Фармакоэкономический анализ лечения артериальной гипертензии препаратами Бисопролола на стационарном и амбулаторном этапах. ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНО ОБРАЗОВАНИЯ «КРАСНОЯРСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ В.Ф. ВОЙНО-ЯСЕНЕЦКОГО ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНТСТВА ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ И СОЦИАЛЬНОМУ РАЗВИТИЮ» Кафедра фармакологии с курсами клинической фармакологии, фармацевтической технологии и курсом ПО Фармакоэкономический анализ лечения артериальной гипертензии препаратами Бисопролола на стационарном и амбулаторном этапах. Выполнила: Дудина Я. В. Студентка 508 группы Лечебного факультета

Статистика По данным официальной статистики, в России зарегистрировано 4,8 млн. больных АГ, но по результатам выборочного обследования населения число таких больных может достигать 42 млн., что составляет примерно 30% всего населения. В докладах экспертов ВОЗ число лиц страдающих АГ в мире к 2006 году составило 1 миллиард человек. Ситуация осложняется еще и тем, что лечатся эффективно только около 5,6% мужчин и 17,5% женщин

Чего нам это стоит? Прямые и непрямые затраты, связанные с АГ и ее осложнениями в США к 2006 году достигли 63,5 миллиардов долларов. Эта цифра значительно преуменьшена, поскольку затраты на АГ были искусственно отделены от затрат на заболевания, с которыми АГ тесно связана. Например, затраты на ИБС составили 142,5 млрд., ишемический инсульт – 57,9 млрд., хроническую сердечную недостаточность – 29,6 млрд. долларов.

«Бирмингемский квадрат» Много лет основой терапии АГ является «Бирмингемский квадрат»: ингибиторы АПФ или антагонисты к рецептору ангиотензина II, бетаадреноблокаторы (БАБ), блокаторы кальциевых каналов и тиазидные диуретики. Известно, что наиболее успешно применение БАБ у пациентов с АГ в сочетании с гиперсимпатикотонией, с ИБС – стенокардией или перенесенным инфарктом миокарда, а также страдающих мигренями, тремором и т.д.Помогает увеличивать хронотропный резерв сердца, снижать потребность миокарда в кислороде.

Новые БАБ В результате проведения ряда мета-анализов получены неубедительные данные о малой эффективности БАБ в предотвращении отдельных конечных исходов (в частности ишемического инсульта). Применение новых БАБ (бисопролол, невиболол) позволяет избегать неблагоприятного влияния представителей данного класса на «комплаентность» сосудистой стенки и метаболический статус пациентов, что делает их применение эффективным и безопасным вне зависимости от возраста больных. Преимущества: : наилучшие показатели «затраты-эффективность, высокая долгосрочная приверженность лечению минимальная частота «модификации лекарственной терапии» по сравнению с другими препаратами

Анализ эффективности В соответствии с методикой проведения исследования анализ эффективности проводили на основании результатов исследования Шостак Н.А. и соавт. (2008) с учетом процента пациентов, достигших целевых значений АД(на дженериках Бисопролола) в группах Бисогаммы (БГ) и Конкора (КК) к фиксированным срокам лечения. При оценке безопасности лечения бисопрололом было выявлено 5 случаев возникновения побочных эффектов, упомянутых в инструкциях по применению медицинских препаратов, 3 из которых были отмечены в группе Конкора и 2 – в группе Бисогаммы. Эффекты не имели существенного клинического значения и нивелировались на 5 сутки комбинированной терапии. БисогамаКонкор 14 дней60%47,6% 20 дней80%80% но с дозы до 10 мг/сутки 40 дней93,33%86,7

Анализ затрат Соотношение трех затратных групп при лечении Конкором и Бисогаммой Установлено, что лечение Конкором оказалось более затратным. Так, доля групп со средними и максимальными затратами при лечении Конкором равнялась 57% против 43% - при использовании Бисогаммы.

Стоимость основной и дополнительной лекарственной терапии в двух группах ПрепаратЛекарственная терапия (руб.) Итого (руб.) ОсновнаяДополнител ьная табл.руб.табл.руб. Бисогамм а , , ,80 Конкор , , ,34 затраты на проведение комплекса лабораторных и инструментальных исследований, а также на нахождение на больничной койке в течение 14 дней всех пациентов были равными в двух группах и составили руб. на 100 пациентов.

Доля затрат на лекарственные препараты в обеих группах среди прямых медицинских затрат Препарат Прямые затраты (руб.) 14 сутки60 сутки Бисогамма , ,8 Конкор , ,3 В целом, стоимость лечения 1 пациента с артериальной гипертензии в течение 60 дней, включая стационарный и амбулаторный этапы, составила: при применении Бисогаммы – 9097,98 руб., при использовании Конкора – 9327,82 руб.

Анализ «затраты – эффективность» Используя данные РКИ и выявленные прямые медицинские затраты ниже графически представлено соотношение затрат и эффективности в двух группах пациентов Показано, что в группе Бисогаммы при меньших затратах удалось добиться большего числа случаев эффективного лечения АГ Показано, что соотношение затрат-эффективности для Бисогаммы оказалось меньшим как в конце госпитального, так и к концу амбулаторного периодов лечения, по сравнению с Конкором Затраты и эффектив ность в двух группах Показател и Бисогамма Конкор 14 суткиС, руб , ,0 Е, % 60,046,7% CER14738,919027,6 60 суткиС, руб , ,3 Е, % 93,3%86,7% CER9751,310758,7

Динамика коэффициента CER в обеих группах в зависимости от срока лечения Сравнение коэффициента CER показало, что наиболее значимые различия в двух группах отмечаются в конце госпитального периода лечения. Так для Бисогаммы на 14 сутки он оказался в 1,29 раза ниже, чем в группе Конкора. К окончанию исследования различия оказались менее заметными, и отличались не более чем в 1,1 раза, что подтверждает малозначимый вклад стоимости самого ЛС в общие затраты на лечение АГ

Обсуждение В целом, исходя из высокой эффективности лечения пациентов с артериальной гипертензией, продемонстрированной в РКИ, проведенным Шостак Н.А. и соавт., назначение препаратов бисопролола данной категории пациентов можно считать оптимальным [1]. Это подтверждается отсутствием острых осложнений АГ во время госпитального периода лечения, что особенно актуально, поскольку все пациенты данного РКИ госпитализировались в стационар по экстренным показаниям (гипертонический криз). Рациональный подбор терапии позволил соответственно минимизировать затраты на лечение осложнений и последующую коррекцию терапии АГ.

Было показано, что затраты на лечение пациентов в указанном РКИ были обусловлены в основном нелекарственными затратами госпитального этапа (94,2%-96,6%; рис. 2). Именно на данном этапе преимущества Бисогаммы перед Конкором оказалось наиболее показательными Также, в ходе фармакоэкономического анализа результатов РКИ [1], было установлено, что практически в половине случаев (43%-57%) 100%-ной эффективности лечения АГ в течение 60 дней (при достижении целевых значений АД) удается достичь минимально возможными затратами. Так, минимальные затраты на эффективное лечение АГ в течение 60 дней в группе Бисогаммы составили 9007 руб., а максимальные – 9248 руб. на человека. Для группы Конкора они равнялись 9147 и 9501 руб. на человека соответственно. Этот факт иллюстрирует экономическую выгоду рационального подбора терапии АГ.

Заключение (1)Использование Бисогаммы® в отличие от Конкора® для двухэтапного лечения 100 пациентов с артериальной гипертензией в течение 60 дней сопровождалось меньшими затратами на лечение при сравнимой эффективности. Максимальные преимущества использования Бисогаммы® были продемонстрированы на наиболее дорогостоящем, госпитальном этапе лечения пациентов и характеризовались меньшими значениями коэффициента «затраты- эффективность». Полученные результаты дают возможность считать Бисогамму® доступной и оптимальной альтернативой Конкору®, что позволит экономить средства стационаров при лечении пациентов среднего возраста с артериальной гипертензией.

(2)Клинические преимущества Бисогаммы® по сравнению с Конкором® (эффективность, оцененная по количеству лиц достигших целевых значений артериального давления) сопровождаются экономической выгодой, составляющей ,5 руб. на 100 пациентов с артериальной гипертензией. Исходя из полученных данных, переход в лечении артериальной гипертензии с Конкора на Бисогамму позволит дополнительно пролечить на 2,5% больше пациентов, включая стационарный и амбулаторный этапы, что с учетом высокой распространенности артериальной гипертензии, в масштабе популяции составит 1,063 – 1,366 млн. человек.

Литература 1. Шостак Н.А., Рашид М.А., Аринина Е.Е., Румянцев О.Н. Эффективность и безопасность применения Бисогаммы и Конкора для лечения артериальной гипертензии у больных среднего возраста. //Фарматека. – – С Стандарты медикаментозного лечения основных заболеваний в амбулаторно- поликлинических учреждениях препаратами, включенными в перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения, отпускаемых по рецептам врачей бесплатно или со скидкой в городе Москве. // Правительство Москвы. Департамент здравоохранения города Москвы. - Москва 2005 г. - С Московские городские стандарты стационарной медицинской помощи для взрослого населения. //Комитет здравоохранения города Москвы. – Москва 1997 – С. 128 – Бекетов А. С. Применение анализа «затраты-эффективность» для выбора препаратов из группы аналогов. / Бекетов А. С. // Качественная клиническая практика – ; 7. Шальнова С.А., Баланова Ю.А., Константинов В.В. и др. Артериальная гипертония: распространенность, осведомленность, прием антигипертензивных препаратов и эффективность лечения среди населения Российской Федерации. //Российский кардиологический журнал. – – С Kearney P.M., Whelton M., Reynolds K., Muntner P. et al. Global burden of hypertension: analysis of worldwide data. //Lancet. – – P. 217– Chobanian A.V., Bakris G.L., Black H.R., Cushman W.C. et al. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. //JAMA. – – P – Kannel W.B. Prevalence and implications of uncontrolled systolic hyper-tension. //Drugs Aging. – – P. 277–286.