Транексамовая кислота сокращает смертность пациентов от кровопотери при травме Здесь мы представляем доказательства Отдел клинических исследований Лондонская. - презентация

1 Транексамовая кислота сокращает смертность пациентов от кровопотери при травме Здесь мы представляем доказательства Отдел клинических исследований Лондонская школа гигиены и тропической медицины

2 Кровотечение 45% Травма ЦНС 41% Отказ органа 10% Другое 4% Каждый год регистритуются миллионы смертей от травм. Многие пациенты доживают до попадания в больницу. Этот слайд демонстрирует причины смерти от травм у больничных пациентов: Kаждый год миллионы людей умирают от кровопотери после травмы

3 У пациентов с кровотечением после травмы: коагуляция происходит быстро в месте поврежденных кровеносных сосудов. фибринолиз растворяет тромбы. у пациентов с сильным кровотечением фибринолиз может способствовать увеличению кровопотери. Коагуляция и фибринолиз

4 Активаторы плазмогена в поврежденном сосуде превращают плазмоген в плазмин. Плазмин связывается с фибриновым тромбом и его растворяет. Это и есть фибринолиз. Фибринолиз

5 Транексамовая кислота ингибирует плазмин и замедляет процесс растворения тромба Транексамовая кислота замедляет фибринолиз

6 У пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве, транексамовая кислота (TXA) сокращает необходимость в переливании крови на одну треть. TXA TXA лучше TXA хуже 0.61 (0.54–0.69) Относительный риск RR, доверительный интервал (95% CI) Необходимость в переливании крови Транексамовая кислота уменьшает хирургическое кровотечение

7 Транексамовая кислота замедляет растворение тромба Транексамовая кислота уменьшает кровотечение при хирургическом вмешательстве Многие пациенты с травмой умирают от кровопотери Чтобы убедиться, спасает ли транексамовая кислота жизни, мы провели масштабное рандомизированное контролируемое исследование под названием CRASH-2 Исследование CRASH-2

8 Более пациентов с кровотечением после травмы были рандомизированы в группу транексамовой кислоты, либо в группу плацебо. Мы включили всех взрослых пациентов, получивших травму в течении 8 часов, если их лечащий врач отметил, что у них есть (либо может быть) значительное кровотечение. Затем мы собрали данные о смертности в больнице в течении 4-х недель после травмы, включая все важные осложнения. Методы

9

10 ЛечениеДоза транексамовой кислоты Начальная доза 1 грамм в течении 10 минут (медленная внутривенная инъекция или внутривенно в изотоническом растворе) Поддержание 1 грамм в течении 8 часов (внутривенно в изотоническом растворе) Мы использовали следующие дозы транексамовой кислоты:

11 Набор пациентов пациентов из 274 больниц в 40-а странах Мы рандомизировами большое количество пациентов с травмой:

12 в группе TXA в группе плацебо исходное количество исходное количество Всего отслежено = (99.7%) Всего отслежено = (99.5%) рандомизированы 1 согласие отозвано 47 потеряны при отслеживании 33 потеряны при отслеживании 3 согласия отозваны Успешное отслеживание пациентов

13 TXA n (%)Плацебо n (%) Пол Мужской8,439 (83.6)8,496 (84.0) Женский1,654 (16.4)1,617 (16.0) [Неизвестно]01 Возраст (годы) 442,321 (23.0)2,335 (23.1) [Неизвестно]22 Хороший баланс исходных факторов

14 TXA n (%)Плацебо n (%) Время с момента травмы (часы) 1 часа3,756 (37.2)3,722 (36.8) >1 до 3 часов3,045 (30.2)3,006 (29.7) >3 часов3,006 (29.7)3,380 (33.4) [неизвестно]56 Тип травмы Тупая6,812 (67.5)6,843 (67.7) Проникающая3,281 (32.5)3,271 (32.3) Хороший баланс исходных факторов

15 TXA n (%)Плацебо n (%) Систолическое давление (мм.рт.ст.) >896,901 (68.4)6,791 (67.1) 76–891,615 (16.0)1,697 (16.8) 751,566 (15.5)1,608 (15.9) [неизвестно]1118 Шкала комы Глазго (ШКГ) тяжелое (3–8)1,799 (17.8)1,839 (18.2) среднее (9–12)1,353 (13.4)1,351 (13.4) легкое (13–15)6,934 (68.7)6,908 (68.3) [неизвестно]716 Хороший баланс исходных факторов

16 Причина смертиTXAПлацебо Риск смертиуровень p Кровотечение (0.76–0.96) Тромбоз (0.44–1.07) Отказ органа (0.75–1.08) 0.25 Травма головы (0.87–1.08) 0.60 Другое (0.74–1.20) 0.63 Всего смертей (0.85–0·97) 0·0035 Наши результаты

17 TXA хужеTXA лучше RR (95% CI) TXA (n= ) 489 (4.9%) Плацебо (n= ) 574 (5.7%) 0.85 (0.76–0.96) 2P= Наибольшее преимущество – для смертей от кровотечения

18 RR (99% CI) p= часа 0.68 (0.54–0.86) >1 до 3 часов 0.79 (0.60–1.04) >3 часов 1.44 (1.04–1.99) 0.85 (0.76–0.96) Для смертей от кровотечения – раннее лечение более успешно

19 Лечение должно применяться рано, т.к. смерть от кровотечения наступает вскоре после травмы Смерть от других причин

20 Соотношение уровня риска (95% CI) TXA хужеTXA лучше группа TXA (10 060) группа плацебо (10 067) 168 (1.63%) 201 (1.95%) (0.56%) 66 (0.65%) 40 (0.40%) 41 (0.41%) 72 (0.69%) 71 (0.70%) 35 (0.35%) 55 (0.52%) Увеличения тромбоза отмечено не было Тромбоз глубоких вен Легочная эмболия Инфаркт миокарда Инсульт Общее число

21 TXA [n=10 060] Плацебо [n=10 067] RR (95% CI) Уровень p Без симптомов1 483 (17.3%)1 334 (15.8%)1.11 (1.04 – 1.19) Легкие симптомы (30.4%)3 061 (30.4%)1.00 (0.96 – 1.04)0.94 Некоторые ограничения (20.0%)2 069 (20.6%)0.97 (0.92 – 1.03)0.36 Зависимость1 294 (12.9%)1 273 (12.6%)1.02 (0.95 – 1.09)0.63 Полная зависимость 696 (6.9%)676 (6.7%)1.03 (0.93 – 1.14)0.57 Смерть1 463 (14.5%)1 613 (16.0%)0.91 (0.85 – 0.97) Транексамовая кислота уменьшает симптомы

22 Исследонавие CRASH-2 проводилось на 4-х континентах и показало сокращение смертности в каждом из них

23 Использование транексамовой кислоты экономически очень выгодно Анализ экономической выгоды применения транексамовой кислоты у пациентов с кровотечением при травме, с использованием свидетельств исследования CRASH-2

24 транексамовая кислота сокращает смертность от кровотечения у пациентов с травмами транексамовая кислота не увеличивает нежелательный тромбоз транексамовая кислота должна применяться рано - в течении 3-х часов после травмы стоимость транексамовой кислоты невелика, и ее применение может спасти сотни тысяч жизней в год по всему миру Наши выводы

25 после исследования CRASH-2, транексамовая кислота была внесена в Перечень жизненно важных лекарственных средств, рекомендуемых ВОЗ (Март 2011г.) транексамовая кислота применяется при ранениях в вооруженных силах транексамовая кислота используется в больницах по всему миру транексамовая кислота может применятся в скорой помощи Транексамовая кислота теперь используется