Обеспечение безопасности иммунизации в лечебно-профилактических организациях УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ. - презентация

1 Обеспечение безопасности иммунизации в лечебно-профилактических организациях УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН Юзлибаева Лилия Рустемовна

2 Холодовая цепь «Холодовой цепью» называют систему, обеспечивающую необходимые условия хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) от предприятия-изготовителя до вакцинируемого.

3 УСЛОВИЯ СТАБИЛЬНОСТИ ВАКЦИН Все вакцины являются чувствительными биологическими субстанциями. При воздействии тепла, солнечного света или холода, а также по истечении срока годности и при использовании неправильного растворителя вакцины теряют свою эффективность. Утраченная однажды активность вакцины не восстанавливается при возвращении вакцины в правильный температурный режим. При воздействии на живые вакцины температуры выше оптимальной, часть вакцинных штаммов отмирает. Следовательно, пациент не получает с введенной дозой вакцины необходимого количества антигенов и сформированный иммунитет будет недостаточно напряженным. Замораживание приводит к потере связи между антигеном и адъювантом, что необратимо снижает активность ряда анатоксинов и вакцин в 2 и более раз. Вакцина для профилактики вирусного гепатита В после замораживания полностью теряет свою иммунологическую активность.

4 УСЛОВИЯ СТАБИЛЬНОСТИ ВАКЦИН Неблагоприятные последствия воздействия температуры на вакцину накапливаются, т.е. каждый раз, когда вакцина подвергается воздействию высокой температуры или сильного солнечного света, ее активность снижается. В итоге вакцина может полностью потерять активность из-за эффекта накопления. Выполнение прививок вакциной, потерявшей свою активность, и попытки достижения высокого уровня охвата оказываются бесполезными, если применяемая вакцина не обладает достаточной иммуногенной активностью. Соблюдение и поддержание правильного температурного режима во время хранения и транспортировки вакцин является главной задачей для медицинских работников.

5 Организация транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов Организацию комплекса мероприятий, обеспечивающих оптимальные температурные условия при транспортировании и хранении медицинских иммунобиологических препаратов на 3-м и 4-м уровне "холодовой цепи" обеспечивают руководители лечебно-профилактических учреждений, руководители городских и районных (сельских) аптечных складов, а также организаций, осуществляющих транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических препаратов.

6 Для работы по иммунопрофилактике инфекционных болезней необходим следующий набор помещений: кабинет для регистрации и осмотра пациентов прививочный кабинет помещение для хранения запаса МИБП помещение для размещения прививочной картотеки кабинет врача, ответственного за организацию иммунопрофилактики. По возможности выделяют отдельный прививочный кабинет для проведения туберкулиновых проб и вакцинации БЦЖ. При отсутствии такового туберкулиновые пробы и прививки БЦЖ проводят в прививочном кабинете в специально выделенные дни и часы. Набор помещений

7 В крупных лечебно-профилактических организациях (поликлиниках, здравпунктах крупных организаций, высших учебных заведений) необходим набор всех указанных помещений. В небольших организациях (фельдшерский медицинский пункт, офис семейного или частного врача) разрешается иметь два кабинета для организации иммунопрофилактики, в которых можно совместить: в одном - регистрацию, осмотр пациентов и хранение документации (картотеки), в другом - проведение прививок и хранение МИБП. Для проведения лечебных процедур отдельно должен быть процедурный кабинет.

8 Требования к термоиндикаторам Термоиндикаторы отечественного и импортного производства, являющиеся изделиями медицинского назначения, должны быть зарегистрированы и разрешены к использованию в порядке, установленном Законодательством Российской Федерации. В целях предотвращения возможности фальсификации показаний каждый термоиндикатор имеет собственный персонифицированный номер. Использованные контрольные карточки индикатора хранятся в течение трех лет после реализации МИБП.

9 По данным Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о результатах проверки системы холодовой цепи при транспортировании и хранении МИБП В 62 субъектах Российской Федерации выявлены факты: неисправности холодильного оборудования несоблюдение схемы загрузки холодильника в соответствии с имеющейся маркировкой полок или ее отсутствие неправильное хранение МИБП хранение в холодильнике для МИБП лекарственных средств посторонних предметов отсутствие в лечебно-профилактических учреждениях необходимого количества термоиндикаторов для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» нарушение требований к ведению документации по учету медицинских иммунобиологических препаратов отсутствие учета контрольных карточек термоиндикаторов отсутствие или необходимость коррекции планов экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях

10 В 2012 году проведены проверки организации эпидемиологического надзора за корью и краснухой на 2-х территориях НРЦ (Ульяновская область, Владимирская область) Выявлены следующие нарушения (Владимирская область): в большинстве детских поликлиник не созданы иммунологические комиссии, что приводит к несвоевременному пересмотру медицинских отводов и проведению иммунизации детей; не везде выделены приказом ответственные лица за иммунопрофилактику и МИБП; в отдельных случаях при оформлении непривитых против кори детей в детские образовательные учреждения, оформлялся отказ родителей от прививок; не во всех проверенных лечебных учреждениях отработаны вопросы учета взрослого населения и планирования прививок

11 преемственность информации о профилактических прививках при переводе детей во взрослую поликлинику находится не на должном уровне; при проверке, в ряде организаций здравоохранения было выявлено небрежное ведение медицинской документации по учету движения, получения и расходования МИБП, в документации не отмечался производитель препарата, официальное название вакцины, сроки годности вакцины и др. не отработаны вопросы взаимодействия с федеральной миграционной службой по единому формату учета и обследования прибывающих мигрантов, в том числе их вакцинации против кори и краснухи В Ульяновской области отмечено нарушение: сроков доставки сывороток от больных в региональную лабораторию; сроков иммунизации контактных лиц в очаге кори; правил отбора лиц для обследования в рамках серомониторинга.

12 - сведения о проведенных профилактических прививках вносятся в соответствующие медицинские документы не в полном объеме, выявлено отсутствие переноса сведений о прививках в амбулаторную карту из формы 63/у при переводе ребенка из детской консультации во взрослую сеть - отсутствует персонифицированный план прививок на текущий месяц на врачебных участках -в лечебно-профилактических учреждениях, обслуживающих взрослое население, отсутствуют картотеки учетных прививочных форм на неработающее население, не проводится ежегодно перепись неработающего населения, с указанием прививочного анамнеза, таким образом, работа по дополнительной иммунизации взрослого населения ведется только по обращаемости в лечебное учреждение -среди пациентов и медицинских работников ЛПУ выявлены лица, не имеющие прививок против кори (с неизвестным прививочным анамнезом в отношении кори или не болевшие указанной инфекцией

13 Эффективность профилактики инфекционных заболеваний в значительной степени зависит от качества работы системы "холодовой цепи", которая обеспечивает оптимальный температурный режим, гарантирующий сохранение исходной иммуногенной активности МИБП на всем пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого. Система «холодовой цепи»: 1. Персонал, предоставляющий медицинские услуги 2. Оборудование для хранения и транспортированаия МИБП 3.Процедуры контроля за распределением и использованием вакцин ЗАКЛЮЧЕНИЕ

14 БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ! УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО РЕСПУБЛИКЕ ТАТАРСТАН