Сибутрамин Презентация для медицинских представителей ГОЛДЛАЙН

Анатомия и физиология

Функции жировой ткани 1.Запасание энергии в виде жира 2.Теплоизоляция 3.Механическая защита внутренних органов 4.Эндокринная функция Адипоцит – клетка жировой ткани 1.Адипоцит 2.Коллагеновые волокна 3.капилляр Основные функции Дополнительные функции 1. превращение углеводов в жиры 2. расщепление жиров с образованием углеводов 3. накопление жирорастворимых витаминов 4. Пассивное обезвреживание вредных веществ (депонирование) 5. Участие в водном обмене

1.Белая жировая ткань. Выполняет все выше перечисленные функции 2.Бурая жировая ткань. Имеет бурый цвет за счет железосодержащего пигмента цитохрома. Отвечает за выделение тепла, согревает организм. У детей ее больше, чем у взрослых. В митохондриях содержится уникальный белок термогенин, за счет которого и происходит выработка тепла. Он разобщает процессы окисления и фосфорелирования, благодаря чему при окислении жиров образуется не АТФ, а вырабатывается тепло. Может быть источником развития доброкачественных опухолей – липом. Виды жировой ткани 1.Жировой пузырек 2.Ядро 3.митохондрии

Эндокринная функция жировой ткани 1.Лептин. Уровень гормона регулирует интервалы между приемами пищи. Чем ниже концентрация, тем чаще человек ест. 2.Эстрогены. Жировая ткань захватывает из крови тестостерон и трансформирует его в эстрогены. С этой функцией связаны нарушение потенции у мужчин с избыточным весом

Роль гипоталамуса и других эндокринных систем в регуляции массы тела Центр насыщения – вентролатеральное ядро. Активность центра модулируется адренергической системой Центр голода – вентромедиальное ядро. Активность центра модулируется допасинергической системой 1. Гипоталамус 2. Эндорфины и серотонинергическая иннервация 3. Пептиды ЖКТ (холецистокенин, опиоиды, соматостатин, глюкагон) – периферические медиаторы насыщения 4. Нейропептиды и моноамины ЦНС (влияют на количество потребляемой пищи, продолжительность еды, определяют пищевые наклонности). Опиодные пептиды – рилизинг-фактор роста, норадреналин, гамма-аминомаслянная кислота – увеличиваю, а холецистокинин, кортикотропин-рилизинг фактор, допамин, серотонин снижают потребление пищи

Ожирение

Определение Ожирение – отложение жира, увеличение массы тела за счет жировой ткани. Ожирение делится на степени (по количеству жировой ткани), на виды (в зависимости от причин) и по локализации отложения жира. Типы ожирения: 1.Абдоминальный (син. Андроидный) – верхний, характеризуется отложением жира в верхней части тела и в области живота. Фигура похожа на яблоко. Является наиболее опасным, сопровождается диабетом 2-го типа, инфарктом, инсультом. Пациент считается больным, если объем талии к объему бедер у женщин составляет более 0,9, а у мужчин 1. Характеризуется отложением жировой ткани в брыжейке b сальнике 2.Гиноидный (Бедренно-ягодичный) – нижний. Фигура похожа на грушу. Сопровождается заболеваниями позвоночника, нижних конечностей. 3.Смешанный – равномерное распределение жировой ткани по всему организму

Типы ожирения по морфологическим изменениям жировой ткани Гипертрофическое – увеличение массы каждого адипоцита. Характерен для ожирения в зрелом возрасте Гиперпластическое – увеличение числа адипоцитов. Характерен для ожирения с детства. Этим объясняется резистентность к снижению веса у людей, страдающих ожирением с раннего возраста

Индекс массы тела (ИМТ) – Индекс Кетле Является показателем избыточной массы тела. Определяется как отношение массы тела к квадрату роста человека в метрах. Недостаток: не учитывает соотношение жир/мышцы. ИМТ не является достоверным для беременных, спортсменов, людей старше 65 лет и детей

Диагноз Требуется визульный осмотр для определение, за счет какой составляющей произошло нарушение массы тела- Жировой Мышечной Костной Массы внутренних органов. Для определения количества жировой ткани используют точной метод – калиперометрию (измерение толщины подкожно-жировой складки при помощи калиперметра на нескольких стандартных участках тела и расчет жировой массы по формулам)

Степень ожирения 1 степень – масса тела больше идеальной* (нормальной) на 10-20% 2 степень – на 20-50% 3 степень – на 50-99% 4 степень – масса тела превышает более чем на 100% Идеальная масса тела

1.Алиментарная (син. Экзогенно- конституциональная) Нарушение баланса между потребляемой пищей и расходуемой энергией (физическими нагрузками). Основное значение в развитии уделяется неполноценности центров гипоталамуса, регулирующих аппетит 2.Эндокринная 3.Церебральная, генетическая 4.Вирусная 5.Лекарственная Этиология, формы ожирения

Алиментарное ожирение Предрасполагающей факторы: 1. Экзогенные 1.Доступность еды и переедание 2.Рефлексы, связанные со временем и количеством еды 3.Усвоенные типы питания (национальные традиции) 4.Гиподинамия 2. Эндогенные 1.Конституция жировой ткани 2.Активность жирового обмена 3.Состояние гипоталамических центров голода и насыщения 4.Дисгормональные состояния (беременность, роды, лактация, климакс)

Эндокринные нарушения Увеличение выработки кортизола при стрессе Нарушение ритма сна и бодрствования запускает каскад биохимических реакций, в результате которых повышается аппетит При гипотиреозе замедляется метаболизм, что может привести к ожирению В менопаузу снижается выработка половых гормонов и замедляется метаболизм

1.Повышенная активность ферментов липогенеза 2.Сниженная активность ферментов липолиза 3.Строение жировой ткани – повышенное количество адипоцитов и ускоренная их дифференцировка из фибробластов 4.Повышенное образование жира из глюкозы при дефекте разделяющего протеина-2 5.Сниженное образование в адипоцитах белка лептина (фактора, тормозящего центр голода в гипоталамусе) 6.Дефект рецепторов лептина в гипоталамусе 7.Нарушение обмена моноаминов, отвечающих за пищевое поведение – норадреналина, дофамина, серотонина 8.Нарушение обмена пептидов – опиодов, соматолиберина, кортиколиберина, дипептид-цикло Генетические факторы

Наследственные факторы Дефект окисления жира может передаваться по наследству. Склонность к полноте заключается именно в сниженной способности организма к окислению жира.

Церебральные факторы Травмы черепа Нейроинфекции Опухоли мозга Длительное повышение внутричерепного давления

Вирусы Заражение человека аденовирусом-36 (Ad-36) (долгое время считался возбудителем респираторных и глазных заболеваний) преобразует зрелые стволовые клетки жировой ткани в жировые клетки

Лекарственные препараты, длительный прием которых может привести к повышению массы тела антипсихотические препараты (оланзепин, клозепин, респиридон); трициклические антидепрессанты; препараты лития; антиконвульсанты (вальпроат, карбамазепин); α-, ß-блокаторы; сахароснижающие препараты: производные сульфанилмочевины, тиазолидиндионы; Кортикостероиды гормональные контрацептивы; антигистаминные препараты и др. Повышают аппетит и влияют на липогенез

Никотин Никотин подавляет чувство голода, притупляет вкус еды и ускоряет основной обмен. Попытка бросить курить приводит зачастую к прибавке в веса на кг за счет: 1.Повышения аппетита 2.Улучшения вкусовых ощущений 3.Замедления основного обмена

Роль инсулина в ожирении Избыточное потребление пищи Повышение уровня глюкозы в крови Развитие гиперинсулинизама Инсулин стимулирует аппетит и способствует активации липолиза

Симптоматика 1.Прибавка массы тела 2.Одышка 3.Быстрая утомляемость 4.Вялость 5.Повышенная потливость 6.Сонливость 7.Головная боль 8.Боли в области сердца 9.Склонность к запорам 10.Снижение половой активности

Проблематика

Статистика 20-25% населения страдает ожирением 50% населения имеет избыточную массу тела У детей дошкольного возраста частота ожирения составляет 5-8%, у школьников 20-22%. Девочки страдают ожирением в 2-5 раз чаще, чем мальчики

1.Артериальная гипертензия (АД в среднем возрастает на 1 мм рт ст при увеличении массы тела на 1 кг) 2.Ишемическая болезнь сердца 3.Инфаркт миокарда 4.Инсульт 5.Атеросклероз 6.Хроническая сердечная недостаточность 7.Хроническая венозная недостаточность 8.Сахарный диабет 2-го типа (ИМТ кг/м кв риск выше в раз, ИМТ более 35 кг/м кв – в 90 раз) 9.Метаболический синдром (инсулинорезистентность+ дислипидемия+артериальная гипертония+нарушение гемостаза) 10.Холецистит 11.Желчекаменная болезнь 12.Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 13.Синдром обструктивного апноэ во сне 14.Артриты 15.Деформирующий остеоартроз 16.Грыжи межпозвоночных дисков 17.Синдром поликистозных яичников 18.Онкологические заболевания Риск для здоровья

Сравнительный риск развития заболеваний при ожирении ЗаболеваниеОтносительный риск RR Риск как следствие ожирения Сахарный диабет 2 типа11%69% Желчнокаменная болезнь5,5%50% Ишемическая болезнь сердца4,0%40% Гипертония4,0%40% Застойная сердечная недостаточность2,0%13% Рак эндометрия2,5%27% Рак молочной железы1,3%7% Рак толстого кишечника1,5%10% Дегенеративные заболевания суставов2,1%20%

1.Девушкам с неустоявшимся менструальным циклом ( снижение потребления жиров тормозит выработку эстрогенов) 2.Если женщина планирует в ближайшее время беременность 3.Беременным женщинам 4.Предклимактерический синдром и климакс Кому нельзя худеть

Лечение ожирения

Постановка диагноза Анамнез: Наследственная предрасположенность Сопутствующие заболевания Длительность заболевания Минимальный и максимальный вес после 20 лет Предшествующий опыт лечения Образ жизни и пищевые привычки

Постановка диагноза При обследовании пациентов с ожирением необходимо оценивать три показателя: 1.Индекс массы тела (ИМТ) 2.Окружность талии (является показателем абдоминального (центрального ожирения) 3.Абсолютный статус риска (сопутствующая патология – сахарный диабет 2 типа, ишемическая болезнь сердца, гипертония, дислипидемия, др.) Пациентам, имеющим два и более факторов риска, рекомендуется снижать вес.

1.Диета и физические нагрузки 2.Хирургическое лечение 3.Медикаментозное лечение Виды лечения

Задачи лечения 1.Предотвращение дальнейшего увеличения массы тела 2.Уменьшение массы тела на 10-15% (от исходного значения) 3.Поддержка достигнутых значений веса на протяжении длительного времени 4.Снижение риска развития других заболеваний и увеличения продолжительности жизни

Схемы лечения Изменение массы тела Количество потребляемой энергии Количество расходуемой энергии Медикаментозное лечение Хирургическое лечение ПищаФизическая активность ТермогенезОсновной обмен Немедикаментозное лечение Медикаментозное лечение

Основной принцип – отрицательный энергетический баланс (снижение калорийности питания при увеличении физических нагрузок) Часто усиливают ожирение, особенно жесткие диеты. Так как после прекращения диеты повышается аппетит и усвоение веществ. Если больной пытается повторно снизить вес путем диеты, то снижение веса проходит все сложнее, а набор веса все быстрее, при этом вес превышает первоначальный. Диеты

1.Липосакция – не дает желаемого терапевтического эффекта, так как основную проблему представляет висцеральный жир вокруг внутренних органов и в сальнике. В настоящее время липосакция используется только как косметическое средство для удаления небольших отложений жира в отдельных частях тела. 2.Бариатрическая хирургия. Имеет ограничения – используется только у больных с ИМТ более 40. Но если у больного имеются сопутствующие заболевания – сахарный диабет, гипертоническая болезнь, варикозное расширение вен, то метод показан при ИМТ 35 1.Желудочное шунтирование 2.Регулируемое бандажирование желудка Хирургическое лечение

Медикаментозное лечение 1.Орлистат (прямое показание при ожирении) 2.Сибутрамин (прямое показание при ожирении) 3.Римонабант – на стадии клинических исследований 4.Метформин – гипогликемическое средство для перорального приема 5.Фенилпропаноламин (используется в пищевых добавках для снижения веса, в лекарствах при лечении ринитов и воспаления ВДП), изъят с рынка из-за риска геморрагического инсульта 6.Прамлинтид 7.Фенфлурамин (отозван с рынка в связи с возможностью повреждения клапана сердца) 8.Дексфенфлурамин (отозван с рынка по той же причине) 9.Фенилпропаноламин (отозван с рынка по той же причине) 10.Фенфлурамин + Фентермин (Фен-Фен) 11.Фентермин – разрешен в США для использования короткими курсами

1.Подавление аппетита 1.Катехоламины и их производные (фенилпропаноламин) за счет стимуляции высвобождения норэпинефрина и допамина в центре насыщения гипоталамуса 2.Препараты, блокирующие каннабиноидные рецепторы Римонабант 2.Усиление обмена веществ в организме 3.Влияние на усвоение определенных питательных веществ в организме Орлистат – подавляет действие фермента поджелудочной железы липазы, таким образом снижает всасывание жира в кишечнике 4.Препараты центрального действия Сибутрамин – блокатор обратного захвата серотонина и норадреналина Фенфлурамин, дексфенфлурамин повышают чувство насыщения путем повышения уровня серотонина в ЦНС Фентермин – симпатомиметик, стимулирующий высвобождение норэпинефрина и допамина в гипоталамусе Механизм действия препаратов для лечения ожирения

Рынок продуктов для лечения ожирения Лекарственные препараты для длительного лечения ожирения БАД

Рынок в гг Объем рынка БАД в упаковках в 10 раз больше чем ЛС

Рынок БАД 1.Чаи, содержащие лист сенны («Похудей») 2.Коктейли, предназначенные для замены приема пищи («Доктор Слим, Альтера Слим») 3.Препараты, содержащие пищевые волокна (серия Нутрокон) 4.Препараты, содержащие хитозан ( «Диетактив», «Хитосан») 5.Препараты, содержащие термогенные компоненты («КофеМинс», «Турбослим» 6.Препараты, содержащие компоненты, влияющие на развитие чувства голода (гарциния, фенилаланин, 5-гидрокситриптофан

Препараты для снижения веса, разрешенные к применению в России назначается только врачом больным с индексом массы тела более 30 Терапевтическо-фармакологические группы 1.Препараты для лечения ожирения центрального действия (анорексигенные) – МНН Сибутрамин 2.Препараты для лечения ожирения периферического действия (ингибиторы желудочно-кишечных липаз) – МНН Орлистат

Выводы Только 15% больных соблюдают рекомендации врача в отношении диеты В настоящее время в России разрешены только два лекарственных препарата для длительного лечения ожирения Сибутрамин и Орлистат Препараты как монотерапия способны снизить массу тела на 8-10%, а для снижения риска для здоровья снижение должно составлять не менее 12% Рынок БАД превышает рынок лекарственных препаратов в 10 раз в упаковках, однако динамика рынка отрицательная. В то же время рынок лекарственных препаратов растет

Орлистат (тетрагидролипстатин)

Орлистат Орлистат – синтетическое производное липстатина, продукта жизнедеятельсти плесневого гриба Streptomyces toxytricini, ингибирующего большинство видов липаз

Ковалентно связывается с активными центрами панкреатической и желудочной липаз, таким образом инактивируя их. Триглицериды (жиры) благодаря этому не могу всасываться в кишечнике. Снижение калорийности пищи при приеме Орлистата составляет 150 – 180 ккал/день За счет действия орлистата уменьшается количество висцерально- абдоминального жира, снижается уровень холестерина в крови. За счет снижения липидов в крови увеличивается чувствительность тканей к инстулину, снижается гиперинсулинемия Механизм действия

1. Со стороны ЖКТ (встречается у 95% больных) Учащенный жидкий стул 20,4% Метеоризм 23,9% Недержание кала 7,7% Данные побочные эффекты являются причиной отказа от препарата в 8,8% случаев 2. снижает усвоение жирорастворимых витаминов А, Д, Е, К 3. Головная боль 30% 4. Головокружение 5% 5. Нарушение сна 3,9% 6. Тревожные состояния 4,7% Побочные эффекты

Ксеникал Компания-производитель Roche Дозировка мг 3 раза в день. Увеличение дозы не приводит к клинически значимому усилению эффекта Условия отпуска: по рецепту врача* Возрастные ограничения: с 12 лет Показания к применению: ожирение, метаболический синдром Противопоказания: детский возраст (из-за отсутствия клинических данных, синдром мальабсорбции, нефролитиаз, гипероксалурия *В феврале 2007 г Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешило его к безрецептурному отпуску в дозировке 60мг. Торговое название препарата Alli

Эффективность препарата Орлистат + гипокалорийная диета Плацебо + гипокалорийная диета Продолжительность1 год Среднее снижение массы тела9% от начального5% от начального Потеря веса более 10%28-38% пациентов 11-24% пациентов Сохранение потери веса на второй год после проведения исследования 18-34% пациентов 6-17,5% пациентов Результаты трех рандомизированных двойных слепых плацебо контролируемых исследований

Таблетки от ожирения могут вызвать рак кишечника Публикации Американская организация по защите прав потребителей Public Citizen требует запретить продажу в США популярнейшего лекарства от ожирения Ксеникал (Xenical). В своем заявлении общественная организация ссылается на данные лабораторных исследований, согласно которым лекарственный препарат приводит к развитию предраковых новообразований в кишечнике у подопытных животных. По данным общественной организации, независимое исследование, завершенное в декабре 2005 года, показало, что Ксеникал способствует аномальному клеточному росту в кишечнике подопытных крыс. По мнению экспертов, подобные новообразования являются ранними индикаторами онкологических заболеваний кишечника. Кроме того, в заявлении Public Citizen упоминаются 28 случаев рака молочной железы у женщин, принимающих Ксеникал начиная с июня 2005 года. FDA было осведомлено о побочных эффектах Ксеникала, однако при принятии окончательного решения в отношении препарата предпочло ограничиться рассмотрением данных, предоставленных самой компанией Roche, отмечается в заявлении.

СИБУТРАМИН

Селективный ингибитор обратного захвата серотонина, норэпинефрина (норадреналина) и допамина в синапсах ЦНС. Потенцирует синергическое действие норадреналиновой и серотониновой систем. Не стимулирует дополнительный выбор серотонина. 1.Усиливает и пролонгирует чувство насыщения 2.Усиливает термогенез 3.Оказывает влияние на бурую жировую ткань Фармакологическое действие

Терапевтический эффект 1.Снижение веса на 5-10% 2.Усиливает и продлевает чувство насыщения 3.Максимальный эффект развивается через 6 месяцев 4.Эффект сохраняется в течении года 5.Улучшение показателей гликемии и липидного профиля Сибутрамин не является сильнодействующим веществом и не вызывает лекарственной зависимости

Фармакокинетика и фармокодинамика Абсорбция из ЖКТ – 77% При первом прохождении через печень подвергается трансформации и образует два активным метаболита. Одновременный прием препарата с пищей снижает концентрацию активных метаболитов на 30% и увеличивает время максимальной концентрации на 3 часа Сибутрамин быстро распределяется по тканям Период полувыведения Сибутрамина 1,1 часа, метаболитов 14 и 16 часов

Показания к применению Комплексная поддерживающая терапия больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении при ИМТ более 30 кг/м кв или с ИМТ более 27 кг/м кв при наличии факторов риска (сахарный диабет 2 типа, дислипопротеидемия)

1.Запоры 2.Головные боли 3.Сухость во рту 4.Бессонница 5.Гипертония ( повышение давления в среднем на 1-3 мм рт ст) 6.Тахикардия (повышение ЧСС на 4 – 5 уд/мин) Побочные действия

Противопоказания 1.Гиперчувствительность 2.Наличие органических причин ожирения 3.Нервная анорексия и булемия 4.Психические заболевания, эпилепсия 5.Синдром Жиля де ла Туретта, моторно-вербальный тик 6.Беременность и лактация

Назначения и дозы Препарат назначается больным с ИМТ > 30кг/м кв или с 27 кг/м кв, имеющие фактор риска Начальная доза 10мг однократно утром. Если потеря веса за 4 недели не составаит более 1,5кг, доза может быть увеличена до 15 мг Продолжительность применения Сибутрамина ограничивается 1 годом

Безопасность 1.Сибутрамин не оказывает мутагенного и канцерогенного действия 2.Сибутрамин не влияет на фертильность 3.Сибутрамин не оказывает тератогенного действия Хорошая переносимость и безопасность препарата была подтверждена в результате клинического применения более чем у 3 миллионов больных.

Выводы 1. Из-за высокой частоты побочных эффектов со стороны ЖКТ (95% пациентов) от приема Орлистата отказывается около трети пациентов в течении первых 3 месяцев приема 2. За счет приема 1 раз в день комплаенсе Сибутрамина выше, чем у Орлистата 3. Дозировка 10 мг и 15 мг Сибутрамина позволяет индивидуально подобрать дозу

Рынок МНН (units), 2006 – 2009 forecast

Рынок МНН (USD), 2006 – 2009 forecast

Рынок МНН (avr price), 2006 – 2009 forecast

Рынок сибутрамина (упаковки), 2006 – 2009 forecast

Рынок сибутрамина (USD), 2006 – 2009 forecast

Рынок сибутрамина (avr.price), 2006 – 2009 forecast

ГОЛДЛАЙН

Действующее вещество – Сибутрамин Компания-производитель – Ранбакси Страна – производитель – Индия Дозировка – 10мг и 15мг Упаковка – в 2010г 30, с 2011г - 30 и 90

Преимущества перед конкурентами 1.Самый доступный по цене препарат в группе 2.Дозировки и упаковки соответствуют наиболее востребованным на рынке (30 и 90 таблеток) (У Линдаксы только дозировка 30, у Редуксина 30 и 60, у Меридиа только одна дозировка 84 (10мг)) 3.Торговая марка препарата легко запоминается потребителем

Ключевое сообщение «Голдлайн это не просто лекарственный препарат, это комплексный подход к решению проблемы »

Пояснение к ключевому сообщению Мы не просто продаем препарат, мы стараемся помочь в лечении пациента. 1)Для этого мы организуем школы во всех городах на основании уникальных материалов в подходах к лечению ожирения. 2) Мы ведем сайт, который может быть полезен как для пациентов, так и для врачей (личный кабинет, обновляемая информация по новым методикам и результатам клинических исследований и тд.) 3) Мы обеспечиваем всех врачей дневниками питания, где вводная информация будет постоянно обновляться с целью продолжения образования пациентов (мы берем образовательную работу на себя) 4) мы привлекаем всех желающих врачей принять участие в исследовании, чтобы каждый мог убедить не на чужом, а на своем собственном опыте в эффективности препарата.

SWOT анализ Strengths 1.Доступная цена 2.Известное и эффективное действующее вещество 3.Запоминающееся название препарата 4.Информационная поддержка (сайт, школы) 5.Позиционирование (забота о женском здоровье) 6.В команде компании многие МП умеют работать с этой группой препаратов 7.Востребованные дозировки Strengths 1.Доступная цена 2.Известное и эффективное действующее вещество 3.Запоминающееся название препарата 4.Информационная поддержка (сайт, школы) 5.Позиционирование (забота о женском здоровье) 6.В команде компании многие МП умеют работать с этой группой препаратов 7.Востребованные дозировки Weaknesses 1.Голдлайн – препарат индийского производства 2.Голдлайн – 3-й дженериковый препарат на российском рынке 3.Нет исследований и публикаций 4.Рецептурный отпуск, нет возможности коммуницировать с конечным потребителем напрямую 5.Препарат центрального действия 6.Отсутствие работающей клиентской базы Weaknesses 1.Голдлайн – препарат индийского производства 2.Голдлайн – 3-й дженериковый препарат на российском рынке 3.Нет исследований и публикаций 4.Рецептурный отпуск, нет возможности коммуницировать с конечным потребителем напрямую 5.Препарат центрального действия 6.Отсутствие работающей клиентской базы Opportunities 1.Перевод производства в Россию 2.Привлечение к сотрудничеству ведущих специалистов 3.Увеличение штата МП 4.Тесное сотрудничество с врачами (программы стимулирования, многоцентровое исследование) 5.Рынок больных ожирением постоянно растет Opportunities 1.Перевод производства в Россию 2.Привлечение к сотрудничеству ведущих специалистов 3.Увеличение штата МП 4.Тесное сотрудничество с врачами (программы стимулирования, многоцентровое исследование) 5.Рынок больных ожирением постоянно растет Threats 1.Возможно возвращение МНН в ПКУ или ПККН 2.Ценовая политика конкурентов (демпинг) 3.Консервативность врачей, привычка выписывать какой-то один препарат 4.Проект закона о работе медицинских представителей 5.Информационные войны ( мировая пресса – Сибутрамин опасен для здоровья) Threats 1.Возможно возвращение МНН в ПКУ или ПККН 2.Ценовая политика конкурентов (демпинг) 3.Консервативность врачей, привычка выписывать какой-то один препарат 4.Проект закона о работе медицинских представителей 5.Информационные войны ( мировая пресса – Сибутрамин опасен для здоровья)

Price comparison

Activities 1.Работа со специалистами 1.Многоцентровое исследование 2.Привлечение к сотрудничеству (Школа больных ожирением, чтение лекций, написание оригинальных статей) 3.Распространение брошюр для пациентов 2.Работа с аптеками 1.Круглые столы, фарм кружки 2.Стимулирующие программы 3.Пакетные акции 3.Работа с конечными потребителями 1.Школа больных ожирением 2.Дневник самоконтроля на сайте личный кабинет, калькуляторы энергетической ценности продуктов, ИМТ, энергетической потребности организма 3.Брошюра для пациентов (периодическое изданием с обновляемой информацией) 4.Сайт «Голдлайн», консультации специалистов

В соответствии с Постановление Правительства РФ 964, вступившим в силу 23 января 2008г., был сформирован новый список сильнодействующих средств, в который вошел сибутрамин. Согласно письму Минздравсоцразвития России от сибутрамин остается обычным рецептурным препаратом. Выписка препаратов с данным МНН осуществляется врачами на рецептурных бланках формы 107/у. Аптечным учреждениям для закупки, хранения и отпуска пациентам препаратов достаточно наличия обычной общей лицензии на право осуществления фармдеятельности. Никакой дополнительной лицензии аптечным учреждениям не требуется. Законодательная база

POS материалы Для врачей Для пациентов

Road map Preperation to Launch Marketing plan preparation approval site Design Publications Content Launch Promotion Clinical Trial Choice OL Alignment of design and budget Resolution ethics committee Conducting Clinical trial Articles Presentations at conferences of endocrinologists Schools for patients Plan of lectures Patient dairy Visual aids preparation Colaboration with doctors schools for patients in regions Presentations and other materials Campaign book Campaign book approval Presentation for MR Presentation for doctors Presentation for pharmacies POS Brochure design Brochure content Production Gifts Distribution Contracts Distribution/ colaboration Launch Pharmacies Visits Promotional activities (BTL) POS Doctors Visits Promotional activities Participations in clinical trials Publications Colaboration in schools for patients KOL Acticals/Publications Clinical trails Participations in conferences Trainings Introductory training regular training ATL & BTL activities Acticals for parients School Goldline promotion done in process in plan

Back info

Меридиа Действующее вещество - Сибутрамин Компания - производитель – АВВОТТ Страна – производитель - Германия Дата регистрации – 2000г Дозировка 10 мг и 15 мг Упаковка - 14, 28, 84 (10мг) На российском рынке более 10 лет. Препарат зарегистрирован в более чем 80 странах мира

Линдакса Действующее вещество - Сибутрамин Компания - производитель – Зентива Страна – производитель – Чешская республика Дата регистрации – 2007г Дозировка 10 мг и 15 мг Упаковка - 30

Редуксин Действующее вещество – Сибутрамин + целлюлоза микрокристаллическая Компания - производитель – Озон Страна – производитель - Россия Дата регистрации – 2006г Дозировка 10 мг и 15 мг Упаковка - 30 и 60