Access2 UniCel DxI 600 UniCel DxI 800 ИММУНОХИМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ- НОВЕЙШИЕ РЕШЕНИЯ В АВТОМАТИЗАЦИИ Антон Андреевич Скомаровский к.х.н. Специалист по продукции

Иммунологический анализ –это метод анализа веществ с помощью специфических антител. Как правило, для определения требуется наличие метки (конъюгат). Обычно, метят специфическое антитело, например, при прямом методе или при анализе методом сандвича.

ОБЛАСТЬ ИССЛЕДОВАНИЙ Заболевания костной ткани Нарушение функций надпочечников и гипофиза Диабет и аллергия Анемия Гормоны щитовидной железы Заболевания сердечно - сосудистой системы Опухолевые маркеры Инфекционные заболевания Вирусные заболевания Репродуктивные гормоны

Среднее содержание веществ в сыворотке Лекарственные препараты Гормоны щитовидной железы Маркеры анемии Маркеры диабета и аллергии Опухолевые маркеры Инфекционные заболевания Витамины Белки плазмы пг/мл нг/мл мкг/мл мг/мл г/мл Клиническая химия Иммунохимические исследования

- метод выявления антигенов и антител, когда один из компонентов реакции (антиген или антитела) жестко связан с твердой фазой. Использование твердой фазы обеспечивает простоту разделения компонентов реакции за счет последующих отмывок Гетерогенный иммунохимический анализ

Плюсы: Применим для исследования самых различных веществ Высокая чувствительность и специфичность Высокая скорость проведения реакции весьма гибок, т. к. позволяет использовать различные форматы и варианты методик Сложности: Необходимость этапа разделения -труден для автоматизации.

Структура иммунологических исследований в России 80% лабораторий используют мануальные методики! В основном это иммунный анализ с фотометрической детекцией Часть лабораторий выполняют радиоиммунный анализ Иммунный анализ с хемилюминесцентной детекцией Иммунный анализ с флюоресцентной детекцией Около 20% лабораторий оснащены автоматическими анализаторами различной производительности.

Анализатор Программное обеспечение Реагенты «Идеальный иммунохимический анализатор» Автоматический Широкое меню тестов Не требующий постоянного присутствия оператора Произвольный доступ в меню высокопроизводительный Простой в использовании Подключаемый к ЛИС Надежный Точный Гибкие форматы анализа

ACCESS 2

Применение в: Специализированных и комплексных лабораториях Простота и удобство в использовании Широкое меню тестов Небольшой размер прибора Позволяет осуществлять полную и точную диагностику заболевания в кратчайшие сроки

Производительность: до 100 тестов в час 24 картриджа с реагентами тестов на борту Первый результат через минут Размеры: 99 x 61 x 47cm До 100 тестов в час в объеме менее

Любой образец, любой тест, в любое время! Образцы: Типы образцов: сыворотка, плазма, моча, амниотическая жидкость, цельная кровь. Средний объем образца для большинства анализов – 50 мкл. Карусель для образцов: На борту 6 штативов по 10 образцов в каждом. После отбора образцов можно достать штатив и загрузить другой

Карусель для реагентов: На борту 24 различных реагента (1200 тестов) при 4°C, доступны 24 часа/ 7дней в неделю Дозагрузка в любой момент без остановки системы Любой образец, любой тест, в любое время! Реагенты Единая упаковка со штрих кодом (картридж). Конструкция предотвращает испарение реагентов на борту. 1 картридж = 50 тестов (в комплекте 2 картриджа) штрих-кодовые метки позволяют прибору контролировать количество оставшихся реагентов и сроки годности

Управление анализатором с помощью клавиатуры, мыши или сенсорного экрана Считыватель штрих-кодовых меток Встроенная система помощи

Возможность объединения до 4-х приборов в систему с единой базой реагентов, образцов и тестов Интеграция Access II в лабораторную информационную систему (LIS) и управление прибором с центрального компьютера Подключение к ЛИС Ac ces s ВОЗМОЖНОСТИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

ACCESS 2 - технология Отмывка в магнитном поле Инкубация для связывания Добавление субстрата Инкубация Детекция сигнала 36.5°C Добавление образца и реагентов

Ключевые моменты: 1.Разделение на парамагнитных частицах- самая современная технология! субмикронные полистирольные частицы с включением железа, у которых функциональные группы сорбированы на поверхности - эффективное разделение связанных и несвязанных компонентов и отмывка (остаточный объем

Распыление Промывающего Буфера * Магни т * * * Разделение компонентов на парамагнитных частицах Быстрая эффективная отмывка: Реакционная кювета (RV) помещается в магнитное поле Парамагнитные частицы концентрируются на стенках реакционной кюветы (RV) Удаление жидкой фазы Ресуспендирование и повторная отмывка Полное удаление остаточного буфера

2. Ферментативно усиленная хемилюминeсцентная детекция. Субстрат – диоксиэтан с фосфатированной арильной группой Свет Щелочная фосфатаза O-O- OO OCH 3 нестабильный OPO 3 - OO OCH 3 Стабильный O OCH 3 O-O- Перенос энергии к флюоресцеину HPO 4 -

Реакция в действии Paramagnetic particles Mouse monoclonal anti-BhCG Goat anti- mouse IgG + Sample containing BhCG + Rabbit anti BhCG - alkaline phos- phatase conjugate 37 C Washing removes unbound material Substrate is addedLight is emitted

Преимущества ферментативно усиленной хемилюминесцентной детекции. –Высокая чувствительность за счет ферментативного усиления сигнала ( до 10 6 раз) –Низкий фон –Широкий диапазон измерений –Стабильные конъюгаты –Нетоксичные реагенты

Расходные материалы ACCESS 2 Промывочный буфер 4х2 л – 600 тестов НЕ ТРЕБУЕТ ПОДКЛЮЧЕНИЯ ВОДЫ! Субстрат – 600 тестов Реакционные пробирки (1картридж-96 пробирок) Мешки для использованных пробирок (1мешок-300 пробирок) Чашечки для образцов (при необходимости)

От меньшего к большему! Access2 UniCel DxI 600 UniCel DxI 800 Анализаторы, построенные по технологии ACCESS 2

Access 2 –комплексные лаборатории с объемом исследований до тестов в год Производительность: Access тестов в час Одновременная загрузка до 60 образцов 24 картриджа с реагентами на борту при 4°С (24 часа/7 дней в неделю)

Увеличение производительности : UniCel DxI тестов в час Одновременная загрузка до 60 образцов 50 картриджей с реагентами на борту при 4°С (24 часа/7 дней в неделю) UniCel DxI 600 – диагностические центры с потоком исследований до тестов в год

НЕПРЕВЗОЙДЁННАЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЬНАСТЬ! UniCel DxI тестов в час Одновременная загрузка до 120 образцов 50 картриджей с реагентами на борту при 4°С (24 часа/7 дней в неделю) UniCel DxI 800 – диагностические центры с потоком исследований свыше тестов в год

Одинаковые реагенты – одинаковые протоколы тестов, одинаковый результат Стандартная система детекции - хемилюменесценция на парамагнитных частицах Стандартизованный интерфейс Единые технологии

CMV IgG CMV IgM Ингибин А Белок связывающий половые гормоны (SHBG) белок, ассоциированный с беременностью (PAPP-A)Ингибин А Белок связывающий половые гормоны (SHBG) белок, ассоциированный с беременностью (PAPP-A) Растворимый рецептор трансферрина (sTfR) [-2]proPSA Новые тесты:

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!