ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ УЧЕТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ: ВОПРОСЫ ЗАХАРОЧКИНА ЕЛЕНА РЕВОВНА НОЯБРЬ 2015 1. - презентация

1 ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ УЧЕТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ: ВОПРОСЫ ЗАХАРОЧКИНА ЕЛЕНА РЕВОВНА НОЯБРЬ

2 Нужно ли учитывать компинации тропикамид + фенилэфрин ? Тропикамид + фенилэфрин ( Мидримакс ) – как компинированный препарат, который не включен отдельной позицией в перечень ПКУ, не является ЛП ПКУ. Приказ Минздрава России 634 н от внесены следующие изменения в Приказ Минздрава России от г. 183 н : дополнен новый раздел IV « Иные ЛП, подлежащие ПКУ » с включением 3- х позиций : « Прегабалин ( лекарственные препараты )» « Тропикамид ( лекарственные препараты )» « Циклопентолат ( лекарственные препараты )» 2

3 3 Бронхолитин - ПКУ ? Нет В 5 мг сиропа глауцина гидробромид 5 мг, эфедрина гидрохлорид 4 мг ПКУ Пункт 5 5) эфедрина г/хл в кол-ве, превышающем 100 мг, и до 300 мг вкл. (на 100 мл или 100 г жидкой лек. формы для внутреннего применения); 6) эфедрина г г/хл в количестве до 50 мг вкл. (на 1 дозу твердой лек. формы); Пункт 4. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/ у, подлежат компинированные лекарственные препараты, содержащие : б ) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг ( на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения );

4 4 Уточните про свечи с красавкой - они тоже ПКУ ? НЕТ Приказом Минздрава России 634 н от внесены следующие изменения в Приказ Минздрава России от г. 183 н : в разделе II изменены формулировки 2- х позиций : « Спирт этиловый » на « Спирт этиловый ( Этанол )» « Сумма алкалоидов красавки » на « Сумма алкалоидов красавки » ( за исключением твердой дозированной лекарственной формы – суппозитории )»

5 5 Подлежит ли ПКУ компинация сибутрамин + целлюлоза ? Редуксин на ПКУ ? Какой рецепт на редуксин ? Нет на текущую дату. Отпускается по рецепту 107-1/ у. приказа ( пока не утверждено ) Однако планируется включение в ПКУ с , согласно проекту приказа ( пока не утверждено ) Изменения в приказ 183 н Изменения в приказ 183 н - внесение в перечень новых позиций « Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая ( лекарственные препараты )» «( Сибутрамин + Целлюлоза микрокристаллическая ) + Метформин ( лекарственные препараты )» « Тапентадол ( лекарственные препараты )»

6 6 Омнадрен ампулы - на каком рецептурном бланке ? Омнадрен 250 Тестостерон смесь эфиров раствор для внутримышечного введения [ масляный ] Пр. МЗ 183 н II. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества из Списка сильнодействующих веществ в ПП РФ от N 964 и 1 компинированная позиция с сильнодействующим веществом Трамадол 37,5 мг + парацетамол, и ядовитые вещества (8) из Списка с ядовитых веществ в ПП РФ от N 964, а также для сильнодействующих веществ – их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации. В данном случае также имеются в виду содержащие СД и ЯД вещества лекарственные средства в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также в сочетании с фармакологически активными веществами при условии включения их в перечень отдельной позицией ( как позиция Трамадол 37,5 мг + парацетамол ). Формулировка в Разделе II Пр. МЗ 183 н 1- тестостерон ( за искл. лек. форм для наружного применения )

7 7 Омнадрен ампулы - на каком рецептурном бланке ? ( продолжение ) См. также Письмо Минздрава России от N 25-4/10/ Обращается внимание, что к сильнодействующим веществам и, следовательно, к лекарственным препаратам ПКУ, относятся монопрепараты, содержащие тестостерон ( смесь эфиров тестостерона ), во всех лекарственных формах ( за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели ), такие как " Тестостерона пропионат раствор для внутримышечного введения " ( химическое наименование (3- оксоандрост -4- ен -17 в - ил ) пропионат ), " Андриол ТК (R) капсулы ", " Небидо (R) раствор для внутримышечного введения " ( международное непатентованное наименование Тестостерон ), " Сустанон (R)-250 раствор для внутримышечного введения ", " Омнадрен (R)-250 раствор для внутримышечного введения " ( группировочное наименование Тестостерон ( смесь эфиров )).

8 8 Андрогель подлежит ПКУ ? НЕТ Формулировка в Разделе II Пр. МЗ 183 н 1- тестостерон ( за исключением лек. форм для наружного применения )

9 9 Феназепам – ПКУ ? Как работаем с феназепамом ? НЕТ Приказ МЗСР России от ВАЖНО!!! Рецепты на транквилизаторы, не подлежащие ПКУ; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие ЛС промышленного производства погашаются штампом аптечного учреждения (организации) "Лекарство отпущено" и возвращаются больному на руки. Для повторного отпуска лекарственного средства больному необходимо обратиться к врачу за новым рецептом.

10 10 Существует ли норматив запаса порошка фенобарбитала в аптеке ? Ко 2- й категории относятся помещения аптечных организаций, предназначенные для хранения 3- месячного или 6- месячного запаса ( для аптечных организаций, расположенных в сельских населенных пунктах и удаленных от населенных пунктов местностях ) наркотических средств и психотропных веществ, а также помещения ветеринарных аптечных организаций, предназначенные для хранения 3- месячного запаса НС и ПВ.

11 11 Есть ли нормы отпуска для сибутрамина, тестостеронов ? Омнадрен отпускается на 1 рецепт 1 упаковка ? Для сибутрамина - НЕТ Для тестостеронов - НЕТ Прил. N 1 и N 2 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденные приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175 н Прил. N 2 установило РЕКОМЕНДОВАННОЕ КОЛИЧЕСТВО ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ только для Анаболических гормонов : Метандростенолон, Оксандролон Ретаболил, Нандролон, Феноболил, Силаболин и другие

12 12 Врач выписал 3 упаковки ретаболила при норме отпуска 1 упаковка. Как поступить аптеке в этом случае ? Прил. N 2 к Порядку назначения и выписывания, утв. приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175 н установило РЕКОМЕНДОВАННОЕ КОЛИЧЕСТВО ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ для Анаболических гормонов : Метандростенолон, Оксандролон Ретаболил, Нандролон, Феноболил, Силаболин и другие – 1 УПАКОВКА. РЕШЕНИЕ Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом "Рецепт недействителен" и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения. РЕШЕНИЕ 2. При согласовании с врачом и пациентом отпустить 1 упаковку, сделать отметку об отпуске, рецепт оставить в аптеке, копию рецепта выдать пациенту на руки (может понадобиться врачу для последующей выписки) Приказ МЗСР России от Лекарственные средства отпускаются АО в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, нормы отпуска которых установлены Прил.1.и.2 к Порядку назначения и выписывания 1175 н)

13 13 Пр. 562 н Пункт ( ДЛЯ КОМБ. ЛП ) 6. В случае если количество выписанного в рецепте компинированного лекарственного препарата превышает предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт, указанные в приложениях N 1 и 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. N 1175 н ( далее - Порядок ), фармацевтический работник аптеки ( аптечного пункта ) или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на фармацевтическую деятельность, отпускает компинированный лекарственный препарат в количестве, установленном вышеуказанными приложениями к Порядку. ( п. 6 в ред. Приказа Минздрава России от N 465 н )

14 14 Можно ли отпустить бензобарбитал в кол - ве 100 таблеток (2 упаковки ), если указано « по спец. назначению »? ДА Нормы отпуска на Бензонал была 50 табл, а по спец. назначению можно ? ??? В рецепте выписан Бензобарбитал 2 мг 50- по 1 таблетке в день. Могу ли я отпустить 1 упаковку без надписи « по спец. назначению »? Бензобарбитал включен в Раздел II ЛС ПКУ, утв. Приказом Минздрава 183 н как сильнодействующее вещество. Прил. N 2 к Порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утв. Пр. МЗ РФ N 1175 н установило РЕКОМЕНДОВАННОЕ КОЛИЧЕСТВО ДЛЯ ВЫПИСЫВАНИЯ НА ОДИН РЕЦЕПТ для БЕНЗОБАРБИТАЛ Таблетки 50 мг, 100 мг – 1 упаковка. Надпись " По специальному назначению ", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации " Для рецептов ", производится только в случаях : увеличения ПДК или рекомендованных количеств при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико - санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи. выписывания на курс лечения до 60 дней для лечения пациентов с хроническими заболеваниями рецептов на производные барбитуровой кислоты, компинированные ЛП, содержащие кодеин ( его соли ), иные комп. ЛП, подлежащие ПКУ, ЛП, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием ( с 1 января 2016 г ).

15 15 Цикломед теперь нужно хранить в запирающемся шкафу отдельно ? Цикломед ( Циклопентолат ) входит с 1 октября 2015 в IV Раздел. Иные лекарственные средства, подлежащие предметно- количественному учету Перечня ЛС ПКУ, утв. медицинского применения, подлежащих ПКУ, утвержденный Приказом Минздрава России от 22 апреля 2014 г. N 183 н (Приказ Минздрава России от 10 сентября 2015 г. N 634 н) Хранение лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (Приказ МЗ РФ 706 н) 70. Лекарственные средства, подлежащие ПКУ, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

16 16 Как проводить учет циклопентолата в аптеке ЛПУ ? В журнал вписывать каждого больного и сколько капель закапано ? Если пишем на одного больного 0,05 мл, флакона хватает на 2 недели - по факту - на месяц. Приложение 2 наименование аптечной организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность Приложение 3 наименование медицинской организации, Ф.И.О. индивидуального предпринимателя, имеющих лицензии на медицинскую деятельность Графа 1 «Месяц» (Январь, Февраль, Март и т.д.) Графа 2 «Остаток на 1-е число месяца» Графы 3-4 «Приход» Графа 3 «Поставщик, N и дата документа» Графа 4 «Количество» Графа 5 «Всего за месяц по приходу с остатком» Графа 6 «Виды расхода (по рецептам; по требованиям)» Графы 7-11 «Расход» Графа 12 «Расход за месяц по каждому виду отдельно» Графа 13 «Всего за месяц по всем видам расходов» Графа 14 «Остаток по журналу учета на конец месяца» Графа 15 «Фактический остаток на конец месяца» Графа 16 «Подпись уполномоченного лица» Графа 1 «Месяц» (Январь, Февраль, Март и т.д.) Графа 2 «Остаток на 1-е число месяца» Графы 3-5 «Приход» Графа 3 «От кого получено» Графа 4 «N и дата документа» Графа 5 «Количество» Графа 6 «Всего за месяц по приходу с остатком» Графы 7-9 «Расход» Графа 7 «Дата выдачи» Графа 8 «N медицинского документа (Ф.И.О. больного)» Графа 9 «Количество» Графа 10 «Всего расход за месяц» Графа 11 «Остаток по журналу учета на конец месяца» Графа 12 «Фактический остаток на конец месяца» Графа 13 «Подпись уполномоченного лица»

17 17 Так как ТТС выписывают на бланках 148-1/ у -88 достаточно только подписи и личной печати врача ? Подпись руководителя медицинской организации и печать ЛПУ теперь не нужна ? В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Рецепт подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью Дополнительно заверяется печатью медицинской организации " Для рецептов "

18 18 Нужно ли на обороте рец. бланка 148-1/ у -88, на котором выписан фентанил в виде ТТС, указывать данные документа, удостоверяющего личность лица, которому выдается данный ЛП ? Пр. МЗ Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность)

19 19 Если не указан адрес или мед. карты в рецепте - это нарушение ? Нет, это не нарушение: текущая редакция Приказа 1175: В графе "Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка)" указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка). С есть поправка в Приказе 1175 н Пункт 9 - В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях Однако, т. к. графа рецепта осталась с названием ИЛИ, данный пункт содержит противоречия, и требует дальнейших разъяснений контролирующих организаций.

20 20 Если на ЛП не установлены нормы отпуска на один рецепт, а врач ставит отметку « по спец. Назначению », заверяет своей подписью и печатью « для рецептов »- считается ли такой рецепт недействительным ? ( Какой ЛП ? - Обратите внимание на второй случай в новой р ) Надпись " По специальному назначению ", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации " Для рецептов ", производится только в случаях : увеличения ПДК или рекомендованных количеств при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико - санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи. выписывания на курс лечения до 60 дней для лечения пациентов с хроническими заболеваниями рецептов на : -- производные барбитуровой кислоты, -- компинированные ЛП, содержащие кодеин ( его соли ), -- иные компинированные ЛП, подлежащие ПКУ, -- ЛП, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием ( новая редакция с ) Т. е. дополнительная отметка на ЛП, где нет норм, не нужна, но она не делает рецепт недействительным при условии правильного оформления остальных реквизитов.

21 21 Возможно ли в аптеке организовать место временного хранения НС и ПВ ? ДА ПП РФ 1148 в редакции ПП РФ 807 4(1). К местам временного хранения наркотических средств и психотропных веществ относятся укладки, наборы, комплекты для оказания первичной медико - санитарной, скорой и специализированной медицинской помощи, в состав которых входят наркотические средства и психотропные вещества. Решение о необходимости организации мест временного хранения, предназначенных для хранения наркотических средств и психотропных веществ в количестве, не превышающем суточного запаса, к которым могут быть отнесены посты среднего медицинского персонала медицинских организаций, рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций, рабочие места специалистов ветеринарных организаций и др., принимает руководитель юридического лица (( новая норма впервые )

22 22 Допустимы ли исправления в журнале? П. 8. Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются. (ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ Приказ Минздрава России от N 378 н) П. 13. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются (ПП 644 Правила ведения и хранения) П 11. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются (ПП 419)..

23 23 После окончания ( по истечении календарного года ) журналы ПКУ должны храниться в металлическом шкафу ( сейфе )? Или возможно хранение в деревянном шкафу ? Каковы сроки хранения журналов учета ? П. 11. Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя). (ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ И ХРАНЕНИЯ Приказ Минздрава России от N 378 н) Пр. 785 Пункт Сроки хранения рецептов в аптечном учреждении (организации) составляют: - на ЛС, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иные ЛС, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - 5 лет; - на НС и ПВ, внесенные в Список II Перечня, и ПВ, внесенные в Список III Перечня, - десять лет ????; - на иные ЛС, подлежащие ПКУ, за исключением НС и ПВ Списка II Перечня, и психотропных веществ Списока III Перечня; анаболические стероиды - три года.

24 24 П. 18. Заполненные журналы регистрации вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, связанных с оборотом НС и ПВ, сдаются в архив юридического лица, где хранятся в течение 5 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы регистрации подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица (ПП 644 в ред ПП 807). П.13. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение установленных ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" сроков, после чего подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем.". (ПП 419 в ред. ПП 807).

25 25 Должна ли я ставить прочерк в графе, если не было расхода за день по учетным препаратом ?! !! 7. Поступление лекарственного средства отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход лекарственного средства записывается ежедневно. Аптечные организации и ИП, имеющие лицензии на фарм. деятельность, записывают ежедневный расход лекарственного средства с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций. ( Пр.378 н ) Таким образом прямого указания ставить прочерк нет, но делать это целесообразно во избежание любой возможности сделать какую либо неправильную запись с умыслом или без такового. ( Общепринятая учетная практика )

26 26 Уточните, пожалуйста, т. е. если мы ведем журнал на прегабалин только в электронном виде и будем распечатывать каждый месяц, этого будет достаточно ? Да, этого будет достаточно. Согласно приказу 378 н от « Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно - количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения ».

27 27 Журнал 6 от 2012 года. Страниц свободных много, можно ли использовать для новых учетных препаратов с ? НЕТ Пр.378 н П4. Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (ИП) и печатью юридического лица (ИП) перед началом их ведения. Журналы учета оформляются на календарный год.

28 28 Мы отпустили Лирику, в рецепте врач указал Лирика, что теперь делать ? Если на рецепте стоит штамп врачебной комиссии, то рецепт действителен. Согласно п.3 Приказа 1175 н, при наличии медицинских показаний ( индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям ) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и выписывание лекарственных препаратов по торговым наименованиям. И отпуск препаратов по таким рецептам правомерен. Если штампа ВК не было, то это рецепт с ошибкой - см. « АЛГОРИТМ »

29 29 ОШИБКА ОБНАРУЖЕНА ПОСЛЕ ОТПУСКА !!! НОРМАТИВНО НЕ ПРОПИСАН ! АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЯ НЕПРАВИЛЬНО ВЫПИСАННЫЙ РЕЦЕПТ Логично действовать следующим образом. 1. Немедленно после обнаружения ошибки выяснить причину отпуска у фармацевтического работника и взять у него письменное объяснение 2. В срочном порядке сообщить руководителю МО и врачу, выписавшему рецепт ( с подтверждением связи ). Выяснить с ними контакты пациента и процедуру его информирования, если допущена ошибка в назначении и выписывании, которая связана с лекарственным препаратом и его приемом 3. Также зарегистрировать в журнале регистрации неправильно выписанных рецептов, с указанием принятых мер. В данном случае главное – действовать в защиту пациента !!!

30 30 Обязателен ли лабораторно - фасовочный журнал в аптеке, если на блистере указана вся необходимая информация : серия, срок годности и тд ? Да. Обязателен. Приказ МЗСР России от В исключительных случаях при невозможности аптечным учреждением (организацией) выполнить назначение врача (фельдшера) допускается нарушение вторичной заводской упаковки. При этом лекарственное средство должно отпускаться (императивное условие!!!) в аптечной упаковке с обязательным указанием наименования, заводской серии, срока годности лекарственного средства, серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу и предоставлением больному другой необходимой информации (инструкция, листок-вкладыш и т.д.).

31 31 Может ли аптечный пункт продавать прегабалин и цикломед ? Да, на реализацию данной группы ПКУ не требуется специальной лицензии, кроме лицензии на фармацевтическую деятельность. Также аптеки - ИП могут реализовывать. Пр.785 Пункт 1.4. Выписанные по рецепту врача лекарственные средства подлежат отпуску аптеками и аптечными пунктами. Приказ МЗСР РФ от N 553 н " Об утверждении видов аптечных организаций "

32 32 Какие компинированные препараты, отпускаемые без рецепта врача, в кол - ве 2- х упаковок ? Пр. 785 Пункт 2.5. … Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2- х упаковок потребителю. Пр.562 н п.4,5 П.3 Иные компинированные лекарственные препараты ( не включенные в пп 4 -5) опускаются из аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность без рецепта. ( например ЛП " Гриппекс таблетки ", " Грипэнд таблетки ", " Алекс Плюс пастилки ", " Андипал таблетки " отпускаются без рецепта )

33 33 4. Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N / у, подлежат компинированные лекарственные препараты, содержащие : а ) эрготамина гидротартрат в количестве до 5 мг включительно ( на 1 дозу твердой лекарственной формы ); б ) эфедрина гидрохлорид в количестве до 100 мг включительно ( на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения ); в ) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг ( на 1 дозу твердой лекарственной формы ); г ) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно ( на 1 дозу твердой лекарственной формы ); д ) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно ( на 1 дозу твердой лекарственной формы ); е ) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно ( на 1 дозу твердой лекарственной формы ); ж ) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества ( на 1 дозу твердой лекарственной формы ). ( з ) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно ( на 1 дозу твердой лекарственной формы ).

34 34 Доктор выписывает одному пациенту 2 рецепта одной датой на кодеинсодержащий препарат. Можем отпустить разными датами ? (( АО Обратить внимание на курс лечения. Возможность отпустить разными датами – вопрос спорный ) Ответственность доктора – нарушение. Норма ( возможность выписать на одном рецепте ) ИНФОРМИРОВАТЬ ВРАЧА ) Надпись " По специальному назначению ", отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации " Для рецептов ", производится только в случаях : выписывания на курс лечения до 60 дней для лечения пациентов с хроническими заболеваниями рецептов на : -- производные барбитуровой кислоты, -- компинированные ЛП, содержащие кодеин ( его соли ), -- иные комп. ЛП, подлежащие ПКУ, -- ЛП, обладающие анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием ( новая редакция с )

35 35 Можно ли отпустить учетный препарат по рецепту выписанном в другом городе ? Можно отпускать препараты ПКУ из других населенных пунктов ? ДА N 148-1/ у -88 орма N 148-1/ у -88 В графе " Адрес или N медицинской карты амбулаторного пациента ( истории развития ребенка )" указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента ( истории развития ребенка ). Пункт 9 ( новая редакция с ). В графе « Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях » указывается полный почтовый адрес места жительства ( места пребывания или места фактического проживания ) пациента и номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях

36 36 Как должно быть оформлено прикрепление к аптеке больного на обеспечение НС ? Сейчас некоторые медорганизации на прикрепления не ставят печать, не подписывают, т. к. считают, что нигде не прописано. Пр.785 П 3.4. В аптечном учреждении ( организации ) отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II Перечня, осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно - поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением ( организацией ). Закрепление амбулаторно - поликлинического учреждения за аптечным учреждением ( организацией ) может осуществляться органом управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта России по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

37 37 Пункт 2.10 Приложения 13 Приказа Минздравсоцразвития России от 12 февраля 2007 г. N 110 " не применяется с 1 июля 2013 года к правоотношениям, связанным с назначением и выписыванием лекарственных препаратов и медицинских изделий ( Приказ Минздрава России от N 94 н ). ((2.10. Для обеспечения наркотическими средствами и психотропными веществами больные прикрепляются к конкретной медицинской и аптечной организациям по месту жительства в порядке, определяемом органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере здравоохранения ))

38 38 Проверяющие организации требуют минимальный ассортимент всегда иметь в наличии. Если аптека и ИП на какой список миним. ассортимента ориентироваться ? ФЗ 61 Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами 6. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством России и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент ЛП, необходимых для оказания медицинской помощи. Распоряжение Правительства РФ от р, Приложение N 4. Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (49 позиций для аптек, 19 позиций для аптечных пунктов, аптечных киосков и ИП ) Пр. 785 П.2.12 Рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств, обслуживаются в срок, не превышающий 5 рабочих дней с момента обращения больного в аптечное учреждение ( организацию ).

39 39 Перманганат калия - ПКУ ? Пермангат калия (в конц. 45 процентов или более) - лекарственное средство ПКУ, входит в Раздел I Перечня ПКУ, утв. Пр.МЗ 183 н как контролируемый Прекурсор Таблицы III Списка IV, утв. ПП РФ 681.

40 40 Журнал движения перманганата калия помесячно заполняется или ежедневно ? ПП Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой ( чернилами ) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции ( по каждому наименованию прекурсора ) на основании документов, подтверждающих совершение операции. Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом. !!! 7. Положение п. 6 настоящих Правил не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию ( в частности ) диэтилового эфира ( этилового эфира, серного эфира ) в концентрации 45% или более или перманганата калия в концентрации 45% или более массой, не превышающей 10 килограммов, …… При этом запись в журнале о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных указанных веществ производится ежемесячно и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется.

41 41 Как правильно отпускается калия перманганат - по рецепту ? Какой бланк ? Письмо Минздрава России от N 25-4/10/ В частности обращается внимание, что учет таких лекарственных препаратов как Диэтиловый эфир в концентрации 45% или более ( торговая марка Эфир для наркоза стабилизированный жидкость для ингаляций ) и Калия перманганат в концентрации 45% или более при обращении до 10 кг в месяц, осуществляется по " упрощенным " требованиям ( запись в журнале регистрации о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретенных или использованных веществ производится ежемесячно, и документального подтверждения совершения каждой операции не требуется ). Таким образом, лекарственный препарат " Калия перманганат порошок 3 г, 5 г, 15 г ", как и прежде, отпускается без рецепта врача, хотя и подлежит предметно - количественному учету как прекурсор наркотических средств и психотропных веществ.->-> ->">

42 42 П.9 Порядка назначения Пр.1175 н ( выдержки ) НОВАЯ РЕДАКЦИЯ Рецептурный бланк формы 148-1/ у -88 предназначен для выписывания иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно - количественному учету ( за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта ) например, Калия Перманганат - прим. автора ). Пр. 785 П.2.5 ….. Лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями в количестве не более 2- х упаковок потребителю.

43 43 Нужно ли отчитываться куда - либо при реализации перманганата калия ? Нет. Отчитываются только юр. лица и ИП, осуществляющие производство Прекурсоров Таблицы III Списка IV ПП 419 Прекурсоры Списка IV 2. Юр. лица и ИП, осуществляющие в установленном порядке производство прекурсоров, внесенных в список IV перечня, а также реализацию и использование прекурсоров, внесенных в таблицы I и II списка IV перечня, направляют почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставляют нарочным в территориальные органы Федеральной службы РФ по контролю за оборотом наркотиков по месту нахождения юр. лица или по месту осуществления деятельности ИП : а ) квартальные отчеты о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня, - б ) отчет о деятельности за истекший календарный год ( далее - годовой отчет ) о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в список IV перечня, - в ) годовой отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня, - г ) годовой отчет о количестве каждого использованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня, -

44 44 А сейф с перманганатом калия должен быть привинчен к полу ? НЕТ Хранение для Перманганата Калия как прекурсора Таблицы III Сп.IV и ЛС ПКУ определяется только Пр.706 н : П.70 Лекарственные средства, подлежащие ПКУ, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых ЛС, хранятся в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня. ПП 59-61, При хранении взрывоопасных ЛС ( лекарственные средства, обладающие взрывчатыми свойствами ( нитроглицерин ); лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами ( калия перманганат, серебра нитрат )) следует принимать меры против загрязнения их пылью. 60. Емкости с взрывоопасными лекарственными средствами ( штангласы, жестяные барабаны, склянки и др.) необходимо плотно закрывать во избежание попадания паров этих средств в воздух.

45 45 Пп 59-61, Хранение нерасфасованного калия перманганата допускается в специальном отсеке складских помещений ( где он хранится в жестяных барабанах ), в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ - в аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей. 64. Запрещается хранение взрывоопасных лекарственных средств с кислотами и щелочами. П.57. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся ЛС с минеральными кислотами ( особенно серной и азотной кислотами ), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами ( растительными маслами, серой, перевязочным материалом ), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси ( калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.).

46 46 Кислота уксусная конц. на учете ? Кислота уксусная (в конц. 80 процентов или более) - лекарственное средство ПКУ, входит в Раздел I Перечня ПКУ, утв. Пр.МЗ 183 н как контролируемый Прекурсор Таблицы III Списка IV, утв. ПП РФ Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой ( чернилами ) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции ( по каждому наименованию прекурсора ) на основании документов, подтверждающих совершение операции. Документы, подтверждающие совершение операции, или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом. !!! 7. Положение п. 6 настоящих Правил не распространяется на случаи регистрации операций по отпуску, реализации, приобретению или использованию ( в частности ) ацетона (2- пропанон ) в концентрации 60 % или более, метилэтилкетона (2- бутанон ) в концентрации 80 % или более, толуола в концентрации 70 % или более, серной кислоты в концентрации 45 % или более, соляной кислоты в концентрации 15 % или более или уксусной кислоты в концентрации 80 % или более массой, не превышающей 100 килограммов, а также смесей, содержащих только указанные вещества,

47 47 Как проходит проверка, проводится контроль закупок препаратов, или по факту отпуска препаратов в аптеке ? ФЗ 61 Ст.58.1 Пункт 5. Контроль за соблюдением правил регистрации операций, правил ведения и хранения специальных журналов, возлагается на уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической деятельности и медицинской деятельности, и осуществляется в рамках лицензионного контроля.

48 48 Рецепт на прегабалин - можно выписывать торговое наименование ? Цикломед выписывается по МНН Согласно приказу 1175 н от 20 декабря 2012 г. « Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения.» Назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию. В случае индивидуальной непереносимости и ( или ) по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии медицинской организации назначение и выписывание лекарственных препаратов, в том числе не входящих в стандарты медицинской помощи, осуществляется по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинских документах пациента и журнале врачебной комиссии. При выписке лекарственного препарата по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка ( штамп ).

49 49 Нас тоже проверяли на Лирику, можете развернуто объяснить, как должны проходить проверки ? К нам пришли с копиями накладных от поставщика, имеют ли право на это, как должен проходить контроль - по факту отпуска или по факту закупок ? До вступления в силу Приказа о включении препарат в ПКУ, препарат отпускался по форме рецепта 107-1/у, который не подлежит хранению в аптеке. Таким образом, запрос о предоставлении документации по отпуску до вступления в силу приказа 634 н (рецептов или копий рецептов) неправомерен. Дата опубликования Приказа 634 н (pravo.gov) 2 октября. Зарегистрированные акты вступают в силу в порядке, установленном п.9 Указа Президента РФ от N одновременно на всей территории РФ по истечении 10 дней после дня их официального опубликования, если самими актами не установлен другой порядок вступления их в силу. При этом обратной силы приказ не может иметь, то есть другой порядок вступления, установленный нормативным актом, подразумевает вступление в силу в течение периода времени, превышающего 10 дней после опубликования.

50 50 Если Лирика по МНН и на 107 от Что делать ? Согласно приказу МЗ РФ 634 н, рецепты на прегабалин, выписанные до вступления в силу приказа, действительны до окончания срока их действия, т. е. в случае формы 107-1/ у - минимальный срок действия рецепта 2 месяца, и на сегодня, , данный рецепт действителен. Однако при отпуске нужно оставить рецепт в аптеке, забрав его у пациента, и внести запись об отпуске в журнал.

51 51

52 Есть список ПКУ по торговым наименованиям подробный ? НЕТ Письмо Минздрава России от N 25-4/10/ по вопросу осуществления ПКУ ЛС Касательно СД из перечня выведены ЛП с наименованиями Змеиный яд, Пчелиный яд, 1- тестостерон в лекарственных формах для наружного применения ( кремы, мази, гели ). Обращается внимание, что к СД веществам и, следовательно, к ЛП ПКУ, относятся монопрепараты, содержащие тестостерон ( смесь эфиров тестостерона ), во всех лекарственных формах ( за исключением лекарственных форм для наружного применения - кремы, мази, гели ), такие как " Тестостерона пропионат раствор для внутримышечного введения " ( химическое наименование (3- оксоандрост -4- ен -17 в - ил ) пропионат ), " Андриол ТК (R) капсулы ", " Небидо (R) раствор для внутримышечного введения " ( международное непатентованное наименование Тестостерон ), " Сустанон (R)- 250 раствор для внутримышечного введения ", " Омнадрен (R)-250 раствор для внутримышечного введения " ( группировочное наименование Тестостерон ( смесь эфиров )).

53 53 Есть список ПКУ по торговым наименованиям подробный ? ( продолжение ) Письмо Минздрава России от N 25-4/10/ По позиции Сибутрамин разъясняется, что учету подлежат монопрепараты с МНН Сибутрамин ( торговые наименования " Слимия капсулы ", " Меридиа капсулы ", " Голдлайн (R) капсулы ", " Линдакса капсулы "). Лекарственный препарат " Редуксин капсулы " ( международное непатентованное наименование Сибутрамина гидрохлорид моногидрат + Целлюлоза микрокристаллическая ) является компинированным лекарственным средством, содержащим два фармакологических активных действующих вещества сибутрамин и целлюлоза микрокристаллическая, и не относится к сильнодействующим веществам.

54 54 Есть список ПКУ по торговым наименованиям подробный ? ( продолжение ) Письмо Минздрава России от N 25-4/10/ Касательно позиции Сумма алкалоидов красавки уточняется, что ПКУ подлежат только лекарственные средства ( фармацевтические субстанции и монопрепараты ), содержащие Сумму алкалоидов красавки как основное и единственное фармакологическое активное вещество и имеющие соответствующее международное непатентованное ( группировочное ) или торговое наименование ( например, сырье растительное - экстракт сухой, зарегистрированное под торговым наименованием " Красавки сумма алкалоидов "). Таким образом, не подлежат учету лекарственный препарат " Красавки экстракт суппозитории ректальные " ( имеющий международное непатентованное ( группировочное ) наименование Белладонны листья и содержащий в своем составе экстракт красавки сухой или густой ), а также лекарственный препарат " Беллатаминал (R) таблетки, покрытые оболочкой " ( являющийся компинированным препаратом, содержащим Красавки суммы алкалоидов + Фенобарбитал + Эрготамина тартрат ).

55 Приведены примеры торговых марок для некоторых компинированных ЛП с малым количеством НС, ПВ и их прекурсоров, отпускаемых по рецепту формы N 148-1/ у -88 и подлежащих ПКУ : кодеинсодержащие ЛП ( такие как " Каффетин таблетки ", " Коделак таблетки ", " Солпадеин капсулы ( таблетки шипучие )", " Терпинкод таблетки ", " Юниспаз таблетки " и другие с содержанием кодеина ( его солей ) в количестве до 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы ); ЛП, содержащие псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве выше 30 мг и до 60 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы ( такие как " Ринасек таблетки "); ЛП, содержащие декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно на 100 мл /100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения ( такие как " Гликодин сироп ", " Колдрекс найт сироп ", " Туссин плюс сироп ", " Терасил - Д сироп ");

56 56 Есть список ПКУ по торговым наименованиям подробный ? ( продолжение ) Письмо Минздрава России от N 25-4/10/ ЛП, содержащие фенилпропаноламин в количестве до 75 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы ( такие как " Диетрин капсулы ", " Колдакт капсулы ", " Контак капсулы ") или до 300 мг включительно на 100 мл /100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения ( такие как " Триаминик сироп "); ЛП, содержащие фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с кодеином ( его солями ) независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы ( такие как " Пенталгин Плюс таблетки ", " Пенталгин - Н таблетки ", " Пиралгин таблетки ", " Седальгин - Нео таблетки ", " Седал - М таблетки ", " Тетралгин таблетки " и другие ); лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы ( такие как " Нео - Теофедрин таблетки ", " Теофедрин - Н таблетки ").

57 57 Есть список ПКУ по торговым наименованиям подробный ? ( продолжение ) Письмо Минздрава России от N 25-4/10/ Нижеперечисленные ЛП не подлежат ПКУ : ЛП " Нурофен Стопколд таблетки ", " Каффетин Колд таблетки ", " Тофф плюс капсулы ", " Беллатаминал таблетки ", " Амиксид таблетки ", " Кофетамин таблетки " отпускаются по рецепту формы N 107-1/ у ; ЛП " Гриппекс таблетки ", " Грипэнд таблетки ", " Алекс Плюс пастилки ", " Андипал таблетки " отпускаются без рецепта.

58 58 СПИСОК II Бупренорфин граммов Бупренорфина гидрохлорид субстанция (Россия, Индия), Бупранал (Россия) Транстек (Грюненталь) Дигидрокодеин 15 граммов ДГК Континус (Бард, Великобритания) Кодеин граммов Кодеина основание, Кодеина фосфат полугидрат, Кодеина фосфат гемигидрат субстанции (Иран, Австралия, Португалия, Испания, Венгрия) Комбирированные лекарственные препараты Морфин граммов Морфин, Морфина сульфат (Россия), МСТ Континус (Мундифарма, Австрия) Омнопон Омнопон (Россия) Комбинированный препарат Морфин + Носкапин + Папаверин + Кодеин + Тебаин Просидол граммов Просидол (Пропионилфенилэтоксиэтилпиперидин) (Россия) Тримеперидин (промедол) граммов Промедол Россия Фентанил 8600 граммов Фентанил (Россия) Фендивия (Никомед, Такеда) Долфорин, Луналдин (Гедеон Рихтер) Дюрогезик (Янссен), Дюрогезик Матрикс (Джонсон &Джонсон) Фентадол Резервуар, Фентадол Матрикс (Сандоз) Кетамин граммов Кетамин р-р для в/в и в/м применения Россия

59 59 Зарегистрированные ПЛП Список III; наличие в Перечне ЖНВЛП и в Перечне ЛП для медицинского применения, в том Примеры торговых наименований (Список III и компинированные ЛП с малым содержанием психотропного вещества из Списка III) Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) 1. Алпразолам Алпразолам (Органика, Россия); Золомакс (Гриндекс, Латвия); Хелекс, Хелекс СР (КРКА, Словения); Алзолам (Сан Фарм. Индия), Неурол (Зентива Чехия) N05 Психотропные средства N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина 2. Буторфанол Буторфанол (Синтез, Московский эндокринный завод, Мосхимфармпрепараты, Веро Фарм, Россия, Белмедпрепараты Беларусь); Стадол (Бристол Майерз Сквибб) N02 Анальгетики N02A Опиоиды N02AF Производные морфина 3. 4-гидроксибутират натрия и другие соли оксимасляной кислоты (ЖНВЛП: натрия оксибутират раствор для внутривенного и внутримышечного введения) Натрия оксибат (Моск. эндокринный з-д Россия) N01 Анестетики N01AX Другие препараты для общей анестезии

60 60 4. Декстрометорфан Комбинированные ЛП с малым содержанием: Гликодин (Алембик, Индия); Каффетин Колд (Алкалоид Македония), Тофф Плюс (Панацея Биотек Индия), Алекс Плюс (Гленмарк Индия) и др. N07XX Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы Комбинированные ЛП R05 Противокашлевые средства и препараты для лечения простудных заболеваний R05DA Опийные алкалоиды и производные R01BA Средства для устранения симптомов ОРЗ и простуды; Псевдоэфедрин в компинации с другими препаратами (Гриппекс, Грипэнд) 5. Диазепам (ЖНВЛП: раствор для внутривенного и внутримышечного введения; таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; ЛЬГОТА: таблетки; таблетки, покрытые оболочкой) Сибазон (Московский эндокринный завод, Органика, Дальхимфарм, Щелковский витаминный завод, Фармстанарт Россия)); Апаурин (КРКА Словения); Реланиум (Польфа Польша); Релиум (Польфа Польша); Седуксен (Гедеон Рихтер Россия, Венгрия) N05 Психотропные средства N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина 6. Диазепам+циклобарбитал Реладорм (Польфа Польша) N05 Психотропные средства N05C Снотворные и седативные средства N05CB Барбитураты, компинации

61 61 7. Золпидем Сновител (Акрихин Россия); Онириа (Италфармако Италия); Золпидем (Лабораториос Баго Аргентина); Санвал (Лек, Сандоз Словения); Зольсана (КРКА Словения); Ивадал (Санови-Авентис Франция); Нитрест (Сан Фарм Индия); Гипноген (Зентива Чехия); Зонадин (Плива Хорватия) N05 Психотропные средства N05C Снотворные и седативные средства N05CF Бензодиазепиноподобные средства 8. Клоназепам (ЖНВЛП, ЛЬГОТА: таблетки) Клоназепам (Польфа Польша, Ремедика Кипр) N03 Противоэпилептические препараты N03АE Производные бензодиазепина 9. Лоразепам (ЖНВЛП, ЛЬГОТА: таблетки, покрытые оболочкой) Лорафен (Польфа Польша) N05 Психотропные средства N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина 10. Медазепам Мезапам (Органика Россия); Рудотель (АВД Германия) N05 Психотропные средства N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина

62 Мидазолам (ЖНВЛП: раствор для внутривенного и внутримышечного введения) Мидазолам-хамельн (Хамельн Германия); Дормикум (Хоффманн Ля Рош Швейцария); Фулсед (Ранбакси Индия) N05 Психотропные средства N05C Снотворные и седативные средства N05CD Производные бензодиазепина 12. Налбуфин Налбуфин (Московский эндокринный завод); Налбуфин (Русан Фарма Индия); Налбуфин (Серб Франция) N02 Анальгетики N02A Опиоиды N02AF Производные морфина 13. Нитразепам (ЖНВЛП, ЛЬГОТА: таблетки) Нитразепам (Московский эндокринный завод, Органика, Россия) N05 Психотропные средства N05C Снотворные и седативные средства N05CD Производные бензодиазепина 14. Мидазолам (ЖНВЛП: раствор для внутривенного и внутримышечного введения) Мидазолам-хамельн (Хамельн Германия); Дормикум (Хоффманн Ля Рош Швейцария); Фулсед (Ранбакси Индия) N05 Психотропные средства N05C Снотворные и седативные средства N05CD Производные бензодиазепина 15. Оксазепам (ЖНВЛП, ЛЬГОТА: таблетки; таблетки, покрытые пленочной оболочкой) Нозепам (Органика Россия); Тазепам (Польфа Польша) N05 Психотропные средства N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина 16. Тианептин Коаксил (Сервье Франция) N06 Психоаналептики N06A Антидепрессанты N06AX Прочие антидепрессанты

63 Фенобарбитал (ЖНВЛП, ЛЬГОТА: таблетки; таблетки для детей) Фенобарбитал (Анжеро-Судженский химико- фармацевтический завод, Татхимфармпрепараты, Дальхимфарм Россия) Комбинированные ЛП с малым содержанием (Россия: Корвалол, Валосердин, Паглюферал, Тетралгин Н, Андипал, Беллатаминал,Пенталгин, Пентабуфен, Теофедрин Н; Пиралгин (Белоруссия), Седальгин Нео, Седал М (Болгария); Валокордин (Германия); Сантотитралгин, Сантопералгин (Казахстан) N03, N03А Противоэпилептические препараты N03АА Барбитураты и их производные Комбинированные ЛП Андипал, Тетралгин Н, Пенталгин и др. (N02B Другие анальгетики и антипиретики) Паглюферал (N0AX Противоэпилептические препараты другие) Теофедрин Н (бронходилатирующее средство компинированное R03DA Теофиллин, в компинации с психотропными препаратами) Валосердин, Корвалол, Валокордин (N05CM Снотворные и седативные средства другие) Беллатаминал N05CB Седативные средства 17. Флунитразепам Флунитразепам-Ферейн (Брынцалов-А Россия) N05 Психотропные средства N05C Снотворные и седативные средства N05CD Производные бензодиазепина 18. Хлордиазепоксид Элениум (Польфа, Польша) Комбинированные лекарственные препараты с малым содержанием (Амиксид Сан Индия (Амитриптиллин+Хлордиазепоксид) N05 Психотропные средства N05B Анксиолитики N05BA Производные бензодиазепина Амиксид N06 Психоаналептики N06C Психолептики и психоаналептики в компинации N06CA Антидепрессанты в компинации с психолептиками

64 64 Комбинированные кодеинсодержащие лекарственные препараты 1. Седал-М таблетки Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбит ал Софарма АО Болгария 2. Теркодин таблетки Кодеин+Натрия гидрокарбонат+Терпингидрат Интерхим ОАО совместное Украинско-Бельгийское химическое предприятие Украина 3. Пенталгин-Н таблетки Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, пр.Ленина] Россия 4. Нурофен плюс таблетки покрытые оболочкой Ибупрофен+Кодеин Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания 5. Коделмикст ® таблетки Кодеин+Парацетамол Русан Фарма Лтд. Индия 6. Пиралгин таблетки Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал Белмедпрепараты РУП Республика Беларусь 7. Солпадеин таблетки Кодеин+Кофеин+Парацетамол Глаксо СмитКляйн Консьюмер Хелскер Великобритания

65 65 Комбинированные кодеинсодержащие лекарственные препараты 8. Квинталгин таблетки Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбит ал Интерхим ОАО совместное Украинско-Бельгийское химическое предприятие Украина 9. Омнопон раствор для подкожного введения Кодеин+Морфин+Носкапин+Папав ерин+Тебаин Московский эндокринный завод ФГУП Россия 10. Но-шпалгин таблетки Дротаверин+Кодеин+Парацетамол Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О. Венгрия 11. Каффетин таблетки Кодеин+Кофеин+Парацетамол+Про пифеназон Алкалоид АО Республика Македония 12. Тедеин таблетки покрытые пленочной оболочкой Кодеин+Терпингидрат Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани Вьетнам 13. Пенталгин Плюс таблетки Кодеин+Кофеин+Парацетамол+Про пифеназон+Фенобарбитал Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 14. Нурофен плюс Н таблетки покрытые пленочной оболочкой Ибупрофен+Кодеин Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания

66 66 Комбинированные кодеинсодержащие лекарственные препараты 15. Пенталгин-Н таблетки Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Напроксен+Фенобарбитал Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 16. Коделак таблетки Кодеин+Натрия гидрокарбонат+Солодки корни+Термопсиса ланцетного трава Фармстандарт-Лексредства ОАО 17. Нурофен® плюс таблетки покрытые оболочкой Ибупрофен+кодеина фосфата гемигидрат ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" Россия 18. Сантотитралгин таблетки Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Фенобарбитал Химфарм АО Казахстан 19. Пентабуфен таблетки Ибупрофен+Кодеин+Кофеин+Метамиз ол натрия+Фенобарбитал Московская фармацевтическая фабрика ЗАО Россия 20. Коделак фито эликсир Кодеин+Солодки корней экстракт+Термопсиса ланцетного травы экстракт+Тимьяна ползучего травы экстракт Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 21. Терпинкод Н таблетки Кодеин+Терпингидрат Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия

67 67 Комбинированные кодеинсодержащие лекарственные препараты ( продолжение ) 22. Кодеин+Парацетамол таблетки Кодеин+Парацетамол Московский эндокринный завод ФГУП 23. Сантопералгин таблетки Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбит ал Химфарм АО Казахстан 24. Солпадеин Кодеин+Кофеин+Парацетамол Глаксо СмитКляйн Консьюмер Хелскер Ирландия 25. Солпадеин капсулы Кодеин+Кофеин+Парацетамол Глаксо СмитКляйн Консьюмер Хелскер Великобритания 26. Тетралгин таблетки Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Фенобарбитал Фарм Вилар ФПК ЗАО Россия 27. Седальгин-Нео таблетки Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбит ал Балканфарма - Дупница АД Болгария 28. Юниспаз таблетки Дротаверин+Кодеин+Парацетамол Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") Индия

68 68 Комбинированные кодеинсодержащие лекарственные препараты 29. Терпинкод таблетки Кодеин+Натрия гидрокарбонат+Терпингидрат Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 30. Пенталгин-ICN Кодеин+Кофеин+Метамизол натрия+Парацетамол+Фенобарбит ал Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия

69 ЕЩЕ ВОПРОСЫ?! Благодарю за внимание! 69