1 Государственный Научный Метрологический Центр Федеральное Государственное Унитарное Предприятие «Всероссийский Научно-Исследовательский Институт Физико- - презентация

1 1 Государственный Научный Метрологический Центр Федеральное Государственное Унитарное Предприятие «Всероссийский Научно-Исследовательский Институт Физико- Технических и Радиотехнических Измерений» ПРЕЗЕНТАЦИЯ на QS-форуме КООМЕТ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ВНИИФТРИ

2 2 ВНИИФТРИ – обзор деятельности

3 3 Основные сведения о ВНИИФТРИ ВНИИФТРИ основан 18 февраля 1955 года распоряжением Совета Министров СССР 1063-Р. ВНИИФТРИ подчиняется Ростехрегулированию, ранее Госстандарту России, имеет статус Государственного научного центра РФ и Государственного научного метрологического центра. По поручению Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии ВНИИФТРИ выполняет функции: Главного метрологического центра Государственной службы времени и частоты и определения параметров вращения Земли (ГСВЧ); Головной организации по проблеме обеспечения единства измерений в сфере обороны и безопасности.

4 4 Основные сведения о ВНИИФТРИ В 2007 году решением Правительства РФ осуществлена реорганизация ФГУП «ВНИИФТРИ» в форме присоединения к нему федеральных государственных унитарных предприятий «СКБ ВНИИФТРИ», «ОЗ ВНИИФТРИ», «ВС НИИФТРИ» - Иркутск, «ВНИИФТИ «Дальстандарт» - Хабаровск, ФГУНПП «Хронос» - Петропавловск-Камчатский (Распоряжение от г. 272-р). Во ВНИИФТРИ действуют: Ученый Совет, Координационный Совет по качеству, Диссертационные Советы по защите диссертаций на соискание ученых званий кандидата и доктора технических наук, научный семинар, аспирантура. Общее количество работающих во ВНИИФТРИ по состоянию на г сотрудников, из них докторов наук - 27, кандидатов наук- 100

5 5 Основные сведения о ВНИИФТРИ Во ВНИИФТРИ действуют аккредитованные органы и центры: Государственный центр испытаний средств измерений для целей утверждения типа; Центр поверки и калибровки широкой номенклатуры средств измерений; Аккредитующий орган в Российской системе калибровки; Испытательная лаборатория для проведения сертифи- кационных испытаний технических средств на соответствие требованиям стандартов по параметрам безопасности и электромагнитной совместимости; Испытательная лаборатория взрывозащищенных средств измерений, контроля и элементов автоматики; Испытательный центр медицинской техники.

6 6 Основные сведения о ВНИИФТРИ ВИД ИЗМЕРЕНИЙГЭТВЭТУВТВСЕГОСМС - строки Механические измерения4--49 Измерения давления и вакуума11131 Физико-химические измерения Температурные и теплофизические измерения6--68 Измерения времени и частоты Электрические и радиоэлектронные измерения Виброакустические измерения Измерения параметров ионизирующих излучений ИТОГО:

7 7 Основные сведения о ВНИИФТРИ ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ: СОЗДАНИЕ, СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ, ХРАНЕНИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ ГОСУДАРСТВЕННЫХ ЭТАЛОНОВ ЕДИНИЦ ВЕЛИЧИН ФУНДАМЕНТАЛЬНЫЕ И ПРИКЛАДНЫЕ НАУЧНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ В ОБЛАСТИ МЕТРОЛОГИИ, В Т.Ч. В ОБЛАСТИ СОЗДАНИЯ ШКАЛ, ИСХОДНЫХ МЕР И УНИКАЛЬНОЙ ВЫСОКОТОЧНОЙ АППАРАТУРЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ СЛУЖБЫ ВРЕМЕНИ И ЧАСТОТЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ ВРАЩЕНИЯ ЗЕМЛИ РАБОТЫ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ В ОБЛАСТИ МЕТРОЛОГИИ МЕТРОЛОГИЧЕСКИЕ УСЛУГИ МЕЖДУНАРОДНОЕ СОТРУДНИЧЕСТВО С МЕТРОЛОГИЧЕСКИМИ И НАУЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ЗАКРЕПЛЕННЫЕ ОБЛАСТИ ИЗМЕРЕНИЙ: ИЗМЕРЕНИЯ ВРЕМЕНИ, ЧАСТОТЫ, БОЛЬШИХ ДЛИН; ИЗМЕРЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ И МАГНИТНЫХ ВЕЛИЧИН, РАДИОТЕХНИЧЕСКИЕ И РАДИОЭЛЕКТРОННЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ; ИЗМЕРЕНИЯ ТВЕРДОСТИ, ФИЗИКО-МЕХАНИЧЕСКИХ СВОЙСТВ МАТЕРИАЛОВ, СРЕД И ХАРАКТЕРИСТИК СТРОИТЕЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ; ИЗМЕРЕНИЯ ВЫСОКИХ СТАТИЧЕСКИХ И ИМПУЛЬСНЫХ ДАВЛЕНИЙ; ЭЛЕКТРОХИМИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ (рН-МЕТРИЯ, ИОНОМЕТРИЯ, КОНДУКТОМЕТРИЯ, КУЛОНОМЕРТИЯ); АКУСТИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ В ВОЗДУШНОЙ, ВОДНОЙ И ТВЕРДЫХ СРЕДАХ; ГИДРОФИЗИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ (ПЛОТНОСТЬ, СОЛЕНОСТЬ, ТЕМПЕРАТУРА, СКОРОСТЬ ЗВУКА И ДР.); УЛЬТРАЗВУКОВЫЕ ИЗМЕРЕНИЯ В РАЗЛИЧНЫХ СРЕДАХ; АКУСТООПТИЧЕСКИЕ ИЗМЕРЕНИЯ; ИЗМЕРЕНИЯ ХАРАКТЕРИСТИК ПОЛЕЙ И ИСТОЧНИКОВ ИОНИЗИРУЮЩИХ ИЗЛУЧЕНИЙ И КОНСТАНТ ЯДЕР, АТОМОВ И МНОГОЗАРЯДНЫХ ИОНОВ, ГАММАРЕЗОНАНСНЫЙ И РЕНТГЕНО-ФЛУОРЕСЦЕНТНЫЙ АНАЛИЗ; ИЗМЕРЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ АЭРОЗОЛЕЙ, ГИДРОЗОЛЕЙ И ПОРОШКОВ, АЭРОИНОВ, ГЕТЕРОГЕННЫХ СРЕД, ПАРАМЕТРОВ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ, СВЯЗАННЫХ КОНТРОЛИРУЕМЫХ СРЕД И ПРОИЗВОДСТВ; ИЗМЕРЕНИЯ СОСТАВАИ ИДЕНТИФИКАЦИЯ ВЕЩЕСТВ СПЕКТРАЛЬНЫМИ МЕТОДАМИ; ИЗМЕРЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРНЫХ И ТЕПЛОФИЗИЧЕСКИХ ВЕЛИЧИН В НИЗКОТЕМПЕРАТУРНОЙ ОБЛАСТИ.

8 8 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА

9 9 Организационная структура ВНИИФТРИ при выполнении метрологических работ в рамках СМК ГЕНЕРАЛЬНЫЙ ДИРЕКТОР Заместитель Генерального директора по научной работе Главный метролог Отдел общих и теоретических проблем метрологии Научно - техническая библиотека Аспирантура Ученый секретарь Заместитель Генерального директора по экономике, бюджетному планированию и госсобственности Планово - экономический отдел Служба материально - технического снабжения Главный бухгалтер Бухгалтерия Заместитель Генерального директора по качеству Служба качества Заместитель Генерального директора по управлению персоналом Отдел кадров Канцелярия Главный инженер Отдел связи, радиофикации и сигнализации Отдел охраны туда и технического обеспечения Транспортный цех Отдел эксплуатации зданий и сооружений Отдел защиты информации и развития информационных и коммуникационных систем Научно - исследовательское отделение метрологии радиотехнических и магнитных измерений ( НИО -1) Научно - исследовательское отделение физико - химических и электрических измерений ( НИО -6) Научно - исследовательское отделение электромагнитных измерений ( НИО -2) Главный метрологический центр Государственной службы времени, частоты ( ГМЦ ГСВЧ ) Научно - исследовательское отделение метрологии в механике, термодинамике и строительстве ( НИО -3) Научно - исследовательский комплекс гидроакустических измерений ( НИК -3) Научно - исследовательское отделение метрологии ионизирующих излучений ( НИО -4) Научно - исследовательское отделение акустооптических измерений и лазерной оптоэлектроники ( НИО -9) Восточно - сибирский филиал ФГУП « ВНИИФТРИ » ( ВСФ ) Дальневосточный филиал ФГУП « ВНИИФТРИ » ( ДФ ) Ученый совет Координационный Совет по качеству

10 10 СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА Система менеджмента качества института направлена на решение следующих основных задач: обеспечение уверенности Заказчиков (путем предоставления доказательств) в том, что условия и качество выполняемых работ и услуг соответствуют их потребностям, нормативной, технической документации и контрактам; поддержание СМК в рабочем состоянии и постоянное улучшение ее результативности; обеспечение уверенности руководства института в том, что качество выполняемых работ и ресурсы, необходимые для их обеспечения, соответствуют запланированным Целям в области качества.

11 11 ПОЛИТИКА В ОБЛАСТИ КАЧЕСТВА Приоритетным направлением деятельности ФГУП «ВНИИФТРИ» является удовлетворение конкретных требований и ожиданий потребителя к выполняемым метрологическим работам. Гарантия стабильности высокого качества выполняемых метрологических работ создается за счет выполнения следующих задач: - обеспечение единства измерений, поддержание эталонной базы, качества выполняемых метрологических работ на уровне, признанном авторитетными метрологическими отечественными и международными организациями; - качество выполняемых метрологических работ должно полностью отвечать ожиданиям потребителей и даже превышать их запросы. У Заказчика не должна возникать потребность сменить Исполнителя; - организация работы по управлению качеством, предусматривающая четко регламентированную ответственность всего персонала за качество, от генерального директора до работника; - предупреждение возникновения проблем, а не выявление и устранение причин уже после появления проблем; - постоянное повышение квалификации персонала и содействие развитию его творческой активности. Для реализации Политики в области качества метрологических работ, ФГУП «ВНИИФТРИ» располагает: необходимой современной эталонной базой и вспомогательным оборудованием, помещениями, обеспечивающими нормальные условия при выполнении метрологических работ, вычислительной техникой, устройствами и приспособлениями; высококвалифицированным, аттестованным персоналом; учеными хранителями эталонов; необходимой правовой, организационно-методической, нормативной и технической документацией. Руководство предприятия обязуется принимать необходимые меры, направленные на понимание Политики в области качества и следование ей во всех подразделениях и филиалах ФГУП «ВНИИФТРИ», соблюдение требований Системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО / МЭК и постоянное повышение ее результативности. Подписана Генеральным директором ФГУП «ВНИИФТРИ»

12 12 Ответственность и полномочия высшего руководства Генеральный директор ФГУП «ВНИИФТРИ» несет ответственность за: организацию работы института; представление интересов института на территории РФ и за ее пределами; заключение договоров; утверждение штатного расписания института; руководство работой Ученого совета; руководство работой в рамках системы менеджмента качества, действующей в институте и т.д. Заместитель генерального директора по качеству – Представитель руководства несет ответственность за: осуществление разработки, внедрения и совершенствования системы менеджмента качества института; организацию проведения внутренних и внешних аудитов СМК, анализ и обобщение их результатов; содействие распространению понимания требований Заказчиков персоналом института; представление руководству института отчетов о состоянии системы менеджмента качества; проведение работ по повышению квалификации и подготовке кадров, занятых в менеджменте качества; актуализацию Руководств по качеству. Заместитель генерального директора по научной работе несет ответственность за: координацию всей научной и метрологической работы института; организацию разработки и проведения единой научно-технической политики по выполнению государственной функции обеспечения единства измерений в закрепленных за ФГУП «ВНИИФТРИ» видах и областях измерений; осуществление руководства за решением задач по выполнению институтом функций в качестве Государственного научного метрологического центра, Государственного центра испытаний средств измерений; организацию и координацию связи с международными метрологическими организациями и т.п.

13 13 Ответственность и полномочия высшего руководства Главный метролог несет ответственность за: надзор за содержанием и применением эталонной базы ФГУП «ВНИИФТРИ»; выполнение организационных и методических работ по ключевым сличениям МБМВ и региональным сличениям эталонов ФГУП «ВНИИФТРИ»; организацию и выполнение метрологической экспертизы текстовой документации на Государственные эталоны, УВТ и рабочие эталоны ФГУП «ВНИИФТРИ». координацию и методическое руководство метрологическими работами ФГУП «ВНИИФТРИ» с международными и зарубежными организациями по метрологии и взаимному признанию национальных эталонов и сертификатов калибровки; организацию аттестации подразделений и сотрудников ФГУП «ВНИИФТРИ» на право поверки и калибровки средств измерений (кроме филиалов). Руководители подразделений несут ответственность за: полное и обязательное выполнение процедур Руководств по качеству, требований Руководящих документов СМК; за состояние в подразделении эталонной базы, вспомогательного оборудования и актуализацию нормативной документации на методы и средства калибровки, за обслуживание Заказчика без претензий и рекламаций технического характера; наличие и актуализацию в установленных местах инструкций, правил, методик и других документов по обеспечению качества калибровки; выделение ресурсов на совершенствование СМК в подразделении; своевременную подготовку, переподготовку и повышение квалификации персонала.

14 14 Ответственность и полномочия высшего руководства Руководители филиалов несут ответственность за: руководство работой секции Ученого совета, Научно-технического совета; полное и обязательное выполнение процедур Руководств по качеству, требований Руководящих документов СМК; организацию проведения внутренних проверок СМК, анализ и обобщение их результатов; за состояние в филиалах эталонной базы, вспомогательного оборудования и актуализацию нормативной документации на методы и средства калибровки, за обслуживание Заказчика без претензий и рекламаций технического характера; наличие и актуализацию в установленных местах инструкций, правил, методик и других документов по обеспечению качества калибровки СИ; выделение ресурсов на совершенствование СМК в филиалах; организацию аттестации подразделений и сотрудников филиалов на право поверки и калибровки средств измерений. Ответственный по СМК в подразделении, филиале принимает участие: в разработке положений о подразделениях и вносит изменения в действующие; в разработке инструкций, документации по СМК; в проведении внутренних аудитов. Ответственный по СМК производит регистрацию и учет копий Руководящих документов СМК, систематизирует, обрабатывает и подготавливает данные для составления отчетов о работе подразделения в области СМК. Ведет документацию СМК своих подразделений, контролирует выполнение распорядительных документов СМК, координирует работу по ведению записей.

15 15 Управление документацией Основным назначением документации СМК является обеспечение взаимосвязи намерений в области качества, согласованности действий и предоставление объективных доказательств достижения результатов. Для управления документацией и определения необходимых средств управления разработаны процедуры по управлению документацией, предусматривающие: а) проверку документов на адекватность до их выпуска; б) анализ и актуализацию по мере необходимости и последующее утверждение документов; в) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов; г) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения; д) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; е) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей. Разработаны документированные процедуры по управлению организационно - распорядительными документами, документами СМК, записями. Политика и Цели в области качества РК Организационно - распорядительна я документация Руководящие документы СМК Технические процедуры Записи о качестве

16 16 Управление документацией Управление законодательными документами (внешнего происхождения) осуществляется на основании договора, заключенного с официальным представителем производителя законодательной базы данных «Гарант». На основании данного договора приобретаются услуги по размещению, пользованию и актуализации электронной базы законодательных документов. Управление нормативной документацией внешнего происхождения (ГОСТы, ОСТы и т.п.) осуществляется на основании договора, заключенного с ООО «Глосис». В соответствии с данным договором ООО «Глосис» предоставляет электронную базу НД «Технорма Документ», осуществляет ее ежеквартальную актуализацию и пополнение по заявкам. База НД «Технорма Документ» размещена на сервере института и имеет общий доступ. Управление нормативной документацией внешнего происхождения (ГОСТы, ОСТы и т.п.) осуществляется: - в Восточно-Сибирском филиале на основании договора заключенного с ФГУ «Иркутский ЦСМ», - в Дальневосточном филиале на основании договора, заключенного с ФГУ «Хабаровский ЦСМ». Документы СМК ВНИИФТРИ размещены на локальном сайте института и доступны для каждого сотрудника. Документы СМК защищены от копирования.

17 17 Анализ и заключение договоров (контрактов) Анализ договора (контракта) осуществляется в соответствии с документированной процедурой: на стадии предварительного согласования и получения заявки Заказчика, на стадии оформления и заключения договора, на стадии выполнения договора. Анализ договора (контракта) предусматривает: подготовку проекта договора, или выписки счета по гарантийному письму; согласование договора с Заказчиком; подписание договора. Анализ договора (контракта) проводится с целью подтверждения, что все требования Заказчика точно определены, документально оформлены и могут быть выполнены в течение срока действия договора (контракта).

18 18 Закупки Закупки осуществляются в соответствии с документированной процедурой которая определяет требования к обеспечению ВНИИФТРИ материалами, комплектующими, полуфабрикатами и оборудованием, в том числе при выполнении метрологических работ. Предметом закупок при выполнении метрологических работ являются: –средства измерений; –вспомогательное оборудование; –материалы, необходимые для обеспечения метрологических работ в подразделениях, филиалах. Деятельность по управлению закупками включает в себя: –определение потребности в продукции; –выбор продукции по оптимальной цене; –оценка и выбор поставщиков; –оформление документов на закупку; –организацию доставки, хранения и выдачи продукции подразделениям института; –контроль выполнения контрактов (договоров, счетов) на поставку и расчетов с поставщиками; –решение вопросов по возврату поставщику несоответствующей продукции.

19 19 Обслуживание Заказчиков Персонал ФГУП «ВНИИФТРИ» и филиалов строго соблюдает принципы сотрудничества с Заказчиком: конфиденциальность по отношению конкретного заявителя; предоставление согласованного доступа в поверочные подразделения; разъяснение Заказчику результатов метрологических работ; инженерно-техническая помощь по вопросам обеспечения единства измерений. Измерение и мониторинг удовлетворенности Заказчиков осуществляется путем сбора, анализа и использования информации, поступающей от Заказчиков. Информацией для анализа являются: - выполнение (не выполнение) условий контракта; - обратная связь с потребителем. Источником информации об удовлетворенности Заказчика являются: - предложения и замечания Заказчиков; - общение с Заказчиками; - посещение выставок. В разделе официального сайта ВНИИФТРИ «Обратная связь» размещена анкета с целью изучения удовлетворенности потребителя работами института.

20 20 Претензии Работы, связанные с претензиями Заказчиков, направлены на выявление причин ошибок и недоразумений, возникших в ходе оказания метрологических услуг Заказчику. При рассмотрении претензий генеральным директором, директором филиала определяется Ответственный исполнитель, который осуществляет проверку: соответствия выданной документации (аттестата, сертификата, свидетельства, акта испытаний); выполнения при необходимости контрольных калибровочных работ на эталонах более высокого ранга. В случае подтверждения обоснованности претензий Исполнитель выдает новую документацию (аттестат, сертификат, свидетельство, акт). Требования к порядку рассмотрения претензий, поступивших, от Заказчика изложены в документированной процедуре. В 2008 году претензий от Заказчиков к выполнению метрологической работы не поступало.

21 21 Управление несоответствующей метрологической работой Управление несоответствующей работой включает: выявление несоответствий, ошибок и т.д.; анализ несоответствий для определения целесообразных средств их устранения; устранение несоответствий. Несоответствующая работа выявляется: при анализе поступивших претензий (рекламаций) Заказчиков; при контроле руководителем подразделения качества выполняемых работ; при проверке деятельности ФГУП «ВНИИФТРИ» внешними организациями; при мониторинге соблюдения метрологических норм; при проведении внутренних проверок системы менеджмента качества.

22 22 Управление несоответствующей метрологической работой Анализ и устранение несоответствующих работ: Несоответствия, выявленные в ходе внешнего или внутреннего аудита системы менеджмента качества, передаются группой СМК руководителям проверяемых подразделений, филиалов. Несоответствия, выявленные в ходе внутреннего аудита системы менеджмента качества филиалов, передаются руководителям проверяемых подразделений филиалов: –в Восточно-Сибирском филиале – помощником директора филиала по качеству; – в Дальневосточном филиале – заместителем директора филиала по метрологической работе. Анализ претензии (несоответствия) проводится руководителем подразделения, филиала, в котором оно обнаружено.

23 23 Улучшение Руководство института постоянно стремится к улучшению результативности системы менеджмента качества. Улучшение достигается посредством: - реализации Политики и Целей в области качества; - реализации плана совершенствования СМК; - проведением и анализом результатов внешних и внутренних аудитов; - корректирующих и предупреждающих действий; - анализа со стороны руководства.

24 24 Корректирующие действия Потребность в проведении корректирующих действий для устранения причин несоответствия, в соответствии с документированной процедурой, может определяться : результатами внутренних проверок системы менеджмента качества и проверок внешними организациями; результатами проведения мониторинга соблюдения метрологических норм; результатами анализа деятельности, проводимых руководством в подразделениях; результатами анализа претензий Заказчиков. Ответственность за координацию, регистрацию и контроль корректирующих действий, относящихся к функционированию и внутренним проверкам системы менеджмента качества, несет: –в ФГУП «ВНИИФТРИ - группа СМК, –в Восточно - Сибирском филиале – помощник директора филиала по качеству, –в Дальневосточном филиале – заместитель директора филиала по метрологической работе.

25 25 Предупреждающие действия На основе анализа несоответствий и нарушений должны приниматься эффективные меры для предупреждения их повторного возникновения. Результаты анализа причин несоответствий реализуются в виде предложений по совершенствованию системы менеджмента качества, рабочих документов, процедур по выполнению работ или оказанию услуг. Эти предложения после соответствующего рассмотрения могут быть включены в годовой «План по улучшению системы менеджмента качества» ФГУП «ВНИИФТРИ». Решение о необходимых мерах по исключению и предупреждению появления несоответствия принимает руководитель, в компетенцию которого входит данная проблема. Предпринимаемые предупреждающие действия могут быть в виде внеплановой внутренней проверки, плана мероприятий или организационно-распорядительного документа. Разработана документированная процедура определяющая порядок выполнения предупреждающих мероприятий.

26 26 Управление записями Записи в подразделениях института ведутся и поддерживаются в рабочем состоянии, для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования СМК. Записи ведутся четко, легко идентифицируются и восстанавливаются. Записи хранятся в установленном порядке: договоры (контракты) / гарантийные письма; документы регистрации результатов метрологических работ (журналы, протоколы, отчеты, акты и т.п.); документация на оборудование и результаты его технического обслуживания; данные и результаты сличений эталонов; данные о персонале подразделений, документация по повышению квалификации, подготовке и аттестации персонала; документы о проведении внутренних проверок системы менеджмента качества и проверок внешними организациями; документация по несоответствующим услугам и устранению несоответствий и др. Место хранения документации, в том числе на электронных носителях, устанавливается соответствующими подразделениями, филиалами, обеспечивающими их сохранность и требования конфиденциальности информации. Доступ к архивам и документам разрешен только персоналу подразделений, филиалов доступ посторонних лиц допускается только с разрешения руководителя подразделения, филиала. В подразделениях составляется опись документов с указанием места, сроков хранения и назначается ответственное лицо за хранение данных по качеству и их выдачу. Вид данных по качеству и порядок управления ими определен в РК ФГУП «ВНИИФТРИ» и разделе «Записи» руководящих документов СМК, действующих в институте.

27 27 Внутренние проверки Основной целью проведения внутренних проверок системы менеджмента качества ВНИИФТРИ, является определение соответствия системы менеджмента качества нормативным требованиям и оценка ее результативности, а также выполнение запланированных мероприятий по менеджменту качества. В соответствии с документированной процедурой в ходе внутренних проверок: анализируются результаты устранения несоответствий, выявленных при предыдущих проверках; определяется достаточность документов, обеспечивающих функционирование системы менеджмента качества института, подразделений и филиалов; проверяется выполнение требований Руководств по качеству и Руководящих документов СМК; проверяется деятельность по управлению претензиями потребителей и подразделений института, филиалов; рассматриваются предложения по совершенствованию системы менеджмента качества; проверяется выполнение процедур по управлению документацией и данными (учет, хранение, замена и т.д.)

28 28 Внутренние проверки Одним из видов внутренних проверок является мониторинг метрологической деятельности института, который осуществляется в соответствии с разработанной документированной процедурой и направлен на: - повышение результативности, эффективности и качества метрологических работ в структурных подразделениях; - улучшение организации метрологической деятельности института, - повышение культуры производства, - предупреждение возможных отступлений от требований НД в метрологической деятельности, - определение характера и причин нарушений метрологических норм, - разработку корректирующих и (или) предупреждающих действий по устранению причин несоответствий метрологической деятельности, - анализ результативности предпринятых корректирующих и (или) предупреждающих действий.

29 29 Анализ со стороны руководства Высшее руководство института анализирует систему менеджмента качества не реже одного раза в год с целью обеспечения ее постоянной пригодности и эффективности. Анализ содержит оценку необходимости изменений в системе менеджмента качества, включая политику и цели. Входные данные для анализа: пригодность Политики в области качества и документов СМК; отчеты руководителей подразделений, филиалов; результаты внутренних и внешних проверок; достоверная информация от потребителя; информация о корректирующих и предупреждающих действиях; результаты международных и региональных сличений; изменения объема и вида работ; анализ претензий Заказчиков и степени их удовлетворенности выполненными работами; рекомендации по улучшению действующей СМК от подразделений института; подготовка персонала. К выходным данным по результатам анализа функционирования СМК относятся решения по: - повышению результативности СМК; - улучшение выполняемых работ согласно требованиям Заказчика; - потребности в ресурсах.

30 30 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

31 31 Персонал Руководство ФГУП «ВНИИФТРИ» гарантирует компетентность сотрудников, участвующих в работах по калибровке СИ, включая специалистов по вспомогательному оборудованию. Калибровку СИ осуществляют только сотрудники, получившие специальное техническое образование, периодически (1 раз в пять лет) повышающие свою квалификацию в соответствующих учебных заведениях и аттестованные комиссией, формируемой главным метрологом ФГУП «ВНИИФТРИ» (с привлечением территориальных органов государственной метрологической службы) и утверждаемой генеральным директором. Аттестационная комиссия в Восточно-Сибирском филиале формируется главным метрологом филиала и утверждается директором, в Дальневосточном филиале формируется заместителем директора филиала по метрологической работе и утверждается директором. В институте разработана документированная процедура, в которой установлены требования к деятельности ВНИИФТРИ, связанной с организацией работ по подготовке, переподготовке, повышению квалификации и аттестации персонала. В институте: 31 ученых хранителей государственных эталонов 14 ученых хранителей вторичных эталонов 16 ученых хранителей установок высшей точности 168 поверителя по всем направлениям области аккредитации

32 32 Помещения и условия окружающей среды Помещения, в которых проводят калибровку СИ, по производственной площади, состоянию и обеспеченным в них условиям (температура, влажность, освещенность, чистота воздуха, снабжение электроэнергией и водой, другие внешние воздействующие факторы) соответствуют требованиям нормативных документов, а также санитарным нормам и правилам, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды. В помещениях, в которых проводятся метрологические работы условия окружающей среды регистрируются ответственным лицом в Журнале. Поддержание чистоты и порядка в лаборатории, обеспечивается регулярной уборкой помещений.

33 33 Методы калибровок, оценка их пригодности Выбор методов, оценка пригодности методов Разработана документированная процедура определяющая порядок разработки и регистрации методик калибровки, а также изложены основные требования к построению, изложению, оформлению и содержанию методик калибровки. Выбор нестандартных методов, применяемых в процессе метрологического исследования (аттестации) ГЭТ, ВЭТ и УВТ осуществляется лабораторией (структурным подразделением, филиалом) разрабатывающей и хранящей соответствующие эталоны. Апробированные (и временные) методы излагаются в соответствующих разделах правил хранения и применения ГЭТ, ВЭТ, УВТ (или в заменяющих их эксплуатационных документах). Оценка неопределенности измерений В каждой разработанной методике калибровки изложена процедура оценки неопределенности измерений. Оценка неопределенности измерений на эталонах при международных сличениях осуществляется в отчетах А и В. Оценка неопределенности измерения эталона при сличении учитывается при признании эквивалентности национального эталона на международном уровне. Результаты расчета неопределенности измерения приводятся в Сертификатах калибровки.

34 34 Методы калибровок, оценка их пригодности Структурные подразделения, филиалы института руководствуются международным руководством по выражению неопределенности измерений (переведенным на русский язык) при выполнении международных ключевых, региональных и двухсторонних сличений национальных эталонов и составлении калибровочных и измерительных возможностей («Приложение С» к Соглашению о взаимном признании эталонов и калибровочных сертификатов, выдаваемых НМИ). Управление данными Оценка разработанного и поставляемого программного обеспечения для применения при управлении данными, проводится при утверждении эталона или автоматизированной измерительной установки где подтверждается его пригодность при контрольных проверках. Защита данных при сборе, вводе, обработке, передаче и хранении результатов измерений и калибровок выполняется согласно процедур, предусмотренных в технической документации на эталоны и измерительные установки. Для обеспечения точности результатов данных калибровок обеспечивается техническое обслуживание компьютерного и автоматизированного оборудования.

35 35 Оборудование Структурные подразделения ВНИИФТРИ, проводящие метрологические работы располагают необходимым оборудованием (эталоны, установки высшей точности, вспомогательное оборудование), а также необходимым программным обеспечением. Оборудование и его программное обеспечение гарантируют достижение требуемой точности и соответствуют требованиям, предъявляемым к оборудованию и программному обеспечению, используемых в работах по калибровке. Все оборудование, находящееся в структурных подразделениях, филиалах и требующее поверки / калибровки или аттестации, соответствующим образом этикетировано, на него составляются графики поверки или аттестации, которые контролируются ответственными лицами. В подразделениях, осуществляющих метрологические работы, имеются инструкции по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию оборудования.

36 36 Прослеживаемость измерений Все средства измерений, используемые для проведения калибровки СИ, включая средства для вспомогательных измерений (например, для контроля параметров окружающей среды), имеющие значительное влияние на точность и достоверность результатов калибровки, поверяются перед вводом в эксплуатацию в соответствии с установленными планом и процедурами, имеющимися в структурных подразделениях, филиалах. В структурных подразделениях, филиалах, ведущих работы по калибровке средств измерений, функционируют программы поверок измерительного оборудования в целях обеспечения прослеживаемости измерений к Международной системе единиц (СИ). Под этим термином, в условиях функционирования ВНИИФТРИ как ГНМИ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии ответственного за обеспечение единства измерений в стране (по закрепленным областям и видам измерений) понимается следующее: –все измерения выполняются в единицах СИ и международных шкалах измерений, в единицах применяемых наравне с единицами СИ, в единицах временно разрешенных к применению, наряду с единицами СИ;

37 37 Прослеживаемость измерений –все измерения выполняются в соответствии с общегосударственными или локальными поверочными схемами, обеспечивающими прослеживаемость до уровня национальных эталонов, используемых ВНИИФТРИ, в других ГНМИ и центрах государственных эталонов Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии; –все исходные эталоны (в условиях ГНМИ это государственные эталоны России) либо прошли процедуру ключевых международных сличений в рамках МБМВ, либо сличения в рамках КООМЕТ и ЕВРОМЕТ, либо двухсторонних сличений с НИСТ, НФЛ, ПТБ, либо опираются на естественные фундаментальные физические константы.

38 38 Обращение с объектами испытаний, поверки и калибровки В подразделениях, филиалах применяется система идентификации СИ, не допускающая путаницы СИ физически или при ссылках на них в протоколах или других документах. При получении СИ для испытаний, поверки или калибровки в присутствии Заказчика в подразделении, филиале производится внешний осмотр СИ, комплектность поставки. В случае непригодности СИ с Заказчиком решается вопрос о возврате СИ. В подразделениях, филиалах предусмотрены процедуры, исключающие ухудшение характеристик, потерю или повреждение СИ.

39 39 Обеспечение качества результатов испытаний, поверок и калибровок ФГУП «ВНИИФТРИ» располагает процедурами управления качеством, обеспечивающим достоверность проведенных измерений, калибровок результаты которых регистрируются в виде, удобном для выявления тенденций и контроля. Контроль, как правило, включает: участие в межлабораторных измерениях; проведение повторных измерений; дублирование измерений с использованием тех же или других методов; проверку качества работ поверителей в соответствии с документированной процедурой.

40 40 Отчетность о результатах Регистрация и хранение результатов по калибровке включает необходимую информацию, позволяющую удовлетворительно признать пригодность (непригодность) калиброванного СИ к применению. Регистрация результатов по калибровке СИ хранится с соблюдением требований конфиденциальности и интересов Заказчика в течение установленного срока. Регистрация первоначальных наблюдений оформляется на все поверяемые СИ в рабочем журнале поверителя или в виде протоколов калибровки. В соответствии с документированной процедурой осуществляется порядок заполнения Сертификата калибровки в рамках калибровочных и измерительных возможностей, его регистрация и учет.

41 41 ДИНАМИКА РАЗВИТИЯ СМК ВНИИФТРИ

42 42 Развитие СМК ВНИИФТРИ 1979 г. – Внедрение комплексной системы управления качеством продукции (КСУКП) 1998 г. – Решение о создании системы качества на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО г. – Внедрение стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК г. – Принятие руководством института решения о развитии СМК ВНИИФТРИ на основе требований стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК г. – Принятие решения руководством института о совершенствовании СМК и разработке дополнительных руководящих документов на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК и ГОСТ Р ИСО г. – Система менеджмента качества ВНИИФТРИ сертифицирована на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО г. - Проведен инспекционный контроль международной комиссией КООМЕТ, которая подтвердила соответствие действующей Системы менеджмента качества требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК

43 43 Развитие СМК ВНИИФТРИ 2007 г. - Внедрение стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК , актуализация документов СМК 2007 г. – Ресертификация системы менеджмента качества ВНИИФТРИ на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО Ежегодное подтверждение соответствия СМК института требованиям ГОСТ Р ИСО осуществляется Органом по сертификации в виде инспекционных проверок