Планирование диссертационных исследований с позиций доказательной медицины Конради А.О.

Evidence-based medicine Медицина, основанная на доказательствах Определение: The conscientious, explicit and judicious use of current best evidence in making decisions about the care of individual patients. (1992) Добросовестное, точное и сознательное (осознанное) использование лучших современных доказательств в принятии решения по тактике ведения конкретного пациента. Основатели Feinstein Sachett Guxatt Oxford – PETO group

Новое определение 2001 года "An approach to practice in which the clinician is aware of the evidence in support of their clinical practice and the strength of that evidence" Клинический подход, при котором клиницист осведомлен об имеющихся доказательствах в пользу своего клинического решения, а также о силе этих доказательств

Полезность медицинской информации равна ее значимости и надежности поделенной на количество труда по ее получению

Иерархия клинических исследований Анализ нескольких рандомизированных исследований Крупное рандомизированное исследование Метанализ небольших раднмизированых контролируемых исследований Небольшое рандомизированное контролируемое исследование Систематизация когортных исследований Когортное исследование Систематизация исследований по типу случай-контроль Исследования случай-контроль Систематизация выборочных исследований Серия случаев Клинический случай Devereux PJ, Yusuf S. 2003

Проблемы доказательности в исследованиях по хирургии В основном публикуются серии клинических случаев по применению новых техник оперативного лечения Любая операция в руках одного оператора может не реплицироваться по своей эффективности у других хирургов Длительность периодов наблюдения часто недостаточная для определения истинной эффективности

Путь создания доказательств Рандомизи рованное клиническое исследовани е Пилотные исследования Экспериментальные исследования

«Золотой стандарт» доказательности «Нам следует избегать всякого не экспериментального подхода, поскольку рандомизированное исследование, а особенно анализ нескольких рандомизированных исследований, с максимальной вероятностью обеспечивает достаточную информацию и с минимальной вероятностью может ввести в заблуждение…. Таким образом, данный подход стал золотым стандартом для оценки того, приносит ли тот или иной вид лечения больше пользы, чем вреда» Рабочая группа по медицине, основанной на доказательствах, 1995

Типы диссертационных исследований (клинических) Ретроспективные (результаты хирургического лечения) Эпидемиологические Проспективное наблюдение Анализ эффектов лечения (терапевтического, хирургического, иное) Изучение каких-либо характеристик болезни (или иной патологии) в соотнесении с ее тяжестью и т.д. Экономические параметры

Этапы планирования Постановка задачи. На какой вопрос (вопросы) должно ответить исследование? В идеале – это и есть цель исследования. Вопрос следует сформулировать (для себя) просто и четко

Лучше получить приблизительный ответ на правильно сформулированный вопрос, чем очень точный ответ на вопрос, не имеющий смысла. Turkey

Что нужно сделать, прежде чем начать сбор материала Написать аннотацию Написать материалы и методы исследования. То есть описать для себя больных (животных и т.д.), которые буду изучаться и как это будет делаться. В мельчайших деталях. Если методики уже описаны до Вас – прочтите и заимствуйте, о уточните, что это именно то, что Вам нужно. Если нет – найдите описание в литературе и в деталях напишите как Вы что делаете. Лучший аспирант – это тот, у кого обзор литературы написан до сбора материала. Он сделает работу быстрее, а напишет ее за 2 недели. Потому что он не будет повторять чужие ошибки. Его не ждет разочарование того, что все, чем он занимался уже давно известно и сделано лучше, чем у него, ему ничего не стоит написать обсуждение, потому что он владеет предметом. Конечно, обзор нужно будет «освежить» перед защитой. Сделать карту сбора информации и компьютерную базу данных. Самое обидное – забыть собрать информацию, которая необходима при анализе.

Правила «опытного» молодого ученого Никогда не надейтесь на научного руководителя в мелочах. Он о них не помнит (или даже не знает). Вникните в каждую методику сами. Даже если вы ее не выполняете лично, разберитесь, что к чему. Не найдетесь на исполнителей, они могут искренне заблуждаться и сделают вам не то Собирайте все данные сразу и не реже 1 раза в неделю заносите их в базу данных. 1 раз в два месяца проводите статистическую «разведку». Это поможет Вам избежать авралов при подготовке публикаций и видеть картину хода работы и тенденции. А иногда и изменить дизайн по ходу исследования. Не реже 1 раза в месяц следите за литературой по проблеме. Это может подсказать вам куда двигаться дальше. Подпишитесь на все автоматические рассылки журналов и баз по тематикам. Это бесплатно и очень полезно. Пишите как можно больше тезисов и статей, выступайте на всех конференциях, где есть возможность. Никогда не ждите полного окончания набора материала. Тогда написание работы и ее защита будут для вас легки и непринужденны.

Некоторые важные практические советы, которые Вам помогут Прочтите докторскую диссертацию вашего научного руководителя. Не для того, чтобы подхалимничать, Вы будете понимать чего примерно от вас ожидают. Это не мешает вам оказаться лучше Всегда ходите на конференции и научные заседания, даже не по вашей проблеме. Вы будете видеть и положительные и негативные примеры Познакомьтесь в авторефератами работ на вашу тему за последние два года (они есть на сайтах в свободном доступе). Никогда не списывайте аннотации и другие разделы работ, кроме методик (и даже это лучше написать самому). Вы рискуете заимствовать чужую глупость и полностью лишаете себя возможности понять свою работу. Не пишите литературный обзор по принципу копирования обзорных статей из интернета или их подстрочного перевода. Если вы не «пропустите» текс через себя, пусть это будет дае чуть наивно, вы не справитесь с другими разделами работы. Вам никогда не найти текста полностью адаптированного под вашу цель.

Семь раз отрежь – один раз отмерь Семь раз перепиши аннотацию – один раз начни сбор материала