ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫҢ, МЕДИЦИНАЛЫҚ ТЕХНИКА МЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ МАҚСАТТАҒЫ БҰЙЫМДАРДЫҢ КӨТЕРМЕ САУДАСЫНЫҢ ЕРЕЖЕСІ «Астана медицина университеті» АҚ. - презентация

1 ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫҢ, МЕДИЦИНАЛЫҚ ТЕХНИКА МЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ МАҚСАТТАҒЫ БҰЙЫМДАРДЫҢ КӨТЕРМЕ САУДАСЫНЫҢ ЕРЕЖЕСІ «Астана медицина университеті» АҚ

2 ЖОСПАРЫ: 1. Жалпы ережелер 2.Дәрілік заттардың, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың көтерме саудасын жүзеге асырудың негізгі шарттары 3.Дәріхана қоймасында, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар қоймасында дәрілік заттарды қабылдау тәртібі 4.Дәріхана қоймасынан, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар қоймасынан дәрілік заттарды сатудың тәртібі

3 ЖАЛПЫ ЕРЕЖЕЛЕР Дәрілік заттардың, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың көтерме саудасы - дәрілік заттарды, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды көлемдері шектелместен сатып алумен, сақтаумен, әкелумен (импортный), шығарумен (экспортный), және дәрілік заттарды, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатумен (оларды халыққа сатуды қоспағанда) байланысты, осы Ережеге сәйкес жүзеге асырылатын фармацевтикалық қызмет.сақтаумен әкелумен Дәрілік заттарды сатып алумен, сақтаумен, әкелумен (импортный), шығарумен (экспортный), және дәрілік заттарды, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды сатумен (халыққа сатуды қоспағанда) байланысты фармацевтикалық қызметті дәрілік заттардың және оған қосымшалардың көтерме саудасына мемлекеттік лицензиясы болғанда дәріхана қоймасында дәрілік заттардың айналымы саласындағы субъект жүзеге эстрады. Дәріхана қоймасы, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар қоймасының мемлекеттік және орыс тілдерінде фармацевтикалық объектінің атауы, оның ұйымдық-құқықтық нисаны мен жұмыс тәртібі көрсетілген маңдайшасы болуы керек. Халықтың танысуы үшін ыңғайлы жерге мемлекеттік лицензиясы мен оған қосымшалар ілінеді. Дәріхана қоймасының, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар қоймасының басшылары сатылатын дәрілік заттардың, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдардың запасын қамтамасыз етеді.

4 ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫҢ, МЕДИЦИНАЛЫҚ ТЕХНИКА МЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ МАҚСАТТАҒЫ БҰЙЫМДАРДЫҢ КӨТЕРМЕ САУДАСЫН ЖҮЗЕГЕ АСЫРУДЫҢ НЕГІЗГІ ШАРТТАРЫ 1) дәрілік заттардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен запасын қамтамасыз эту; 2) Қазақстан Республикасында тіркелген дәрілік заттарды Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен әкелуді, сатып алуды және сақтауды жүзеге асыру; 3) дәрілік заттарды фармацевтикалық қызмет түріне лицензиясы бар өндіруші-ұйымдар мен заңды және жеке тұлғалардан сатып алуды жүзеге асыру; 4) дәрілік заттарды фармацевтикалық немесе медициналық қызметке лицензиясы бар, мемлекеттік сатып алуды жүргізуші бюджеттік бағдарлама әкімшілерін қоспағанда заңды, жеке тұлғаларға сатуды жүзеге асыру; 5) запасы Қазақстан Республикасының сәйкестік сертификаты мен расталған дәрілік заттарды сатуды жүзеге асыру; 6) қатерлі дәрілік заттарды жою; 7) осы Ережені және дәрілік заттарды сақтауды, тасымалдауды және жоюды регламенттейтін нормативтік құқықтық кесімдермен белгіленген ережелерді сақтау; 8) тиісті дәріхана практикасының салалық стандарттарын енгізу болып табылады. заңнамасында заттарды нормативтік құқықтық кесімдермен

5 ДӘРІХАНА ҚОЙМАСЫНДА, МЕДИЦИНАЛЫҚ ТЕХНИКА МЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ МАҚСАТТАҒЫ БҰЙЫМДАР ҚОЙМАСЫНДА ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ ҚАБЫЛДАУ ТӘРТІБІ Дәрілік заттарды заңды тұлғалардан қабылдауды дәріхана қоймасының, медициналық техника мен медициналық мақсаттағы бұйымдар қоймасы басшысының бұйрығымен тағайындалған, құрамында кемінде үш адам болатын комиссия жүзеге эстрады. Комиссия құрамына міндетті түрде дәрілік заттардың запасына жауапты адам кіргізіледі, сендай-ақ жеткізушінің өкілетті адамы кіргізілуі мүмкін. Дәрілік заттарды қабылдау саны (орындардың саны, салмағы), запасы мен жиынтықтылығы бойынша тауарды қабылдау үшін жағдайы бар, санитарлық және өртке қарсы ережелер мен нормаларға сайт үй-жайларда жүзеге асырылады. Дәрілік заттарды қабылдау кезінде: 1) өнімнің партия сын сипаттайтын ілеспе құжаттардың (тауарлық-көліктік құжаттар, шығарылған жерінің немесе сәйкестік сертификаты) толық жиынтығының болуы; 2) дәрілік зат сериясының ілеспе құжаттамасында көрсетілген серияларға сәйкестігі; 3) жабдықтың жиынтықтылығы және жұмыс істеу жағдайы; 4) орамның бүтіндігі; 5) таңбалау ережелері талаптарының сақталуы; 6) сыртқы түрі, түсі, иісі тексеріледі. Құжатпен ресімделмеген дәрілік заттарды қабылдауға және сақтауға тыйым салынады.

6

7 ДӘРІХАНА ҚОЙМАСЫНАН, МЕДИЦИНАЛЫҚ ТЕХНИКА МЕН МЕДИЦИНАЛЫҚ МАҚСАТТАҒЫ БҰЙЫМДАР ҚОЙМАСЫНАН ДӘРІЛІК ЗАТТАРДЫ САТУДЫҢ ТӘРТІБІ Дәрілік заттарды дәріхана қоймаларында, медициналық техника және медицинаға арналған бұйымдар қоймаларында сатқанда Қазақстан Республикасының заңдарына сәйкес жалдама құжаттар жазылады.заңдарына Жолдама құжаттар дәрілік заттар айналымы саласындағы субъектілер басшысының немесе ол өкілдік берген адамның қолымен, бас бухгалтердің, сендай-ақ дәрілік заттарды берген адамның қолымен куәландырылады. Жолдама құжаттарын түзэтуге тиым салынады. Дәрілік заттарды сатқанда жалдама құжатта көрсетілген әр дәрілік заттың атауына және серия сына сәйкестік сертификаттың нөмірі және оның жарамды мерзімі көрсетіледі. Дәріхана қоймасы дәрілік заттарды жазбаша немесе электронды нұсқада сериялық есепке алуды жүргізеді, хонда дәрілік заттың атауы, жеткізуші мен алушының атауы мен мекен-жайы, алынған және босатылған дәрілік заттың саны тіркеледі. Жарамдылық мерзімі асқан, талдау нәтижесінде жарамсыз (осы Ереженің 27-тармағына сәйкес) және Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес келмейтін басқа дәрілік заттар Қазақстан Республикасының заңнамасында белгіленген тәртіппен оларды жойғанға дейін дәріхана қоймасында басқа дәрілік заттардан бөлек сақталады.заңнамасына заңнамасында Дәріхана қоймасында қатерлі дәрілік зат табылған жағдайда үш күннің ішінде дәрілік зат сатылған дәріхана және медицина ұйымдарын хабардар эту қажет. Бұл дәрілік заттар жойылуы немесе өзара ынтымақтастық туралы шартқа сәйкес жеткізушіге қайтарылуы тиіс.