ВОПРОСЫ РАЗВИТИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ СЛУЖБЫ В КАЗАХСТАНЕ : ОПЫТ, ПРАКТИКА И СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕНДЫ Рысулы Мустафа Рысулович, президент КАМЛД. Республика Казахстан

В сентябре 2012 г. Казахстанская ассоциация медицинской лабораторной диагностики была принята в члены IFCC в качестве полноправного члена этой известной организации. И теперь, КАМЛД, являясь 86-м, членом IFCC, имеет доступ и возможность внедрять в практику все мировые стандарты лабораторной медицины, а также принимать участие во всех протоколах, исследованиях и мероприятиях, проводимыми Федерацией. КАМЛД – Казахстанская ассоциация медицинской лабораторной диагностики создана в 2011 году. Издает собственный журнал «Лабораторная медицина Dr. Graham BEASTALL, President

Президент Казахстана Назарбаев Н.А. в своем Послании народу Казахстана «Казахстанский путь – 2050: Единая цель, единые интересы, единое будущее» подчеркнул, что одним из направлений государственной политики на новом этапе развития нашей страны в здравоохранении является – 1. РАЗВИТИЕ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО - САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ. 2. РЕГУЛЯРНЫЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ ОСМОТРЫ – ЭТО ОСНОВА ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ.

Указ Президента Республики Казахстан от 29 ноября 2010 года 1113 «Об утверждении Государственной программы развития здравоохранения Республики Казахстан "Саламатты Ќазаќстан на годы» недостаточно внедряются международные стандарты лабораторных исследований и оценки рисков влияния факторов внешней среды на здоровье населения.

ЛАБОРАТОРНАЯ СЛУЖБА КАЗАХСТАНА Лабораторная с В Республике Казахстан около 2500 лабораторий. В последние годы государство в лице МЗ РК проводит : - обновление парка лабораторного оборудования, - обучение сотрудников лабораторий, - внедрение новых современных диагностических методов и технологий, - централизацию лабораторий и оптимизацию затрат. 6

В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН ОКОЛО 2500 ЛАБОРАТОРИЙ. ИЗ НИХ 1500 НАХОДИТСЯ В СЕЛЬСКОЙ МЕСТНОСТИ

Централизованная Мобильная Локальная Модели организации медицинской лабораторной диагностики в РК

ВСМП Село город ОСМППМСП Модели организации оказания медицинской медицинской помощи в РК

ВСМП Высокочувствительная и дорогостоящая аппаратура (автоматы - 99%), дорогие реагенты ОСМП Закрытые и открытые системы диагностики (95%), реагенты относительно дороги. ПМСП Преимущественно биочиповые технологии Использованиее тест-систем нововго поколения в виде развернутых тест-полосок.

ЦЕНТРАЛИЗОВАННАЯ Гематология, биохимия, ИФА-исследования, цитология, микробиология. вирусология, коагулология, СПИД, РСЭС, Центры крови. ПЦР. Большой объем исследований ( 500). МОБИЛЬНАЯ Биохимия (Общий белок, показатели функции печени, липидный профиль, гепатиты, ОАК (6 показателей), ОАМ, возможно кардиомаркеры, возможно онкомаркеры. Средний объем исследований – от числа жителей места обследовавния и пропускной способности аппаратуры. ЛОКАЛЬНАЯ ОАК, ОАМ, СОЭ (аулы, поселки).ОАК, ОАМ, гематология (6 показателей), биохимия, ИФА (гормоны не полный перечень), инфекции, коагулограмма укороченная (райцентры, областные центры). От анализов в день исследования

СООТНОШЕНИЕ ВИДОВ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ И МОЛЕЛЕЙ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ВСМП, ОСМП ЦЕНТРАЛИЗ -ОВАННАЯ МОБИЛЬНАЯ ПМСП ЛОКАЛЬНАЯ

В 2014 году дополнительно развернет на автодорогах страны 14 трассовых медико-спасательных пунктов (ТМСП), созданных в рамках госпрограммы «Саламатты Казахстан». СКРИНИНГ- это профилактический медицинский осмотр здоровых лиц целевых групп для раннего выявления заболеваний.

ВЫВОДЫ Обоснованной единой концепции организации лабораторной службы на этапах оказания медицинской помощи, обладающих оптимальным соответствием объему ПМСП (в том числе ГОМБ) нет; Нет единой стратегии реформирования лабораторной службы.

Существование различных государственных документов, определеящих статус лаборатории; Отсутствие нормативной базы, регламентирующей перечень оборудования, штатное расписание и список базовых исследований лаборатории на уровнях оказания медицинской помощи – ПМСП –ОСМП - ВСМП; Различные видения стратегии развития лабораторной службы в Республике Казахстан на ближайшие годы; ресурсный и кадровый дисбаланс (количественный и качественный) лабораторных служб в городской и сельской местности Существование различных государственных документов, определеящих статус лаборатории; Отсутствие нормативной базы, регламентирующей перечень оборудования, штатное расписание и список базовых исследований лаборатории на уровнях оказания медицинской помощи – ПМСП –ОСМП - ВСМП; Различные видения стратегии развития лабораторной службы в Республике Казахстан на ближайшие годы; ресурсный и кадровый дисбаланс (количественный и качественный) лабораторных служб в городской и сельской местности ПРОБЛЕМЫ РАЗВИТИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ СЛУЖБЫ РК

Какую модель желательно выбрать

Об утверждении Положения о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику, а также объема и видов проводимых ими исследований ( 1566 от: ) В соответствии с пунктом 2 статьи 55 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года «О здоровье народа и системе здравоохранения» Правительство Республики Казахстан ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить прилагаемые: 1) Положение о деятельности организаций и (или) структурных подразделений организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику; 2) объем и виды исследований, проводимых организациями и (или) структурными подразделениями организаций здравоохранения, осуществляющих лабораторную диагностику. 2. Настоящее постановление вводится в действие по истечении десяти календарных дней после первого официального опубликования. Премьер-Министр Республики Казахстан К. Масимов

МЕДИЦИНСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ ПОДРАЗДЕЛЯЮТСЯ НА: 1. ЛАБОРАТОРИИ ОБЩЕГО ТИПА – ВЫПОЛНЯЮЩИЕ ОСНОВНЫЕ ВИДЫ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ; 2. ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫЕ И/ИЛИ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ ЛАБОРАТОРИИ – ВЫПОЛНЯЮЩИЕ СЕРИЙНОЕ ПРОИЗВОДСТВО ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ОДНОГО ВИДА; 3.ЭКСПРЕСС-ЛАБОРАТОРИИ; 4. РЕГИОНАЛЬНЫЕ ЭКСПЕРТНЫЕ ЛАБОРАТОРИИ; 5. НАЦИОНАЛЬНЫЕ РЕФЕРЕНС-ЛАБОРАТОРИИ.

Двухуровневая система предоставления лабораторно-диагностических услуг Медицинская лаборатория общего типа ЛПУ оказывающих первичную медико- санитарную помощь (ПМСП) Централизованные, в т.ч. специализированные лаборатории для выполнения рутинных исследований (медико-генетические, цитологические, гистохимические, микробиологические и т.д.) ОСМП и ВСМП Централизованные, в т.ч. специализированные лаборатории для выполнения рутинных исследований (медико-генетические, цитологические, гистохимические, микробиологические и т.д.) ОСМП и ВСМП

Перечень документов, представленных в МЗ РК КАМЛД в проект концепции развития службы КЛД на гг; проекты приказов: -по необходимому перечню лабораторных исследований в КДЛ в рамках ГОМБ; - по введению категории и сертификации для специалистов с немедицинским образованием; - по внедрению системы Внешней оценки контроля качества. - о рабочей группе по подготовке национального руководства.

Оценка национальной клинической диагностической лабораторной системы СДС США Проект осуществляется Всемирным банком. Произведена оценка 32 лаборатории: - 5 диагностических центров; - 15 лаборатории больниц; - 10 лаборатории поликлиник

Уровни организации лаборатории 1. Национальный уровень – республиканские организации. 2. Областной уровень –областные организации - ; 3. Районный уровень – 170 организации

Вывод 1 В Казахстане не существует общепринятого технического задания для лаборатории в пределах уровня оказания услуг.

Вывод 2 В Казахстане отсутствуют связи между лабораториями различных медицинских учреждений и между различными уровнями служб (ПМСП, ОСМП, ВСМП.

Замечания СДС -США 1. Неадекватная нормативно-правовая база. 2. Отсутствие систем управления качеством. 3. Фрагментарная, плохо определенная клиническая лабораторная система. 4. Слабо подготовленный персонал и проблемы с кадрами. 5. Плохо поставленная система биозащиты и биобезопасности.

Участие специалистов Германии в модернизации лабораторной службы Главная цель – централизация лаборатории. Какой ценой? -Сокращением штатов; -Снижением уровня и качества диагностики на уровне ПМСП;

План по развитию национальных систем аккредитации, основанный на единых принципах с учётом международных требований Реализация Соглашения о взаимном признании аккредитации органов по сертификации (подтверждению соответствия) и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции от 11 декабря 2009 года 27 ОА Российской Федерации ОА Республики Казахстан ОА Республики Беларусь Единый реестр выданных сертификатов, деклараций о соответствии единой формы: РФРБ Единый реестр ОС и ИЛ ТС: 119 ОПС 480 ИЛ РК Проведение взаимных сравнительных оценок процедур аккредитации органов по аккредитации Требования к Органам по аккредитации Требования к процессу аккредитации; Технические регламенты Стандарты Перечни продукции, подлежащей обязательной сертификации Формы сертификатов соответствия Единые РФРБРК 57 СС 9 ДС СОТРУДНИЧЕСТВО В РАМКАХ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Благодарю за внимание!