Вакцины, вакцинация и их роль в общественном здравоохранении Michael O. Favorov M.D., Ph.D., D.Sc. Проф., д.м.н. Михаил Олегович Фаворов Deputy Director-General Director of Translational Research Division International Vaccine Institute

Кто такой Фаворов? Врач с 35-летним стажем работы в области инфекционных болезней, включая клиническую медицину, полевую эпидемиологию, внедрение принципов надзора, разработку методов диагностики, организацию региональных принципов контроля и профилактики инфекций. Принимал существенное участвие в открытии, описании, изучении эпидемиологии, клиники, диагностики, внедрению контроля и профилактики вирусного гапатита Е (HEV)Врач с 35-летним стажем работы в области инфекционных болезней, включая клиническую медицину, полевую эпидемиологию, внедрение принципов надзора, разработку методов диагностики, организацию региональных принципов контроля и профилактики инфекций. Принимал существенное участвие в открытии, описании, изучении эпидемиологии, клиники, диагностики, внедрению контроля и профилактики вирусного гапатита Е (HEV) – закончил ММСИ им. Семашко, лечебный факультет1975 – закончил ММСИ им. Семашко, лечебный факультет 1976 – Врач Первой Московской Инфекционной Больницы1976 – Врач Первой Московской Инфекционной Больницы 1978 – 1991 научный сотрудник Института Вирусологии, АМН СССР; Последняя должность – Руководитель клинико-диагностического отделения вирусных гепатитов.1978 – 1991 научный сотрудник Института Вирусологии, АМН СССР; Последняя должность – Руководитель клинико-диагностического отделения вирусных гепатитов Директор Национального Центра Вирусных Гепатитов СССР; 1991 – 2000 ученый исследователь в Центре по Контролю и Профилактике Заболеваний (CDC) в Атланте, США.1991 – 2000 ученый исследователь в Центре по Контролю и Профилактике Заболеваний (CDC) в Атланте, США Директор регионального CDC в странах Центральной Азии Директор регионального CDC в странах Центральной Азии С 2008 Заместитель Директора по Науке, международного Института Вакцин, Сеул, Ю.КореяС 2008 Заместитель Директора по Науке, международного Института Вакцин, Сеул, Ю.Корея

Международный Институт Вакцин International Vaccine Institute (IVI)

IVI организован в рамках Программы Международного развития ООНIVI организован в рамках Программы Международного развития ООН 13 стран подали заявку на размещение Института, выиграла Корея13 стран подали заявку на размещение Института, выиграла Корея IVI является автономной и независимой международной организацией на основе Венской КонвецииIVI является автономной и независимой международной организацией на основе Венской Конвеции IVI создан на убеждении, что вакцинология является ключевым фактором в сокращении различий между богатыми и бедными в области здоровьяIVI создан на убеждении, что вакцинология является ключевым фактором в сокращении различий между богатыми и бедными в области здоровья IVI единственное в мире научно-практическое учреждение работающее в области исследований новых вакцин создаваемых для населения экономически недостаточно развитых регионовIVI единственное в мире научно-практическое учреждение работающее в области исследований новых вакцин создаваемых для населения экономически недостаточно развитых регионов

Распределение ежегодного числа смертей от болезней, которые можно предотвратить Территория стран отражает число лиц умерших от инфекционных болезней, смертность материнскую, новорожденных, смерть от голода Число детей умерающих от вакцино-контролируемых инфекций ~2.7 million в год

Общественное Здравоохранение Наука и искуство: Предотвращения болезней, Увеличения продолжительности жизни, Создания благоприятных условий для здоровья Путём организованных действий и осознанного выбора общества The Report of the Committee of Inquiry into the Future Development of the Public Health Function. Cmnd. 289 London: HMSO, 1988

Сегодня – День Рождения Ленина «Лица, уклоняющиеся от обязательного оспопрививания, а равно и лица, не озаботившиеся своевременным производством обязательного оспопрививания своим несовершеннолетним детям... подлежат ответственности перед Народным Судом...» Сборник декретов и распоряжений Совета Народных комиссаров и Народного Комиссариата здравоохранения об обязательном оспопрививании. М., 1919

Среди любых дисциплин медицины, в сравнении с любой практикой соременного здравоохранения Вакцинация содействовала наибольшим образом избавлению человечества от страданий и смерти Вакцинология, значительно увеличила длительность и существенно улучшила качество жизни Наиболее эффективный инструмент общественного здравоохранения

История вакцинологии ~2000 лет назад в китайских летописях впервые указано, что многие болезни случаются только один раз VI век - Вариоляция, защита от оспы путём введения материала от больных - здорорвым, иногда приводила к болезни и даже смерти, но существенно реже чем, природная инфекция натуральной оспой [Сунь Сымяо,] XVIII век - Баронесса Mary Montagu представляет вариоляцию в Британии, используя метод принятый в Азии. Екатерина Вторая делает вариоляцию при русском дворе. Наследник Павел тяжело заболел, но выжил Edward Jenner вводит содержимое пузырьков коровьей оспы, с вымени коровы, ребенку. Ребенок защищен от оспы Edward Jenner публикует своё наблюдение в 1798, называет его «Вакцинация» от латинского «Коровья Оспа»

Исследование и разработка вакцин Патогены или болезни Открытие антигенов Дизайн вакцин Выявление и эпидемиология Имунный ответ на инфекцию Модуляция иммунитета Способы представления антигена Технология производства До клинические Испытания на животных Фаза III Фаза II Фаза I Лицензирование Испытания после лицензирования (Епидемиологические исследования) Базовые исследования До клинические исследования Исследования на людях Modified from figures from SARS Accelerated Vaccine Initiative

Оспа - ликвидация – жизнь 2 мил людей ежегодно сохранена Полиомиелит - число случаев сокращено с 53, до 2001 в 2006* – Осталось только 4 эндемичные страны – Polio- ликвидирован в западном полушарии Столбняк новорожденных, ликвидирован в 75% стран Hib - внедрение вакцины снизило заболеваемость на 90% в развитых странах и Латинской Америке Пневмокок - вакцинация привела к уменьшению на 40% всех случаев госпитализации с пневмонией у детей в возрасте до 2 лет в США Достижения вакцинации *WHO/IVB/2007, PAHO Tech Doc 604, World Economics 6(3) 15-39, ¥Lancet 2007; 369: 1179–86

Воздействие вакцинации на Здоровье Населения Существенное снижение тяжести болезни (если даже заболевание случается) Снижение тяжести болезней, не связанных, с вакцино-контролируемыми инфекциями Снижение вероятности развития антибиотико- устойчивых штаммов бактерий Профилактика раковых заболеваний Непрямое воздействие вакцин (защита не вакцинированных лиц, в результате прерывания передачи инфекции среди вакцинированных)

Применение вакцин снижает тяжесть болезней, не связанных, с вакцино- контролируемыми инфекциями Вакцинация от гриппа –Снижение частоты отитов, среднего уха, у детей, на 30% Вакцинация от кори –Снижение частоты расстройств стула, отёков, воспаления лёгких и общей смертности Пневмококовая вакцина –Снижение риска вирусных пневмоний на 30% Вакцина от холеры в эндемичных странах –Защищает в 52% от ETEC (патогенных E-coli) и в 82% от ко-инфекции с Salmonella и ETEC *N Engl J Med May 14;338(20): , #Int J Epidemiol 2003;32:106–115, Nat Med 2004;10(8):811-3, Lancet 1991; 338:

Пневмококовая инфекция среди невакцинированных взрослых после начала вакцинации у детей в США Защита не вакцинированных лиц, в результате прерывания передачи инфекции среди вакцинированных Начало вакцинации детей

Общественно-социальный эффект вакцинации Уменьшает проявление социальной несправедливости по состоянию здоровья Улучшает развитие детей и их образование Предоставляет возможность других вмешательств в области здравоохранения Эффект в экономике «Мир по желанию, а не по принуждению»

Уменьшение проявление социальной несправедливости Начало вакцинации от пневмокока Заболеваемость сравнялась В 2004 году

Вакцины увеличивают продолжительность жизни В США пожилые люди, получавшие вакцинацию от гриппа имели на 20% меньше риска сердечно- сосудистых заболеваний в период эпидемии гриппа и на 50% ниже риск умереть (любая причина смерти) В Швеции, применение «двойной» вакцинации от гриппа и пневмонии уменьшило риск госпитализации от гриппа (37%), пневмонии (29%) и пневмоккоковой инфекции (44%) *N Engl J Med 2003;348: , Eur Respir J 2004; 23: 363–368.

Somalia, Sudan, Congo, Liberia, Afghanistan, Salvador, Sri Lanka, Philippines UNICEF 2000, EMBO reports 2 (10) 862– Объявление перемирия на время вакцинации

Экономический эффект вакцинации Затратно эффективное мероприятие (Cost effective) Затраты окупаются Затрато-сберегающее мероприятие (Cost saving) Снижение затрат на здравоохранение Поддержка развития здоровья населения Часть широкого понятия экономического развития

Уменьшение расходов как результат внедрения вакцин По оценке ВОЗ контроль над Polio сократил расходы на $1.5 billion в год Ликвидация оспы сохраняет $1.35 billion в год Каждый $1 потраченный на вакцинацию от кори-паратита-краснухи сохраняет $ 21 World Economics 6(3) 15-39

Значение в экономическом развитии Здоровые дети становятся здоровыми взрослыми Здоровое население: –Безопастное будущее –Вложение в окружающий мир и экономику –Привлечение внешних инвестиций в страну

Число детей умирающих ежегодно от вакцино-контролируемых инфекций Число : 2.7 million ~7,800 смертей в день The World Bank 2006, CDC MMWR 55(18); Корь Коклюшь Столбняк Пневмоккок Гемофилес Hib Рота Вирус

Трущебы Каберы, Найроби, Кения

Проблемы вакцинации Побочные эффекты Отрицательное восприятие вакцин Религиозные и филосовские ограничения Недостаточность политической поддержки вакцинации Проблемы производства вакцин и изучения Ненадежность поставок вакцин

Противники Вакцин...И Вы дадите ваше нежное, беззащитное дитя доктору чтобы он взял эту, соскобленную вместе с грязью, с вымени коровы, дрянь, и втёр в ранку на коже вашего ребенка?… -George Bernard Shaw – 1929 Smallpox Vaccine

Анти-Вакцинное Лобби Andre, Bulletin of the WHO; February 2008 Поиск публикаций по Медлайну (Medline) за 2003 – 2007 годы : –Польза вакцин – 557 ссылок По сравнению с –Риск вакцинации

Неблагоприятное Воздействие Вакцин и Вакцинации «Polio» – Ко Каттер случай 1955, США –164 порализованных, 10 умерших* «Rotashield» – прекращение вакцинации в 1999 в результате высокого процента осложнений (кишечная непроходимость у 9 детей) в 1996, US OPV (живая) – риск болезни существенно ниже риска осложнения от вакцинного штамма вируса. В США 1 осложнение на 2.4 mil вакцинированных (применяется инактивированная полио-вакцина) Свиной грипп, 1976 –>500 GBS (Димиелинизирующий синдром Джулиана-Барре), 25 смертей, вспышки Свиного гриппа так и не случилось ¥ *Offit NEJM 2005, Clin Microbiol Rev 2008 Jan;21(1): , CDC Vaccine information statement 2000, ¥Laitin 1997

Неблагоприятное Воздействие Автомобильного транспорта За первые три месяца 2010 года в Российской Федерации в ДТП погибли 3851 человек (на 19,2% меньше чем 2009), (-5,1%) человек получили серьёзные ранения. rtal_na_19_41153.html

Неблагоприятное Воздействие Автомобильного транспорта За первые три месяца 2010 года в Российской Федерации в ДТП погибли 3851 человек (на 19,2% меньше чем 2009), (-5,1%) человек получили серьёзные ранения. rtal_na_19_41153.html Долой Автомо били??

Стоимость (значимость) Вакцин для фармакологического бизнеса Во всём мире вакцины, всех производителей, составляют рынок в $6.5 billion что является ~2% от всемирного фарм- бизнеса – Финансовый оборот вакцин примерно равен обороту ОДНОГО препарата от болей в желудке и изжоги Производство вакцин рассматривается как высо-рисковое предприятие для инвесторов Science 297,9thAug 2002

Трудности с производством Число производителей вакцин в США сократилось с 26 в 1967 до 5 в наши дни *World Economics 6(3) 15-39

Безопастность Инъекций Только 15% развивающихся стран могут гаррантировать безопастность инъеций при вакцинации В 19 развивающихся странах только половина медицинскх инъекций являются безопасными (включая передачу ВИЧ инфекции) World Economics 6(3) 15-39

Охват вакцинации для АКДС-3, 2006 Высокий охват DTPуказывает на развитую структуру программы вакцинации в стране WHO/IVB database 2007

Регистрируемые случаи дифтерии в СССР (СНГ), Charles R. Vitek and Melinda Wharton;J Infect Dis 2000;181(Suppl 1):S86-93 Журнал Здоровье Январь, 1984 Кому сегодня угрожает дифтерия проф. Л. А, ФАВОРОВА…

Охват вакцинацией и число смертей Allysia M Guy, MD, et al., Diphtheria Mortality: Смертность от дифтерии составляет 5-10%. В некоторых ситуациях может достигать 20% и более особенно среди детей до 5 лет и у взрослыхстарше 40. Зарегистрированный случаи дифтерии и доля случаев среди детей в Russian Federation. В более 10,000 россиян погибли от дифтерии в результате снижение охвата вакцинации %

Заболеваемость дифтерией (на 100,000 населения) в Таджикистане, 1991–1995 I. Usmanov, M. Favorov, T. Chorba; JID, 2000;181:S86–S93

Социальные приоритеты Вакцинация находится в конкуренции с другими затратами стран на здравоохранение, например: госпитальтная медицина, строительство медицинских центров и т.д. 2% 2% 6% 2% 2% 6% Затраты правительствна здоровье, образование и оборону* *UNICEF The State of the World's Children 2007, CIA World Fact book 2008

Расходы на здравоохрание на человека в год, World Bank data

Стоимость одной дозы вакцины Традиционные вакцины стоят копейки. Новые вакцины стоят рубли. Новейшие вакцины стоят сотни и тысячи рублей *UNICEF projections 2008, CDC bulk pricing 2008

Структурная связь СМИ, клинической медицины и общественного здравоохранения К сожалению, проблемы, а не успехи Общественного Здравоохранения (включая программы вакцинации), наиболее часто попадают во внимание населения и правительств. В определенном смысле Общественное Здравоохранение является соперником специализированной клинической медицины, что оказывает негативное действие на развитие вакцинологии во многих сферах деятельности.

Календарь прививок для детей до 7 лет, США, 2010 Дети, которые не были привиты вовремя пользуются специальным календарем прививок Ветрянка

Заключение В течение последних 50 лет вакцинация спасла жизни миллионам детей Вакцинация имеет огромные преимущества - вакцины предотвращают смерть и инвалидность, улучшают способности и социальную справедливость, стимулируют рост экономики Тем не менее, ежегодно, 2.7 мил детей в мире погибают от вакцин-контролируемых болезней Практически никто из бедных детей развивающихся стран не иммет доступ к новым вакцинам, таким как ротовирусная вакцина Улучшение охвата вакцинами требует политической воли правительств и всемерной поддержки организациями общественного здравоохраниния

Acknowledgement This lecture based on comprehensive analysis of history and development of vaccine and vaccination provided by Mathuram Santosham, MBBS MPH Mathuram Santosham, MBBS MPH Professor of International Health and Pediatrics Professor of International Health and Pediatrics Johns Hopkins University presented during Johns Hopkins University presented during The 2nd AsiaPacific Expert Committee on Immunization Meeting, Singapore, January 2010

Правило Эпидемиологии!! Совпадение не обязательно означает следствие «Британские ученые» доказали, что 100% умерших, хотя бы раз в жизни, ели огурцы

Финансирование – (пример) отсутствие современной лабораторной службы (не оборудования, а службы как системы) минимизирует возможности ОЗ Взаимосвязь с другими структурами - (пример) если «Министерство по туризму» не позволяет объявлять о наличии эпидемии инфекционного заболевания, ОЗ не может проводить соответствующие и необходимые мероприятия (SARS/ТОРС) Информация и доказательность – (пример) Показатели смертности и годы потерянной потенциальной жизни Проблемы развития службы Общественного Здравоохранения (ОЗ)

Показатели смертности, в Республике К., 1999

Годы потенциально потерянной жизни (YPLL-65) по основным причинам смерти, Репспублика К., 1999

Осознанный выбор общества! Два рекорда (Апр 2010) – 1. За бутылку шампанского ($52 K) 2. За размер чаевых ($15 K) установил на днях в Лондоне российский бизнесмен Roman Abramovich's $US1.2 billion mega-yacht with miniature submarine

Осознанный выбор общества!