Слайд: 1 Информационно-аналитическая система для создания и сопровождения единой информационно- лингвистической среды Информационно-аналитическая система для создания и сопровождения единой информационно- лингвистической среды Вышковский Геннадий Леонидович Группа компаний РЛС, Президент, д.э.н., профессор (Москва)

Слайд: 2 Три поколения структур данных в информационных системах о лекарствах Три поколения структур данных в информационных системах о лекарствах Описание препарата 1-е пок. Описание препарата 1-е пок. / \ / \ Описание лек.уп. Описание лек.уп. 2-е пок. / \ / \ Описание Описание 3-е пок. серии лек.уп. серии лек.уп. Описание препарата 1-е пок. Описание препарата 1-е пок. / \ / \ Описание лек.уп. Описание лек.уп. 2-е пок. / \ / \ Описание Описание 3-е пок. серии лек.уп. серии лек.уп.

Слайд: 3 Формат строки данных РЛС был предназначен для информационного обеспечения специалистов и не был рассчитан на ведение системы учета

В качестве номенклатурной единицы в базе данных РЛС используется упаковка Номер поля Название поляЗначение поля 1Код РЛС Торговое названиеПиразидол ® 3Форма выпускаТабл. 50 мг 4Упаковкабан. полимерн., 50, пач. картон. 1, 5Штрихкод Номер регистрационного удостоверения Р N001530/01 7 Дата регистрационного удостоверения ПроизводительОАО «Дальхимфарм»

Слайд: 5 Проблемы, возникшие в связи с включением цен на препараты 1. Возникли дубли записей из-за дублирования в Росздравнадзоре регистрационных свидетельств. Пример двух дублирующих записей. 2. Возникли дубли из-за выпусков в разное время новых серий одной и той же товарной упаковки (препарата) и утверждением новой предельно-допустимой цены на них. В прежней структуре записи система определяла вторую и последующие записи как дубли и блокировала возможность внесения других цен. Пример записей двух дублирующих строк.

С данной структурой невозможно установить взаимно однозначное соответствие между конкретным товаром и ценой Торг. наименование Ретаболил Форма выпускар-р в/м введ.масл. 50 мг/мл, 1 мл -амп. Владелец РУ/производитель /упаковщик ОАО Гедеон Рихтер - Венгрия Цена4,26 ВалютаЕвро Цена. руб.164,4169,7 РУП N014823/01 Дата РУ Дата выдачи РУ приказа3872-Пр/ Пр/10 Дата приказа Штрих-код UniqNx (PackNx)859942

Слайд: 7 Вариант решения проблемы Изменить структуру записи номенклатуры в РЛС, положив в ее основу описание конкретной серии лекарственной упаковки. Изменить структуру записи номенклатуры в РЛС, положив в ее основу описание конкретной серии лекарственной упаковки.

Информация на упаковке в соответствии со статьей 46 ФЗ об обращении лекарственных средств от г. название действующего вещества дозировкаколичество препарата в упаковке название препарата условия хранения срок годности знак оригинальности условия отпуска в аптечных учреждениях способ применения регистрационного удостоверения логотип фирмы фирма- производитель страна (город) - производитель штрих-код лекарственная форма Разворот вторичной упаковки лекарственная форма первичная упаковка вторичная упаковка

Законодательные акты В соответствии со статьей 46, Федерального закона об обращении лекарственных средств от 12 марта 2010 года на первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны: - наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или химическое, или торговое наименование), - номер серии, - дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), - срок годности, - доза и форма выпуска, - объем и количество доз (для иммунобиологических лекарственных препаратов);

В качестве номенклатурной единицы можно взять код лекарственной формы, номер серии и срок годности Номер поля Название поля Значение поля Источник информации 0 Единый код РЛС РЛС Код лекарственной формы Серия Срок годности 0910

11 Во Франции, с 1 января 2011 г. все лекарства, продаваемые в аптеках, должны иметь код GS1 DataMatrix, имеющий информацию о названии, номере партии и сроке годности. По материалам Название лекарственного средства Бетасерк Номер серии Срок годности г. За рубежом решению этой задачи уделяется серьёзное внимание

Новая структура базы данных РЛС Новая структура базы данных РЛС Номер поля Название поляЗначение поля Источник информации 0Единый код РЛС РЛС 1Код РЛС 72963РЛС 2Торговое названиеПиразидол® Росздравнадзор/ Роспотребнадзор 3Форма выпускаТабл. 50 мгРосздравнадзор 4Упаковкабан. полимерн., 50, пач. картон. 1Росздравнадзор 5Штрихкод GS1 / Производитель 6 Номер регистрационного удостоверения Р N001530/01Росздравнадзор 7 Дата регистрационного удостоверения Росздравнадзор 8ПроизводительОАО «Дальхимфарм»Росздравнадзор 9Дата гос. регистрации цены Гос. реестр цен 10Номер приказаП 65535Гос. реестр цен 11Цена зарегистрированная100Гос. реестр цен 12Валютаруб.Гос. реестр цен 13 Курс валюты на дату выхода приказа ЦБРФ 14Цена зарегистрированная (руб.)100Гос. реестр цен 15Номер регионаПользователь 16Опт (руб.)120Регион. закон. акты 17Розница (руб.)140Регион. закон. акты

Новая структура базы данных РЛС Номер поля Название поляЗначение поляИсточник информации 18Серия060902Таможенная статистика 19Срок годности0910Таможенная статистика 20Штрихкод Протокол серии 21Дата ввоза серииТаможенная статистика 22Код валютыТаможенная статистика 23 Цена зарегистрированная для данной серии (руб.) Таможенная статистика (импортные препараты) 24 Цена зарегистрированная для данной серии (руб.) 100 Протоколы серии производителя (отечественные препараты) 25Опт 2 (руб.) Регион. закон. акты (для импортных препаратов) 26Розница 2 (руб.) Регион. закон. акты (для импортных препаратов) 27Опт 3 (руб.)….Свободные для ввода поля 28Розница 3 (руб.)….Свободные для ввода поля Другая информация….РЛС

Тип штрихкода коробки Штрихкод Количество первичных упаковок в коробке Каждый протокол серии ТАА должен содержать информацию о штрихкодах всех упаковок данной серии. Необходимо изменить в законодательстве процедуру штрих-кодирования

Правила штрих-кодирования 5Штрихкод Тип штрихкода коробки Количество первичных упаковок в коробке Штрихкод Текущая ситуация Ситуация после введения правил штрихкодирования

Для введения новой номенклатурной единицы в локальной базе данных пользователь должен получить единый код РЛС Для введения новой номенклатурной единицы в локальной базе данных пользователь должен получить единый код РЛС Номер поля Название поля Торговое название Форма выпуска Упаковка Участник обществ. сети Дата запроса Значение поляПиразидолТабл. 50 мг. бан. полимерн., 50, пач. картон. 1 "ЛФАРМА" 27 ноября 2010 г. Номер поля Название поля Торговое название Форма выпуска УпаковкаЕдиный код РЛС Серия Срок годности Значение кода Пиразидол Табл. 50 мг. бан. полимерн., 50, пач. картон

Информация будет обновляться в соответствующем порядке В режиме off-lineВ режиме on-line CD-диск ИТС сайт РЛС Текущий период обновления Планируемый период обновления месяц неделя

Для перехода в данную среду пользователи ИТС в следующей версии получат таблицу соответствия кодов РЛС с Единым кодом РЛС 18 Номер поля Название поля Код РЛС Торговое название Форма выпуска УпаковкаШтрихкодПроизводитель Значение72963Пиразидол ® Табл. 50 мг бан. полимерн., 50, пач. картон Дальхимфарм Номер поля Название поля Единый код РЛС Код РЛС Торговое название ШтрихкодСерия Срок годности Значение Пиразидол ® ZX Пиразидол ® ZX TR Пиразидол ® TR

Новая структура РЛС позволит создавать собственную базу данных, пригодную для решения задач: 19 Логистики Бухгалтерского учёта Складского учёта

Общественная сеть обмена данными позволит создать единую информационно-лингвистическую среду Роли участников общественной сети Функциональные подсистемы Подсистемы жизнеобеспечения Дистрибьюторы Производители ТАА Аптечные сети Аптеки ЛПУ Автоматизаторы Центры Генераторы первичных кодов Информационные Центры Общественной сети Территориальные Центры обработки данных Центры передачи данных Территориальные Центры передачи данных

Стратегия Общественной сети обмена данными 21 Безопасность пациента Единый источник для регулирующих органов Оптимизация бизнес процессов для производителей, оптовых продавцов, дистрибьюторов, больниц и аптек Повышение эффективности и качества обслуживания пациентов Повышение прозрачности цепи поставок в области здравоохранения Рыночное регулирование при осуществлении сделок покупка / продажа Контроль подлинности препарата

Требования к регулирующим органам 22 В качестве номенклатурной единицы в базе данных для целей автоматизации учета и контроля товаров использовать упаковку конкретной серии Ввести обязательную регистрацию серии ТАА для производителей ТАА (изменения в стандарте …..) Ввести обязательное получение Единых штрих-кодов всех упаковок выпускаемой серии для производителей ТАА (изменения в стандарте …..) Вести Единый код продукции товаров аптечного ассортимента (Единый код ТАА) для целей автоматизированного обмена Вести базу данных серий, штрих-кодов и Единых кодов ТАА выпускаемой на рынок продукции Утвердить источники официальной информации и обеспечить открытый доступ к ним субъектов СЗЛО в отношении номенклатурной информации

Начинается внедрение полноценного автоматизированного обмена данными о ТАА между участниками СЗЛО 23 Система информационного обмена Участники системы завтра Аптеки ЛПУ Административные центры Дистрибьюторы Информационно- аналитические центры Производители Роспотребнадзор Росздравнадзор Совместимость Сокращение затрат Использование единых стандартов Единый язык обмена информацией Оперативность получения необходимой информации Увеличение Объёма доступной информации Сокращение ошибок Оперативность в принятии решений

Прослеживаемость Возможность отслеживания движения, местонахождения и происхождения лекарств и других товаров аптечного ассортимента на всех стадиях производства, обработки и распределения Иллюстрации любезно предоставлены организацией GS1

Фармацевтические производители – участники общественной сети обмена данными Обеспечивают каждую серию протоколом серии, содержащем штрих код на каждую упаковку данной серии. Иллюстрации любезно предоставлены организацией GS1

Дистрибьюторы – участники общественной сети обмена данными используют штрих коды производителей и Единые коды РЛС для обмена данными Иллюстрации любезно предоставлены организацией GS1

Аптеки и аптечные сети участники общественной сети обмена данными используют штрих коды производителей и Единые коды РЛС для обмена данными Иллюстрации любезно предоставлены организацией GS1

Лечебно профилактические учреждения – участники общественной сети обмена данными 28 используют штрих коды производителей и Единые коды РЛС для обмена данными Иллюстрации любезно предоставлены организацией GS1

Для построения единой информационно- лингвистической среды каждый участник обязуется еженедельно предоставлять информацию 29 Для продавцов:Для покупателей: Код продавца GLN Код GS1 на первичную упаковку Дата Единый код РЛС Остатки ТАА (количество) Цена Код покупателя GLN Код GS1 на первичную упаковку Дата Единый код РЛС Потребность в ТАА (количество) Цена

30 СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!