Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань www.forum-hta.ru Оценка медицинских. - презентация

1 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Оценка медицинских технологий как инструмент повышения эффективности национальной системы здравоохранения Гильдеева Г.Н., Терентьева С.В. Оргкомитет Международного Форума по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» | Москва | 29 мая 2013 |

2 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Содержание Оценка инновационных медицинских технологий Пути повышения эффективности системы здравоохранения с помощью ОМТ Направления работы Международного форума «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация»

3 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Ключевые критерии оценки уровня здравоохранения в стране Безопасность пациента Развитие доказательной медицины Сниженный риск причинения вреда пациенту Доступность Равные возможности Снижение времени ожидания и лучшее использование ресурсов Вовлеченность Пациент в центре Влияние и участие пациента в его лечении Непрерывность лечения Координация действий Обмен информацией между провайдерами медицинской помощи Качество лечения Удовлетворенность пациента Эффективность и действенность предоставления медицинских услуг

4 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Понимание инноваций и применение ОМТ Мировой фармацевтический рынок. Источник: CMR International (2010 FactBook) & IMS Health

5 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Фармакологическая оценка – определение степени инновации 1.Тo же самое действующее вещество, та же дозировка, и практически такая же форма выпуска, как у одного или нескольких ранее зарегистрированных препаратов 2.Тo же самое действующее вещество и практически одинаковая форма выпуска, но новая дозировка 3.Новая комбинация уже внесенных в регистр действующих веществ 4.Новая форма выпуска зарегистрированное препарата 5.Новое действующее вещество, принадлежащий к уже зарегистрированной терапевтической группе с тем же механизмом действия 6.Новое действующее вещество с новым механизмом действия для терапии заболевания, при этом препараты, применяемые в схемах лечения уже зарегистрированы 7.Новое действующее вещество, обеспечивающее новую терапию заболевания способом, принципиально отличающимся от предыдущей терапии Main Assoc. of Austrian Social Security Institutions, 2012

6 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Текущая обстановка с клинико-экономическими исследованиями в РФ Возможность получения формального образования в области ОМТ ограничена; КЭИ мало используются практически при принятии решений; При использовании КЭИ не оценивается качество этих публикаций; КЭИ не финансируются из государственных источников; Нет консенсуса относительно стандартных подходов и методов проведения КЭИ; Систематические обзоры литературы как метод исследования не достаточно распространены в России; Кокрановское Сотрудничество: в составе от России всего человек; Клиническая эпидемиология как наука находит ограниченное применение.

7 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань ОМТ: потребитель информации Кто заинтересован в получении качественной информации по ОМТ? РАМНВУЗы Общественные организации Консалтинговые компании Информация по ОМТ

8 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Сферы базовой модели ОМТ Проблема здоровья и текущее использование технологий; Описание и технические характеристики технологий; Безопасность; Клиническая эффективность; Стоимость и экономическая оценка; Этический анализ; Организационные аспекты; Социальные аспекты; Правовые аспекты

9 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Создание ОМТ Система ОМТ должна формироваться как –средство экспертной поддержки управленческих решений; –механизм проведения комплексной независимой экспертизы новых ЛС, медицинских изделий и технологий; –способ интеграции в международную систему ОМТ в здравоохранении 3 кита

10 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Организации ОМТ Опыт Европы

11 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань 11

12 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань

13 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань

14 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Фармацевтические рынки Страны СНГ Россия Украина Беларусь Азербайджан Армения Казахстан Кыргыстан Молдова Таджикистан Туркменистан Узбекистан

15 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Международный Форум «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация»

16 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Международный форум «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

17 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Итоги: обсуждение оптимальной для РФ модели ОМТ с использованием европейского опыта, гармонизация с европейскими структурами по ОМТ Участники I сессии (на 80% иностранное участие) –Министр здравоохранения Латвии (г-жа Ингрида Цирцене) Национальная служба здравоохранения Латвии Латвийская Ассоциация экономики здравоохранения –EUnetHTA (Европейская сеть организаций по оценке медицинских технологий) –Национальное агентство по здравоохранению и лекарственным средствам Дании (Danish Health and Medicines Authority) –Шотландский Медицинский Консорциум (Scottish Medicines Consortium) –Европейская комиссия по оценке лекарственных средств (MEDEV) –Национальный фонд страхования, Нидерланды (CVZ) –Ассоциация организаций социального страхования Австрии –Центр по сотрудничеству в области ценообразования и политики лекарственного возмещения при ВОЗ (WHO Collaborating Centre for Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Policies) –И другие Рига, июня 2012 г. I сессия форума: итоги

18 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань II сессия форума в цифрах Итоги: практические рекомендации по гармонизации стандартов по ОМТ, создание региональных филиалов форума по ОМТ (Северо-Запад, Волга, Дальний Восток) За два дня в работе II сессии приняли участие в общей сложности 412 человек, помимо этого 51 человек присоединился к онлайн-трансляции ключевых секций Форума в сети Интернет Мероприятие посетили делегаты: – из 7 стран СНГ, – из 16 субъектов РФ от территориальных органов управления здр-ем, – представители 19 профильных медицинских и экономических ВУЗов России и СНГ, – от 12 государственных агентств по регулированию обращения ЛС и изделий медицинского назначения из Европы и СНГ, в т.ч. 3 из них - по оценке медицинских технологий стран Европы (NICE, IQWIG, DAHTA), – от 10 международных ассоциаций, – от 2 пациентских организаций, – 26 изданий (в т.ч. информационных агентств, он-лайн изданий, журналов, газет). Москва, 4-5 декабря 2012

19 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Направления работы II сессии форума Совершенствование системы ценообразования и формирование системы лекарственного обеспечения Выработка методологии экспертной оценки медицинских технологий (стандарты клинико-экономических исследований) Формирование и развитие государственных регистров больных Экспертиза нормативно-правовых документов по развитию системы ОМТ Разработка образовательных программ по ОМТ Рабочие группы

20 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Системы ценообразования и ЛО ОМТ – основа для построения результативной системы ЛО: для обеспечения ДОСТУПА к современным и эффективным ЛП ВСЕМУ населению по СПРАВЕДЛИВЫМ ценам и с ОБОСНОВАННЫМ уровнем возмещения Решения, предложения и рекомендации

21 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Системы ценообразования и ЛО Внедрение всеобщего лекарственного возмещения с дифференцированным уровнем соплатежей Цены на инновационные препараты – результат переговоров государственных органов с производителями на основе ОМТ Цена возмещения препаратов после истечения срока защиты клинических данных должна формироваться на основе цены до истечения срока патента с ее последовательным снижением Важно сохранение существующего регулирования торговых(оптовых и розничных) надбавок Дополнение существующей трехуровневой регрессивной шкалы введением предельной величины наценки в абсолютном выражении для каждого уровня регрессивной шкалы (в национальной валюте) Решения, предложения и рекомендации

22 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Методология экспертных ОМТ (стандарты КЭИ) Необходима разработка и согласование единых унифицированных принципов и методических подходов к проведению ОМТ Рассмотрение предложения по организации национального органа (агентства) по ОМТ; Разработка стандартов по методологии ОМТ на основе рекомендаций специалистов в области проведения КЭИ; Разработка рекомендаций по применению результатов ОМТ для обоснования управленческих решений в здравоохранении, при разработке НПА по качеству и доступности медицинской помощи; Организация круглых столов Решения, предложения и рекомендации

23 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Формирование и развитие государственных регистров пациентов Регистр – основа снижения финансовых расходов системы здравоохранения и повышения качества жизни населения Внесение предложений в органы законодательной власти по разработке НП Базы для формирования и ведения гос. регистров больных, учитывая вопрос защиты персональных данных; Разработка структуры регистров с возможностью их последующей интеграции в государственные информационные системы и статистические базы; Рассмотрение возможностей создания государственных целевых программ по развитию регистров на региональном уровне Решения, предложения и рекомендации

24 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Экспертиза нормативно-правовых документов по ОМТ Разработка и внесение более детальных критериев включения/исключения медицинских технологий из нормативных документов (списки, закупки ЛС и медицинских технологий); Разработка более детальных требований к субъектам обращения медицинских технологий; Создание методологических рекомендаций для проведения ОМТ; Создание положений о нормах проведения ОМТ и о центре (специализированный орган) ОМТ; Утверждение порядка организации выбора ЛС, медицинских технологий, медицинских изделий на основе ОМТ Решения, предложения и рекомендации

25 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Образовательные программы Внедрение принципа непрерывного медицинского и фармацевтического образования; Минздрав РФ + РАМН: разработка, рецензирование и утверждение образовательных программ с учетом европейского опыта; Определение списка ВУЗов для подготовки кадров по направлению ОМТ; Подготовка экспертов по ОМТ должна осуществляться по заявке: Федерального агентства; Территориальных органов Решения, предложения и рекомендации

26 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Образовательные программы Привлечение для проведения ОМТ специалистов из следующих областей: Доказательная медицина (принципы и практики); Основы GCP/качественной клинической практики; Организация здравоохранения; Системы качества; Клинико-экономический анализ Совместно с экономистами, экспертами в области права и информационных технологий. Решения, предложения и рекомендации

27 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Ключевые аспекты организации ОМТ Понимание необходимости развития ОМТ; Политическая воля; Практика принятия решений на основе научных доказательств и данных; Повышение прозрачности различных секторов экономики; Консенсус относительно используемой терминологии и методов оценки; Определенный уровень развития прикладных методов исследования в здравоохранении Создание работающей системы

28 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Тематика III сессии , г.Казань Обсуждение проекта стандарта по методологии ОМТ Порядки, протоколы, стандарты лечения, национальные клинические руководства: вопросы терминологии, проблемы разработки и внедрения Совершенствование управления здравоохранением за счет использования экономических методов. Практические результаты анализа государственных закупок ЛС а отдельных регионах Пилотные проекты по развитию системы лекарственного обеспечения в рамках «Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ в период до 2025 г»: направления развития и возможности достижения поставленных целей. Анализ системы льготного лекарственного обеспечения за период с 2005 по 2011 г. ОМТ и планирование закупок по программе «7 нозологий». Контрактная система закупок. Пути повышения эффективности расходования бюджета. Оценка экономического эффекта профилактики, лечения и реабилитации пациентов с заболеваниями опорно-двигательного аппарата Орфанные препараты. Как оценить фармакоэкономическую приемлемость применения? Государственные регистры в области социально-значимых заболеваний (гепатиты) и многие другие вопросы

29 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Социальная премия Da.Signa В рамках III сессии Форума состоится награждение победителей II ежегодной социальной премии в области здравоохранения, фармакоэкономики и рациональной фармакотерапии Da.Signa 2013, организованной НФ «Национальный Фонд развития здравоохранения»

30 Международный Форум по оценке медицинских технологий «Европа и Россия: Вектор развития. Гармонизация» Рига – Москва – Казань Благодарим за внимание! Контакты Оргкомитета: Тел./факс: +7 (499)