Вакцины Против Гепатита В Сюзан Голдстейн, Врач Отделение Вирусных Гепатитов Центр по Контролю и Профилактике Заболеваний. - презентация

1 Вакцины Против Гепатита В Сюзан Голдстейн, Врач Отделение Вирусных Гепатитов Центр по Контролю и Профилактике Заболеваний

2 Вакцины Против Гепатита В ·В наличии с 1981 года ·Содержат HBsAg адсорбированный на гидроокиси аллюминия ·Вызывают производство нейтрализующих антител к HBsAg ( анти- HBs), которые обеспечивают защиту от инфекции ·Плазменные и рекомбинантные вакцины

3 Плазменные Вакцины против Гепатита В ·Содержат HBsAg, полученный из плазмы доноров- HBs-антигеноносителей ·Очищенны биофизическими и биохимическими методами ·Подвержены термической или химической инактивации ·Профиль безопасности: Отсутствует передача инфекционных агентов, содержащихся в крови

4 Рекомбинантные Вакцины против Гепатита В ·Содержат HBsAg,синтезированный дрожжами или клетками млекопитающих ·Производство больших обьемов ·Не требуют постоянного источника человеческой плазмы

5 Назначение Вакцины против Гепатита В ·Как правило вводится серийно тремя дозами -В 1980-х иногда вводили серийно четырьмя дозами ·Гибкая схема -Наиболее распространенная схема 0,1-2,6 месяцев ·Доза в микрограммах варьирует от производителя и возраста реципиента ·Вакцины взаимо-заменимы, если назначены в дозе, рекоммендуемой производителем

6 Варианты Включения Вакцины против Гепатита В в Схему Иммунизации Младенцев Рождение-1 мес2 мес4 мес6 мес9 мес BCGOPV1OPV2OPV3Корь OPVDTP1DTP2DTP3 Геп 1*Геп 2Геп 3 Геп 1*Геп 2Геп 3 Геп 1Геп 2Геп 3 Геп 1Геп 2Геп 3 * Для программ профилактики перинатальной инфекции

7 Назначение Вакцины против Гепатита В Вместе с Другими Вакцинами ·BCG ·DTP ·Полио (IPV, OPV) ·Корь ·Hib ·Желтая лихорадка ·Гепатит А Вакцина против Гепатита В может быть назначена вместе с другими вакцинами для новорожденных и детей

8 Комбинированные Вакцины Комбинации, основанные на DTP ·DTaP-Геп В DTwP- Геп В ·DTaP- Геп В-Hib ·DTaP- Геп В-IPV (в разработке) ·DTaP- Геп В-Hib-IPV (в разработке) ·DTaP- Геп В-Hib-IPV- Геп A (в разработке) Комбинации, основанные на Гепатит В вакцине ·Гепатит В-Hemophilus influenza B ·Гепатит В-Гепатит А

9 Производители Признанных ВОЗ Вакцин против Гепатита В ВакцинаПроизводитель Гепатит В ( рекомбинантная ) Glaxo/SKB (Бельгия) Merck (США) Green Cross (Корея) Lucky Goldstar (Корея) Гепатит В ( плазменная)Cheil Jedang (Корея) DTP-Гепатит ВGlaxo/SKB (Бельгия) DTP -Гепатит В-HibGlaxo/SKB (Бельгия)

10 Каковы Преимущества Комбинированных Вакцин? ·Сокращают число иммунизаций и посещений врача ·Увеличивают вероятность полной иммунизации ребенка ·Сокращают необходимость холодовой цепи, перевозки и выброса отходов ·Упрощают управление, подготовку кадров и ведение записей Однако …… ·Стоят (намного) дороже ·Не могут вводиться при рождении: коклюш и Hib не могут вводиться до 6 недельного возраста по причине пониженной иммуногенности ·Исключают использование DTP, производимых в стране

11 Стоимость Вакцин Приобретенных Через ЮНИСЕФ Геп B (рекомбинантная)0.35 NA 2 Геп B (плазменная) Геп B (Uniject) DTP- Геп B DTP - Геп B- Hib DTP0.08 Вакцина Стоимость дозы 1 (US $) 1 10-дозовый флакон 2 Не доступный после Одно-дозовые флаконы

12 Моновалентная и Комбинированная Вакцины против Гепатита В: Армянский Пример ·В настоящее время схема РПИ включает 4 дозы DTP ·>95% младенцев рождаются в больницах, что дает возможность введения вакцины при рождении ·Нельзя вводить комбинированную вакцину при рождении ·Рекомендовать моновалентную или комбинированную вакцину?

13 Количество Доз Вакцины Против Гепатита В при Введении Моновалентных или Комбинированных Вакцин НB Доза Доза при рождении Оставшиеся дозы Всего НВ доз Моновалентная вакцина НB Моновалентная (1) Моновалентная (2) 3 Комбинированная DTP-НB вакцина Моновалентная (1) Комбинированная(4) 5

14 Стоимость Вакцинации против Гепатита B, Дифтерии, Коклюша и Столбняка Используя Моновалентные или Комбинированные Вакцины Вакцина Моновалентная НB1.23 (3)0.43 (1) Комбинированная (4) DTP0.32 (4)---- Итого Стоимость моновалентной вакцины НВ Стоимость комбинированной DTP-НB вакцины

15 Иммуногенность и Эффективность Вакцин против Гепатита В

16 Иммуногенность Вакцин против Гепатита В ·Защитная реакция на вакцину определяется как анти-HBs титр 10 mIU/мл ·Показатель сероконверсии сыворотки >95% после трех доз вакцины ·Сопоставимый показатель сероконверсии с плазменными и рекомбинантными вакцинами

17 Факторы, Связанные с Пониженной Иммуногенностью Вакцины против Гепатита В ·Старший возраст ·Иммуносупрессивные болезни (инфекция ВИЧ, хроническое заболевание печени, хроническая почечная недостаточность, диабет ·Ожирение Курение Основные факторы Второстепенные факторы

18 Возрастная Иммуногенность Вакцины Против Гепатита В: США (n=528) Источник: Roome AJ. JAMA.24; 1993 * Anti-HBs >10 mIU/ml

19 Сравнение Иммуногенности Моновалентных и Комбинированных Вакцин Против Гепатита В Пропорция иммунных детей (анти-HBs 10mlIU/ml) после 3-х доз вакцины Моновалентные и комбинированные вакцины против гепатита В одинаково иммуногенны Источник: Giammanco. Vaccine 1998; Papaevangelou Vaccine 1995; Pichichero CID из 80 (99%) 367 из 368 (99%) 238 из 251 (95%) 37 из 39 (95%)

20 Эффективность Вакцины против Гепатита В Профилактика до воздействия ·Эффективность в профилактике инфекции ВГВ ~95% если вакцинация проведена до воздействия Профилактика после воздействия ·Эффективность в профилактике перинатальной инфекции ~95% если вакцинация проведена в течение первых 12 часов после рождения ·Эффективность вакцины против гепатита В не зависит от ее комбинации с HBIG

21 Профилактика Перинатальной Инфекции ВГВ Путем Вакцинации Против Гепатита В Эффективность 94% при всех схемах Pediatr Infect Dis J, 1992;11: n=59 n=60 n=59 n=65

22 Долговременная Защита при Вакцинации против Гепатита В ·Вакцина обеспечивает долговременную защиту ·Иммунитет остается несмотря на исчезновение анти-HBs –Документирована защита до 15 лет –Возможна пожизненная защита –Необходим последующий учет для определения продолжительности защиты Бустерные дозы вакцины против Гепатита В на данном этапе НЕ рекомендуются

23 Механизм Долговременной Защиты при Вакцинации Против Гепатита В Начальная серия вакцинаций Иммунная память Анамнестическая реакция антител Быстрый рост уровня анти-HBs Защита от инфекции Воздействие ВГВ

24 Серологическая Ответ на Бустерные Дозы Вакцины Против Гепатита В После Начальной Серии Вакцинаций Начальная серия Бустерная доза (симуляция инфекции) Source: Williams and Goldstein, CDC 4 недели после бустер дозы 2 недели после бустер дозы 1 год после бустер дозы

25 Долговременный Иммунитет Среди Младенцев и Детей Вакцинированных Против Гепатита В Страна Годы наблюден ия n Анти-HBs 10mIU/ml Анти-HBc + HBsAg + Китай %6 %2 % Гонконг %1 %0 Тайвань %14 %0.4 % Тайвань %12 %0 Италия %00 Гамбия %1 % Италия %1 %0

26 Эффективность Программы Рутинной Иммунизации Новорожденных против Гепатита В

27 Эффективность Программ Вакцинации против Гепатита В Программы рутинной иммунизации новорожденных против Гепатита В снижают ·Частоту хронических инфекций ВГВ ·Заболеваемость острым Гепатитом В ·Частоту заболеваний гепатоцеллюлярной карциномой

28 Вакцинация против Гепатита В и Заболеваемость Острым Гепатитом В. Аляска, США Демонстрационный проект (1982) Рутинная иммунизация (1983)

29 Хроническая Инфекция ВГВ Среди Детей До и После Рутинной Иммунизации Младенцев Против Гепатита В : Аляска, США Частота HBsAg среди детей 5 лет · Вакцинация против гепатита В начата в 1980-е Источник: McMahon. Am J Med 1983; Harpaz. JID % 0 Hep B3 coverage=93%

30 Рутинная Вакцинация против Гепатита В и Частота Заболеваний Гепатоцеллюлярной Карциномой Среди Детей 6-14 лет: Тайвань Источник: Chang MH. NEJM 1997 Иммунизация младенцев высокого риска Рутинная иммунизация младенцев