Сообщение на темуПринцип соблюдения баланса интересов при осуществлении патентной защиты лекарственных средств: теория и правоприменительная практика Мазаев. - презентация

1 Сообщение на тему Принцип соблюдения баланса интересов при осуществлении патентной защиты лекарственных средств: теория и правоприменительная практика Мазаев Дмитрий Владимирович Кафедра теории права и сравнительного правоведения факультета права Высшая школа экономики, Москва, Круглый стол на тему Патентная защита лекарственных средств 17 июля 2014 года Мясницкая, 20, ауд. 311

2 Высшая школа экономики, Москва, 2013 Категория интереса в праве фото Рудольф Иеринг создал учение о рефлексах, как об интересах, которые защищены законом, но не порождают субъективных прав (например, протекционизм в виде таможенных пошлин), т.е. возможен юридически защищенный интерес, который не является субъективным правом и возможно субъективное право без интереса в его осуществлении (См. Иеринг Р. Интерес и право). Однако по мнению Я.М. Магазинера, и воля, и интерес необходимы лишь для осуществления, а не для существования субъективного права (Магазинер Я.М. Избранные труды по общей теории права. СПб.: Издательство Р. Асланова «Юридический центр Пресс», С ). Слово интерес, употребляемое последователями Иеринга на каждом шагу, но редко в точно определенном и неизменном смысле, означает, по мнению некоторых сторонников теории, желание известной выгоды; во всяком случае, оно означает нечто внутреннее, психическое... Слово «защита» (Schutz) означает действие или ряд действий (ряд поступков), направленных на отражение нападения. Но нападать на интерес, как нечто психическое, нельзя; с другой стороны, норма не есть действие или ряд действий (направленных на отражение нападений), а объект совсем иного порядка, не действие, а известного рода правило... Выражение «защита интересов» поэтому следует понимать как иносказательное выражение, означающее защиту людей в осуществлении их интересов, т. е. отражение нападений, посягательств, препятствующих людям осуществлять свои интересы. (Петражицкий Л.И. Теория права и государства в связи с теорией нравственности. Серия «Мир культуры, истории и философии». СПб.: Издательство «Лань», С ). …интерес, будучи субъектным по сути, направляет своего носителя на поиск конкретного в каждом определенном случае блага для удовлетворения возникшей потребности. Именно здесь и возникает основной круг проблем и противоречий. Потребности у каждого из перечисленных носителей (личности, общества, государства) сугубо "свои", а значит, сугубо специфическим является и благо, их удовлетворяющее. (Субочев В.В. Законные интересы. М.: Издательство Норма, С. 3).

3 Высшая школа экономики, Москва, 2013 Проблема соблюдения интересов различных субъектов отношений в фармацевтической отрасли (на примере производителей ЛС и потребителей) фото Патентная охрана лекарственных средств на международном и национальном уровнях Право человека на получение квалифицированной медицинской помощи (предусмотрено, в частности, Конвенцией МОТ 130 о медицинской помощи и пособиях по болезни, Женева, 25 июня 1969 г.) harma

4 Высшая школа экономики, Москва, 2013 Международные гарантии охраны здоровья человека и оказания ему медицинской помощи фото Устав (Конституция) Всемирной организации здравоохранения, 1946 г. Ст. 1: Целью Всемирной организации здравоохранения, в дальнейшем именуемой "Организация", является достижение всеми народами возможно высшего уровня здоровья. Всеобщая декларация прав человека, 1948 г. Ч. 1 ст. 25: Каждый человек имеет право на такой жизненный уровень, включая пищу, одежду, жилище, медицинский уход и необходимое социальное обслуживание, который необходим для поддержания здоровья и благосостояния его самого и его семьи, и право на обеспечение на случай безработицы, болезни, инвалидности, вдовства, наступления старости или иного случая утраты средств к существованию по не зависящим от него обстоятельствам. Международный пакт о гражданских и политических правах, 1966 г.Международный пакт об экономических, социальных и культурных правах, 1966 г. Ч. 1 ст. 12: Участвующие в настоящем Пакте государства признают право каждого человека на наивысший достижимый уровень физического и психического здоровья. Конвенция Международной организации труда 130 о медицинской помощи и пособиях по болезни, 1969 г. Ст. 8: Каждый Член Организации гарантирует подлежащим обеспечению лицам, в соответствии с установленными условиями, предоставление медицинской помощи лечебного или профилактического характера в случае, предусмотренном в статье 7 а). Конвенция о ликвидации всех форм дискриминации в отношении женщин, 1979 г.Конвенция о правах ребенка, 1989 г.Декларация тысячелетия Организации Объединенных Наций, 2000 г. П. 19: К 2015 году необходимо остановить распространение ВИЧ/СПИДа, малярии и других основных болезней, от которых страдает человечество, и положить начало тенденции к сокращению их масштабов… Конвенция о правах инвалидов, 2006 г.

5 Высшая школа экономики, Москва, 2013 Международные гарантии защиты интеллектуальных прав на изобретения (в том числе на лекарственные средства) фото Парижская конвенция по охране промышленной собственности, 1883 г., с изм. от 1979 г. Конвенция, учреждающая Всемирную организацию интеллектуальной собственности, 1967 г., с изм. от 1979 г.) Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС/TRIPS), 1994 г. Ч. 2 ст. 27: Члены могут исключать из области патентуемых изобретения, коммерческое использование которых необходимо предотвратить в пределах их территорий для охраны общественного порядка или морали, включая охрану жизни или здоровья людей, животных или растений, или чтобы избежать серьезного ущерба окружающей среде, при условии, что подобное исключение не делается только в силу того, что использование запрещено их законодательством. Договор о патентной кооперации, 1970 г., с изм. от 2001 г. Образован Международный союз патентной кооперации Министерская Декларация 2001 г. (Декларация Доха) П. 17: Мы подчеркиваем значимость, которую мы придаем выполнению и толкованию Соглашения о торговых аспектах прав интеллектуальной собственности (Соглашение ТРИПС) способом, обеспечивающим защиту здоровья людей путем улучшения доступа как к существующим лекарствам и научным исследованиям, так и к разработке новых лекарств и, в данной связи, принимаем отдельную декларацию.

6 Высшая школа экономики, Москва, 2013 О балансе прав и интересов в арбитражно-процессуальном законодательстве фото Ст. 298 АПК РФ допускает приостановление исполнения судебного акта Высшим Арбитражным Судом Российской Федерации по ходатайству лица, обратившегося с заявлением или представлением о пересмотре судебного акта в порядке надзора, при условии, если заявитель обосновал невозможность поворота его исполнения или предоставил встречное обеспечение другой стороне по делу возможных убытков путем внесения на депозитный счет арбитражного суда, рассматривавшего дело по первой инстанции, денежных средств в размере оспариваемой суммы и если суд признает необходимым приостановление исполнения судебного акта В ЦЕЛЯХ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БАЛАНСА ВЗАИМНЫХ ПРАВ И ОБЯЗАННОСТЕЙ СТОРОН. (прим.: единственное упоминание о балансе интересов сторон спора в АПК РФ, между тем, как слово интерес (в единственном и множественном числах) употребляются более 100 раз). В новой редакции главы 36.1 АПК словосочетание баланс интересов исключено из текста норм (Федеральный закон от ФЗ О внесении изменений в Арбитражный процессуальный кодекс Российской Федерации).

7 Высшая школа экономики, Москва, 2013 О балансе прав и интересов в российской судебной практике (на примере деятельности Суда по интеллектуальным правам) фото Постановление от г. по делу А53– 20291/2012 пунктом 3 статьи 1400 ГК РФ предусмотрено обеспечение баланса прав и законных интересов патентообладателей, своевременно не выполнивших возложенную на них законом обязанность уплаты пошлины за подержание патента в силе, и лиц, начавших использование соответствующего изобретения до восстановления действия патента или сделавших необходимые к тому приготовление. Решение от г. по делу СИП– 105/2014 (также решения по делам СИП?167/2014; СИП-65/2014; СИП-188/2014 и др.) С целью соблюдения баланса интересов в гражданском обороте законодателем установлено, что товарный знак должен использоваться правообладателем, а в случае его не использования заинтересованное лицо вправе требовать досрочного прекращения правовой охраны этого товарного знака. Применительно к части 1 статьи 1486 ГК РФ заинтересованным лицом может быть признано любое лицо, имеющее законный интерес в прекращении правовой охраны неиспользуемого товарного знака. Прим.: однако здесь возникает следующий вопрос: доказывания в суде заинтересованности другой стороны в досрочном прекращении правовой охраны товарного знака. Постановление от г. по делу А70– 9176/2013 (о товарном знаке «COCOCHOCO КОКОШОКО») Установив указанные обстоятельства, учитывая длящийся и системный характер нарушения исключительных прав истца (использование товарного знака в рекламе при продвижении и реализации товаров в сети «Интернет»), стоимости реализованного товара, разового случая нарушения права, исходя из необходимости сохранения баланса прав и законных интересов сторон, требований разумности и справедливости при определении размера компенсации за нарушение исключительных прав и соразмерности компенсации последствиям нарушения, по правилам пункта 43.3 постановления 5/29 от судами снижена сумма компенсации, подлежащей взысканию с предпринимателя, до рублей. Постановление от г. по делу А /2012 Согласно части 2 статьи 5 Римской конвенции, если фонограмма была впервые опубликована в государстве, не являющемся участником данной Конвенции, но если в течение тридцати дней со дня её первой публикации она была также опубликована в Договаривающемся государстве (одновременная публикация), она считается впервые опубликованной в Договаривающемся государстве. Вместе с тем, как указано в преамбуле и статье 1 Договора ВОИС договаривающиеся Стороны, желая наиболее эффективно и единообразно совершенствовать и поддерживать охрану прав исполнителей и производителей фонограмм, признавая необходимость введения новых международных правил в целях обеспечения адекватных решений вопросов, возникающих в связи с экономическим, социальным, культурным и техническим развитием, признавая глубокое влияние развития и сближения информационных и коммуникационных технологий на производство и использование исполнений и фонограмм, признавая необходимость сохранения баланса прав исполнителей и производителей фонограмм и интересов широкой публики, в частности, в области образования, научных исследований и доступа к информации, договорились о том, что ничто в Договоре ВОИС не умаляет существующие обязательства, которые Договаривающиеся Стороны имеют в отношении друг друга по Римской конвенции. Постановление от г. по делу А /2013 (о товарных знаках S.PELLEGRINO и VITTEL) Обеспечительные меры должны соответствовать заявленным требованиям, то есть быть непосредственно связанными с предметом спора, соразмерными заявленному требованию, необходимыми и достаточными для обеспечения исполнения судебного акта или предотвращения ущерба. В пункте 10 постановления Пленума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации от «О применении арбитражными судами обеспечительных мер» разъяснено, что арбитражным судам при оценке доводов заявителя о необходимости принятия обеспечительных мер следует, в частности, иметь в виду разумность и обоснованность требования заявителя о применении обеспечительных мер; вероятность причинения заявителю значительного ущерба в случае непринятия обеспечительных мер; обеспечение баланса интересов заинтересованных сторон; предотвращение нарушения при принятии обеспечительных мер публичных интересов, интересов третьих лиц. Кроме того, рассматривая заявления о применении обеспечительных мер, суд оценивает, насколько истребуемая заявителем конкретная обеспечительная мера связана с предметом заявленного требования, соразмерна ему и каким образом она обеспечит фактическую реализацию целей обеспечительных мер, обусловленных основаниями, предусмотренными частью 2 статьи 90 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации. В связи с этим, при оценке доводов заявителя в соответствии с частью 2 статьи 90 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации арбитражным судам следует, в частности, иметь в виду: разумность и обоснованность требования заявителя о применении обеспечительных мер; вероятность причинения заявителю значительного ущерба в случае непринятия обеспечительных мер; обеспечение баланса интересов заинтересованных сторон.

8 Высшая школа экономики, Москва, 2013 Правовые ограничения, которые защищают общественные интересы (в частности, группы потребителей ЛС) фото выдача принудительной лицензии в случае неиспользования или недостаточного использования изобретения патентообладателем (ст ГК РФ) использование изобретения в интересах национальной безопасности (ст ГК РФ) использование изобретения при чрезвычайных обстоятельствах; проведение научного исследования продукта или способа, в которых использовано изобретение; использование изобретения для удовлетворения нужд, не связанных с предпринимательской деятельностью; исчерпание прав патентообладателя; разовое изготовление в аптеках по рецептам врачей лекарственных средств с использованием изобретения не является нарушением исключительного права на изобретение (ст ГК РФ)

9 Высшая школа экономики, Москва, 2013 Патентная монополия и баланс интересов: предварительные выводы фото Интересы всех субъектов отношений должны быть объективно выражены (т.е. должны иметь определенную форму выражения, подтверждающую направленность волеизъявления того или иного субъекта) Вопрос о подходе к патентованию (продлению срока действия патента) лекарственных средств с учетом общественных (публичных) интересов: в исключительных случаях изобретения (ЛС) не должны патентоваться государственными регистрационными бюро (службами) Национальное законодательство должно позволять принудительное лицензирование в исключительных случаях, которые должны быть указаны в законе Вопрос о принципе исчерпания прав на патент (международный, региональный, национальный) Надо ли вести аналог Bolar Provision для новейших научных исследований и разработок, для создания новых генерических препаратов на территории России?

10 101000, Россия, Москва, Мясницкая ул., д. 20 Тел.: (495) , факс: (495)