Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, 22-24 septembre 2014 Трансфузионная безопасность: риски инфицированности и их предупреждение. - презентация

1 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Трансфузионная безопасность: риски инфицированности и их предупреждение Др. Жюли Боттеро Отделение инфекционных и тропических болезней Hôpital St Antoine, Paris 24/09/2014

2 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Риски инфицированности при гемотрансфузии

3 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Потенциальные возбудители инфекций Bactéries Staphylocoques Streptocoques Entérobactéries Syphilis Parasites Малярии Trypanosomiase Leishmaniose Грибы Дрожжи Virus ВИЧ Hépatites: VHB, VHC, VHA Herpes viridae: CMV, EBV, HSV, VZV, HHV6, HHV8 HTLV Adénovirus Бешенство

4 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Риск бактериальной инфекции В-основном, связанный с недостатками асептических мер во время взятия анализа крови Наиболее часто встречающийся возбудитель: Staphylocoques, streptocoques et entérobactéries Риск более выражен при переливании тромбоцитарной массы Во Франции вследствие применения профилактических мер этот риск превалирует над вирусным риском

5 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Паразитарный риск Риски Болезнь Chagas (Trypanosomiase) и малярия Риски, связанные с местной эпидемиологической ситуацией. Редко встречаемые в Европе Риски, включенные в Медицинский Справочник (поездки в зоны связанные с рисками) Риски преодолимые вследствие: Отсрочка (карантинные меры) по отношению лиц, прибывших из зоны риска Обнаружение возбудителя

6 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Вирусный риск В-основном связанные с вирусами хронических инфекций : ВИЧ, VHB, VHC, HTLV1 (Human T-cell lymphotropic virus 1) Гемотрансфузионный риск зависит от : контагиозности : VHB> VHC> ВИЧ Локальной эпидем.ситуации Отслеживать возникновение новых рисков West Nile Вирус передается через укусы комаров. Резервуар: водоплавающие птицы. Хозяева : Лошадь и человек. Виды бессимптомные или малосимптомные, но с часто встречающимся поражением нервной системы Эпидемия в США в начале 2000 Обнаружение в настоящее время США, но не в Европе

7 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Снижение риска инфицированности

8 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Этапы снижения риска инфицированности 1. Оптимизация показаний к гемотрансфузии 2. Меры по безопасности сбора крови 3. Меры по безопасности собранной крови 4. Меры по безопасности администрации 5. Контроль

9 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Оптимизация показаний к гемотрансфузии Ограничить гемотрансфузию строгими показаниями Эритроциты = Тяжелая анемия Не делать гемотрансфузию если Hb > 10 g/dL Нет особой необходимости в микротрансфузии Тромбоцитарная масса : вторичная геморрагия с выраженной тромбоцитопенией (

10 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Меры по безопасности сбора крови Снижение глобального риска инфицированности населения Вакцинация (VHB) Применение стратегии ограничения трансфузионных рисков Пропаганда знаний о презервативах ( ВИЧ, VHB, Syphilis) Программа снижения риска в наркомании Борьба с нозокомиальными инфекциями Пропаганда знаний об обнаружении хронических инфекционных патологий Лечение и борьба со стигматизацией заболевших лиц

11 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Меры по безопасности сбора крови Выбор доноров Цель : избегать сбор крови у лиц с риском инфицированности Способы Вопросы задаваемые донору : Цель : идентифицировать и исключить сбор донорской крови у лиц с риском инфицированости Вопросы: состояние здоровья, употребление наркотиков, защитные средства при половой жизни, поездки в малярийные регионы Сбор данных осуществляется конфиденциально врачом-специалистом Ограничения: недостаточные сведения

12 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Меры по безопасности сбора крови Выбор доноров Донорство добровольное и неоплачиваемое : рекомендации ВОЗ +++ Значительно менее рискованные, чем семейное донорство или оплачиваемое донорство Необходимость применения системы мер к привлечению к донорству Безопасность процедуры сбора крови: одноразовый инструментарий Конфиденциальность Лечение и отсутствие репрессивных мер к инфицированным лицам Информированность населения

13 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Меры по безопасности сбора крови Соблюдение мер асептики Одноразовый инструментарий сбора донорской крови Меры антиспетики донора путем 2-кратной обработки кожи донора Меры предосторожности в процессе манипуляций и транспорта крови

14 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Меры по безопасности собранной крови Обнаружение Серологический анализ ВИЧ, VHB, VHC, Syphilis : применяется к каждому случаю забора донорской крови Pb : серологическое окно = период прошедший с момента инфицирования и выработкой антител Инфицированное лицо, но невидимое при серологическом анализе = 22 дня для ВИЧ, 56 дней для VHB и 66 дней для VHC

15 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Меры по безопасности собранной крови выявление Геномное вирусное выявление с помощью PCR (Polimerase Chain Reaction) - Помогает редуцировать (без аннулирования) серологического окна : 11 дней для ВИЧ (-50%), 12 дней для VHC (- 89%) - Реализация классифицирования образцов ( по 8 или 24 в зависимости от способа )

16 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Эффект применения мер по выбору доноров и выявлению Transfusion2010; 50:

17 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Меры по безопасности собранной крови Подготовка фракций крови 1. Разделение фракций крови 2. Делейкоцитация 3. Для плазмы Постановка на карантин Виро-ослабление с применением Solvant-Détergent Инактивация с применением psoralène

18 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Меры по безопасности собранной крови 1. Разделение различных фракций крови На эритроцитарную массу ( эритроциты ), тромбоцитарную массу и плазму Цель : повысить терапевтическую эффективность : - Переливая только необходимые фракции согласно показаниям по каждой патологии И следовательно- - снижается число гемотрансфузий - Снижаются нежелательные эффекты от гемотрансфузий

19 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Делейкоцитация = фильтрация лейкоцитов Цель : профилактика риска трансмисии Интра-лейкоцитаных вирусов ( CMV, EBV, HTLV) Внутриклеточных бактерий (Yersinia enterocolitica) Agents Pathogènes Non Conventionnels (ATNC) 3. Меры по безопасности собранной крови

20 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Для плазмы Помещение на карантин ( минимум 60 дней ) Плазма признается пригодной в результате дополнительных анализов донорской крови в течение 2- го забора крови, осуществленного не менее 60 дней после первого забора крови Виро-ослабление Solvant-Détergent Инактивация psoralène 3. Меры по безопасности собранной крови

21 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Меры по безопасности администрации Соблюдение условий хранения Меры антисептики Использование одноразового материала

22 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Меры по безопасности администрации Соблюдение условий хранения Цельная кровь 35 дней Эритроциты 42 дней между + 2° C и + 6°C ( безопасный холодильный шкаф ), Замороженные : 10 лет при -60° C, 4 года при -30° C затем 24 часа размороженная Замороженная свежая плазма 1 год при -30° C, Тромбоциты 5 до 7 дней при 22° C при регулярном встряхивании

23 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Контроль Внедрение национальной программы безопасности Эпидемиологическое наблюдение +/ - дополнительные анализы Проведение аудита внутреннего + внешнего

24 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre Контроль Подсчет остаточного риска посредством эпид.наблюдения Отстаточный риск = Число случаев х продолжительность молчащего «окна» Количество выявленных случаев, питанное у доноров и сдавшим не менее 2 раза кровь в течение 3 лет

25 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Организация во Франции

26 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Административные органы Французские институты крови ( EFS): Сбор и распределение крови 17 ЛПУ 153 фиксированные мобильные случаев сбора крови / год Национальное Агентство по безопасности лекарственных препаратов (ANSM): Контроль за ЛПУ с гемотрансфузией Национальный институт Санитарного надзора за лекарствами и парамедицинскими средствами (InVS) Эпид,контроль данных и подсчет остаточного риска Оповещение общественных органов в случае возникновения санитарной опасности

27 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Организация донорства Донорство добровольное и неоплачиваемое Отбор доноров Постоянное медицинское наблюдение Исключение доноров с проблемами со здоровьем, которые могут осложниться в связи со сбором крови ( Беременность, недавние роды, болезни сердца, верхних дыхательных путей …) Исключение доноров с возможностью риска инфицированности Временный, например: Риск бактериемии вследствие лечения у дантиста или недавно перенесенной инфекции > 1 сексуальный партнера, татуаж или пирсинг через 4 месяца пребывание < 4 месяцев в зоне эндемии для малярии, West Nile, Chikungunya… Постоянные : если есть вирусная хроническая инфекция, гомосексуализм … у 8.5% добровольцев отложен забор донорской крови

28 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Организация выявления возбудителя ВИЧ, VHB, VHC: Серологический анализ + PCR HTLV: Серологический анализ Syphilis: Серологический анализ В случае пребывания в зоне эндемии > 4 месяцев : Sérologie malariae Sérologie Trypanosomiase/ Maladie de Chagas

29 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Остаточный риск Распространенность ( ВИЧ, VHB et VHC) У доноров крови

30 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Остаточный риск : ВИЧ, VHB, VHC В годах : - ВИЧ : 1 / 2,9 millions (~ 1 инфицированный донор в год ) - VHC : 1 / 7 millions (~ 1 инфицированный донор каждые 3 года ) - VHB : 1 / 1,3 million (~ 2 инфицированных донора в год ) Оценка между 1992 и 2010

31 Séminaire sur les infections associées aux soins, Tachkent, septembre 2014 Благодарю за внимание