Омская государственная медицинская академия Проблемные вопросы организации работы лаборатории. Диагностический потенциал клинико- диагностической лаборатории. - презентация

1

2 Омская государственная медицинская академия Проблемные вопросы организации работы лаборатории. Диагностический потенциал клинико- диагностической лаборатории Профессор, д.м.н. Долгих Т.И.

3 1. Работать вместе над решением клинических задач; 2. Знать и рационально использовать потенциал лаборатории. Клиницисту надо решить: что исследовать, для чего и каким методом? КАЖДОМУ ТЕСТУ – СВОЕ МЕСТО! Специалисту лаборатории: предложить оптимальный алгоритм, обеспечить достоверность и быстроту выполнения анализа, оказать помощь в интерпретации результатов. Диагностический потенциал современной лаборатории достаточен для реализации диагностических и профилактических программ при соответствующем методологическом подходе и методическом обеспечении. Однако необходим консенсус между специалистами по вопросам диагностики: как его достичь?

4 Приоритет - установление правовых основ обеспечения единства измерений и защита прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий недостоверных результатов анализа. В условиях развития медицины (важное место занимает стандартизация лабораторных исследований. При этом : 1) Недооценивается роль преаналитического этапа, связанного с забором крови (в силу сложившегося стереотипа или в целях экономии (?) финансов), 2) в тени остаются вопросы, влияющие на формирование взгляда пациентов и руководителей страховых компаний на качество обслуживания в учреждении: насколько безопасно (с точки зрения возможности передачи возбудителей парентеральных инфекций) и безболезненно (для детей и взрослых) будет проведена венепункция.

5 Лабораторная медицина: организация работы 1 Биологическая безопасность - Безопасность пациента (снижение риска заражения) - Безопасность медицинского персонала (снижение риска заражения) -Безопасность окружающей среды -Снижение риска профессиональных заболеваний медицинского персонала 2 Правильная организация работы лабораторной службы в свете выполнения требований ISO в условиях централизации, в том числе: -В специализированных учреждениях -В многопрофильных больницах -В линейных лабораториях (1 уровень) 3 Качество исследований – основа эффективности лабораторной диагностики -Создание референс-лабораторий (или придача отдельных функций КДЛ (лабораторным центрам), удовлетворяющим требованиям ISO). Кто будет финансировать?

6 4 Обеспечение качества (достоверности) исследований на всех этапах : -преаналитическом (долабораторном и лабораторном), - аналитическом, - постаналитическом. 5 Адекватные методы дезинфекции отработанного биологического материала, реактивов, расходного пластика и др. медицинских отходов, их утилизация. Контроль за соблюдением требований. Современная модель специалиста. Подготовка кадров высшего и среднего звена 6 8 Оснащение оборудованием, адекватным задачам учреждения. Качество поставляемой продукции Методическое и методологическое обеспечение диагностического процесса на междисциплинарной основе. Разработка стандартов. Внедрение новых технологий и методик, обоснование и оценка эффективности 7

7 Методические рекомендации МР (Россия) Для профилактики инфекций с парентеральным механизмом передачи при инвазивных манипуляциях необходимо использование медицинским персоналом безопасных методов работы, к которым относят: - вакуумный забор венозной крови с помощью специальных пробирок, позволяющий избежать контакта медицинского персонала с кровью пациента, безопасный для сотрудников, производящих венепункцию, и для персонала клинических лабораторий, поскольку пробирки с кровью герметично упакованы; - максимальное использование одноразового инструментария и расходных материалов; - использование установок для автоматической обработки изделий медицинского назначения и эндоскопического оборудования.

8 1). Взятия биоматериала (крови) у пациента (чаще - проблема для государственных учреждений – законы о закупках – качество/цена) Снижение риска профессиональных заболеваний на отдельных этапах

9 Качество поставляемой продукции - новая проблема биологической безопасности

10 IV. Дезинфекция и утилизация медицинских отходов II. Транспортировка биоматериала внутри медицинского учреждения (проблема крупных учреждений) и в другие учреждения (в центра- лизованные лаборатории и др.) III. Лабораторный этап (автоматизация, создание локальных мест безопасности) Снижение риска профессиональных заболеваний на отдельных этапах

11 Принцип комплексной диагностики Клинический анализ крови, оценка иммунного статуса: фенотипирование лимфоцитов, интерфероновый статус, уровень цитокинов, общих Ig A,M,G и др. ИФА и Иммунохимия: определение маркеров инфекций, гормонального статуса, аллергии. Иммуноблот (в сложных случаях, для подтверждения) Бактериологические исследования (аэробы, анаэробы, грибы) ПЦР: определение ДНК и РНК возбудителей Иммунофлюоресценция. Биочиповые технологии.

12 Принцип рациональной диагностики. Герпесвирусные инфекции: - IgM, IgG, ИА- IgG - IgA (!) - Антитела к белкам вируса (ИБ) - В ликворе IgG (LSQ/CSQ) ИФА Иммуноблот Выявление антигенов вирусов РИФ Детекция ДНК вирусов ПЦР - Соскобы из очага инфекции (глаза, зев, уретра, цервикальный канал, кожные покровы) - Лейкоцитарная взвесь - Ликвор (при поражении мозга) - Ткани элиминированных плодов - Плацента ________________________ - Сыворотка крови (ИФА, ИБ) Этиологическая расшифровка HSV-1\2-, CMV-, EBV-, HHV-6 -инфекций Назначение методаМетод Исследуемый материал

13 Стандартизация лабораторных исследований. Проблемы корректной оценки лабораторных показателей Диагностика и мониторинг сахарного диабета: 1.Определение глюкозы и(или) уровня гликозилированного гемоглобина крови (НbА1с)? С учетом Консенсуса совета экспертов РАЭ «основным ориентиром в выборе стратегии лечения пациентов с СД2 является уровень гликированного гемоглобина». Для определения НbА1с следует использовать сертифицированный метод в соответствии с NGSP и IFCC и стандартизованный в соответствии с референсными значениями (DCCT). 2. Как организовать исследования в условиях централизации? Качество преаналитики – важный фактор достоверности результатов! 3. Где будут проводиться референс-исследования?

14 Качество оказания медицинской помощи. Необходима замена устаревших методик на новые Диагностика и мониторинг сахарного диабета: 1.Определение глюкозы и(или) уровня гликозилированного гемоглобина крови (НbА1с)? С учетом Консенсуса совета экспертов РАЭ «основным ориентиром в выборе стратегии лечения пациентов с СД2 является уровень гликированного гемоглобина». Для определения НbА1с следует использовать сертифицированный метод в соответствии с NGSP и IFCC и стандартизованный в соответствии с референсными значениями (DCCT). 2. Как организовать исследования в условиях централизации? Качество преаналитики – важный фактор достоверности результатов! 3. Где будут проводиться референс-исследования?

15 1. Работать вместе над решением клинических задач; Специалисты лаборатории должны осваивать новые методы с заменой низкочувствительных методов на более чувствительные. Например, стандартный тест «кал на скрытую кровь». Есть альтернатива данному тесту: использование более чувствительного и специфичного метода; использование теста, результат которого не зависит от диеты, препаратов; определение количества (!) гемоглобина - Hb; Важное! Включение в алгоритм нового показателя- трансферрина - Tf (патология преимущественно верхних отделов кишечника) с определением его количества. Качество оказания медицинской помощи

16 Организация работы Контроль Закрытые системы взятия крови или шприц? Анализатор или ручная постановка (дешевле)? Нужна ли лицензия на транспорт при доставке биоматериала ? Где взять рекомендации? Какая нужна дезинфекция? Проблемы Компьютеризация КДЛ, Координация деятельности различных служб, медицинских учреждений и органов надзора. Преодоление разногласий на межведомственном уровне. Аттестация рабочих мест (негативное влияние биологического фактора). Централизация?!

17 БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ ! Контактная информация: Долгих Татьяна Ивановна Телефон 8(3812) ; факс 8(3812) ;