Www.amber-cro.com Daugavas 38/1, Marupes pag, Riga region LV-2167, Latvia Company registration number Nr.:4 0003913325 AmberC ro EDC (Электронная обработка. - презентация

1 Daugavas 38/1, Marupes pag, Riga region LV-2167, Latvia Company registration number Nr.: AmberC ro EDC (Электронная обработка даных)

2 AmberC ro Ввод по EDC (Электронная обработка даных) Электронная обработка даных (EDC) это компъютерная система которая разработана для того, чтобы обобщать клинические данные в электонной форме собранные при проведении клинических исследований.

3 Срванение клинического исследования с Бумажными ЦРФами и с EDC Бумажные ЦРФы Разбработка ЦРФа Разпечатка всех ЦРФов Доставка в центры Заполнение врачами Проверка мониторами Собирание заполненных ЦРФов Отсылание ЦРФов в дата менеджмент (ДМ) Проверка ДМ Генерация вопросов ДМ Посылания вопросов в центры Ответы на вопросы со стороны врачей Посылание отвеченных вопросов в ДМ Ввод данных в компъютер Архивация EDC Разбработка ЦРФа Заполнение врачами и ввод данных в компъютер Проверка мониторами Проверка ДМ Генерация вопросов ДМ Ответы на вопросы со стороны врачей AmberC ro

4 Срванение затрат на Бумажные ЦРФы и EDC Бумажные ЦРФы Разработка ЦРФа Типография Куръер (посылка ЦРФов в центры) Куръер (посылка ЦРФов в ДМ) ДМ Ввод данных в компъютер Принтование вопросов если вопросы посылаются в электронном виде Факс если посылаются по факсу Куръер (посылка ответов в ДМ) Архивация EDC Разработка ЦРФа Поддержка системы ЕДЦ ДМ AmberC ro

5 Недостатки бумажных ЦРФов и EDC Бумажные ЦРФы Довольно долгий путь ЦРФа от его разработки до доставки к врачам Возможность недостатка ЦРФов в центрах во время исследования Нерегулярная заполнение ЦРФа Новые данные по исследованию с ЦРФов можно получить только после визита мониторинга Подчерк врачей и вопросы со стороны ДМ по поводу непонятных записей Каждый раз посылая ЦРФы курьером есть возможность потери данных Ошибки вызванные человеческим фактором (буквы вместо цифр, рост вместо веса и.т.п.) EDC Возможные неполадки с интернет подключением Врач должен знать компъютер на уровне пользователя Наличие компъютера Врач должен регулярно заполнять ЦРФы AmberC ro

6 Бумажные ЦРФы Специалист Клинических Исследований Врач Менеджерп о данным Менеджер проекта ЦРФы Формы регистрации данных База данных Ввод данных ЦРФы Формы регистрации данных AmberC ro

7 EDC Врач База данных Менеджер по данным Специалист Клинических исследований Менеджер проекта AmberC ro

8 EDC от AmberCRO Высокая защита данных Эластичная структура базы дынных Простая навигация Точная система проверки данных Широкий диапазон получения обобщённых данных AmberC ro

9 Защита данных Данные берутся с центального сервера по необходимости Все данные сохраняются на центральном сервере, компъютер врача используется только для ввода данных 128-битовая энскрипция данных (используется в интернетбанках) Разделённый доступ в систему (врач, спонсор, дата менеджер, и.т.п.) Индивидуальный логин и пароль Возможность детального аудита AmberC ro

10 Структура базы данных Быстрая возможность вносить изменения во время исследования Эластичная система собирания данных Возможность создавания библиотеки специфических страниц ЦРФов для облегчения работы при проведении многих исследований с одним спонсором. AmberC ro

11 Навигация Простота работы разных пользователей достигнута изпользованием специально подготовленных страниц: врач, спонсор, специалист клинического исследования, дата менеджер. Простой переход с одной страницы на другую и обратно. Легко понимаемая информация. Экран создан на подобии бумажного ЦРФа с неограниченными возможностьями использования разных основ, логотипов, стилей и инструкций по вводу данных. AmberC ro

12 Система проверки данных Автоматическая система генерация вопросов Невозможность ввода данных которые несоответствуют заранее заданным нормам. Стандартизация процесса задавания вопросов Возможность применения формул При исправлении данных вопросы снимаются автомотически AmberC ro

13 Обобщение данных Менеджмент и мониторинг исследования в настоящем времени Использование разных стандартов и дизайновых решений для получения любых репортов по необходимости спонсора Возможность экспортировать данные в любой форме, например в Excel. Возможность получения полной базы данных после исследования AmberC ro

14 ЕДЦ от AmberCRO для ВАС AmberC ro