализе составляет 5 лет. QALY (Эральфон)= 0,6223*5= 3,112 QALY (Рекормон) = 0,591*5= 2,955 QALY (Эпрекс)= 0,585*5= 2,925 QALY (Эпокрин)= 0,558*5= 2,79

Затраты на препараты группы эритропоэтины (цены государственного реестра предельных отпускных цен на г.) Наименова ние препарата Стоимость, 1 уп. препарата группы эритропоэт ины, руб. Стоимость 1 инъекции препарата группы эритропоэт ины, руб. Затраты на год лечения препаратом группы эритропоэт ины, руб., * Затрат ы на медиц инские услуги на 1 год, руб. Затраты на 5 лет лечения препарат ом группы эритропо этинов, руб. Затраты на медицинс кие услуги на 5 лет, руб. Затраты на препарат группы эритророэти ны и медицински е услуги, 5 лет. Рекормон, N6, 2000 Ед Эральфон, N6, 2000 Ед Эпокрин, N10, 2000 Ед 3563, Эпрекс, N6, 2000 Ед 6165,

Затраты на препараты группы эритропоэтины (цены прайс-листов национальных дистрибьюторов на ): Наименован ие препарата Стоимость, 1 уп. препарата группы эритропоэт ины, руб. Стоимость 1 инъекции препарата группы эритропоэт ины, руб. Затраты на год лечения препарато м группы эритропоэ тины, руб., * Затра ты на медиц ински е услуг и на 1 год, руб. Затраты на 5 лет лечения препарато м группы эритропоэ тины, руб. Затрат ы на медици нские услуги на 5 лет, руб. Затраты на препарат группы эритророэт ины и медицински е услуги, 5 лет. Рекормон, N6, 2000 Ед 5690,90948, Эральфон, N6, 2000 Ед 6219,771036, Эпокрин, N10, 2000 Ед 3677,15367, Эпрекс, N6, 2000 Ед 7120,

Расчет затрат на 1 год качественной жизни пациентов с анемией при ХПН на диализе Затраты на 1 год качественной жизни (препарат «Эритропоэтин») = затраты на гемодиализ + затраты на препарат «Эритпропоэтин» и его введение + затраты на препарат железа и его введение Затраты на гемодиализ в год рублей Затраты на препарат железа и его введение в год рублей.

Затраты на 1 дополнительный год жизни пациентов с анемией при ХПН на диализе Наименование препаратаЗатраты на дополнительный год жизни пациента с ХПН на диализе Эпрекс руб. Эральфон руб. Рекормон руб. Эпокрин руб.

Затраты на 1 дополнительный год жизни пациентов с анемией при ХПН на диализе с поправкой на качество жизни. Наименование препарата Затраты на 5 дополнительных лет жизни пациента с ХПН на диализе QALYЗатраты на дополнительный год жизни с поправкой на качество жизни (QALY) пациентов с ХПН на диализе Эпрекс руб. 2, руб. Эпокрин руб. 2, руб. Рекормон руб. 2, руб. Эральфон руб. 3, руб.

Затраты на 1 QALY (потребление всех ресурсов здравоохранения) у больных с гемофилией При адекватной профилактической терапии руб. / 26,2 QALY = руб. При неэффективной терапии (по требованию) руб. / 4,5 QALY = руб.

Инкрементальный показатель затрат на один дополнительный год качественной жизни (QALY) по сравнению со стандартной терапией у больных с множественной миеломой: Для леналидомида в комбинации с дексаметазоном: ,95 руб. или ,29 Для бортезомиба: ,94 руб. или ,22

Стоимость QALY у больных с системным головокружением при лечении дженериками Бетагистина. БетаверБетасерк Стоимость (руб.) за 16,1 лет Среднее число QALY 11,111,3 Средняя стоимость QALY руб руб.

Выводы Средний возраст пациентов составил 42 года Наиболее частые причины развития хронической почечной недостаточности: хронический пиелонефрит (45%) и хронический гломерулонефрит (22%). Среднее значение уровня гемоглобина составило 107±16,2 г/л Медиана показателя качества жизни по визуально-аналоговой шкале равна 0,6 баллов. Показатели качества жизни по ВАШ и стоимости 1 дополнительного года жизни с поправкой на качество жизни: Подгруппа «Эральфон» - 0,622 баллов и руб. Подгруппа «Рекормон» - 0,591 баллов руб. Подгруппа «Эпорин» - 0,558 баллов и руб. Подгруппа «Эпрекс» 0,585 баллов и руб.

Выводы: Препараты, имеющие более высокую стоимость, дают меньшее значение стоимости QALY Стоимость QALY в России не может являться на сегодняшний момент основой для финансирования в здравоохранении, но может служить аргументом для лиц, принимающих решения, при выборе терапии. Расчет стоимости QALY позволяет сравнивать между собой лечение разных заболеваний

Благодарю за внимание!